En inledande studie av implementeringen av digital terapi för missbruksstörningar i primärvården (DIGITS Pilot)
17 juli 2025 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Digital terapi för opioider och andra missbruksstörningar inom primärvårdspilot (DIGITS Trial Pilot)
DIGITS-försöket tar itu med en kritisk kunskapslucka: Hur man bäst implementerar digitala behandlingar för opioider och andra missbruksstörningar i primärvården.
I denna pilotstudie kommer de FDA-auktoriserade återställnings- och återställnings-O-digitalterapierna att implementeras i två primärvårdskliniker som en del av kvalitetsförbättringen.
Studien kommer att testa och förfina de två experimentella implementeringsstrategiernas interventioner, hälsocoaching (patient-facing) och praktikcoaching (kliniker-facing).
Denna studie kommer också att testa verktyg för ekonomisk datainsamling och samla in kvalitativ data för en formativ utvärdering.
De analytiska målen är att informera om statistisk design och datainsamlingsprocesser för den efterföljande klusterrandomiserade DIGITS-försöket.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1552
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
- Kaiser Permanente Washington
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hade ett primärvårdsbesök på en deltagande klinik under piloten
- Undersökt positivt för droganvändning
- Vuxen som är 18 år eller äldre vid besökstillfället
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standard Implementation Plus Health Coaching
Kliniken i denna arm kommer att implementera återställning och återställning-O med en standardimplementeringsstrategi och patienter på kliniken kommer att få stöd från en hälsocoach för att hjälpa dem att engagera sig i återställning och återställning.
|
Kliniken ges tillgång till en hälsocoach som bedriver uppsökande kontakt med patienter.
Hälsocoachen underlättar engagemang med det digitala terapeutiska medlet och uppmuntrar kontakt med vårdteamet.
Kort klinikutbildning och en implementeringsverktygssats bestående av arbetshjälpmedel, utbildningsmaterial för patienter, skriptade konversationer, elektroniska journalverktyg och en arbetsbänk för befolkningshantering.
|
|
Experimentell: Standardimplementering plus hälsocoaching och praktikfacilitering
Kliniken i denna arm kommer att implementera återställning och återställning-O med en standardimplementeringsstrategi och patienter på kliniken kommer att få stöd från en hälsocoach för att hjälpa dem att engagera sig i återställning och återställning.
Dessutom kommer en praktikhandledare att ge kliniken stöd för implementering.
|
Kliniken ges tillgång till en hälsocoach som bedriver uppsökande kontakt med patienter.
Hälsocoachen underlättar engagemang med det digitala terapeutiska medlet och uppmuntrar kontakt med vårdteamet.
Kort klinikutbildning och en implementeringsverktygssats bestående av arbetshjälpmedel, utbildningsmaterial för patienter, skriptade konversationer, elektroniska journalverktyg och en arbetsbänk för befolkningshantering.
Inom ramen för en stödjande relation ger en utbildad handledare följande insatser till klinikpersonalen: Förstärk utbildning, granska och ge feedback, stödja plan-gör-studie-handla-cykler, engagera andra i förändring.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Räckvidd för den digitala terapeutiska till patienter i primärvårdskliniken
Tidsram: 6 månader
|
Andelen patienter som initierar den digitala terapeutiska, definierade av fall där patienter öppnar appen, anger receptkoden och använder en behandlingsmodul
|
6 månader
|
|
Fidelity of Patients Användning av den digitala terapeutiska till kliniska rekommendationer
Tidsram: 9 månader
|
Medelantal veckor där patienter använder 4 appmoduler/vecka och har besökt en kliniker under den senaste månaden
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitet
Tidsram: 9 månader
|
Genomsnittligt antal månader då patienter gör månatliga besök för missbruksstörning
|
9 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Räckvidd-2
Tidsram: 6 månader
|
Andelen patienter som ordinerats återställning eller återställ-O
|
6 månader
|
|
Räckvidd-3
Tidsram: 6 månader
|
Andelen patienter som laddar ner och låser upp återställning eller återställ-O
|
6 månader
|
|
Trohet-2
Tidsram: 9 månader
|
Genomsnittligt antal veckor då patienter använder minst 1 modul/vecka
|
9 månader
|
|
Trohet-3
Tidsram: 9 månader
|
Genomsnittligt antal veckor då patienter använder minst 4 moduler/vecka
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joseph E Glass, PhD, MSW, Kaiser Permanente
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
4 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
4 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2021
Första postat (Faktisk)
28 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 218046
- R01DA047954 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .