Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Remimazolam Bolus általános érzéstelenítéshez

2021. július 26. frissítette: Dong Woo Han, Gangnam Severance Hospital

A Remimazolam intravénás bólus ED50 és ED95 az eszméletvesztésére általános érzéstelenítésben részesülő betegeknél

Fontos megbecsülni a remimazolám intravénás bolus injekció megfelelő adagját az eszméletvesztés előidézéséhez. Meghatározzuk a remimazolam intravénás bolus ED50 és ED95 értékét az általános érzéstelenítésben részesülő betegek eszméletvesztésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 éves vagy annál idősebb betegek, akiknek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapota 1-3, és általános érzéstelenítésre várnak

Kizárási kritériumok:

  1. Májműtétre tervezett betegek
  2. Nem kontrollált magas vérnyomás
  3. Nem kontrollált diabetes mellitus
  4. Májbetegség
  5. Vesebetegség
  6. A benzodiazepinnel szembeni intolerancia vagy túlérzékenység
  7. Függőség
  8. Glaukóma
  9. Szív elégtelenség
  10. Perifériás érbetegség
  11. Obstutív tüdőbetegség
  12. Az általános érzéstelenítés előtt regionális érzéstelenítésre tervezett betegek
  13. Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1 (0,02 mg/kg, életkor <65)
A 65 évnél fiatalabb betegek 0,02 mg/ttkg Remimazolam infúziót kapnak.
Drog: 0,02 mg/kg, életkor
0,02 mg/ttkg Remimazolam infúziót adnak az idősebb betegeknek
Aktív összehasonlító: 2 (0,07 mg/kg, életkor <65)
A 65 évnél fiatalabb betegek 0,07 mg/ttkg Remimazolam infúziót kapnak.
Drog: 0,07 mg/kg, életkor
Idős betegeknek 0,07 mg/ttkg Remimazolam infúziót adnak
Aktív összehasonlító: 3 (0,12 mg/kg, életkor <65)
A 65 évnél fiatalabb betegek 0,12 mg/ttkg Remimazolam infúziót kapnak.
Drog: 0,12 mg/kg, életkor
Idős betegeknek 0,12 mg/ttkg Remimazolam infúziót adnak
Aktív összehasonlító: 4 (0,17 mg/kg, életkor <65)
65 évnél fiatalabb betegeknek 0,17 mg/ttkg Remimazolam infúziót adnak.
Drog: 0,17 mg/kg, életkor
Idős betegeknek 0,17 mg/ttkg Remimazolam infúziót adnak
Aktív összehasonlító: 5 (0,22 mg/kg, 65 év alatti kor)
65 évnél fiatalabb betegeknek 0,22 mg/ttkg Remimazolam infúziót adnak.
Drog: 0,22 mg/kg, életkor
0,22 mg/ttkg Remimazolam infúziót kap az idősebb betegek
Aktív összehasonlító: 6 (0,27 mg/kg, 65 év alatti)
65 évnél fiatalabb betegeknek 0,27 mg/ttkg Remimazolam infúziót adnak.
Drog: 0,27 mg/kg, életkor
0,27 mg/ttkg Remimazolam infúziót kap az idősebb betegek
Aktív összehasonlító: 7 (0,02 mg/kg, 65 év feletti kor)
65 évesnél idősebb betegeknek 0,02 mg/ttkg Remimazolam infúziót adnak.
Drog: 0,02 mg/kg, életkor≥65
65 évesnél idősebb betegeknek 0,02 mg/ttkg Remimazolam infúziót adnak.
Aktív összehasonlító: 8 (0,07 mg/kg, 65 év feletti kor)
65 évesnél idősebb betegeknek 0,07 mg/ttkg Remimazolam infúziót adnak.
Drog: 0,07 mg/kg, életkor≥65
65 évesnél idősebb betegeknek 0,07 mg/ttkg Remimazolam infúziót adnak.
Aktív összehasonlító: 9 (0,12 mg/kg, 65 év feletti kor)
65 évesnél idősebb betegeknek 0,12 mg/ttkg Remimazolam infúziót adnak.
Drog: 0,12 mg/kg, életkor≥65
65 évesnél idősebb betegeknek 0,12 mg/ttkg Remimazolam infúziót adnak
Aktív összehasonlító: 10 (0,17 mg/kg, 65-nél idősebb)
65 évesnél idősebb betegeknek 0,17 mg/ttkg Remimazolam infúziót adnak.
Drog: 0,17 mg/kg, életkor≥65
65 évesnél idősebb betegeknek 0,17 mg/ttkg Remimazolam infúziót adnak.
Aktív összehasonlító: 11 (0,22 mg/kg, 65 év feletti kor)
65 évesnél idősebb betegeknek 0,22 mg/ttkg Remimazolam infúziót adnak.
Drog: 0,22 mg/kg, életkor≥65
65 évesnél idősebb betegeknek 0,22 mg/ttkg Remimazolam infúziót adnak.
Aktív összehasonlító: 12 (0,27 mg/kg, 65 év feletti kor)
65 évesnél idősebb betegeknek 0,27 mg/ttkg Remimazolam infúziót adnak.
Drog: 0,27 mg/kg, életkor ≥65
65 évesnél idősebb betegeknek 0,27 mg/ttkg Remimazolam infúziót adnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eszméletvesztés 5 percen belül
Időkeret: Az infúzió után 5 perccel
Az eszméletvesztést az infúzió után 5 perccel értékelik.
Az infúzió után 5 perccel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eszméletvesztés ideje
Időkeret: 5 perccel az infúzió után (az eszméletvesztésig eltelt idő)
Az eszméletvesztésig eltelt időt az infúzió után 5 perccel kell értékelni.
5 perccel az infúzió után (az eszméletvesztésig eltelt idő)
vérnyomás
Időkeret: Az infúzió után 5 perccel
A vérnyomást az infúzió beadása után 0, 1, 2, 3, 4, 5 perccel mérik.
Az infúzió után 5 perccel
pulzus
Időkeret: Az infúzió után 5 perccel
A pulzusszámot az infúzió beadása után 0, 1, 2, 3, 4, 5 perccel mérik.
Az infúzió után 5 perccel
sedline
Időkeret: Az infúzió után 5 perccel
A Sedline-t az infúzió után 0, 1, 2, 3, 4, 5 perccel mérik.
Az infúzió után 5 perccel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gangnam Severance Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dong Woo Han, GangnamSeveracne Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3-2021-0091

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Eszméletvesztés

Klinikai vizsgálatok a 0,02 mg/kg, életkor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel