Forebyggelse af posttraumatisk slidgigt med fremme af fysisk aktivitet
16. maj 2023 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Slidgigt (OA) er en førende årsag til handicap på verdensplan, der rammer millioner af amerikanere hvert år.
Posttraumatisk OA (PTOA) påvirker patienter signifikant efter forreste korsbåndsskade (ACL) og ACL-rekonstruktion (ACLR) med cirka 50 % af patienterne, der udvikler PTOA inden for 20 år efter skade eller operation.
Mekanisk belastning af knæleddet målt via fysisk aktivitet (dvs.
daglige skridt) er utilstrækkelig hos individer efter ACLR sammenlignet med uskadede individer.
Etablering af de gavnlige virkninger af fysisk aktivitet for at fremme optimal frilevende knæleds mekaniske belastning og forbedre knæledssundheden vil hjælpe med udviklingen af omkostningseffektive interventioner, der forhindrer PTOA og sundhedsbelastningen af sygdommen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt (OA) er en førende årsag til handicap på verdensplan, hvilket resulterer i alvorlige begrænsninger i daglige aktiviteter og kroniske smerter.
Det anslås, at 35% af posttraumatisk OA (PTOA) tilfælde opstår efter knæskader og operationer såsom forreste korsbåndsskade (ACL) og ACL rekonstruktion (ACLR).
Optimal frilevende mekanisk belastning, som refererer til de kræfter, der virker på knæet forårsaget af daglige aktiviteter, spiller en væsentlig rolle for at opretholde knæledbruskens sundhed.
Efter ACLR tager individer færre skridt om dagen sammenlignet med uskadede kontroller.
Dette resulterer i utilstrækkelig frilevende mekanisk belastning af ledvæv og er forbundet med tidlig PTOA-udvikling.
Tilstrækkelig fysisk aktivitet (PA) anbefales for at reducere risikoen for PTOA, men det er uklart, hvordan ændringer i PA akut påvirker knæleddets brusksundhed.
Det overordnede formål med denne prætest-posttest eksperimentelle pilotundersøgelse er at bestemme, hvordan optimering af fritlevende mekanisk belastning gennem PA-fremme forbedrer brusksammensætningen hos individer, der viser utilstrækkelig frilevende mekanisk belastning efter ACLR.
PA-promovering vil blive leveret over 8 uger ved hjælp af kommercielt tilgængelige PA-monitorer og patienternes smartphone for at give daglige personlige og opnåelige skridtmål for at øge det daglige skridttælling til et niveau, der stemmer overens med sund PA-deltagelse.
Hypotesen for mål 1 er, at MRI-markører for proteoglycantæthed forbundet med PTOA-udvikling vil forbedres efter 8 ugers eksponering for PA-fremme.
Hypotese for mål 2 er, at større ændringer i skridt pr. dag vil være forbundet med forbedret proteoglykandensitet.
Ændring i MRI-markører for proteoglycan-densitet og trin pr. dag vil blive vurderet ved hjælp af et prætest-posttest design hos 8 voksne, som er 6 måneder til 5 år efter ACLR med utilstrækkelig mekanisk belastning (<8.000 trin pr. dag)24 og suboptimal livskvalitet (livskvalitetsundersøgelse<87,5).
Resultaterne vil blive indsamlet før (prætest) og efter (posttest) 8-ugers PA-promovering.
Til PA-kampagnen vil deltagerne modtage en sms hver morgen med et personligt, dagligt skridttællermål og et link, der bruges til at bekræfte modtagelsen af målet.
De foregående 10 dages trindata vil blive rangordnet, og 60. percentilens trinantal vil blive sat som mål for den næste dag.
Det foreslåede arbejde er innovativt, idet denne undersøgelse vil bruge en ny kombination af resultater, der vil føre til hidtil uset indsigt i PA-fremme indflydelse til at afbøde tidlig PTOA-udvikling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Fetzer Hall, University of North Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Deltagere vil blive inkluderet, hvis de:
- Giv informeret samtykke og underskriv en HIPPA-formular, før der udføres undersøgelsesprocedurer
- Har gennemført alle andre formel fysioterapi og terapeutiske træningsregimer og vil ikke deltage i nogen anden formel terapi for deres ACLR under undersøgelsen
- Er mellem 18 og 35 år.
- Gennemgik en ACLR tidligst 6 måneder og senest 5 år før tilmelding.
- Demonstrer < 8.000 trin om dagen i screeningsfasen af undersøgelsen som vurderet ved hjælp af Actigraph GT9X Link-monitoren.
- Demonstrere klinisk relevante knæsymptomer, defineret som en Knæskade og Slidgigt Outcomes Score (KOOS) livskvalitetssubskala < 72,2
Eksklusionskriterier
Deltagere vil blive udelukket, hvis:
- Deltageren gennemgik en ACLR-revisionsoperation på grund af en tidligere ACL-transplantatskade.
- Multipel ligamentkirurgi var indiceret på tidspunktet for ACLR-kirurgi.
- En underekstremitetsfraktur blev pådraget under ACL-skaden.
- Deltageren har fået konstateret slidgigt i begge knæ
- De har et cochleært implantat, metal i kroppen, klaustrofobi eller historie med anfald.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk aktivitetsfremmegruppe
Deltagerne modtager en sms hver morgen med et personligt, dagligt skridtoptællingsmål og et link, der bruges til at bekræfte modtagelsen af målet.
De foregående 10 dages trindata vil blive rangordnet, og 60. percentilens trinantal vil blive sat som mål for den næste dag.
|
Efter tilmelding vil deltagerne blive udstyret med en Fitbit Charge 2 aktivitetsmonitor.
Monitoren vil blive båret i alle vågne timer, og overholdelse vil blive betragtet som en dag med ≥ 1.000 skridt.
Deltagerne vil gennemføre en 14-dages "indkørings"-observationsperiode, mens de bærer Fitbit, men ingen PA-kampagne vil forekomme.
Personer, der ikke overholder kravene i "indkøringsperioden" (
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T1rho afslapningstider i den mediale lårbenskondyl ved baseline
Tidsramme: præ-intervention (baseline)
|
MR-markør for T1rho-relaksationstider for medial femoral ledbrusk (dvs. proteoglycan-densitet) ved præ-intervention (baseline)
|
præ-intervention (baseline)
|
|
T1rho afslapningstider i den mediale lårbenskondyl efter indgreb
Tidsramme: post-intervention (~8 uger)
|
MR-markør for T1rho-afslapningstider for medial femoral ledbrusk (dvs. proteoglycan-densitet) ved post-intervention (~8 uger)
|
post-intervention (~8 uger)
|
|
T1rho afslapningstider i den laterale lårbenskondyl ved baseline
Tidsramme: præ-intervention (baseline)
|
MR-markør for T1rho-relaksationstider for lateral femoral ledbrusk (dvs. proteoglycan-densitet) ved præ-intervention (baseline)
|
præ-intervention (baseline)
|
|
T1rho afslapningstider i den laterale lårbenskondyl efter indgreb
Tidsramme: post-intervention (~8 uger)
|
MR-markør for T1rho-afslapningstider for lateral femoral ledbrusk (dvs. proteoglycan-densitet) efter intervention (~8 uger)
|
post-intervention (~8 uger)
|
|
T1rho afslapningstider i den mediale tibiale kondyl ved baseline
Tidsramme: præ-intervention (baseline)
|
MR-markør for T1rho-relaksationstider for medial tibial ledbrusk (dvs. proteoglycan-densitet) ved præ-intervention (baseline)
|
præ-intervention (baseline)
|
|
T1rho afslapningstider i den mediale tibiale kondyl efter indgreb
Tidsramme: post-intervention (~8 uger)
|
MR-markør for T1rho-afslapningstider for medial tibial ledbrusk (dvs. proteoglycan-densitet) ved post-intervention (~8 uger)
|
post-intervention (~8 uger)
|
|
T1rho afslapningstider i den laterale tibiale kondyl ved baseline
Tidsramme: præ-intervention (baseline)
|
MR-markør for T1rho-relaksationstider for lateral tibial ledbrusk (dvs. proteoglycan-densitet) ved præ-intervention (baseline)
|
præ-intervention (baseline)
|
|
T1rho afslapningstider i den laterale tibiale kondyl efter indgreb
Tidsramme: post-intervention (~8 uger)
|
MR-markør for T1rho-afslapningstider for lateral tibial ledbrusk (dvs. proteoglycan-densitet) ved post-intervention (~8 uger)
|
post-intervention (~8 uger)
|
|
Ændring i daglige trin
Tidsramme: præ-intervention (baseline), post-intervention (~8 uger)
|
Ændring i gennemsnitlige skridt pr. dag over 7 dages fysisk aktivitetsmonitor slid før intervention (baseline) til ca. 8 uger efter fysisk aktivitetsfremmende intervention
|
præ-intervention (baseline), post-intervention (~8 uger)
|
|
Ændring i T1rho afslapningstider i den mediale femorale kondyl
Tidsramme: præ-intervention (baseline), post-intervention (~8 uger)
|
Ændring i MR-markør for T1rho-afslapningstider for medial femoral ledbrusk (dvs. proteoglycan-densitet) fra præ-intervention (baseline) til ca. 8 uger efter fysisk aktivitetsfremmende intervention
|
præ-intervention (baseline), post-intervention (~8 uger)
|
|
Ændring i T1rho afslapningstider i den mediale tibiale kondyl
Tidsramme: præ-intervention (baseline), post-intervention (~8 uger)
|
Ændring i MR-markør for T1rho-afslapningstider for medial tibial artikulær brusk (dvs. proteoglycan-densitet) fra præ-intervention (baseline) til ca. 8 uger efter fysisk aktivitetsfremmende intervention
|
præ-intervention (baseline), post-intervention (~8 uger)
|
|
Ændring i T1rho afslapningstider i den laterale lårbenskondyl
Tidsramme: præ-intervention (baseline), post-intervention (~8 uger)
|
ændring i MR-markør for T1rho-afslapningstider for lateral femoral artikulær brusk (dvs. proteoglycan-densitet) fra præ-intervention (baseline) til ca. 8 uger efter fysisk aktivitetsfremmende intervention
|
præ-intervention (baseline), post-intervention (~8 uger)
|
|
Ændring i T1rho afslapningstider i den laterale tibiale kondyl
Tidsramme: præ-intervention (baseline), post-intervention (~8 uger)
|
ændring i MR-markør for T1rho-afslapningstider for lateral tibial artikulær brusk (dvs. proteoglycan-densitet) fra præ-intervention (baseline) til ca. 8 uger efter fysisk aktivitetsfremmende intervention
|
præ-intervention (baseline), post-intervention (~8 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæskade og slidgigt Resultat Score Livskvalitet Subscale
Tidsramme: præ-intervention (baseline)
|
Knæskade Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) Livskvalitetsunderskala til måling af knærelateret livskvalitet ved præ-intervention (baseline).
En højere score indikerer bedre knæ-relateret livskvalitet.
Min = 0 og Max = 100
|
præ-intervention (baseline)
|
|
Knæskade og slidgigt Resultat Score Livskvalitet Subscale
Tidsramme: post-intervention (~8 uger)
|
Knæskade Slidgigt Resultat Score Livskvalitet subskala (KOOS) Livskvalitet subskala til at måle knæ-relateret livskvalitet ved post-intervention.
En højere score indikerer bedre knæ-relateret livskvalitet.
Min = 0 og Max = 100
|
post-intervention (~8 uger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter tilbageholdt ved post-interventionsbesøg (~8 uger) Fysisk aktivitetsfremme Interventionsretention
Tidsramme: post-intervention (~8 uger)
|
fysisk aktivitetsfremmende intervention fastholdelse
|
post-intervention (~8 uger)
|
|
Procentdel af dage, deltager er kompatibel med Fitbit-skærmslid (>1.000 trin pr. dag)
Tidsramme: op til post-intervention (~8 uger)
|
efterlevelse af intervention til fremme af fysisk aktivitet
|
op til post-intervention (~8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Pietrosimone, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Tudor-Locke C, Craig CL, Brown WJ, Clemes SA, De Cocker K, Giles-Corti B, Hatano Y, Inoue S, Matsudo SM, Mutrie N, Oppert JM, Rowe DA, Schmidt MD, Schofield GM, Spence JC, Teixeira PJ, Tully MA, Blair SN. How many steps/day are enough? For adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jul 28;8:79. doi: 10.1186/1479-5868-8-79.
- Roos EM, Toksvig-Larsen S. Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - validation and comparison to the WOMAC in total knee replacement. Health Qual Life Outcomes. 2003 May 25;1:17. doi: 10.1186/1477-7525-1-17.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- McClain JJ, Sisson SB, Tudor-Locke C. Actigraph accelerometer interinstrument reliability during free-living in adults. Med Sci Sports Exerc. 2007 Sep;39(9):1509-14. doi: 10.1249/mss.0b013e3180dc9954.
- Ingelsrud LH, Granan LP, Terwee CB, Engebretsen L, Roos EM. Proportion of Patients Reporting Acceptable Symptoms or Treatment Failure and Their Associated KOOS Values at 6 to 24 Months After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Study From the Norwegian Knee Ligament Registry. Am J Sports Med. 2015 Aug;43(8):1902-7. doi: 10.1177/0363546515584041. Epub 2015 May 14.
- Murphy L, Schwartz TA, Helmick CG, Renner JB, Tudor G, Koch G, Dragomir A, Kalsbeek WD, Luta G, Jordan JM. Lifetime risk of symptomatic knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2008 Sep 15;59(9):1207-13. doi: 10.1002/art.24021.
- Nelson AE, Allen KD, Golightly YM, Goode AP, Jordan JM. A systematic review of recommendations and guidelines for the management of osteoarthritis: The chronic osteoarthritis management initiative of the U.S. bone and joint initiative. Semin Arthritis Rheum. 2014 Jun;43(6):701-12. doi: 10.1016/j.semarthrit.2013.11.012. Epub 2013 Dec 4.
- Luc B, Gribble PA, Pietrosimone BG. Osteoarthritis prevalence following anterior cruciate ligament reconstruction: a systematic review and numbers-needed-to-treat analysis. J Athl Train. 2014 Nov-Dec;49(6):806-19. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.35.
- Hurley JC, Hollingshead KE, Todd M, Jarrett CL, Tucker WJ, Angadi SS, Adams MA. The Walking Interventions Through Texting (WalkIT) Trial: Rationale, Design, and Protocol for a Factorial Randomized Controlled Trial of Adaptive Interventions for Overweight and Obese, Inactive Adults. JMIR Res Protoc. 2015 Sep 11;4(3):e108. doi: 10.2196/resprot.4856.
- Roos EM, Roos HP, Ekdahl C, Lohmander LS. Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--validation of a Swedish version. Scand J Med Sci Sports. 1998 Dec;8(6):439-48. doi: 10.1111/j.1600-0838.1998.tb00465.x.
- Furner SE, Hootman JM, Helmick CG, Bolen J, Zack MM. Health-related quality of life of US adults with arthritis: analysis of data from the behavioral risk factor surveillance system, 2003, 2005, and 2007. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Jun;63(6):788-99. doi: 10.1002/acr.20430.
- Alkan BM, Fidan F, Tosun A, Ardicoglu O. Quality of life and self-reported disability in patients with knee osteoarthritis. Mod Rheumatol. 2014 Jan;24(1):166-71. doi: 10.3109/14397595.2013.854046.
- Brown TD, Johnston RC, Saltzman CL, Marsh JL, Buckwalter JA. Posttraumatic osteoarthritis: a first estimate of incidence, prevalence, and burden of disease. J Orthop Trauma. 2006 Nov-Dec;20(10):739-44. doi: 10.1097/01.bot.0000246468.80635.ef.
- Andriacchi TP, Mundermann A. The role of ambulatory mechanics in the initiation and progression of knee osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2006 Sep;18(5):514-8. doi: 10.1097/01.bor.0000240365.16842.4e.
- Bell DR, Pfeiffer KA, Cadmus-Bertram LA, Trigsted SM, Kelly A, Post EG, Hart JM, Cook DB, Dunn WR, Kuenze C. Objectively Measured Physical Activity in Patients After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2017 Jul;45(8):1893-1900. doi: 10.1177/0363546517698940. Epub 2017 Apr 18.
- Palmieri-Smith RM, Cameron KL, DiStefano LJ, Driban JB, Pietrosimone B, Thomas AC, Tourville TW, Consortium ATO. The Role of Athletic Trainers in Preventing and Managing Posttraumatic Osteoarthritis in Physically Active Populations: a Consensus Statement of the Athletic Trainers' Osteoarthritis Consortium. J Athl Train. 2017 Jun 2;52(6):610-623. doi: 10.4085/1062-6050-52.2.04.
- Pfeiffer S, Harkey MS, Stanley LE, Blackburn JT, Padua DA, Spang JT, Marshall SW, Jordan JM, Schmitz R, Nissman D, Pietrosimone B. Associations Between Slower Walking Speed and T1rho Magnetic Resonance Imaging of Femoral Cartilage Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Aug;70(8):1132-1140. doi: 10.1002/acr.23477. Epub 2018 Jul 4.
- Pietrosimone B, Nissman D, Padua DA, Blackburn JT, Harkey MS, Creighton RA, Kamath GM, Healy K, Schmitz R, Driban JB, Marshall SW, Jordan JM, Spang JT. Associations between cartilage proteoglycan density and patient outcomes 12months following anterior cruciate ligament reconstruction. Knee. 2018 Jan;25(1):118-129. doi: 10.1016/j.knee.2017.10.005. Epub 2018 Jan 9.
- Salavati M, Akhbari B, Mohammadi F, Mazaheri M, Khorrami M. Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS); reliability and validity in competitive athletes after anterior cruciate ligament reconstruction. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Apr;19(4):406-10. doi: 10.1016/j.joca.2011.01.010. Epub 2011 Jan 19.
- Xu X, Tupy S, Robertson S, Miller AL, Correll D, Tivis R, Nigg CR. Successful adherence and retention to daily monitoring of physical activity: Lessons learned. PLoS One. 2018 Sep 20;13(9):e0199838. doi: 10.1371/journal.pone.0199838. eCollection 2018.
- Adams MA, Sallis JF, Norman GJ, Hovell MF, Hekler EB, Perata E. An adaptive physical activity intervention for overweight adults: a randomized controlled trial. PLoS One. 2013 Dec 9;8(12):e82901. doi: 10.1371/journal.pone.0082901. eCollection 2013.
- Kuenze C, Lisee C, Pfeiffer KA, Cadmus-Bertram L, Post EG, Biese K, Bell DR. Sex differences in physical activity engagement after ACL reconstruction. Phys Ther Sport. 2019 Jan;35:12-17. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.10.016. Epub 2018 Oct 26.
- Kuenze C, Cadmus-Bertram L, Pfieffer K, Trigsted S, Cook D, Lisee C, Bell D. Relationship Between Physical Activity and Clinical Outcomes After ACL Reconstruction. J Sport Rehabil. 2019 Feb 1;28(2):180-187. doi: 10.1123/jsr.2017-0186. Epub 2018 Oct 15.
- Lisee CM, Montoye AHK, Lewallen NF, Hernandez M, Bell DR, Kuenze CM. Assessment of Free-Living Cadence Using ActiGraph Accelerometers Between Individuals With and Without Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. J Athl Train. 2020 Sep 1;55(9):994-1000. doi: 10.4085/1062-6050-425-19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
9. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-0614
- 2KR1372103 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med UNC.
IPD-delingstidsramme
9 til 36 måneder
IPD-delingsadgangskriterier
Den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra en IRB, IEC eller REB, alt efter hvad der er relevant, og en gennemført aftale om databrug/deling med UNC.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gigt
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
Bangladesh Medical UniversityAfsluttetJuvenil idiopatisk arthritis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Refraktær Polyartikulær Juvenil Idiopatisk ArthritisBangladesh
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAfsluttet
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
NovartisAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidItalien
-
Centocor, Inc.Afsluttet
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Juvenil reumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritis | Anden inflammatorisk arthritisForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Tenosynovitis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Oligoartikulær juvenil idiopatisk arthritis
Kliniske forsøg med Fremme af fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet