Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępne badanie dotyczące wdrożenia terapii cyfrowej w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych w podstawowej opiece zdrowotnej (DIGITS Pilot)

17 lipca 2025 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

Cyfrowe terapie w przypadku zaburzeń związanych z używaniem opioidów i innych substancji w ramach pilotażowej opieki podstawowej (pilotażowy okres próbny DIGITS)

Badanie DIGITS eliminuje krytyczną lukę w wiedzy: jak najlepiej wdrożyć cyfrowe metody leczenia opioidów i innych zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych w podstawowej opiece zdrowotnej. W tym badaniu pilotażowym, w ramach poprawy jakości, w 2 klinikach podstawowej opieki zdrowotnej zostaną wdrożone zatwierdzone przez FDA cyfrowe rozwiązania terapeutyczne reSET i reSET-O. W badaniu zostaną przetestowane i udoskonalone dwie eksperymentalne interwencje w ramach strategii wdrażania: coaching zdrowotny (w obecności pacjenta) i coaching praktyczny (w obecności lekarza). W ramach tego badania zostaną również przeprowadzone pilotażowe narzędzia do gromadzenia danych ekonomicznych i zgromadzone zostaną dane jakościowe na potrzeby oceny kształtującej. Celem analitycznym jest dostarczenie informacji do projektowania statystycznego i procesów gromadzenia danych na potrzeby późniejszego badania DIGITS z randomizacją w klastrach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1552

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Kaiser Permanente Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podczas pilotażu odbył wizytę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w klinice uczestniczącej w programie
  • Test przesiewowy pozytywny pod kątem używania substancji
  • Osoba dorosła, która w momencie wizyty ukończyła 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wdrożenie standardu plus coaching zdrowotny
Klinika w tej grupie wdroży reSET i reSET-O zgodnie ze standardową strategią wdrażania, a pacjenci kliniki otrzymają wsparcie od trenera zdrowia, który pomoże im zaangażować się w reSET i reSET-O.
Behawioralne: Coaching zdrowotny
Klinika ma zapewniony dostęp do trenera zdrowia, który prowadzi działania informacyjne z pacjentami. Trener zdrowia ułatwia zaangażowanie w terapię cyfrową i zachęca do kontaktu z zespołem opieki.
Behawioralne: Standardowa implementacja
Krótkie szkolenie dla klinicystów i zestaw narzędzi wdrożeniowych składający się z pomocy zawodowych, materiałów edukacyjnych dla pacjentów, rozmów opartych na scenariuszu, narzędzi do elektronicznej dokumentacji medycznej oraz stołu roboczego do zarządzania populacją.
Eksperymentalny: Wdrożenie standardu oraz coaching zdrowotny i facylitacja praktyki
Klinika w tej grupie wdroży reSET i reSET-O zgodnie ze standardową strategią wdrażania, a pacjenci kliniki otrzymają wsparcie od trenera zdrowia, który pomoże im zaangażować się w reSET i reSET-O. Dodatkowo koordynator praktyki zapewni klinice wsparcie we wdrożeniu.
Behawioralne: Coaching zdrowotny
Klinika ma zapewniony dostęp do trenera zdrowia, który prowadzi działania informacyjne z pacjentami. Trener zdrowia ułatwia zaangażowanie w terapię cyfrową i zachęca do kontaktu z zespołem opieki.
Behawioralne: Standardowa implementacja
Krótkie szkolenie dla klinicystów i zestaw narzędzi wdrożeniowych składający się z pomocy zawodowych, materiałów edukacyjnych dla pacjentów, rozmów opartych na scenariuszu, narzędzi do elektronicznej dokumentacji medycznej oraz stołu roboczego do zarządzania populacją.
Behawioralne: Praktyka Facylitacji
W kontekście relacji wspierającej przeszkolony facylitator zapewnia personelowi kliniki następujące interwencje: wzmocnienie edukacji, audyt i przekazywanie informacji zwrotnych, cykle wsparcia: planowanie – wykonanie – nauka – działanie, angażowanie innych w zmianę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg cyfrowej terapeutyki do pacjentów w klinice podstawowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy inicjują cyfrowe terapeutyczne, zdefiniowane przez przypadki, w których pacjenci otwierają aplikację, wprowadzają kod recepty i używają modułu leczenia
6 miesięcy
Wierność pacjentów korzystających z cyfrowej terapeutycznej do zaleceń klinicznych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Średnia liczba tygodni, w których pacjenci używają 4 modułów aplikacji/tydzień i odwiedzili klinicystę w ostatnim miesiącu
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Średnia liczba miesięcy, w których pacjenci zgłaszają się na comiesięczne wizyty z powodu zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych
9 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnij-2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentów, którym przepisano reSET lub reSET-O
6 miesięcy
Osiągnij-3
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy pobrali i odblokowali reSET lub reSET-O
6 miesięcy
Wierność-2
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Średnia liczba tygodni, w których pacjenci korzystają z co najmniej 1 modułu/tydzień
9 miesięcy
Wierność-3
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Średnia liczba tygodni, w których pacjenci korzystają z co najmniej 4 modułów/tydzień
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph E Glass, PhD, MSW, Kaiser Permanente

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 218046
  • R01DA047954 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z alkoholem

Badania kliniczne na Coaching zdrowotny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj