Kognitiivisen orientaation vaikutus päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn lapsille, joilla on orgaaninen asidemia
Kognitiivisen orientaation vaikutus päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) orgaanisesta asidemiasta kärsivien lasten päivittäiseen elämään, elämänlaatuun ja osallistumiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kognitiivisen orientaation vaikutusta päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP-lähestymistapa) jokapäiväiseen elämään, elämänlaatuun ja osallistumiseen orgaanisesta asidemiasta kärsivillä lapsilla.
Tutkimuksen hypoteesit ovat seuraavat:
- Kognitiivinen orientaatio päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP-lähestymistapa), jota sovelletaan orgaanisesta asidemiasta kärsiville lapsille, ei vaikuta jokapäiväiseen elämään.
- Kognitiivinen orientaatio päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP-lähestymistapa), jota sovelletaan orgaanisesta asidemiasta kärsiville lapsille, ei vaikuta elämänlaatuun.
- Kognitiivinen orientaatio päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP-lähestymistapa), jota sovelletaan orgaanisesta asidemiasta kärsiville lapsille, ei vaikuta osallistumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Orgaaninen asidemia on perinnöllinen aineenvaihduntasairaus, joka johtuu entsyymin tai kuljetusproteiinin puutteesta, joka liittyy johonkin useista solujen aineenvaihduntareiteistä, jotka on omistettu aminohappojen, hiilihydraattien tai lipidien katabolialle. Yhteenlaskettuna niiden ilmaantuvuus on noin yksi 3000 elävänä syntyneestä. Lisäksi orgaanisten asidemiapotilaiden vaativa lääketieteellinen hoito hallitsee usein heidän aineenvaihduntatiimiensä ponnisteluja, mikä vaikuttaa hoidon sellaisiin näkökohtiin omistettuun aikaan, joka voisi parantaa toiminnallista riippumattomuutta ja parantaa elämänlaatua. Vaikka useimmat julkaistut tiedot pitkäaikaisista orgaanisen asidemian tuloksista ovat keskittyneet lääketieteellisiin päätepisteisiin, kuten eloonjäämiseen ja neurokognitioon, toimivuutta, riippumattomuutta ja sosiaalista integraatiota tai kuntoutustoimenpiteiden tarvetta, jotka voisivat ylläpitää ja maksimoida toiminta, on tehty vähemmän. Ymmärretään, että yhden metakognitiivisen strategiakoulutuksen muodon, CO-OP-lähestymistavan, tarjoaminen etäkuntoutusmuodon avulla on mahdollista ja sillä on samanlaisia myönteisiä vaikutuksia kuin kasvokkain tapahtuvalla toimituksella.
Tähän tutkimukseen oli tarkoitus ottaa mukaan 7-12-vuotiaat lapset, joilla oli diagnosoitu orgaaninen asidemia. Tilastollisen tehoanalyysin seurauksena tutkimukseen osallistuvien henkilöiden lukumääräksi määritettiin 34 orgaaninen asidemiadiagnoosilla olevaa lasta, joista 17 oli interventioryhmässä ja 17 kontrolliryhmässä. Tutkimus suoritetaan satunnaistetulla kontrolloidulla menetelmällä. Lapset jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin käyttämällä tietokoneavusteista online-satunnaistamissovellusta, joka antaa saman määrän ja todennäköisyyden. Osallistujat numeroidaan satunnaisesti ja jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään toistamatta samaa numeroa online-satunnaistussovelluksella, joka on saatavilla osoitteessa randomizer.org. Molemmille ryhmille tarjotaan kotiohjelmaa. Kotiohjelmat valmistetaan ja lähetetään henkilölle sähköpostitse. Kognitiivinen suuntautuminen päivittäisen toiminnan suoritukseen (CO-OP) -lähestymistapaa interventioryhmässä sovelletaan videoneuvottelumenetelmällä yhteensä 10 istunnossa, 2 istuntoa viikossa, 5 viikon ajan ja yhteensä 12 istuntoa alku- ja loppujaksolla. arvioinnit.
Tutkimuksemme mukaan otettavat lapset määritetään Hacettepe Universityn aineenvaihdunta- ja ravitsemusosastolta ohjattujen orgaaninen asidemiaa sairastavien lasten joukosta. Tutkimukseen suostuvien vapaaehtoisten yhteystiedot toimitetaan toimintaterapeutille. Toimintaterapeutti antaa tietoa Zoom-videohaastatteluohjelman lataamisesta ja käytöstä puhelimellaan tai tietokoneellaan. Istunnon aikataulu päätetään ohjelman valmistumisen jälkeen. Ohjelma nimeltä Zoom suosittiin, koska se on ilmainen, helppo asentaa ja käytettävissä muihin videoneuvotteluohjelmiin verrattuna.
Tietoinen suostumuslomake lähetetään henkilöille verkossa Google Formsin avulla. Kun osallistujat ovat hyväksyneet suostumuslomakkeen, he pääsevät Google Formsilla laadittaviin arviointeihin. Yksi arviointiasteikoista, Canadian Occupational Performance Measure (COPM), tehdään videohaastattelun aikana. Jos he eivät halua hyväksyä suostumuslomaketta, hänet vapautetaan tutkimuksesta valitsemalla "En hyväksy" -vaihtoehto.
Tässä tutkimuksessa Canadian Occupational Performance Measure (COPM), Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI), The Child and Adolescent Scale of Participation (CASP), Quality of Life Questionnaire for Children (Kid-KINDL), Assistance to Participate Scale ja Sosiodemografinen kysely otetaan käyttöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 7-12 vuotiaat
- Sinulla on diagnosoitu orgaaninen asidemia
- Kyky lukea ja kirjoittaa
- Riittävä kielitaito voidakseen kommunikoida ja tulla ymmärretyksi intervention aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Muissa hoidoissa oleminen
- Sinulla on merkittäviä näkö- tai kuuloongelmia
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kognitiivinen suuntautuminen päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) -lähestymistapa
Sille annetaan kotiohjelma. Sitten kognitiivista orientaatiota päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) sovelletaan videoneuvottelumenetelmällä yhteensä 10 istunnossa, 2 istunnossa viikossa, 5 viikon ajan, ja yhteensä 12 istuntoa alku- ja loppuarvioinnin kanssa. Cognitive Orientation for Daily Activity Performance (CO-OP) -lähestymistapa on henkilökeskeinen, suorituskykyä ratkaiseva lähestymistapa. ja ongelmanratkaisun lähestymistapa, joka mahdollistaa strategian hankinnan ja ohjatun tutkimisen uusien taitojen hankkimiseksi ja oppimiseksi. |
Kognitiivinen suuntautuminen päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) on kognitiiviseen perustuva lähestymistapa. Tämä on henkilölähtöinen, suorituskykyä ratkaiseva ongelmanratkaisu, joka mahdollistaa strategian hankinnan ja ohjatun tutkimisen uusien taitojen hankkimiseksi ja oppimiseksi. Tämän lähestymistavan päätavoitteet ovat; määritellä ja siirtää aluekohtaisia strategioita muihin motorisiin tehtäviin saadaksesi taitoja, oppia ongelmanratkaisustrategiaa (tavoite, suunnittele, tee, tarkista) ja sopeudu muihin ympäristöihin (kuten kotiin, kouluun).
Kotiohjelma ovat aktiviteetteja, joita osallistuja voi soveltaa kotona parantaakseen taitojaan.
|
|
Active Comparator: Kotiohjelma
Sille annetaan vain kotiohjelma.
|
Kotiohjelma ovat aktiviteetteja, joita osallistuja voi soveltaa kotona parantaakseen taitojaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Ensimmäisellä ja kuudennella viikolla
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) on suunniteltu käytettäväksi asiakaskeskeisessä kliinisessä käytännössä.
COPM on tulosmittaus, joka on suunniteltu toimintaterapeuttien käyttöön arvioidakseen asiakkaiden tuloksia itsehoidon, tuottavuuden ja vapaa-ajan aloilla.
Puolistrukturoidun haastattelun avulla COPM on viisivaiheinen prosessi, joka mittaa yksittäisiä, asiakkaan tunnistamia ongelma-alueita päivittäisessä toiminnassa.
Saavutetaan kaksi pistettä suorituksesta ja tyytyväisyydestä suoritukseen.
|
Ensimmäisellä ja kuudennella viikolla
|
|
Lasten elämänlaatukysely (Kid-KINDL)
Aikaikkuna: Ensimmäisellä ja kuudennella viikolla
|
Kid-KINDL-kysely sisältää 6 ulottuvuutta (eli fyysinen hyvinvointi, henkinen hyvinvointi, itsetunto, ystävät, perhe ja koulu), joista jokaisessa on 4 kohtaa.
Jokainen kokeen kohta on 5-pisteinen Likert-asteikko (positiivisesti muotoillut asiat: ei koskaan saa 1 pistettä ja aina 5; negatiivisesti muotoillut asiat: ei koskaan saa 5 ja aina 1).
7 Kohdepisteistä voidaan laskea Kid-KINDL-kokonaispisteet ja kunkin ulottuvuuden pisteet ja muuntaa ne 0-100 tulokseksi.
|
Ensimmäisellä ja kuudennella viikolla
|
|
Lasten ja nuorten osallistumisaste (CASP)
Aikaikkuna: Ensimmäisellä ja kuudennella viikolla
|
CASP mittaa erityisesti lasten osallistumista ja rajoituksia koti-, koulu- ja yhteisöelämän tilanteisiin ja toimiin verrattuna samanikäisiin ikätovereihin omaishoitajien raportoimana.
Se koostuu 20 osasta, jotka on jaettu neljään alaosioon: (1) Kotiin osallistuminen, (2) Osallistuminen kouluun, (3) Yhteisön osallistuminen ja (4) Koti- ja yhteisötoiminta.
Jokainen kohde koskee laajaa osallistumisaluetta, ja jokaisesta toimialueesta on esimerkkejä (katso liite tuotekuvaukset).
Nämä 20 kohdetta on arvioitu 4-pisteen asteikolla (4 = odotettu ikä, 3 = jokseenkin rajoitettu, 2 = erittäin rajoitettu, 1 = ei voi) tai "ei sovelleta".
|
Ensimmäisellä ja kuudennella viikolla
|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Aikaikkuna: Ensimmäisellä ja kuudennella viikolla
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) on kattava toiminnallinen arviointi, joka on suunniteltu fysio- ja toimintaterapeuttien sekä muiden kuntoutus- ja koulutusalan ammattilaisten käyttöön.
PEDI mittaa sekä toiminnallista suorituskykyä että kykyä kolmella alueella: (1) itsehoidossa, (2) liikkuvuudessa ja (3) sosiaalisessa toiminnassa.
PEDI koostuu 197 toiminnallisesta taitokohdasta ja 20 osasta, jotka arvioivat hoitajan apua ja muutoksia.
|
Ensimmäisellä ja kuudennella viikolla
|
|
Assistance to Participate Scale (APS)
Aikaikkuna: Ensimmäisellä ja kuudennella viikolla
|
Assistance to Participate Scale (APS) mittaa sen avun tasoa, jota kouluikäinen vammainen lapsi tarvitsee osallistuakseen peli-, vapaa-ajan- ja virkistystoimintaan kotona ja yhteisössä ensisijaisen hoitajan näkökulmasta.
APS:iin vastaaminen hoitajilta kestää 5-10 minuuttia.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan avun taso, jota he tyypillisesti tarjoavat lapsilleen 5 pisteen järjestysasteikolla (1 = ei voi osallistua; 2 = osallistuu avustuksellani toiminnan kaikkiin vaiheisiin; 3 = osallistuu, kun olen määrittänyt hänet ylös ja auttaa toisinaan toiminnan aikana; 4 = osallistuu vain minun ohjauksessani; 5 = osallistuu itsenäisesti).
Vähimmäis- ja maksimipisteet vaihtelevat 8–40 pisteen välillä.
Pienemmät pisteet osoittavat korkeamman avun tarpeen.
|
Ensimmäisellä ja kuudennella viikolla
|
|
Sosiodemografinen kyselylomake
Aikaikkuna: Ensimmäisellä viikolla
|
Tietoja kerätään sukupuolesta, iästä, pituudesta, painosta, hallitsevasta kädestä, koululuokasta, aiemmin käytetyistä lääkkeiden nimistä.
|
Ensimmäisellä viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gonca Bumin, Ph.D., Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-20057
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .