Remimatsolaamibolus yleisanestesiaan
maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital
Remimatsolaami-intravenoosiboluksen ED50 ja ED95 tajunnan menettämiseen potilailla, joille tehdään yleisanestesia
On tärkeää arvioida riittävä remimatsolaamin suonensisäisen bolusinjektion annos tajunnan menetyksen aiheuttamiseksi.
Määritämme remimatsolaamin suonensisäisen boluksen ED50- ja ED95-arvot tajunnan menetyksen perusteella potilailla, joille tehdään yleisanestesia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists 1–3 ja joille on määrä saada yleisanestesia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu maksaleikkaus
- Hallitsematon verenpainetauti
- Hallitsematon diabetes mellitus
- Maksasairaus
- Munuaissairaus
- Bentsodiatsepiinin intoleranssi tai yliherkkyys
- Riippuvuus
- Glaukooma
- Sydämen vajaatoiminta
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Obstektiivinen keuhkosairaus
- Potilaat, jotka on varattu aluepuudutukseen ennen yleisanestesiaa
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1 (0,02 mg/kg, ikä < 65)
Remimatsolaamia 0,02 mg/kg annetaan infuusiona alle 65-vuotiaille potilaille.
|
Ikääntyneille potilaille annetaan infuusiona remimatsolaamia 0,02 mg/kg
|
|
Active Comparator: 2 (0,07 mg/kg, ikä < 65)
Remimatsolaamia 0,07 mg/kg annetaan infuusiona alle 65-vuotiaille potilaille.
|
Remimatsolaamia 0,07 mg/kg annetaan infuusiona iäkkäille potilaille
|
|
Active Comparator: 3 (0,12 mg/kg, ikä <65)
Remimatsolaamia 0,12 mg/kg annetaan infuusiona alle 65-vuotiaille potilaille.
|
Remimatsolaamia 0,12 mg/kg annetaan infuusiona iäkkäille potilaille
|
|
Active Comparator: 4 (0,17 mg/kg, ikä < 65)
Remimatsolaamia 0,17 mg/kg annetaan infuusiona alle 65-vuotiaille potilaille.
|
Ikääntyville potilaille annetaan infuusiona 0,17 mg/kg Remimatsolaamia
|
|
Active Comparator: 5 (0,22 mg/kg, ikä < 65)
Remimatsolaamia 0,22 mg/kg annetaan infuusiona alle 65-vuotiaille potilaille.
|
Ikääntyneille potilaille annetaan infuusiona remimatsolaamia 0,22 mg/kg
|
|
Active Comparator: 6 (0,27 mg/kg, ikä <65)
Remimatsolaamia 0,27 mg/kg annetaan infuusiona alle 65-vuotiaille potilaille.
|
Remimatsolaamia 0,27 mg/kg annetaan infuusiona iäkkäille potilaille
|
|
Active Comparator: 7 (0,02 mg/kg, ikä ≥ 65)
Remimatsolaamia 0,02 mg/kg annetaan infuusiona vähintään 65-vuotiaille potilaille.
|
Remimatsolaamia 0,02 mg/kg annetaan infuusiona vähintään 65-vuotiaille potilaille.
|
|
Active Comparator: 8 (0,07 mg/kg, ikä ≥ 65)
Remimatsolaamia 0,07 mg/kg annetaan infuusiona vähintään 65-vuotiaille potilaille.
|
Remimatsolaamia 0,07 mg/kg annetaan infuusiona vähintään 65-vuotiaille potilaille.
|
|
Active Comparator: 9 (0,12 mg/kg, ikä ≥ 65)
Remimatsolaamia 0,12 mg/kg annetaan infuusiona vähintään 65-vuotiaille potilaille.
|
Remimatsolaamia 0,12 mg/kg annetaan infuusiona vähintään 65-vuotiaille potilaille
|
|
Active Comparator: 10 (0,17 mg/kg, ikä ≥ 65)
Remimatsolaamia 0,17 mg/kg annetaan infuusiona vähintään 65-vuotiaille potilaille.
|
Remimatsolaamia 0,17 mg/kg annetaan infuusiona vähintään 65-vuotiaille potilaille.
|
|
Active Comparator: 11 (0,22 mg/kg, ikä ≥ 65)
Remimatsolaamia 0,22 mg/kg annetaan infuusiona vähintään 65-vuotiaille potilaille.
|
Remimatsolaamia 0,22 mg/kg annetaan infuusiona vähintään 65-vuotiaille potilaille.
|
|
Active Comparator: 12 (0,27 mg/kg, ikä ≥ 65)
Remimatsolaamia 0,27 mg/kg annetaan infuusiona vähintään 65-vuotiaille potilaille.
|
Remimatsolaamia 0,27 mg/kg annetaan infuusiona vähintään 65-vuotiaille potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tajunnan menetys 5 minuutin sisällä
Aikaikkuna: 5 minuuttia infuusion jälkeen
|
Tajunnan menetys arvioidaan 5 minuuttia infuusion jälkeen.
|
5 minuuttia infuusion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tajunnan menetyksen aika
Aikaikkuna: 5 minuuttia infuusion jälkeen (aika tajunnan menetykseen)
|
Tajunnan menettämiseen kulunut aika arvioidaan 5 minuuttia infuusion jälkeen.
|
5 minuuttia infuusion jälkeen (aika tajunnan menetykseen)
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia infuusion jälkeen
|
Verenpaine mitataan 0, 1, 2, 3, 4, 5 minuuttia infuusion jälkeen.
|
5 minuuttia infuusion jälkeen
|
|
syke
Aikaikkuna: 5 minuuttia infuusion jälkeen
|
Syke mitataan 0, 1, 2, 3, 4, 5 minuuttia infuusion jälkeen.
|
5 minuuttia infuusion jälkeen
|
|
sedline
Aikaikkuna: 5 minuuttia infuusion jälkeen
|
Sedline mitataan 0, 1, 2, 3, 4, 5 minuuttia infuusion jälkeen.
|
5 minuuttia infuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dong Woo Han, GangnamSeveracne Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2021-0091
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .