신체 활동 촉진으로 외상 후 골관절염 예방
2023년 5월 16일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
골관절염(OA)은 전 세계적으로 매년 수백만 명의 미국인에게 영향을 미치는 주요 장애 원인입니다.
외상 후 OA(PTOA)는 전방 십자인대(ACL) 손상 및 ACL 재건(ACLR) 후 환자에게 상당한 영향을 미치며, 환자의 약 50%가 부상 또는 수술 후 20년 이내에 PTOA가 발생합니다.
신체 활동을 통해 측정한 무릎 관절의 기계적 부하(예:
일일 단계)는 부상을 입지 않은 개인에 비해 ACLR 후 개인에게 불충분합니다.
최적의 자유 생활 무릎 관절 기계적 하중을 촉진하고 무릎 관절 건강을 개선하기 위한 신체 활동의 유익한 효과를 확립하면 PTOA 및 질병의 건강 부담을 예방하는 비용 효율적인 개입 개발에 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
골관절염(OA)은 전 세계적으로 장애의 주요 원인으로 일상 활동과 만성 통증에 심각한 제한을 초래합니다.
외상 후 OA(PTOA) 사례의 35%는 무릎 부상 및 전방 십자인대(ACL) 부상 및 ACL 재건(ACLR)과 같은 수술 후에 발생하는 것으로 추정됩니다.
일상 활동으로 인해 무릎에 작용하는 힘을 의미하는 최적의 자유 생활 기계적 하중은 무릎 관절 연골 건강을 유지하는 데 필수적인 역할을 합니다.
ACLR 후, 개인은 부상을 입지 않은 대조군에 비해 하루에 더 적은 걸음을 내딛습니다.
이것은 관절 조직에 불충분한 자유 생활 기계적 부하를 초래하고 초기 PTOA 발달과 관련이 있습니다.
PTOA의 위험을 줄이는 데 도움이 되는 적절한 신체 활동(PA)이 권장되지만 PA의 변화가 무릎 관절 연골 건강에 어떤 영향을 미치는지는 명확하지 않습니다.
이 사전-사후 실험 파일럿 연구의 전반적인 목적은 PA 촉진을 통해 자유 생활 기계적 부하를 최적화하는 것이 ACLR 후 불충분한 자유 생활 기계적 부하를 나타내는 개인의 연골 구성을 개선하는 방법을 결정하는 것입니다.
PA 프로모션은 상업적으로 이용 가능한 PA 모니터와 환자의 스마트폰을 사용하여 8주 동안 전달되어 건강한 PA 참여와 일치하는 수준으로 일일 걸음 수를 늘리기 위해 매일 개인화되고 달성 가능한 걸음 수 목표를 제공합니다.
목표 1에 대한 가설은 PTOA 발달과 관련된 프로테오글리칸 밀도의 MRI 마커가 PA 촉진 노출 8주 후에 개선될 것이라는 것입니다.
목표 2에 대한 가설은 일일 단계의 더 큰 변화가 개선된 프로테오글리칸 밀도와 연관될 것이라는 것입니다.
프로테오글리칸 밀도 및 일일 단계의 MRI 마커의 변화는 불충분한 기계적 부하(<8,000걸음/일)24 및 최적이 아닌 삶의 질을 가진 ACLR 후 6개월에서 5년 사이인 8명의 성인에서 사전-사후 테스트 설계를 사용하여 평가됩니다. (삶의 질 조사<87.5).
결과는 PA 프로모션 8주 전(사전)과 후(사후)에 수집됩니다.
PA 프로모션의 경우 참가자는 매일 아침 개인화된 일일 걸음 수 목표와 목표 수신을 확인하는 데 사용되는 링크가 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
이전 10일간의 걸음 수 데이터는 순위가 매겨지고 60번째 백분위수 걸음 수는 다음 날의 목표로 설정됩니다.
제안된 작업은 이 연구가 초기 PTOA 개발을 완화하는 데 있어 PA 프로모션의 영향에 대한 전례 없는 통찰력으로 이어질 결과의 새로운 조합을 사용할 것이라는 점에서 혁신적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- Fetzer Hall, University of North Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
다음과 같은 경우 참가자가 포함됩니다.
- 연구 절차를 수행하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공하고 HIPPA 양식에 서명합니다.
- 다른 모든 정식 물리 치료 및 치료적 운동 요법을 완료했으며 연구 기간 동안 ACLR에 대한 다른 정식 치료에 관여하지 않을 것입니다.
- 18세에서 35세 사이입니다.
- 등록 전 6개월에서 5년 사이에 ACLR을 받았습니다.
- Actigraph GT9X Link 모니터를 사용하여 평가한 연구의 스크리닝 단계에서 하루에 8,000걸음 미만을 시연합니다.
- KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcomes Score) 삶의 질 하위척도 < 72.2로 정의되는 임상적으로 관련된 무릎 증상을 보여줍니다.
제외 기준
다음과 같은 경우 참가자에서 제외됩니다.
- 참가자는 이전 ACL 이식 부상으로 인해 ACLR 개정 수술을 받았습니다.
- ACLR 수술 당시 다발성 인대 수술이 지시되었습니다.
- ACL 손상 동안 하지 골절이 발생했습니다.
- 참가자는 한쪽 무릎에 골관절염 진단을 받았습니다.
- 그들은 달팽이관 이식, 체내 금속, 밀실 공포증 또는 발작 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 체육진흥회
참가자는 매일 아침 개인화된 일일 걸음 수 목표와 목표 수신을 확인하는 데 사용되는 링크가 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
이전 10일간의 걸음 수 데이터는 순위가 매겨지고 60번째 백분위수 걸음 수는 다음 날의 목표로 설정됩니다.
|
등록 후 참가자는 Fitbit Charge 2 활동 모니터를 받게 됩니다.
깨어 있는 모든 시간 동안 모니터를 착용하고 순응도는 ≥ 1,000걸음인 날로 간주됩니다.
참가자는 Fitbit을 착용한 상태에서 14일의 "런인" 관찰 기간을 완료하지만 PA 프로모션은 진행되지 않습니다.
"도입" 기간(
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 내측 대퇴골과의 T1rho 이완 시간
기간: 사전 개입(기준선)
|
중재 전(기준선)에서 내측 대퇴 관절 연골의 T1rho 이완 시간(즉, 프로테오글리칸 밀도)의 MRI 마커
|
사전 개입(기준선)
|
|
중재 후 내측 대퇴골과의 T1rho 이완 시간
기간: 개입 후(~8주)
|
중재 후(~8주) 내측 대퇴 관절 연골(즉, 프로테오글리칸 밀도)의 T1rho 이완 시간에 대한 MRI 마커
|
개입 후(~8주)
|
|
기준선에서 외측 대퇴골과의 T1rho 이완 시간
기간: 사전 개입(기준선)
|
중재 전(기준선)에서 외측 대퇴 관절 연골의 T1rho 이완 시간(즉, 프로테오글리칸 밀도)의 MRI 마커
|
사전 개입(기준선)
|
|
중재 후 외측 대퇴골과의 T1rho 이완 시간
기간: 개입 후(~8주)
|
개입 후(~8주)에 외측 대퇴 관절 연골(즉, 프로테오글리칸 밀도)의 T1rho 이완 시간에 대한 MRI 마커
|
개입 후(~8주)
|
|
기준선 내경골과의 T1rho 이완 시간
기간: 사전 개입(기준선)
|
중재 전(기준선)에서 내측 경골 관절 연골의 T1rho 이완 시간(즉, 프로테오글리칸 밀도)의 MRI 마커
|
사전 개입(기준선)
|
|
중재 후 내측 경골과의 T1rho 이완 시간
기간: 개입 후(~8주)
|
개입 후(~8주) 내측 경골 관절 연골의 T1rho 이완 시간(즉, 프로테오글리칸 밀도)의 MRI 마커
|
개입 후(~8주)
|
|
기준선에서 외측 경골과의 T1rho 이완 시간
기간: 사전 개입(기준선)
|
중재 전(기준선)에서 외측 경골 관절 연골의 T1rho 이완 시간(즉, 프로테오글리칸 밀도)의 MRI 마커
|
사전 개입(기준선)
|
|
개입 후 외측 경골 과두의 T1rho 이완 시간
기간: 개입 후(~8주)
|
개입 후(~8주) 측면 경골 관절 연골의 T1rho 이완 시간(즉, 프로테오글리칸 밀도)에 대한 MRI 마커
|
개입 후(~8주)
|
|
일일 걸음수 변화
기간: 개입 전(기준), 개입 후(~8주)
|
신체 활동 모니터 착용을 통한 7일간의 일일 평균 걸음 수 변화는 중재 전(기준선)부터 신체 활동 촉진 중재 후 약 8주까지입니다.
|
개입 전(기준), 개입 후(~8주)
|
|
내측 대퇴골과의 T1rho 이완시간 변화
기간: 개입 전(기준), 개입 후(~8주)
|
중재 전(기준선)부터 신체 활동 촉진 중재 후 약 8주까지 내측 대퇴 관절 연골의 T1rho 이완 시간(즉, 프로테오글리칸 밀도)의 MRI 마커 변화
|
개입 전(기준), 개입 후(~8주)
|
|
내측경골과의 T1rho 이완시간 변화
기간: 개입 전(기준), 개입 후(~8주)
|
중재 전(기준선)부터 신체 활동 촉진 중재 후 약 8주까지 내측 경골 관절 연골의 T1rho 이완 시간(즉, 프로테오글리칸 밀도)의 MRI 마커 변화
|
개입 전(기준), 개입 후(~8주)
|
|
외측 대퇴골과의 T1rho 이완시간 변화
기간: 개입 전(기준), 개입 후(~8주)
|
개입 전(기준선)부터 신체 활동 촉진 개입 후 약 8주까지 외측 대퇴 관절 연골의 T1rho 이완 시간(즉, 프로테오글리칸 밀도)의 MRI 마커 변화
|
개입 전(기준), 개입 후(~8주)
|
|
외측경골과의 T1rho 이완시간 변화
기간: 개입 전(기준), 개입 후(~8주)
|
개입 전(기준선)부터 신체 활동 촉진 개입 후 약 8주까지 외측 경골 관절 연골의 T1rho 이완 시간(즉, 프로테오글리칸 밀도)의 MRI 마커 변화
|
개입 전(기준), 개입 후(~8주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 삶의 질 하위 척도
기간: 사전 개입(기준선)
|
무릎 부상 골관절염 결과 점수(KOOS) 삶의 질 하위 척도는 개입 전(기준선)에서 무릎 관련 삶의 질을 측정합니다.
점수가 높을수록 무릎 관련 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
최소 = 0, 최대 = 100
|
사전 개입(기준선)
|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 삶의 질 하위 척도
기간: 개입 후(~8주)
|
무릎 부상 골관절염 결과 점수 삶의 질 하위 등급(KOOS) 삶의 질 하위 등급은 중재 후 무릎 관련 삶의 질을 측정합니다.
점수가 높을수록 무릎 관련 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
최소 = 0, 최대 = 100
|
개입 후(~8주)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재 후 방문(~8주) 시 유지된 환자의 비율 신체 활동 촉진 중재 유지
기간: 개입 후(~8주)
|
신체 활동 촉진 중재 유지
|
개입 후(~8주)
|
|
참가자가 Fitbit 모니터 착용(일일 1,000걸음 이상)을 준수한 일수의 비율
기간: 개입 후까지(~8주)
|
신체 활동 촉진 중재 준수
|
개입 후까지(~8주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Pietrosimone, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Tudor-Locke C, Craig CL, Brown WJ, Clemes SA, De Cocker K, Giles-Corti B, Hatano Y, Inoue S, Matsudo SM, Mutrie N, Oppert JM, Rowe DA, Schmidt MD, Schofield GM, Spence JC, Teixeira PJ, Tully MA, Blair SN. How many steps/day are enough? For adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jul 28;8:79. doi: 10.1186/1479-5868-8-79.
- Roos EM, Toksvig-Larsen S. Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - validation and comparison to the WOMAC in total knee replacement. Health Qual Life Outcomes. 2003 May 25;1:17. doi: 10.1186/1477-7525-1-17.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- McClain JJ, Sisson SB, Tudor-Locke C. Actigraph accelerometer interinstrument reliability during free-living in adults. Med Sci Sports Exerc. 2007 Sep;39(9):1509-14. doi: 10.1249/mss.0b013e3180dc9954.
- Ingelsrud LH, Granan LP, Terwee CB, Engebretsen L, Roos EM. Proportion of Patients Reporting Acceptable Symptoms or Treatment Failure and Their Associated KOOS Values at 6 to 24 Months After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Study From the Norwegian Knee Ligament Registry. Am J Sports Med. 2015 Aug;43(8):1902-7. doi: 10.1177/0363546515584041. Epub 2015 May 14.
- Murphy L, Schwartz TA, Helmick CG, Renner JB, Tudor G, Koch G, Dragomir A, Kalsbeek WD, Luta G, Jordan JM. Lifetime risk of symptomatic knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2008 Sep 15;59(9):1207-13. doi: 10.1002/art.24021.
- Nelson AE, Allen KD, Golightly YM, Goode AP, Jordan JM. A systematic review of recommendations and guidelines for the management of osteoarthritis: The chronic osteoarthritis management initiative of the U.S. bone and joint initiative. Semin Arthritis Rheum. 2014 Jun;43(6):701-12. doi: 10.1016/j.semarthrit.2013.11.012. Epub 2013 Dec 4.
- Luc B, Gribble PA, Pietrosimone BG. Osteoarthritis prevalence following anterior cruciate ligament reconstruction: a systematic review and numbers-needed-to-treat analysis. J Athl Train. 2014 Nov-Dec;49(6):806-19. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.35.
- Hurley JC, Hollingshead KE, Todd M, Jarrett CL, Tucker WJ, Angadi SS, Adams MA. The Walking Interventions Through Texting (WalkIT) Trial: Rationale, Design, and Protocol for a Factorial Randomized Controlled Trial of Adaptive Interventions for Overweight and Obese, Inactive Adults. JMIR Res Protoc. 2015 Sep 11;4(3):e108. doi: 10.2196/resprot.4856.
- Roos EM, Roos HP, Ekdahl C, Lohmander LS. Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--validation of a Swedish version. Scand J Med Sci Sports. 1998 Dec;8(6):439-48. doi: 10.1111/j.1600-0838.1998.tb00465.x.
- Furner SE, Hootman JM, Helmick CG, Bolen J, Zack MM. Health-related quality of life of US adults with arthritis: analysis of data from the behavioral risk factor surveillance system, 2003, 2005, and 2007. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Jun;63(6):788-99. doi: 10.1002/acr.20430.
- Alkan BM, Fidan F, Tosun A, Ardicoglu O. Quality of life and self-reported disability in patients with knee osteoarthritis. Mod Rheumatol. 2014 Jan;24(1):166-71. doi: 10.3109/14397595.2013.854046.
- Brown TD, Johnston RC, Saltzman CL, Marsh JL, Buckwalter JA. Posttraumatic osteoarthritis: a first estimate of incidence, prevalence, and burden of disease. J Orthop Trauma. 2006 Nov-Dec;20(10):739-44. doi: 10.1097/01.bot.0000246468.80635.ef.
- Andriacchi TP, Mundermann A. The role of ambulatory mechanics in the initiation and progression of knee osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2006 Sep;18(5):514-8. doi: 10.1097/01.bor.0000240365.16842.4e.
- Bell DR, Pfeiffer KA, Cadmus-Bertram LA, Trigsted SM, Kelly A, Post EG, Hart JM, Cook DB, Dunn WR, Kuenze C. Objectively Measured Physical Activity in Patients After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2017 Jul;45(8):1893-1900. doi: 10.1177/0363546517698940. Epub 2017 Apr 18.
- Palmieri-Smith RM, Cameron KL, DiStefano LJ, Driban JB, Pietrosimone B, Thomas AC, Tourville TW, Consortium ATO. The Role of Athletic Trainers in Preventing and Managing Posttraumatic Osteoarthritis in Physically Active Populations: a Consensus Statement of the Athletic Trainers' Osteoarthritis Consortium. J Athl Train. 2017 Jun 2;52(6):610-623. doi: 10.4085/1062-6050-52.2.04.
- Pfeiffer S, Harkey MS, Stanley LE, Blackburn JT, Padua DA, Spang JT, Marshall SW, Jordan JM, Schmitz R, Nissman D, Pietrosimone B. Associations Between Slower Walking Speed and T1rho Magnetic Resonance Imaging of Femoral Cartilage Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Aug;70(8):1132-1140. doi: 10.1002/acr.23477. Epub 2018 Jul 4.
- Pietrosimone B, Nissman D, Padua DA, Blackburn JT, Harkey MS, Creighton RA, Kamath GM, Healy K, Schmitz R, Driban JB, Marshall SW, Jordan JM, Spang JT. Associations between cartilage proteoglycan density and patient outcomes 12months following anterior cruciate ligament reconstruction. Knee. 2018 Jan;25(1):118-129. doi: 10.1016/j.knee.2017.10.005. Epub 2018 Jan 9.
- Salavati M, Akhbari B, Mohammadi F, Mazaheri M, Khorrami M. Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS); reliability and validity in competitive athletes after anterior cruciate ligament reconstruction. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Apr;19(4):406-10. doi: 10.1016/j.joca.2011.01.010. Epub 2011 Jan 19.
- Xu X, Tupy S, Robertson S, Miller AL, Correll D, Tivis R, Nigg CR. Successful adherence and retention to daily monitoring of physical activity: Lessons learned. PLoS One. 2018 Sep 20;13(9):e0199838. doi: 10.1371/journal.pone.0199838. eCollection 2018.
- Adams MA, Sallis JF, Norman GJ, Hovell MF, Hekler EB, Perata E. An adaptive physical activity intervention for overweight adults: a randomized controlled trial. PLoS One. 2013 Dec 9;8(12):e82901. doi: 10.1371/journal.pone.0082901. eCollection 2013.
- Kuenze C, Lisee C, Pfeiffer KA, Cadmus-Bertram L, Post EG, Biese K, Bell DR. Sex differences in physical activity engagement after ACL reconstruction. Phys Ther Sport. 2019 Jan;35:12-17. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.10.016. Epub 2018 Oct 26.
- Kuenze C, Cadmus-Bertram L, Pfieffer K, Trigsted S, Cook D, Lisee C, Bell D. Relationship Between Physical Activity and Clinical Outcomes After ACL Reconstruction. J Sport Rehabil. 2019 Feb 1;28(2):180-187. doi: 10.1123/jsr.2017-0186. Epub 2018 Oct 15.
- Lisee CM, Montoye AHK, Lewallen NF, Hernandez M, Bell DR, Kuenze CM. Assessment of Free-Living Cadence Using ActiGraph Accelerometers Between Individuals With and Without Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. J Athl Train. 2020 Sep 1;55(9):994-1000. doi: 10.4085/1062-6050-425-19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 9일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-0614
- 2KR1372103 (기타 보조금/기금 번호: North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)의 승인을 받은 경우 게시 후 9~36개월부터 공유됩니다. ), 해당하는 경우 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.
IPD 공유 기간
9~36개월
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안하는 조사자는 해당하는 경우 IRB, IEC 또는 REB의 승인을 받고 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관절염에 대한 임상 시험
-
Azienda Unita Sanitaria Locale di PiacenzaUniversity of Parma모병특발성 폐 섬유증(IPF) | 전신 질환으로 인한 간질성 폐질환(장애) | Reumatoid Arthritis | 결합 조직 질환 (CTD)체코, 이탈리아
신체 활동 촉진에 대한 임상 시험
-
The University of Hong Kong모병
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
-
Foundation University Islamabad모병
-
Karolinska InstitutetEvira AB완전한