Ensimmäinen tutkimus digitaalisen terapian käyttöönotosta perusterveydenhuollon päihteiden käytön häiriöihin (DIGITS Pilot)
torstai 17. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Kaiser Permanente
Opioidien ja muiden päihteiden käyttöhäiriöiden digitaaliterapia perusterveydenhuollossa (DIGITS Trial Pilot)
DIGITS-kokeilussa käsitellään kriittistä tiedon puutetta: Miten opioidien ja muiden päihteidenkäyttöhäiriöiden digitaalisia hoitoja voidaan parhaiten toteuttaa perusterveydenhuollossa.
Tässä pilottitutkimuksessa FDA:n hyväksymät digitaaliset reSET- ja reSET-O-terapiat otetaan käyttöön kahdella perusterveydenhuollon klinikalla osana laadun parantamista.
Tutkimuksessa testataan ja jalostetaan kahta kokeellista toteutusstrategian interventiota, terveysvalmennusta (potilaalle kohdistettu) ja käytännön valmennusta (kliinikkokohtaus).
Tässä tutkimuksessa pilotoidaan myös taloustiedon keruutyökaluja ja kerätään laadullista tietoa formatiivista arviointia varten.
Analyyttiset tavoitteet ovat tiedottaa tilastollisesta suunnittelusta ja tiedonkeruuprosesseista seuraavaa klusterisatunnaistettua DIGITS-kokeilua varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1552
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Kaiser Permanente Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kävi perusterveydenhuollon käynnillä osallistuvalla klinikalla pilotin aikana
- Seulottu positiivinen päihteiden käytön suhteen
- Vierailuhetkellä 18 vuotta täyttänyt aikuinen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Standard Implementation Plus Health Coaching
Tämän haaran klinikka ottaa käyttöön ReSETin ja ReSET-O:n vakiokäyttöstrategialla, ja klinikan potilaat saavat tukea terveysvalmentajalta, joka auttaa heitä käyttämään reSETiä ja reSET-O:ta.
|
Klinikalle tarjotaan pääsy terveysvalmentajalle, joka tekee lähetystyötä potilaiden kanssa.
Terveysvalmentaja helpottaa sitoutumista digitaaliseen terapiaan ja rohkaisee yhteydenpitoon hoitotiimiin.
Lyhyt kliinikkokoulutus ja toteutustyökalupakki, joka koostuu työn apuvälineistä, potilaiden koulutusmateriaalista, käsikirjoitetuista keskusteluista, sähköisistä terveyskertomustyökaluista ja väestönhallinnan työpöydästä.
|
|
Kokeellinen: Vakiokäyttöönotto plus terveysvalmennus ja harjoittelun helpottaminen
Tämän haaran klinikka ottaa käyttöön ReSETin ja ReSET-O:n vakiokäyttöstrategialla, ja klinikan potilaat saavat tukea terveysvalmentajalta, joka auttaa heitä käyttämään reSETiä ja reSET-O:ta.
Lisäksi harjoitusohjaaja antaa klinikalle tukea toteutuksessa.
|
Klinikalle tarjotaan pääsy terveysvalmentajalle, joka tekee lähetystyötä potilaiden kanssa.
Terveysvalmentaja helpottaa sitoutumista digitaaliseen terapiaan ja rohkaisee yhteydenpitoon hoitotiimiin.
Lyhyt kliinikkokoulutus ja toteutustyökalupakki, joka koostuu työn apuvälineistä, potilaiden koulutusmateriaalista, käsikirjoitetuista keskusteluista, sähköisistä terveyskertomustyökaluista ja väestönhallinnan työpöydästä.
Tukisuhteen yhteydessä koulutettu fasilitaattori tarjoaa seuraavat toimet klinikan henkilökunnalle: Vahvista koulutusta, Audit ja anna palautetta, Tue suunnitelma-tee-opiskelu-toimisykliä, ota muut mukaan muutokseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digitaalisen terapeuttisen tavoitteen saavuttaminen perusterveydenhuollon klinikan potilaille
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Digitaalisen terapeuttisen terapeuttisen potilaiden osuus, jotka määritetään tapauksissa, joissa potilaat avaavat sovelluksen, kirjoittavat reseptikoodin ja käyttävät hoitomoduulia
|
6 kuukautta
|
|
Potilaiden uskollisuus digitaalisen terapeuttisen käyttökliinisiin suosituksiin
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Keskimääräinen viikkojen lukumäärä, jolloin potilaat käyttävät 4 APP -moduulia viikossa ja ovat vierailleet kliinisen lääkärin kanssa viimeisen kuukauden aikana
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Keskimääräinen kuukausien lukumäärä, jolloin potilaat käyvät kuukausittain päihdehäiriön vuoksi
|
9 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reach-2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ReSET- tai reSET-O:n määräämien potilaiden osuus
|
6 kuukautta
|
|
Reach-3
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka lataavat ja avaavat reSETin tai reSET-O:n
|
6 kuukautta
|
|
Fidelity-2
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Niiden viikkojen keskimääräinen lukumäärä, joina potilaat käyttävät vähintään yhtä moduulia viikossa
|
9 kuukautta
|
|
Fidelity-3
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Niiden viikkojen keskimääräinen lukumäärä, joina potilaat käyttävät vähintään 4 moduulia viikossa
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph E Glass, PhD, MSW, Kaiser Permanente
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 218046
- R01DA047954 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .