Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A többféle rák korai felismerése különböző biomarkereken alapuló női rákokban, PERCEIVE-I

2022. július 26. frissítette: Xiaohua Wu MD, Fudan University

Nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganatok korai stádiumú kimutatása folyékony biopsziával perifériás vérben: prospektív, megfigyelési vizsgálat

Ez a tanulmány egy prospektív tanulmány, amelynek célja a kombinált több-kihagyásos vizsgálatok teljesítményének kidolgozása és validálása a nőgyógyászati ​​rák korai felismerésére. A cfDNS-metiláció, a ctDNS-mutáció és a vér miRNS-markereinek biomarkereit értékeljük. A vizsgálatba körülbelül 495 női résztvevőt vonnak be, köztük nőgyógyászati ​​rákban vagy jóindulatú betegségekben szenvedőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

495

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jogosult résztvevőket a részt vevő egészségügyi központból toborozzák, és két csoportba osztják be, beleértve azokat a résztvevőket is, akiknek új diagnózisa nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganatok és jóindulatú nőgyógyászati ​​betegségek.

Leírás

Bevonási kritériumok a rákos karban résztvevők számára:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni
  • Nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganatok megerősített diagnózisa vagy nagyon gyanús esetei
  • Nincs korábbi vagy folyamatban lévő rákellenes terápia (helyi vagy szisztematikus) a vizsgálati vérvétel előtt

Kizárási kritériumok a rákos karban résztvevők számára:

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Szervátültetésen vagy korábban nem autológ (allogén) csontvelő- vagy őssejt-transzplantáción átesett betegek
  • Vérátömlesztésben részesülők a vizsgálati vérvételt megelőző 7 napon belül
  • Bármilyen rákellenes kezelésben részesülő betegek a vizsgálati vérvételt megelőző 30 napon belül, a rákon kívüli betegségek miatt

Bevételi kritériumok jóindulatú karban résztvevők számára:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni
  • Jóindulatú nőgyógyászati ​​betegségek megerősített diagnózisa
  • A jóindulatú betegségek radikális kezelése nem történt a vizsgálati vérvétel előtt

Kizárási kritériumok jóindulatú karban résztvevők számára:

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Szervátültetésen vagy korábban nem autológ (allogén) csontvelő- vagy őssejt-transzplantáción átesett betegek
  • Vérátömlesztésben részesülők a vizsgálati vérvételt megelőző 7 napon belül
  • Bármilyen rákellenes kezelésben részesülő betegek a vizsgálati vérvételt megelőző 30 napon belül, a rákon kívüli betegségek miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Rák kar
Új nőgyógyászati ​​daganatos diagnózissal rendelkező résztvevők, akiktől vérmintát vesznek.
Eszköz: Multirák korai felismerési teszt
Vérvétel és több rák korai felismerése
Jóindulatú kar
Jóindulatú nőgyógyászati ​​betegségek új diagnózisával rendelkező résztvevők, akiktől vérmintát vesznek.
Eszköz: Multirák korai felismerési teszt
Vérvétel és több rák korai felismerése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A multi-omics modell érzékenysége, specifitása és szöveti eredetpontossága a nőgyógyászati ​​rák korai felismeréseként.
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A multi-omics modell érzékenysége és specificitása a nőgyógyászati ​​daganatok korai felismerésében különböző stádiumokban.
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
A multi-omics modell érzékenysége és specificitása a különböző nőgyógyászati ​​daganatos betegségek korai felismerésében
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fudan University

Együttműködők

Guangzhou Burning Rock Bioengineering Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiaohua Wu, M.D.&Ph.D, Department of Gynecological Oncology, Fudan University Shanghai Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. február 11.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. augusztus 22.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FDZL-2021002

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nőgyógyászati ​​rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel