Useisiin syöpiin perustuvan varhaisen havaitsemisen tehokkuus naisten syöpien eri biomarkkerien perusteella, PERCEIVE-I
tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Xiaohua Wu MD, Fudan University
Gynekologiset pahanlaatuiset kasvaimet Varhaisen vaiheen havaitseminen nestebiopsialla perifeerisestä verestä: tulevaisuuden havainnointitutkimus
Tämä tutkimus on prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on kehittää ja validoida yhdistettyjen multi-omits-määritysten suorituskykyä gynekologisten syöpien varhaiseen havaitsemiseen.
Arvioidaan cfDNA-metylaation, ctDNA-mutaation ja veren miRNA-markkerien biomarkkereita.
Tutkimukseen otetaan mukaan noin 495 naispuolista osallistujaa, mukaan lukien gynekologisia syöpiä tai hyvänlaatuisia sairauksia sairastavat osallistujat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
495
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tukikelpoiset osallistujat rekrytoidaan osallistuvasta lääkärikeskuksesta ja jaetaan kahteen haaraan, mukaan lukien osallistujat, joilla on uusi gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten ja hyvänlaatuisten gynekologisten sairauksien diagnoosi.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit syöpävarteen osallistujille:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Vahvistettu diagnoosi tai erittäin epäilyttävät gynekologiset pahanlaatuiset kasvaimet
- Ei aikaisempaa tai meneillään olevaa syövänvastaista hoitoa (paikallista tai systemaattista) ennen tutkimusverenottoa
Syöpävarteen osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Elinsiirron tai aiemman ei-autologisen (allogeenisen) luuytimensiirron tai kantasolusiirron vastaanottajat
- Verensiirron vastaanottajat 7 päivän sisällä ennen tutkimusverenottoa
- Syövän vastaisen hoidon saajat 30 päivän aikana ennen tutkimusverenottoa muiden sairauksien kuin syövän vuoksi
Hyvänlaatuisten käsivarsien osallistumiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Hyvänlaatuisten gynekologisten sairauksien vahvistettu diagnoosi
- Ei aiempaa radikaalia hyvänlaatuisten sairauksien hoitoa ennen tutkimusverenottoa
Hyvänlaatuisten käsivarsien poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Elinsiirron tai aiemman ei-autologisen (allogeenisen) luuytimensiirron tai kantasolusiirron vastaanottajat
- Verensiirron vastaanottajat 7 päivän sisällä ennen tutkimusverenottoa
- Syövän vastaisen hoidon saajat 30 päivän aikana ennen tutkimusverenottoa muiden sairauksien kuin syövän vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syöpä Arm
Osallistujat, joilla on uusi gynekologisten syöpien diagnoosi, joilta otetaan verinäytteitä.
|
Verenotto ja monisyövän varhaisen havaitsemisen testaus
|
|
Hyvänlaatuinen käsivarsi
Osallistujat, joilla on uusi hyvänlaatuiset gynekologiset sairaudet, joilta otetaan verinäytteitä.
|
Verenotto ja monisyövän varhaisen havaitsemisen testaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Multi-omics-mallin herkkyys, spesifisyys ja kudosten alkuperän tarkkuus gynekologisten syöpien varhaisessa havaitsemisessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Multi-omics-mallin herkkyys ja spesifisyys gynekologisten syöpien varhaisessa havaitsemisessa eri vaiheissa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Multi-omics-mallin herkkyys ja spesifisyys erilaisten gynekologisten syöpäsairauksien varhaisessa havaitsemisessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaohua Wu, M.D.&Ph.D, Department of Gynecological Oncology, Fudan University Shanghai Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDZL-2021002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .