Un estudio inicial sobre la implementación de terapias digitales para los trastornos por uso de sustancias en atención primaria (DIGITS Pilot)
17 de julio de 2025 actualizado por: Kaiser Permanente
Terapéutica digital para los trastornos por uso de opioides y otras sustancias en atención primaria (prueba piloto DIGITS)
El ensayo DIGITS aborda una brecha de conocimiento crítica: cómo implementar mejor tratamientos digitales para los opioides y otros trastornos por uso de sustancias en la atención primaria.
En este estudio piloto, las terapias digitales reSET y reSET-O autorizadas por la FDA se implementarán en 2 clínicas de atención primaria como parte de la mejora de la calidad.
El estudio probará y perfeccionará las dos intervenciones de estrategias de implementación experimentales, asesoramiento en salud (orientado al paciente) y asesoramiento práctico (orientado al médico).
Este estudio también pondrá a prueba herramientas de recopilación de datos económicos y recopilará datos cualitativos para una evaluación formativa.
Los objetivos analíticos son informar el diseño estadístico y los procesos de recopilación de datos para el posterior ensayo DIGITS aleatorizado por grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1552
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Kaiser Permanente Washington
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tuvo una visita de atención primaria en una clínica participante durante el piloto.
- Prueba positiva para uso de sustancias.
- Adulto mayor de 18 años al momento de la visita
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Implementación de estándares más asesoría de salud
La clínica de esta rama implementará reSET y reSET-O con una estrategia de implementación estándar y los pacientes de la clínica recibirán apoyo de un asesor de salud para ayudarlos a interactuar con reSET y reSET-O.
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La clínica tiene acceso a un entrenador de salud que realiza actividades de extensión con los pacientes.
El entrenador de salud facilita el compromiso con la terapéutica digital y fomenta el contacto con el equipo de atención.
Breve capacitación para médicos y un conjunto de herramientas de implementación que consta de ayudas laborales, materiales educativos para pacientes, conversaciones escritas, herramientas de registros médicos electrónicos y una mesa de trabajo para el manejo de la población.
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Experimental: Implementación de estándares más asesoramiento sobre salud y facilitación de la práctica
La clínica de esta rama implementará reSET y reSET-O con una estrategia de implementación estándar y los pacientes de la clínica recibirán apoyo de un asesor de salud para ayudarlos a interactuar con reSET y reSET-O.
Además, un facilitador de práctica brindará apoyo a la clínica para la implementación.
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La clínica tiene acceso a un entrenador de salud que realiza actividades de extensión con los pacientes.
El entrenador de salud facilita el compromiso con la terapéutica digital y fomenta el contacto con el equipo de atención.
Breve capacitación para médicos y un conjunto de herramientas de implementación que consta de ayudas laborales, materiales educativos para pacientes, conversaciones escritas, herramientas de registros médicos electrónicos y una mesa de trabajo para el manejo de la población.
En el contexto de una relación de apoyo, un facilitador capacitado brinda las siguientes intervenciones al personal de la clínica: reforzar la educación, auditar y brindar retroalimentación, apoyar los ciclos de planificar-hacer-estudiar-actuar, involucrar a otros en el cambio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcance de la terapéutica digital a los pacientes en la clínica de atención primaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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La proporción de pacientes que inician la terapéutica digital, definida por casos en los que los pacientes abren la aplicación, ingresan el código de receta y usan un módulo de tratamiento.
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6 meses
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Fidelidad de los pacientes Uso de las recomendaciones terapéuticas digitales a clínicas
Periodo de tiempo: 9 meses
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Número medio de semanas en las que los pacientes usan 4 módulos/semana de aplicaciones y han visitado a un médico en el último mes
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia
Periodo de tiempo: 9 meses
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Número medio de meses en los que los pacientes realizan visitas mensuales por trastorno por uso de sustancias
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9 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alcance-2
Periodo de tiempo: 6 meses
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La proporción de pacientes a los que se les prescribió reSET o reSET-O
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6 meses
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Alcance-3
Periodo de tiempo: 6 meses
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La proporción de pacientes que descargan y desbloquean reSET o reSET-O
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6 meses
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Fidelidad-2
Periodo de tiempo: 9 meses
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Número medio de semanas en las que los pacientes utilizan al menos 1 módulo/semana
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9 meses
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Fidelidad-3
Periodo de tiempo: 9 meses
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Número medio de semanas en las que los pacientes utilizan al menos 4 módulos/semana
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph E Glass, PhD, MSW, Kaiser Permanente
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
4 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 218046
- R01DA047954 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .