Une première étude sur la mise en œuvre de thérapies numériques pour les troubles liés à l'usage de substances en soins primaires (DIGITS Pilot)
17 juillet 2025 mis à jour par: Kaiser Permanente
Projet pilote de thérapie numérique pour les opioïdes et autres troubles liés à l'usage de substances dans les soins primaires (essai pilote DIGITS)
L'essai DIGITS comble une lacune critique en matière de connaissances : comment mettre en œuvre au mieux des traitements numériques pour les opioïdes et d'autres troubles liés à l'usage de substances dans les soins primaires.
Dans cette étude pilote, les thérapies numériques reSET et reSET-O autorisées par la FDA seront mises en œuvre dans 2 cliniques de soins primaires dans le cadre de l'amélioration de la qualité.
L'étude testera et affinera les deux interventions de stratégie de mise en œuvre expérimentale, le coaching de santé (face au patient) et le coaching pratique (face au clinicien).
Cette étude pilotera également des outils de collecte de données économiques et collectera des données qualitatives pour une évaluation formative.
Les objectifs analytiques sont d'éclairer la conception statistique et les processus de collecte de données pour l'essai DIGITS randomisé en grappes ultérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1552
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Kaiser Permanente Washington
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- A eu une visite de soins primaires dans une clinique participante pendant le projet pilote
- Dépisté positif pour consommation de substances
- Adulte âgé de 18 ans ou plus au moment de la visite
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mise en œuvre des normes et coaching de santé
La clinique de ce bras mettra en œuvre reSET et reSET-O avec une stratégie de mise en œuvre standard et les patients de la clinique recevront le soutien d'un coach de santé pour les aider à s'engager dans reSET et reSET-O.
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La clinique a accès à un coach de santé qui mène des activités de sensibilisation auprès des patients.
Le coach santé facilite l'engagement avec la thérapeutique numérique et favorise le contact avec l'équipe soignante.
Brève formation des cliniciens et boîte à outils de mise en œuvre comprenant des outils de travail, du matériel éducatif pour les patients, des conversations scriptées, des outils de dossier de santé électronique et un atelier de gestion de la population.
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Expérimental: Mise en œuvre des normes plus coaching de santé et facilitation de la pratique
La clinique de ce bras mettra en œuvre reSET et reSET-O avec une stratégie de mise en œuvre standard et les patients de la clinique recevront le soutien d'un coach de santé pour les aider à s'engager dans reSET et reSET-O.
De plus, un facilitateur de pratique fournira à la clinique un soutien pour la mise en œuvre.
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La clinique a accès à un coach de santé qui mène des activités de sensibilisation auprès des patients.
Le coach santé facilite l'engagement avec la thérapeutique numérique et favorise le contact avec l'équipe soignante.
Brève formation des cliniciens et boîte à outils de mise en œuvre comprenant des outils de travail, du matériel éducatif pour les patients, des conversations scriptées, des outils de dossier de santé électronique et un atelier de gestion de la population.
Dans le contexte d'une relation de soutien, un facilitateur qualifié propose les interventions suivantes au personnel de la clinique : renforcer l'éducation, auditer et fournir des commentaires, soutenir les cycles planifier-faire-étudier-agir, impliquer les autres dans le changement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PROCHAGE DU DIGITAL THÉRAPEUTIQUE DES PATIENTS DE LA CLINIQUE DE CAS PRIMAL
Délai: 6 mois
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La proportion de patients qui lancent le thérapeutique numérique, défini par les cas où les patients ouvrent l'application, entrent le code de prescription et utilisent un module de traitement
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6 mois
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Fidélité des patients Utilisation des recommandations thérapeutiques numériques à cliniques
Délai: 9 mois
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Nombre moyen de semaines pendant lesquelles les patients utilisent 4 modules d'applications / semaine et ont visité un clinicien au cours du dernier mois
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité
Délai: 9 mois
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Nombre moyen de mois pendant lesquels les patients effectuent des visites mensuelles pour un trouble lié à l'usage de substances
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9 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Atteindre-2
Délai: 6 mois
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La proportion de patients ayant reçu reSET ou reSET-O
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6 mois
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Atteindre-3
Délai: 6 mois
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La proportion de patients qui téléchargent et déverrouillent reSET ou reSET-O
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6 mois
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Fidélité-2
Délai: 9 mois
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Nombre moyen de semaines pendant lesquelles les patients utilisent au moins 1 module/semaine
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9 mois
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Fidélité-3
Délai: 9 mois
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Nombre moyen de semaines pendant lesquelles les patients utilisent au moins 4 modules/semaine
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph E Glass, PhD, MSW, Kaiser Permanente
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
4 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2021
Première publication (Réel)
28 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 218046
- R01DA047954 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .