En innledende studie av implementeringen av digital terapi for rusforstyrrelser i primærhelsetjenesten (DIGITS Pilot)
17. juli 2025 oppdatert av: Kaiser Permanente
Digital terapi for opioider og andre rusforstyrrelser i primærhelsetjenestepilot (DIGITS prøvepilot)
DIGITS-utprøvingen adresserer et kritisk kunnskapshull: Hvordan implementere digitale behandlinger for opioider og andre rusmiddelforstyrrelser best i primærhelsetjenesten.
I denne pilotstudien vil FDA-autoriserte reSET og reSET-O digitale terapier implementeres i 2 primærhelseklinikker som en del av kvalitetsforbedring.
Studien skal teste og avgrense de to eksperimentelle implementeringsstrategiintervensjonene, helsecoaching (pasientvendt) og praksiscoaching (mot kliniker).
Denne studien vil også pilotere økonomiske datainnsamlingsverktøy og samle inn kvalitative data for en formativ evaluering.
De analytiske målene er å informere om statistisk design og datainnsamlingsprosesser for den påfølgende klyngerandomiserte DIGITS-forsøket.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1552
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98101
- Kaiser Permanente Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hadde et primærhelsebesøk i en deltakende klinikk under piloten
- Testet positivt for rusmiddelbruk
- Voksen i alderen 18 år eller eldre ved besøkstidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard Implementering Pluss Helsecoaching
Klinikken i denne armen vil implementere reSET og reSET-O med en standard implementeringsstrategi, og pasienter ved klinikken vil motta støtte fra en helsecoach for å hjelpe dem med å engasjere seg med reSET og reSET-O.
|
Klinikken gis tilgang til en helsecoach som driver oppsøking med pasienter.
Helsecoachen legger til rette for engasjement med det digitale terapeutiske og oppmuntrer til kontakt med omsorgsteamet.
Kort klinikeropplæring og et implementeringsverktøy som består av jobbhjelpemidler, pasientundervisningsmateriell, skriptede samtaler, elektroniske helsejournalverktøy og en arbeidsbenk for befolkningsadministrasjon.
|
|
Eksperimentell: Standard Implementering Pluss Helsecoaching og Praksistilrettelegging
Klinikken i denne armen vil implementere reSET og reSET-O med en standard implementeringsstrategi, og pasienter ved klinikken vil motta støtte fra en helsecoach for å hjelpe dem med å engasjere seg med reSET og reSET-O.
I tillegg vil en praksistilrettelegger gi klinikken støtte til implementering.
|
Klinikken gis tilgang til en helsecoach som driver oppsøking med pasienter.
Helsecoachen legger til rette for engasjement med det digitale terapeutiske og oppmuntrer til kontakt med omsorgsteamet.
Kort klinikeropplæring og et implementeringsverktøy som består av jobbhjelpemidler, pasientundervisningsmateriell, skriptede samtaler, elektroniske helsejournalverktøy og en arbeidsbenk for befolkningsadministrasjon.
I sammenheng med et støttende forhold, leverer en utdannet tilrettelegger følgende intervensjoner til klinikkpersonalet: Styrk utdanning, revisjon og gi tilbakemelding, Støtt Plan-Gjør-Studie-Hand-sykluser, Engasjer andre i endring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekkevidde for den digitale terapeutiske til pasienter i primæromsorgsklinikken
Tidsramme: 6 måneder
|
Andelen pasienter som initierer den digitale terapeutiske, definert av forekomster der pasienter åpner appen, skriver inn reseptkoden og bruker en behandlingsmodul
|
6 måneder
|
|
Troskap til pasienter som bruker det digitale terapeutiske til kliniske anbefalinger
Tidsramme: 9 måneder
|
Gjennomsnittlig antall uker der pasienter bruker 4 appmoduler/uke og har besøkt en kliniker den siste måneden
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet
Tidsramme: 9 måneder
|
Gjennomsnittlig antall måneder pasienter avlegger månedlige besøk for rusforstyrrelser
|
9 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekkevidde-2
Tidsramme: 6 måneder
|
Andelen pasienter som er foreskrevet reSET eller reSET-O
|
6 måneder
|
|
Rekkevidde-3
Tidsramme: 6 måneder
|
Andelen pasienter som laster ned og låser opp reSET eller reSET-O
|
6 måneder
|
|
Troskap-2
Tidsramme: 9 måneder
|
Gjennomsnittlig antall uker der pasienter bruker minst 1 modul/uke
|
9 måneder
|
|
Troskap-3
Tidsramme: 9 måneder
|
Gjennomsnittlig antall uker der pasienter bruker minst 4 moduler/uke
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph E Glass, PhD, MSW, Kaiser Permanente
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
4. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
4. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 218046
- R01DA047954 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .