Eksplisiittisen lähestymistavan arviointi
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Selkeän lähestymistavan arviointi kieliopillisten muotojen opettamiseen kielivammaisille lapsille
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa käytetään SMART (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial) -tutkimussuunnitelmaa.
Tutkimuksessa verrataan suoraan sellaisen innovatiivisen toimenpiteen tehokkuutta, joka yhdistää eksplisiittiset ja implisiittiset lähestymistavat perinteiseen implisiittiseen hoitomenetelmään todellisten kielioppimuotojen opettamiseksi lapsille, joilla on kehityskielihäiriö (DLD).
Tutkimuksessa verrataan myös interventioita, jotka sisältävät eksplisiittisesti lisättyjä ja vain implisiittisiä hoitoja.
Osallistujien joukossa on 5–8-vuotiaita DLD:tä sairastavia lapsia, joilla on merkittäviä kieliopillisia heikkouksia.
Vaiheessa 1 155 osallistujaa satunnaistetaan 1:1 eksplisiittisesti lisättyyn hoitoryhmään tai vain implisiittiseen hoitoryhmään.
Jokainen osallistuja suorittaa 32 istuntoa, jotka kohdistetaan neljään ainutlaatuiseen kielioppimuotoon (8 istuntoa/lomake).
Vaiheessa 2 "Masters" satunnaistetaan uudelleen, jotta he eivät saa hoitoa 32 istuntoa samaa hoitoa tai 32 vaihtoehtoista hoitokertaa.
"Ei-Masterit" satunnaistetaan uudelleen saadakseen 32 lisäkertaa samaa hoitoa tai 32 vaihtoehtoista hoitokertaa.
Suorituskykyä mitataan hankinta-, ylläpito- ja yleistyskoettimilla, jotka on saatu välittömästi 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
SMART-tutkimuksen suunnittelua käytetään määrittämään, voivatko lapsen tekijät, mukaan lukien ekspressiiviset ja vastaanottavat kielitaidot, ei-verbaalinen älykkyysosamäärä ja toimeenpanotoiminnan taidot luotettavasti ennustaa kieltenoppimista optimoivan hoitojakson.
Tutkimustulokset auttavat määrittämään parhaan sekvenssimenetelmän kieliopillisten heikkouksien korjaamiseksi, joka on yksi kielivammaisten lasten keskeisistä puutteista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu tutkimus, jossa on kaksi vaihetta. Vaihe 1 on perinteinen satunnaistettu koe, jonka aikana kelvolliset ja suostuvat osallistujat satunnaistetaan yhtä kahdesta interventiosta: eksplisiittisesti lisätty tai vain implisiittinen. Ikä (5- ja 6-vuotiaat sekä 7- ja 8-vuotiaat) ja vastaanottavainen kielitaito estää satunnaistamisen, jotta voidaan varmistaa, että ikäryhmien välillä on samat ikärajat ja että puolella kunkin hoitoryhmän osallistujista on vastaanottavainen kieli. keskiarvon alapuolella olevat taidot. Osallistujat luokitellaan vakiopistemäärällä 80 (keskiarvon alapuolella: < 80; keskiarvo: ≥ 80) kielen perusteiden kliinisen arvioinnin (CELF) Receptive Language Indexin perusteella. Osallistujat ositetaan myös lasten sukupuolen perusteella. Kaikki osallistujat suorittavat 32 istuntoa (8 istuntoa kohdetta kohden 4:n lohkoissa). Vaiheessa 2 sekä eksplisiittisesti lisättyjen että vain implisiittisten ryhmien osallistujat satunnaistetaan uudelleen hoitotavoitteiden hallintatason perusteella. Osallistujat, joita pidetään hoidon "mestareina" ja jotka ovat saavuttaneet 80 %:n tarkkuuden kriteerin kaikissa kohdemuodoissa, satunnaistetaan uudelleen, jotta he eivät saa jatkohoitoa tai vaihtoehtoista hoitoa. Osallistujat, jotka eivät ole vielä hallitseneet jokaista neljästä tavoitemuodosta (< 80 %:n tarkkuus), satunnaistetaan uudelleen, jotta he saavat toisen kierroksen joko samaa tai vaihtoehtoista hoitoa.
Tutkimukseen osallistuu 155 kielivammaista lasta, iältään 5–8 vuotta, mikä vastaa 10 %:n poistumisprosenttia ja tuloksena on 140 osallistujaa. Tähän ikään kuuluvat lapset, joilla on todennäköisesti vaikeuksia interventioon kohdistettujen kielioppimuotojen kanssa ja jotka saavat interventiota kieliopin heikkouksien vuoksi. Tutkijat rekrytoivat osallistujia pyrkiessään maksimoimaan osallistujien monimuotoisuuden etnisyyden ja vanhempien koulutuksen perusteella. Pyrimme rekrytoimaan DLD-lapsista edustavan otoksen, jossa on enemmän poikia kuin tyttöjä. Osallistujilla ei ole viitteitä muista merkittävistä sairauksista, joihin heidän vammansa voidaan johtua, kuten autismikirjon häiriöstä, Downin oireyhtymästä, kohtaushäiriöstä tai kuulon heikkenemisestä. Osallistujat, joilla on diagnosoitu tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö, otetaan mukaan korkean samanaikaisen sairauden vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen osallistuu kielivammaisia lapsia, iältään 5-8 vuotta. Osallistujilla ei ole viitteitä muista merkittävistä sairauksista, joihin heidän vammansa voidaan johtua, kuten autismikirjon häiriöstä, Downin oireyhtymästä, kohtaushäiriöstä tai kuulon heikkenemisestä. Osallistujat, joilla on diagnosoitu tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö, otetaan mukaan korkean samanaikaisen sairauden vuoksi (katso Redmond, 2016). Lisäksi osallistujat täyttävät seuraavat kriteerit:
- Ei todisteita merkittävästä kognitiivisesta viiveestä;
- Todisteet kielen heikkenemisestä;
- Todisteet ilmentävien kielioppimuotojen puutteista: pisteet alle 30 %:n tarkkuus vähintään kahdessa seuraavista muodoista: kolmannen persoonan yksikön -s, säännöllinen menneisyys -ed, apusana on/on lausunnoissa, apusana do/does kysymyksissä;
- Tyypillinen kuulo ja näkö, tarvittaessa korjauksella;
- Englantia äidinkielenään puhuva ja englantia puhunut kotona vähintään yksi ensisijainen hoitaja syntymästä lähtien;
- valtavirran amerikkalaisen englannin puhuja;
- Osaa artikuloida lopullisen sijainnin foneemit /s/, /z/, /t/ ja /d/; ja
- Suurin osa lausunnoista (> 50 %) sisältää aiheen ja verbin pakollisissa yhteyksissä 20 minuutin keskustelukielinäytteen perusteella tutkimuksen tarkoituksenmukaisuuden varmistamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois, jos kielivammasta ei ole viitteitä, eivätkä he ole 5–8-vuotiaita. Osallistujat suljetaan pois myös, jos on viitteitä muista merkittävistä sairauksista, joihin heidän vammansa voidaan johtua, kuten autismikirjon häiriö, Downin oireyhtymä, kohtaushäiriö tai kuulon heikkeneminen. Lisäksi osallistujat suljetaan pois, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- Todisteet merkittävästä kognitiivisesta viiveestä;
- Ei näyttöä puutteista ekspressiivisissä kielioppimuodoissa: pisteet alle 30 %:n tarkkuus vähintään kahdessa seuraavista muodoista: kolmannen persoonan yksikön -s, säännöllinen menneisyys -ed, apusana on/on lausunnoissa, apumerkki tekee/tekee kysymyksissä;
- Epätyypillinen kuulo ja näkö, tarvittaessa korjauksella;
- Muun kuin äidinkielenään puhuva englanti;
- Ei-mainstream-amerikkalaisen englannin puhuja;
- Ei voida artikuloida lopullisen sijainnin foneemeja /s/, /z/, /t/ ja /d/; ja
- Ei-enemmistö lausunnoista (< 50 %) sisältää aiheen ja verbin pakollisissa yhteyksissä 20 minuutin keskustelukielinäytteen perusteella tutkimuksen tarkoituksenmukaisuuden varmistamiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Explicit Master Plus Ei lisähoitoa
Hän saa 32 eksplisiittistä hoitokertaa ja sen jälkeen arvioidaan.
Arvioituna osoittaa "mestaruuden" eikä saa lisähoitoa.
|
Jokainen interventioistunto sisältää neljä ydintoimintoa: lauseen jäljittely, mallitarinan esittäminen tuotantomahdollisuuksineen ja kuulopommittaminen.
Interventioijat esittelevät myös kohdelomaketta ohjaavan säännön/mallin.
|
|
Kokeellinen: Explicit Master Plus Explicit Treatment
Hän saa 32 eksplisiittistä hoitokertaa ja sen jälkeen arvioidaan.
Arvioituna osoittaa "mestaruutta" ja saa 32 lisähoitokertaa.
|
Jokainen interventioistunto sisältää neljä ydintoimintoa: lauseen jäljittely, mallitarinan esittäminen tuotantomahdollisuuksineen ja kuulopommittaminen.
Interventioijat esittelevät myös kohdelomaketta ohjaavan säännön/mallin.
|
|
Kokeellinen: Explicit Master Plus implisiittinen hoito
Hän saa 32 eksplisiittistä hoitokertaa ja sen jälkeen arvioidaan.
Arvioituna osoittaa "mestaruutta" ja saa 32 implisiittistä hoitokertaa.
|
Jokainen interventioistunto sisältää neljä ydintoimintoa: lauseen jäljittely, mallitarinan esittäminen tuotantomahdollisuuksineen ja kuulopommittaminen.
Interventioijat esittelevät myös kohdelomaketta ohjaavan säännön/mallin.
Jokainen interventioistunto sisältää neljä ydintoimintoa: lauseen jäljittely, mallitarinan esittäminen tuotantomahdollisuuksineen ja kuulopommittaminen.
|
|
Kokeellinen: Eksplisiittinen ei-Master Plus -kohde
Hän saa 32 eksplisiittistä hoitokertaa ja sen jälkeen arvioidaan.
Arvioituna osoittaa "ei-hallinnan" ja saa 32 lisähoitokertaa.
|
Jokainen interventioistunto sisältää neljä ydintoimintoa: lauseen jäljittely, mallitarinan esittäminen tuotantomahdollisuuksineen ja kuulopommittaminen.
Interventioijat esittelevät myös kohdelomaketta ohjaavan säännön/mallin.
|
|
Kokeellinen: Eksplisiittinen Non-Master Plus -implisiittinen hoito
Hän saa 32 eksplisiittistä hoitokertaa ja sen jälkeen arvioidaan.
Arvioituna osoittaa "ei-mestaruuden" ja saa 32 implisiittistä hoitokertaa.
|
Jokainen interventioistunto sisältää neljä ydintoimintoa: lauseen jäljittely, mallitarinan esittäminen tuotantomahdollisuuksineen ja kuulopommittaminen.
Interventioijat esittelevät myös kohdelomaketta ohjaavan säännön/mallin.
Jokainen interventioistunto sisältää neljä ydintoimintoa: lauseen jäljittely, mallitarinan esittäminen tuotantomahdollisuuksineen ja kuulopommittaminen.
|
|
Kokeellinen: Implicit Master Plus Ei lisähoitoa
Saa 32 implisiittistä hoitokertaa ja sen jälkeen arvioidaan.
Arvioituna osoittaa "mestaruuden" eikä saa lisähoitoa.
|
Jokainen interventioistunto sisältää neljä ydintoimintoa: lauseen jäljittely, mallitarinan esittäminen tuotantomahdollisuuksineen ja kuulopommittaminen.
|
|
Kokeellinen: Implicit Master Plus Implisiittinen hoito
Saa 32 implisiittistä hoitokertaa ja sen jälkeen arvioidaan.
Arvioituna osoittaa "Mestarin" ja saa 32 lisäistuntoa implisiittistä hoitoa.
|
Jokainen interventioistunto sisältää neljä ydintoimintoa: lauseen jäljittely, mallitarinan esittäminen tuotantomahdollisuuksineen ja kuulopommittaminen.
|
|
Kokeellinen: Implicit Master Plus Explicit Treatment
Saa 32 implisiittistä hoitokertaa ja sen jälkeen arvioidaan.
Arvioituna osoittaa "mestaruutta" ja saa 32 hoitokertaa.
|
Jokainen interventioistunto sisältää neljä ydintoimintoa: lauseen jäljittely, mallitarinan esittäminen tuotantomahdollisuuksineen ja kuulopommittaminen.
Interventioijat esittelevät myös kohdelomaketta ohjaavan säännön/mallin.
Jokainen interventioistunto sisältää neljä ydintoimintoa: lauseen jäljittely, mallitarinan esittäminen tuotantomahdollisuuksineen ja kuulopommittaminen.
|
|
Kokeellinen: Implisiittinen Non-Master Plus -implisiittinen hoito
Saa 32 implisiittistä hoitokertaa ja sen jälkeen arvioidaan.
Arvioituna osoittaa "ei-hallinnan" ja saa 32 lisäistuntoa implisiittistä hoitoa.
|
Jokainen interventioistunto sisältää neljä ydintoimintoa: lauseen jäljittely, mallitarinan esittäminen tuotantomahdollisuuksineen ja kuulopommittaminen.
|
|
Kokeellinen: Implisiittinen Non-Master Plus Explicit Treatment
Saa 32 implisiittistä hoitokertaa ja sen jälkeen arvioidaan.
Arvioituna osoittaa "ei-hallinnan" ja saa 32 erillistä hoitokertaa.
|
Jokainen interventioistunto sisältää neljä ydintoimintoa: lauseen jäljittely, mallitarinan esittäminen tuotantomahdollisuuksineen ja kuulopommittaminen.
Interventioijat esittelevät myös kohdelomaketta ohjaavan säännön/mallin.
Jokainen interventioistunto sisältää neljä ydintoimintoa: lauseen jäljittely, mallitarinan esittäminen tuotantomahdollisuuksineen ja kuulopommittaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kieliopillinen kielikoetin
Aikaikkuna: 32 istunnon tai noin 4 kuukauden jälkeen.
|
Ensisijainen tulosmitta on muutos prosenttiosuudessa oikealla kielioppitunnistimella interventiota edeltävästä interventiosta jälkikäteen.
Tutkijan kehittämä 64 kohteen anturi sisältää 8 kontrastiivista paria jokaisesta neljästä kohdemuodosta.
Puolet lausepareissa käytetyistä verbeistä koostuu verbeistä, jotka on tarkoituksella sisällytetty istuntomalleihin ja uudelleenlaadintoihin; puolet sisältää verbejä, joita ei tarkoituksella sisällytetä malleihin ja uudelleenlaadintoihin.
Osallistujille näytetään kuva ja kehotetaan kuvailemaan kuvaa kohdelomakkeella.
Pisteet vaihtelevat 0–64, ja korkeampi tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Oikeusprosenttia käytetään analyyseissä.
|
32 istunnon tai noin 4 kuukauden jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Strukturoidun valokuvan kielikoe – 3 (SPELT-3)
Aikaikkuna: 64 istunnon (tai noin 8 kuukauden) ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
SPELT-3 sisältää 54 täysvärivalokuvaa jokapäiväisistä tilanteista ja esineistä yhdistettynä yksinkertaisiin sanallisiin kysymyksiin ja lausuntoihin, jotka tuovat esiin 22 morfologista ja syntaktista rakennetta.
Analyyseissa käytetään standardipisteitä (keskiarvo = 100; SD = 15).
|
64 istunnon (tai noin 8 kuukauden) ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Keskimääräinen lausunnon pituus – morfeemit (MLU-m)
Aikaikkuna: 64 istunnon (tai noin 8 kuukauden) ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
MLU-m johdetaan 20 minuutin kielinäytteestä tutkijan kanssa.
MLU-m voi vaihdella välillä 0 ja edelleen.
Korkeampi MLU-m heijastaa tyypillisesti suurempaa lauseen monimutkaisuutta.
MLU-m:ää käytetään tutkimusanalyyseissä.
|
64 istunnon (tai noin 8 kuukauden) ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Kehityslauseen pisteytys (DSS)
Aikaikkuna: 64 istunnon (tai noin 8 kuukauden) ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
DSS johdetaan 20 minuutin kielinäytteestä tutkijan kanssa.
DSS voi vaihdella välillä 0 - 8. Korkeammat DSS-pisteet heijastavat tyypillisesti suurempaa lauseen monimutkaisuutta.
Keskimääräistä DSS:ää käytetään tutkimusanalyyseissä.
|
64 istunnon (tai noin 8 kuukauden) ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Kieliopillinen kielikoetin
Aikaikkuna: 64 istunnon (tai noin 8 kuukauden) ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Ensisijainen tulosmitta on muutos prosentuaalisesti oikealla kielioppitunnistimella.
Tutkijan kehittämä 64 kohteen anturi sisältää 8 kontrastiivista paria jokaisesta neljästä kohdemuodosta.
Puolet lausepareissa käytetyistä verbeistä koostuu verbeistä, jotka on tarkoituksella sisällytetty istuntomalleihin ja uudelleenlaadintoihin; puolet sisältää verbejä, joita ei tarkoituksella sisällytetä malleihin ja uudelleenlaadintoihin.
Osallistujille näytetään kuva ja kehotetaan kuvailemaan kuvaa kohdelomakkeella.
Pisteet vaihtelevat 0–64, ja korkeampi tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Oikeusprosenttia käytetään analyyseissä.
|
64 istunnon (tai noin 8 kuukauden) ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DC019374-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain tunnistamattomat tiedot jaetaan.
Tunnistetiedot poistetaan ja pidetään luottamuksellisina.
Tallennettavat tiedot sisältävät kaikkien arvioiden suorituksen raaka- ja standardipisteet sekä hankittujen kielinäytteiden tunnistamattomat kirjalliset transkriptit.
Osallistujille tiedotetaan tietojen jakamisesta ja he suostuvat tietojen jakamiseen.
IPD-jaon aikakehys
Viiden vuoden kuluttua viimeisimmän käsikirjoituksen julkaisemisesta tunnistetut tiedot asetetaan saataville verkossa laboratorion verkkosivuston tai muun julkisen tietovaraston kautta.
Tuntemattomat skriptit ja tietojen analysointitekniikoiden kuvaukset julkistetaan välittömästi julkaisun jälkeen samoilla menetelmillä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tunnistamattomat tiedot, metatiedot ja analyysitiedot jaetaan julkisesti verkossa.
Pääsyä ei rajoiteta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .