Эффект когнитивно-ориентированного подхода к повседневной трудовой деятельности у детей с органической ацидемией
Влияние подхода когнитивной ориентации на повседневную профессиональную деятельность (CO-OP) для детей с органической ацидемией на повседневную активность, качество жизни и участие
Целью данного исследования является изучение влияния когнитивной ориентации на повседневную профессиональную деятельность (подход CO-OP) на повседневную деятельность, качество жизни и участие детей с органической ацидемией.
Гипотезы исследования следующие:
- Когнитивная ориентация на повседневную профессиональную деятельность (CO-OP подход), применяемая к детям с органической ацидемией, не влияет на повседневную деятельность.
- Когнитивная ориентация на повседневную профессиональную деятельность (подход КО-ОП), примененная к детям с органической ацидемией, не влияет на качество жизни.
- Когнитивная ориентация на повседневную профессиональную деятельность (подход CO-OP), применяемая к детям с органической ацидемией, не влияет на участие.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Органическая ацидемия — это наследственное метаболическое заболевание, обусловленное дефицитом фермента или транспортного белка, вовлеченного в один из нескольких клеточных метаболических путей, связанных с катаболизмом аминокислот, углеводов или липидов. В совокупности их частота составляет примерно 1 из 3000 живорождений. Кроме того, требовательное медицинское ведение пациентов с органической ацидемией часто доминирует над усилиями их метаболических команд, влияя на время, затрачиваемое на решение аспектов ухода, которые могут повысить функциональную независимость и улучшить качество жизни. В то время как большинство опубликованных данных о долгосрочных исходах органической ацидемии были сосредоточены на медицинских конечных точках, таких как выживаемость и нейрокогнитивные функции, было предпринято меньше усилий для документирования функциональности, независимости и социальной интеграции или необходимости реабилитационных вмешательств, которые могли бы поддерживать и максимизировать функцию. Понятно, что предоставление одной из форм обучения метакогнитивной стратегии, подхода CO-OP, с использованием формата телереабилитации возможно и демонстрирует такие же положительные эффекты, как и очное обучение.
В исследование планировалось включить детей в возрасте 7-12 лет, у которых была диагностирована органическая ацидемия. В результате статистического анализа мощности количество лиц, принявших участие в исследовании, было определено как 34 ребенка с диагнозом органической ацидемии, в том числе 17 в группе вмешательства и 17 в группе контроля. Исследование будет проводиться рандомизированным контролируемым методом. Дети будут разделены на экспериментальную и контрольную группы с помощью компьютерного онлайн-приложения для рандомизации, которое обеспечивает равное количество и вероятность. Участники будут случайным образом пронумерованы и случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу без повторения одного и того же номера с помощью онлайн-приложения для рандомизации, доступного на randomizer.org. Обе группы получат домашнюю программу. Домашние программы будут подготовлены и отправлены человеку по электронной почте. Подход «Когнитивная ориентация на выполнение повседневной деятельности» (CO-OP) к группе вмешательства будет применяться методом видеоконференцсвязи в общей сложности 10 сеансов, 2 сеанса в неделю, в течение 5 недель и всего 12 сеансов с начальным и конечным этапами. оценки.
Дети, которые будут включены в наше исследование, будут определены среди детей с органической ацидемией, которые направляются из отдела метаболизма и питания Университета Хаджеттепе. Контактная информация добровольцев, согласившихся принять участие в исследовании, будет передана трудотерапевту. Эрготерапевт предоставит информацию о том, как загрузить и использовать программу видеоинтервью под названием Zoom на своем телефоне или компьютере. Расписание сеансов будет определено после настройки программы. Предпочтение было отдано программе Zoom, поскольку она бесплатна, проста в установке и доступна по сравнению с другими программами для видеоконференций.
Форма информированного согласия будет отправлена лицам онлайн с помощью Google Forms. После того, как участники одобрят форму согласия, они получат оценки, которые будут подготовлены в Google Forms. Одна из шкал оценки, канадская профессиональная оценка эффективности (COPM), будет проводиться в ходе видеоинтервью. Если они не хотят одобрять форму согласия, они будут освобождены от участия в исследовании, установив флажок «Я не одобряю».
В этом исследовании канадская профессиональная оценка эффективности (COPM), педиатрическая инвентаризация оценки инвалидности (PEDI), шкала участия детей и подростков (CASP), анкета качества жизни для детей (Kid-KINDL), шкала помощи в участии и Будет внедрена социально-демографическая анкета.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Турция, 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 7-12 лет
- Диагноз органическая ацидемия
- Умение читать и писать
- Наличие достаточных языковых навыков, чтобы иметь возможность общаться и быть понятым во время вмешательства
Критерий исключения:
- Находится на другом лечении
- Наличие значительных проблем со зрением или слухом
- Отказ от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Когнитивная ориентация на ежедневную профессиональную деятельность (CO-OP)
Ему будет дана домашняя программа. Затем будет применяться подход «Когнитивная ориентация на повседневную профессиональную деятельность» (CO-OP) методом видеоконференций в общей сложности 10 сеансов, 2 сеанса в неделю, в течение 5 недель и всего 12 сеансов с начальной и конечной оценкой. Подход «Когнитивная ориентация на выполнение повседневной деятельности» (CO-OP) ориентирован на человека и направлен на решение задач. и подход к решению проблем, который позволяет вырабатывать стратегию и проводить исследования для приобретения и изучения новых навыков. |
Когнитивная ориентация на ежедневную профессиональную деятельность (CO-OP) — это когнитивный подход. Это личностно-ориентированный подход к решению проблем, направленный на решение проблем, который позволяет вырабатывать стратегию и проводить управляемые исследования для приобретения и изучения новых навыков. Основные цели этого подхода: определить и перенести стратегии, специфичные для предметной области, на другие двигательные задачи, чтобы приобрести навыки, изучить стратегию решения проблем (цель, план, выполнение, проверка) и адаптироваться к другим условиям (например, дома, в школе).
Домашняя программа — это занятия, которые участник может применять дома для улучшения своих навыков.
|
|
Активный компаратор: Домашняя программа
Ему будет предоставлена только домашняя программа.
|
Домашняя программа — это занятия, которые участник может применять дома для улучшения своих навыков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: В первую неделю и шестую неделю
|
Канадская профессиональная оценка эффективности (COPM) предназначена для использования в клинической практике, ориентированной на клиента.
COPM - это показатель результатов, разработанный для использования эрготерапевтами для оценки результатов клиентов в областях самообслуживания, производительности и отдыха.
Используя полуструктурированное интервью, COPM представляет собой пятиэтапный процесс, который измеряет индивидуальные, выявленные клиентом проблемные области в повседневной работе.
Получаются две оценки за производительность и удовлетворенность производительностью.
|
В первую неделю и шестую неделю
|
|
Опросник качества жизни для детей (Kid-KINDL)
Временное ограничение: В первую неделю и шестую неделю
|
Опросник Kid-KINDL содержит 6 измерений (а именно, физическое благополучие, эмоциональное благополучие, самооценку, друзей, семью и школу), каждое из которых включает по 4 пункта.
Каждое задание в тесте оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (задания с положительной формулировкой: никогда не получают 1 балл и всегда получают 5 баллов; задания с отрицательной формулировкой: никогда не получают 5 баллов и всегда получают 1 балл).
7 На основе баллов по пунктам можно рассчитать общий балл Kid-KINDL и балл по каждому параметру и преобразовать их в результат от 0 до 100.
|
В первую неделю и шестую неделю
|
|
Шкала участия детей и подростков (CASP)
Временное ограничение: В первую неделю и шестую неделю
|
CASP специально измеряет степень участия детей и ограничения в домашних, школьных и общественных жизненных ситуациях и мероприятиях по сравнению со сверстниками того же возраста, о чем сообщают лица, осуществляющие уход.
Он состоит из 20 пунктов, разделенных на четыре подраздела: (1) Участие дома, (2) Участие в школе, (3) Участие в сообществе и (4) Домашняя и общественная жизнь.
Каждый элемент относится к широкой области участия с примерами, предоставленными для каждой области (описания элементов см. в Приложении).
20 пунктов оцениваются по 4-балльной шкале (4 = ожидаемый возраст, 3 = несколько ограничено, 2 = очень ограничено, 1 = невозможно) или как «неприменимо».
|
В первую неделю и шестую неделю
|
|
Инвентаризация педиатрической оценки инвалидности (PEDI)
Временное ограничение: В первую неделю и шестую неделю
|
Опросник детской оценки инвалидности (PEDI) представляет собой комплексную функциональную оценку, предназначенную для использования физиотерапевтами и эрготерапевтами, а также другими специалистами в области реабилитации и образования.
PEDI измеряет как функциональные показатели, так и способности в трех областях: (1) уход за собой, (2) мобильность и (3) социальная функция.
PEDI состоит из 197 пунктов функциональных навыков и 20 пунктов, которые оценивают помощь и модификации лица, осуществляющего уход.
|
В первую неделю и шестую неделю
|
|
Шкала содействия участию (APS)
Временное ограничение: В первую неделю и шестую неделю
|
Шкала помощи в участии (APS) измеряет уровень помощи, которая необходима ребенку школьного возраста с инвалидностью для участия в играх, досуге и развлекательных мероприятиях дома и в обществе с точки зрения основного опекуна.
Для ответа на APS от лиц, осуществляющих уход, требуется 5-10 минут.
Участников попросили оценить уровень помощи, которую они обычно оказывают своему ребенку, по 5-балльной порядковой шкале (1 = не может участвовать; 2 = участвует с моей помощью на всех этапах занятия; 3 = участвует после того, как я установил поднимать его/ее и время от времени помогать ему во время занятия; 4 = участвует только под моим наблюдением; 5 = участвует самостоятельно).
Минимальные и максимальные баллы варьируются от 8 до 40.
Более низкие баллы указывают на необходимость более высокого уровня помощи.
|
В первую неделю и шестую неделю
|
|
Социально-демографический опросник
Временное ограничение: В первую неделю
|
Будут собраны данные о поле, возрасте, росте, весе, ведущей руке, школьном классе, названиях лекарств, которые применялись ранее.
|
В первую неделю
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gonca Bumin, Ph.D., Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA-20057
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .