Posttraumaattisen niveltulehduksen ehkäisy fyysisen aktiivisuuden edistämisellä
tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Nivelrikko (OA) on johtava vammaisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, ja se vaikuttaa miljooniin amerikkalaisiin joka vuosi.
Posttraumaattinen OA (PTOA) vaikuttaa merkittävästi potilaisiin anterior cruciate ligament (ACL) -vaurion ja ACL-rekonstruktion (ACLR) jälkeen, sillä noin 50 %:lle potilaista kehittyy PTOA 20 vuoden sisällä vamman tai leikkauksen jälkeen.
Polvinivelen mekaaninen kuormitus mitataan fyysisellä aktiivisuudella (esim.
päivittäiset askeleet) on riittämätön henkilöillä ACLR:n jälkeen verrattuna vahingoittumattomiin henkilöihin.
Fyysisen aktiivisuuden hyödyllisten vaikutusten selvittäminen optimaalisen vapaana elävän polvinivelen mekaanisen kuormituksen edistämiseksi ja polvinivelten terveyden parantamiseksi auttaa kehittämään kustannustehokkaita toimenpiteitä, jotka ehkäisevät PTOA:ta ja sairauden terveyskuormitusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) on johtava vammaisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, mikä aiheuttaa vakavia rajoituksia päivittäisessä toiminnassa ja kroonista kipua.
On arvioitu, että 35 % posttraumaattisista OA-tapauksista (PTOA) tapahtuu polvivammojen ja leikkausten, kuten anterior cruciate ligament (ACL) -vamman ja ACL-rekonstruktion (ACLR) jälkeen.
Optimaalinen vapaasti elävä mekaaninen kuormitus, joka viittaa päivittäisten toimintojen aiheuttamiin polviin vaikuttaviin voimiin, on tärkeä rooli polven nivelruston terveyden ylläpitämisessä.
ACLR:n jälkeen yksilöt ottavat vähemmän askeleita päivässä verrattuna vahingoittumattomiin kontrolleihin.
Tämä johtaa riittämättömään vapaana elävään mekaaniseen kuormitukseen nivelkudoksissa ja liittyy PTOA:n varhaiseen kehittymiseen.
Riittävää fyysistä aktiivisuutta (PA) suositellaan vähentämään PTOA-riskiä, mutta on epäselvää, kuinka PA:n muutokset vaikuttavat akuutisti polvinivelrustojen terveyteen.
Tämän testausta edeltävän kokeellisen pilottitutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää, kuinka vapaasti elävän mekaanisen kuormituksen optimointi PA-promootiolla parantaa ruston koostumusta henkilöillä, joilla on riittämätön vapaasti elävä mekaaninen kuormitus ACLR:n jälkeen.
PA-promootio toimitetaan 8 viikon aikana kaupallisesti saatavilla olevien PA-monitoreiden ja potilaiden älypuhelimen avulla, jotta voidaan tarjota päivittäisiä henkilökohtaisia ja saavutettavissa olevia askeltavoitteita päivittäisten askelten määrän lisäämiseksi tasolle, joka vastaa tervettä PA-osuutta.
Tavoitteen 1 hypoteesi on, että PTOA:n kehittymiseen liittyvät proteoglykaanitiheyden MRI-markkerit paranevat 8 viikon PA-promootioaltistuksen jälkeen.
Tavoitteen 2 hypoteesi on, että suuremmat muutokset vuorokaudessa liittyvät parantuneeseen proteoglykaanitiheyteen.
Muutos proteoglykaanien tiheyden ja askeleiden MRI-markkereissa vuorokaudessa arvioidaan käyttämällä esitesti-jälkeistä suunnittelua kahdeksalla aikuisella, jotka ovat 6 kuukauden–5 vuoden ikäisiä ACLR:n jälkeen ja joilla on riittämätön mekaaninen kuormitus (<8 000 askelta päivässä)24 ja elämänlaatu alioptimaalinen. (elämänlaatututkimus<87,5).
Tulokset kerätään ennen (esitestiä) ja sen jälkeen (testin jälkeen) 8 viikon PA-promootioa.
PA-kampanjaa varten osallistujat saavat joka aamu tekstiviestin, jossa on henkilökohtainen, päivittäinen askelmäärätavoite ja linkki, jolla vahvistetaan tavoitteen vastaanottaminen.
Edelliset 10 päivän askeltiedot asetetaan järjestykseen ja 60. prosenttipisteen askelmäärä asetetaan seuraavan päivän tavoitteeksi.
Ehdotettu työ on innovatiivinen, koska tässä tutkimuksessa käytetään uutta tulosten yhdistelmää, joka johtaa ennennäkemättömään näkemykseen PA:n edistämisen vaikutuksesta varhaisen PTOA-kehityksen lieventämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Fetzer Hall, University of North Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Osallistujat otetaan mukaan, jos he:
- Anna tietoinen suostumus ja allekirjoita HIPPA-lomake ennen tutkimustoimenpiteiden suorittamista
- ovat suorittaneet kaikki muut muodolliset fysioterapia- ja terapeuttiset harjoitusohjelmat eivätkä osallistu mihinkään muuhun ACLR:ään muodolliseen terapiaan tutkimuksen aikana
- Ovat 18-35-vuotiaita.
- ACLR on suoritettu aikaisintaan 6 kuukautta ja viimeistään 5 vuotta ennen ilmoittautumista.
- Osoita < 8 000 askelta päivässä tutkimuksen seulontavaiheen aikana Actigraph GT9X Link -monitorilla arvioituna.
- Osoita kliinisesti merkityksellisiä polvioireita, jotka määritellään polvivamman ja nivelrikon tulospisteeksi (KOOS) elämänlaadun ala-asteikolla < 72,2
Poissulkemiskriteerit
Osallistujat suljetaan pois, jos:
- Osallistujalle tehtiin ACLR-tarkistusleikkaus aiemman ACL-siirteen vamman vuoksi.
- Useiden nivelsiteiden leikkaus oli indikoitu ACLR-leikkauksen aikana.
- ACL-vamman aikana tehtiin alaraajan murtuma.
- Osallistujalla on diagnosoitu jommankumman polven nivelrikko
- Heillä on sisäkorvaistute, metallia kehossa, klaustrofobia tai kouristuskohtauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikunnan edistämisryhmä
Osallistujat saavat joka aamu tekstiviestin, jossa on henkilökohtainen, päivittäinen askelmäärätavoite ja linkki, jolla vahvistetaan tavoitteen vastaanottaminen.
Edelliset 10 päivän askeltiedot asetetaan järjestykseen ja 60. prosenttipisteen askelmäärä asetetaan seuraavan päivän tavoitteeksi.
|
Ilmoittautumisen jälkeen osallistujat varustetaan Fitbit Charge 2 -aktiivisuusmittarilla.
Monitoria pidetään päällä kaikkina valveillaoloaikoina, ja noudattamista pidetään päivänä, jossa on ≥ 1 000 askelta.
Osallistujat suorittavat 14 päivän "sisäänajo"-havainnointijakson käyttäessään Fitbitiä, mutta PA-kampanjaa ei järjestetä.
Henkilöt, jotka eivät täytä vaatimuksia sisäänajojakson aikana (
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T1rho-rentoutumisajat mediaalisessa reisiluun kondylessa lähtötilanteessa
Aikaikkuna: esiinterventio (perustilanne)
|
Mediaalisen reisiluun nivelruston T1rho-relaksaatioaikojen magneettikuvaus (eli proteoglykaanitiheys) ennen interventiota (lähtötaso)
|
esiinterventio (perustilanne)
|
|
T1rho-rentoutumisajat mediaalisessa reisiluun kondylessa Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (~ 8 viikkoa)
|
Mediaalisen reisiluun nivelruston T1rho-relaksaatioaikojen magneettikuvaus (eli proteoglykaanitiheys) toimenpiteen jälkeen (n. 8 viikkoa)
|
intervention jälkeinen (~ 8 viikkoa)
|
|
T1rho-rentoutumisajat lateraalisessa reisiluun kondylessa lähtötilanteessa
Aikaikkuna: esiinterventio (perustilanne)
|
Reisiluun lateraalisen nivelruston T1rho-relaksaatioaikojen MRI-merkkiaine (eli proteoglykaanitiheys) ennen interventiota (perustaso)
|
esiinterventio (perustilanne)
|
|
T1rho-rentoutumisajat lateraalisessa reisiluun kondylessa Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (~ 8 viikkoa)
|
MRI-markkeri lateraalisen reisiluun nivelruston T1rho-relaksaatioajoille (eli proteoglykaanitiheys) intervention jälkeen (~ 8 viikkoa)
|
intervention jälkeinen (~ 8 viikkoa)
|
|
T1rho-rentoutumisajat mediaalisessa sääriluun kondylessa lähtötilanteessa
Aikaikkuna: esiinterventio (perustilanne)
|
Mediaalisen sääriluun nivelruston T1rho-relaksaatioaikojen (eli proteoglykaanitiheyden) MRI-markkeri ennen interventiota (lähtötaso)
|
esiinterventio (perustilanne)
|
|
T1rho-rentoutumisajat mediaalisessa sääriluun kondylessa Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (~ 8 viikkoa)
|
Mediaalisen sääriluun nivelruston T1rho-relaksaatioaikojen (eli proteoglykaanitiheyden) MRI-markkeri toimenpiteen jälkeen (~ 8 viikkoa)
|
intervention jälkeinen (~ 8 viikkoa)
|
|
T1rho-rentoutumisajat lateraalisessa sääriluun kondylessa lähtötilanteessa
Aikaikkuna: esiinterventio (perustilanne)
|
MRI-markkeri lateraalisen sääriluun nivelruston T1rho-relaksaatioajoista (eli proteoglykaanitiheydestä) ennen interventiota (perustaso)
|
esiinterventio (perustilanne)
|
|
T1rho-rentoutumisajat lateraalisessa sääriluun kondylessa Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (~ 8 viikkoa)
|
Sääriluun lateraalisen nivelruston T1rho-relaksaatioaikojen (eli proteoglykaanitiheyden) MRI-markkeri toimenpiteen jälkeen (~ 8 viikkoa)
|
intervention jälkeinen (~ 8 viikkoa)
|
|
Muutos päivittäisissä vaiheissa
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustaso), intervention jälkeen (n. 8 viikkoa)
|
Muutos keskimääräisissä vuorokausiaskeleissa 7 päivän fyysisen aktiivisuusmonitorin kulumisen ennen interventiota (perustaso) noin 8 viikkoon liikunnan edistämistoimenpiteen jälkeen
|
ennen interventiota (perustaso), intervention jälkeen (n. 8 viikkoa)
|
|
Muutos T1rho-rentoutumisajoissa mediaalisessa reisiluun kondylessa
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustaso), intervention jälkeen (n. 8 viikkoa)
|
Mediaalisen reisiluun nivelruston T1rho-relaksaatioaikojen (eli proteoglykaanitiheyden) MRI-markkerin muutos ennen interventiota (perustilanne) noin 8 viikkoon fyysistä aktiivisuutta edistävän toimenpiteen jälkeen
|
ennen interventiota (perustaso), intervention jälkeen (n. 8 viikkoa)
|
|
Muutos T1rho-rentoutumisajoissa mediaalisessa sääriluun kondylessa
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustaso), intervention jälkeen (n. 8 viikkoa)
|
Muutos mediaalisen sääriluun nivelruston T1rho-relaksaatioaikojen (eli proteoglykaanitiheyden) MRI-markkerissa ennen interventiota (perustilanne) noin 8 viikkoon fyysistä aktiivisuutta edistävän toimenpiteen jälkeen
|
ennen interventiota (perustaso), intervention jälkeen (n. 8 viikkoa)
|
|
Muutos T1rho-rentoutumisajoissa lateraalisessa reisiluun kondylessa
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustaso), intervention jälkeen (n. 8 viikkoa)
|
muutos lateraalisen reisiluun nivelruston T1rho-relaksaatioaikojen (eli proteoglykaanitiheyden) MRI-markkerissa ennen interventiota (perustaso) noin 8 viikkoon fyysistä aktiivisuutta edistävän toimenpiteen jälkeen
|
ennen interventiota (perustaso), intervention jälkeen (n. 8 viikkoa)
|
|
Muutos T1rho-rentoutumisajoissa lateraalisessa sääriluun kondylessa
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustaso), intervention jälkeen (n. 8 viikkoa)
|
sääriluun lateraalisen nivelruston T1rho-relaksaatioaikojen (eli proteoglykaanitiheyden) magneettikuvausmarkkerin muutos ennen interventiota (perustaso) noin 8 viikkoon fyysistä aktiivisuutta edistävän toimenpiteen jälkeen
|
ennen interventiota (perustaso), intervention jälkeen (n. 8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulosten elämänlaadun alaasteikko
Aikaikkuna: esiinterventio (perustilanne)
|
Polvivamman Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) elämänlaadun alaasteikko, jolla mitataan polveen liittyvää elämänlaatua ennen interventiota (perustaso).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa polviin liittyvää elämänlaatua.
Min = 0 ja maksimi = 100
|
esiinterventio (perustilanne)
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulosten elämänlaadun alaasteikko
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (~ 8 viikkoa)
|
Polvivamma Osteoartriitti Outcome Score Life Quality of Life -alaasteikko (KOOS) Life Quality of Life -alaasteikko, jolla mitataan polviin liittyvää elämänlaatua toimenpiteen jälkeen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa polviin liittyvää elämänlaatua.
Min = 0 ja maksimi = 100
|
intervention jälkeinen (~ 8 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention jälkeisen käynnin (noin 8 viikkoa) hoidossa olevien potilaiden prosenttiosuus Fyysisen aktiivisuuden edistäminen Intervention säilyttäminen
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (~ 8 viikkoa)
|
liikunnan edistäminen interventio säilyttäminen
|
intervention jälkeinen (~ 8 viikkoa)
|
|
Prosenttiosuus päivistä, jolloin osallistuja noudattaa Fitbit-näytön kulumista (> 1 000 askelta päivässä)
Aikaikkuna: intervention jälkeiseen aikaan (~ 8 viikkoa)
|
fyysisen toiminnan edistäminen interventio noudattaminen
|
intervention jälkeiseen aikaan (~ 8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Pietrosimone, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Tudor-Locke C, Craig CL, Brown WJ, Clemes SA, De Cocker K, Giles-Corti B, Hatano Y, Inoue S, Matsudo SM, Mutrie N, Oppert JM, Rowe DA, Schmidt MD, Schofield GM, Spence JC, Teixeira PJ, Tully MA, Blair SN. How many steps/day are enough? For adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jul 28;8:79. doi: 10.1186/1479-5868-8-79.
- Roos EM, Toksvig-Larsen S. Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - validation and comparison to the WOMAC in total knee replacement. Health Qual Life Outcomes. 2003 May 25;1:17. doi: 10.1186/1477-7525-1-17.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- McClain JJ, Sisson SB, Tudor-Locke C. Actigraph accelerometer interinstrument reliability during free-living in adults. Med Sci Sports Exerc. 2007 Sep;39(9):1509-14. doi: 10.1249/mss.0b013e3180dc9954.
- Ingelsrud LH, Granan LP, Terwee CB, Engebretsen L, Roos EM. Proportion of Patients Reporting Acceptable Symptoms or Treatment Failure and Their Associated KOOS Values at 6 to 24 Months After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Study From the Norwegian Knee Ligament Registry. Am J Sports Med. 2015 Aug;43(8):1902-7. doi: 10.1177/0363546515584041. Epub 2015 May 14.
- Murphy L, Schwartz TA, Helmick CG, Renner JB, Tudor G, Koch G, Dragomir A, Kalsbeek WD, Luta G, Jordan JM. Lifetime risk of symptomatic knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2008 Sep 15;59(9):1207-13. doi: 10.1002/art.24021.
- Nelson AE, Allen KD, Golightly YM, Goode AP, Jordan JM. A systematic review of recommendations and guidelines for the management of osteoarthritis: The chronic osteoarthritis management initiative of the U.S. bone and joint initiative. Semin Arthritis Rheum. 2014 Jun;43(6):701-12. doi: 10.1016/j.semarthrit.2013.11.012. Epub 2013 Dec 4.
- Luc B, Gribble PA, Pietrosimone BG. Osteoarthritis prevalence following anterior cruciate ligament reconstruction: a systematic review and numbers-needed-to-treat analysis. J Athl Train. 2014 Nov-Dec;49(6):806-19. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.35.
- Hurley JC, Hollingshead KE, Todd M, Jarrett CL, Tucker WJ, Angadi SS, Adams MA. The Walking Interventions Through Texting (WalkIT) Trial: Rationale, Design, and Protocol for a Factorial Randomized Controlled Trial of Adaptive Interventions for Overweight and Obese, Inactive Adults. JMIR Res Protoc. 2015 Sep 11;4(3):e108. doi: 10.2196/resprot.4856.
- Roos EM, Roos HP, Ekdahl C, Lohmander LS. Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--validation of a Swedish version. Scand J Med Sci Sports. 1998 Dec;8(6):439-48. doi: 10.1111/j.1600-0838.1998.tb00465.x.
- Furner SE, Hootman JM, Helmick CG, Bolen J, Zack MM. Health-related quality of life of US adults with arthritis: analysis of data from the behavioral risk factor surveillance system, 2003, 2005, and 2007. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Jun;63(6):788-99. doi: 10.1002/acr.20430.
- Alkan BM, Fidan F, Tosun A, Ardicoglu O. Quality of life and self-reported disability in patients with knee osteoarthritis. Mod Rheumatol. 2014 Jan;24(1):166-71. doi: 10.3109/14397595.2013.854046.
- Brown TD, Johnston RC, Saltzman CL, Marsh JL, Buckwalter JA. Posttraumatic osteoarthritis: a first estimate of incidence, prevalence, and burden of disease. J Orthop Trauma. 2006 Nov-Dec;20(10):739-44. doi: 10.1097/01.bot.0000246468.80635.ef.
- Andriacchi TP, Mundermann A. The role of ambulatory mechanics in the initiation and progression of knee osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2006 Sep;18(5):514-8. doi: 10.1097/01.bor.0000240365.16842.4e.
- Bell DR, Pfeiffer KA, Cadmus-Bertram LA, Trigsted SM, Kelly A, Post EG, Hart JM, Cook DB, Dunn WR, Kuenze C. Objectively Measured Physical Activity in Patients After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2017 Jul;45(8):1893-1900. doi: 10.1177/0363546517698940. Epub 2017 Apr 18.
- Palmieri-Smith RM, Cameron KL, DiStefano LJ, Driban JB, Pietrosimone B, Thomas AC, Tourville TW, Consortium ATO. The Role of Athletic Trainers in Preventing and Managing Posttraumatic Osteoarthritis in Physically Active Populations: a Consensus Statement of the Athletic Trainers' Osteoarthritis Consortium. J Athl Train. 2017 Jun 2;52(6):610-623. doi: 10.4085/1062-6050-52.2.04.
- Pfeiffer S, Harkey MS, Stanley LE, Blackburn JT, Padua DA, Spang JT, Marshall SW, Jordan JM, Schmitz R, Nissman D, Pietrosimone B. Associations Between Slower Walking Speed and T1rho Magnetic Resonance Imaging of Femoral Cartilage Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Aug;70(8):1132-1140. doi: 10.1002/acr.23477. Epub 2018 Jul 4.
- Pietrosimone B, Nissman D, Padua DA, Blackburn JT, Harkey MS, Creighton RA, Kamath GM, Healy K, Schmitz R, Driban JB, Marshall SW, Jordan JM, Spang JT. Associations between cartilage proteoglycan density and patient outcomes 12months following anterior cruciate ligament reconstruction. Knee. 2018 Jan;25(1):118-129. doi: 10.1016/j.knee.2017.10.005. Epub 2018 Jan 9.
- Salavati M, Akhbari B, Mohammadi F, Mazaheri M, Khorrami M. Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS); reliability and validity in competitive athletes after anterior cruciate ligament reconstruction. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Apr;19(4):406-10. doi: 10.1016/j.joca.2011.01.010. Epub 2011 Jan 19.
- Xu X, Tupy S, Robertson S, Miller AL, Correll D, Tivis R, Nigg CR. Successful adherence and retention to daily monitoring of physical activity: Lessons learned. PLoS One. 2018 Sep 20;13(9):e0199838. doi: 10.1371/journal.pone.0199838. eCollection 2018.
- Adams MA, Sallis JF, Norman GJ, Hovell MF, Hekler EB, Perata E. An adaptive physical activity intervention for overweight adults: a randomized controlled trial. PLoS One. 2013 Dec 9;8(12):e82901. doi: 10.1371/journal.pone.0082901. eCollection 2013.
- Kuenze C, Lisee C, Pfeiffer KA, Cadmus-Bertram L, Post EG, Biese K, Bell DR. Sex differences in physical activity engagement after ACL reconstruction. Phys Ther Sport. 2019 Jan;35:12-17. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.10.016. Epub 2018 Oct 26.
- Kuenze C, Cadmus-Bertram L, Pfieffer K, Trigsted S, Cook D, Lisee C, Bell D. Relationship Between Physical Activity and Clinical Outcomes After ACL Reconstruction. J Sport Rehabil. 2019 Feb 1;28(2):180-187. doi: 10.1123/jsr.2017-0186. Epub 2018 Oct 15.
- Lisee CM, Montoye AHK, Lewallen NF, Hernandez M, Bell DR, Kuenze CM. Assessment of Free-Living Cadence Using ActiGraph Accelerometers Between Individuals With and Without Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. J Athl Train. 2020 Sep 1;55(9):994-1000. doi: 10.4085/1062-6050-425-19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-0614
- 2KR1372103 (Muu apuraha/rahoitusnumero: North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.
IPD-jaon aikakehys
9-36 kuukautta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on soveltuvin osin IRB:n, IEC:n tai REB:n hyväksyntä ja UNC:n kanssa tehty tietojen käyttö-/jakamissopimus.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .