Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En indledende undersøgelse af implementeringen af ​​digital terapi til stofbrugsforstyrrelser i primærpleje (DIGITS Pilot)

17. juli 2025 opdateret af: Kaiser Permanente

Digital terapi for opioider og andre stofbrugsforstyrrelser i primærplejepilot (DIGITS Trial Pilot)

DIGITS-forsøget adresserer et kritisk vidensgab: Hvordan man bedst implementerer digitale behandlinger for opioider og andre stofmisbrugsforstyrrelser i primærplejen. I denne pilotundersøgelse vil de FDA-autoriserede reset og reSET-O digitale terapier blive implementeret i 2 primære klinikker som en del af kvalitetsforbedringer. Undersøgelsen vil teste og forfine de to eksperimentelle implementeringsstrategiinterventioner, sundhedscoaching (patientvendt) og praksiscoaching (klinikervendt). Denne undersøgelse vil også pilotere økonomiske dataindsamlingsværktøjer og indsamle kvalitative data til en formativ evaluering. De analytiske mål er at informere om de statistiske design- og dataindsamlingsprocesser for det efterfølgende klynge-randomiserede DIGITS-forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1552

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Kaiser Permanente Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Havde et primærplejebesøg i en deltagende klinik under piloten
  • Screenet positiv for stofbrug
  • Voksen på 18 år eller ældre på tidspunktet for besøget

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard Implementation Plus Sundhedscoaching
Klinikken i denne arm vil implementere RESET og RESET-O med en standardimplementeringsstrategi, og patienter på klinikken vil modtage støtte fra en sundhedscoach til at hjælpe dem med at engagere sig i RESET og RESET-O.
Adfærdsmæssigt: Sundhedscoaching
Klinikken får adgang til en sundhedscoach, som varetager opsøgende patienter. Sundhedscoachen faciliterer engagement med det digitale terapeutiske middel og opfordrer til kontakt med plejeteamet.
Adfærdsmæssigt: Standard implementering
Kort klinikeruddannelse og et implementeringsværktøj bestående af jobhjælpemidler, patientundervisningsmateriale, scriptede samtaler, elektroniske sygejournalværktøjer og et arbejdsbord til befolkningsstyring.
Eksperimentel: Standard Implementering Plus Sundhedscoaching og Praksisfacilitering
Klinikken i denne arm vil implementere RESET og RESET-O med en standardimplementeringsstrategi, og patienter på klinikken vil modtage støtte fra en sundhedscoach til at hjælpe dem med at engagere sig i RESET og RESET-O. Derudover vil en praksisfacilitator give klinikken støtte til implementering.
Adfærdsmæssigt: Sundhedscoaching
Klinikken får adgang til en sundhedscoach, som varetager opsøgende patienter. Sundhedscoachen faciliterer engagement med det digitale terapeutiske middel og opfordrer til kontakt med plejeteamet.
Adfærdsmæssigt: Standard implementering
Kort klinikeruddannelse og et implementeringsværktøj bestående af jobhjælpemidler, patientundervisningsmateriale, scriptede samtaler, elektroniske sygejournalværktøjer og et arbejdsbord til befolkningsstyring.
Adfærdsmæssigt: Øv facilitering
I forbindelse med et støttende forhold leverer en uddannet facilitator følgende interventioner til klinikpersonalet: Styrk uddannelse, audit og giv feedback, Støt plan-gør-studie-handle-cyklusser, engager andre i forandring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rækkevidde af det digitale terapeutiske til patienter i den primære plejeklinik
Tidsramme: 6 måneder
Andelen af patienter, der indleder det digitale terapeutiske, defineret af tilfælde, hvor patienter åbner appen, indtaster receptkoden og bruger et behandlingsmodul
6 måneder
Troværdighed af patienters brug af det digitale terapeutiske til kliniske anbefalinger
Tidsramme: 9 måneder
Gennemsnitligt antal uger, hvor patienter bruger 4 app -moduler/uge og har besøgt en kliniker i den sidste måned
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet
Tidsramme: 9 måneder
Gennemsnitligt antal måneder, hvor patienter aflægger månedlige besøg for stofmisbrug
9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reach-2
Tidsramme: 6 måneder
Andelen af ​​patienter, der har ordineret reSET eller reSET-O
6 måneder
Reach-3
Tidsramme: 6 måneder
Andelen af ​​patienter, der downloader og låser op for nulstilling eller nulstilling
6 måneder
Troskab-2
Tidsramme: 9 måneder
Gennemsnitligt antal uger, hvor patienterne bruger mindst 1 modul/uge
9 måneder
Troskab-3
Tidsramme: 9 måneder
Gennemsnitligt antal uger, hvor patienterne bruger mindst 4 moduler/uge
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph E Glass, PhD, MSW, Kaiser Permanente

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 218046
  • R01DA047954 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Sundhedscoaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner