Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WYDAJNOŚĆ WCZESNEGO WYKRYWANIA WIELU RAKÓW W OPARCIU O RÓŻNE BIOMARKERY W RAKACH MĘŻCZYZN, PERCEIVE-I

26 lipca 2022 zaktualizowane przez: Xiaohua Wu MD, Fudan University

Nowotwory ginekologiczne Wykrywanie wczesnego stadium za pomocą płynnej biopsji krwi obwodowej: prospektywne badanie obserwacyjne

To badanie jest badaniem prospektywnym, którego celem jest opracowanie i walidacja wydajności połączonych testów multi-omitcs do wczesnego wykrywania nowotworów ginekologicznych. Ocenione zostaną biomarkery metylacji cfDNA, mutacji ctDNA oraz markery miRNA krwi. W badaniu weźmie udział około 495 uczestniczek, w tym uczestniczki z nowotworami ginekologicznymi lub łagodnymi chorobami.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

495

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zwerbowani z uczestniczącego centrum medycznego i przydzieleni do dwóch ramion, w tym uczestników z nową diagnozą nowotworów ginekologicznych i łagodnych chorób ginekologicznych.

Opis

Kryteria włączenia dla uczestników ramienia raka:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę
  • Potwierdzone rozpoznanie lub wysoce podejrzane przypadki nowotworów ginekologicznych
  • Brak wcześniejszej lub trwającej terapii przeciwnowotworowej (miejscowej lub systematycznej) przed pobraniem krwi do badania

Kryteria wykluczenia dla uczestników ramienia raka:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Biorcy przeszczepu narządu lub wcześniejszego nieautologicznego (allogenicznego) przeszczepu szpiku kostnego lub przeszczepu komórek macierzystych
  • Odbiorcy transfuzji krwi w ciągu 7 dni przed pobraniem krwi do badania
  • Odbiorcy jakiejkolwiek terapii przeciwnowotworowej w ciągu 30 dni przed pobraniem krwi do badania, z powodu chorób innych niż rak

Kryteria włączenia dla uczestników ramienia łagodnego:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę
  • Potwierdzone rozpoznanie łagodnych chorób ginekologicznych
  • Brak wcześniejszego radykalnego leczenia łagodnych chorób przed pobraniem krwi do badania

Kryteria wykluczenia dla uczestników Benign Arm:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Biorcy przeszczepu narządu lub wcześniejszego nieautologicznego (allogenicznego) przeszczepu szpiku kostnego lub przeszczepu komórek macierzystych
  • Odbiorcy transfuzji krwi w ciągu 7 dni przed pobraniem krwi do badania
  • Odbiorcy jakiejkolwiek terapii przeciwnowotworowej w ciągu 30 dni przed pobraniem krwi do badania, z powodu chorób innych niż rak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ramię Raka
Uczestniczki z nową diagnozą nowotworów ginekologicznych, od których zostaną pobrane próbki krwi.
Urządzenie: Test wczesnego wykrywania wielu nowotworów
Pobieranie krwi i badanie wczesnego wykrywania wielu nowotworów
Łagodne ramię
Uczestników z nową diagnozą łagodnych chorób ginekologicznych, od których zostaną pobrane próbki krwi.
Urządzenie: Test wczesnego wykrywania wielu nowotworów
Pobieranie krwi i badanie wczesnego wykrywania wielu nowotworów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość, swoistość i dokładność pochodzenia tkankowego modelu multiomiki jako wczesne wykrywanie nowotworów ginekologicznych.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość i specyficzność modelu multiomicznego we wczesnym wykrywaniu nowotworów ginekologicznych w różnych stadiach zaawansowania.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Czułość i specyficzność modelu multiomicznego we wczesnym wykrywaniu różnych chorób nowotworowych narządów rodnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Współpracownicy

Guangzhou Burning Rock Bioengineering Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaohua Wu, M.D.&Ph.D, Department of Gynecological Oncology, Fudan University Shanghai Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

22 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDZL-2021002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak ginekologiczny

Badania kliniczne na Test wczesnego wykrywania wielu nowotworów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj