女性がんにおけるさまざまなバイオマーカーに基づく複数がん早期発見のパフォーマンス、PERCEIVE-I
2022年7月26日 更新者：Xiaohua Wu MD、Fudan University
末梢血中のリキッドバイオプシーによる婦人科悪性腫瘍の早期検出:前向き観察研究
この研究は、婦人科癌の早期検出のためのマルチオミットを組み合わせたアッセイの開発と性能の検証を目的とした前向き研究です。
cfDNA メチル化、ctDNA 変異、血液 miRNA マーカーのバイオマーカーが評価されます。
この研究には、婦人科がんや良性疾患の参加者を含む約495人の女性参加者が登録される予定だ。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
495
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加資格のある参加者は参加医療センターから募集され、婦人科悪性腫瘍および婦人科良性疾患の新たな診断を受けた参加者を含む 2 つの部門に割り当てられます。
説明
がん部門参加者の参加基準:
- 年齢 18 歳以上
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- 婦人科悪性腫瘍の確定診断または非常に疑わしい症例
- 研究採血前に抗がん剤治療（局所的または系統的）を行っていないこと
がん部門参加者の除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 臓器移植または以前の非自己（同種）骨髄移植または幹細胞移植のレシピエント
- -研究採血前7日以内に輸血を受けた患者
- -がん以外の疾患のため、研究採血前30日以内に抗がん剤治療を受けている患者
良性腕の参加者の参加基準:
- 年齢 18 歳以上
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- 良性婦人科疾患の確定診断
- 研究採血前に良性疾患の根治的治療を受けていない
良性腕の参加者の除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 臓器移植または以前の非自己（同種）骨髄移植または幹細胞移植のレシピエント
- -研究採血前7日以内に輸血を受けた患者
- -がん以外の疾患のため、研究採血前30日以内に抗がん剤治療を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
キャンサーアーム
新たに婦人科がんと診断された参加者から血液サンプルが採取されます。
|
採血と多発がん早期発見検査
|
|
良性の腕
新たに良性婦人科疾患と診断された参加者から血液サンプルが採取されます。
|
採血と多発がん早期発見検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
婦人科癌の早期検出としてのマルチオミクスモデルの感度、特異性、および起源組織の精度。
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
さまざまな段階の婦人科癌の早期検出におけるマルチオミクス モデルの感度と特異性。
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
さまざまな婦人科がん疾患の早期検出におけるマルチオミクスモデルの感度と特異性
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Xiaohua Wu, M.D.&Ph.D、Department of Gynecological Oncology, Fudan University Shanghai Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月11日
一次修了 (予期された)
2022年8月22日
研究の完了 (予期された)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月24日
最初の投稿 (実際)
2021年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月26日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FDZL-2021002
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
婦人科がんの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
多発がん早期発見検査の臨床試験
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)わからない