Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kezdeti tanulmány a kábítószer-használati zavarok digitális terápiájának alkalmazásáról az alapellátásban (DIGITS Pilot)

2024. április 1. frissítette: Kaiser Permanente

Digitális terápia opioidok és egyéb szerhasználati zavarok kezelésére az alapellátásban (DIGITS próbaverzió)

A DIGITS-próba egy kritikus tudáshiánnyal foglalkozik: Hogyan lehet a legjobban megvalósítani az opioidok és más szerhasználati zavarok digitális kezelését az alapellátásban. Ebben a kísérleti tanulmányban az FDA által engedélyezett reSET és reSET-O digitális terápiát 2 alapellátási klinikán vezetik be a minőségfejlesztés részeként. A tanulmány tesztelni és finomítani fogja a két kísérleti megvalósítási stratégiai beavatkozást, az egészségügyi coachingot (beteg-szemléletű) és a gyakorlati coachingot (klinikussal). Ez a tanulmány a gazdasági adatgyűjtési eszközöket is kísérleti jelleggel próbálja ki, és minőségi adatokat gyűjt a formatív értékeléshez. Az elemzési célok a statisztikai tervezési és adatgyűjtési folyamatok tájékoztatása a következő klaszter-randomizált DIGITS-próbához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

700

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Kaiser Permanente Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kísérlet során egy részt vevő klinikán alapellátásban jártak
  • Szűrés pozitív szerhasználatra
  • A látogatás időpontjában 18 éves vagy annál idősebb felnőtt

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Standard Implementation Plus Health Coaching
Az ebbe a ágba tartozó klinika a ReSET-et és a ReSET-O-t szabványos megvalósítási stratégiával hajtja végre, és a klinikán lévő betegek egészségügyi tanácsadótól kapnak támogatást, hogy segítsenek nekik a reSET és a reSET-O használatában.
Viselkedési: Egészségügyi Coaching
A klinika hozzáférést biztosít egy egészségügyi edzőhöz, aki ellátja a betegeket. Az egészségügyi coach megkönnyíti a digitális terápiával való kapcsolatfelvételt, és bátorítja a kapcsolatot a gondozási csapattal.
Viselkedési: Szabványos megvalósítás
Rövid klinikai képzés és egy végrehajtási eszköztár, amely munkasegédekből, betegoktatási anyagokból, forgatókönyvezett beszélgetésekből, elektronikus egészségügyi nyilvántartási eszközökből és egy népességkezelési munkapadból áll.
Kísérleti: Standard implementáció plusz egészségügyi coaching és gyakorlatok elősegítése
Az ebbe a ágba tartozó klinika a ReSET-et és a ReSET-O-t szabványos megvalósítási stratégiával hajtja végre, és a klinikán lévő betegek egészségügyi tanácsadótól kapnak támogatást, hogy segítsenek nekik a reSET és a reSET-O használatában. Ezenkívül egy gyakorlatvezető támogatást nyújt a klinikának a megvalósításhoz.
Viselkedési: Egészségügyi Coaching
A klinika hozzáférést biztosít egy egészségügyi edzőhöz, aki ellátja a betegeket. Az egészségügyi coach megkönnyíti a digitális terápiával való kapcsolatfelvételt, és bátorítja a kapcsolatot a gondozási csapattal.
Viselkedési: Szabványos megvalósítás
Rövid klinikai képzés és egy végrehajtási eszköztár, amely munkasegédekből, betegoktatási anyagokból, forgatókönyvezett beszélgetésekből, elektronikus egészségügyi nyilvántartási eszközökből és egy népességkezelési munkapadból áll.
Viselkedési: Gyakorlat Facilitáció
A támogató kapcsolat keretében egy képzett facilitátor a következő beavatkozásokat hajtja végre a klinika személyzete számára: Oktatás támogatása, Audit és visszacsatolás, Támogatja a Tervezés-csinálj-Tanulj-Cselekvés ciklusokat, Mások bevonása a változásba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A digitális terápia elérése az alapellátási klinikán lévő betegek számára
Időkeret: 3 hónap
A digitális terápiát kezdeményező betegek aránya, amelyet azok az esetek határoznak meg, amikor a betegek megnyitják az alkalmazást, beírják a vénykódot és kezelési modult használnak
3 hónap
A betegek hűsége a digitális terápiát a klinikai ajánlásokhoz
Időkeret: 6 hónap
Azon hetek átlagos száma, amelyek során a betegek hetente 4 alkalmazásmodult használtak, és az elmúlt hónapban klinikushoz fordultak
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékonyság
Időkeret: 6 hónap
Azon hónapok átlagos száma, amelyek során a betegek havi látogatást tesznek szerhasználati zavar miatt
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reach-2
Időkeret: 3 hónap
A reSET-et vagy a reSET-O-t felírt betegek aránya
3 hónap
Reach-3
Időkeret: 3 hónap
Azon betegek aránya, akik letöltik és feloldják a reSET-et vagy a reSET-O-t
3 hónap
Fidelity-2
Időkeret: 6 hónap
Azon hetek átlagos száma, amikor a betegek legalább 1 modult használnak/hét
6 hónap
Hűség-3
Időkeret: 6 hónap
Azon hetek átlagos száma, amelyek során a betegek legalább 4 modult használnak/hét
6 hónap
Örökbefogadás
Időkeret: 3 hónap
Azon egészségügyi szolgáltatók aránya, akik a pácienst reSET-en vagy reSET-O-n kezdeményezik, összességében és szolgáltatótípusonként
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaiser Permanente

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joseph E Glass, PhD, MSW, Kaiser Permanente

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 218046
  • R01DA047954 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Coaching

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel