Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een eerste onderzoek naar de implementatie van digitale therapieën voor middelengebruiksstoornissen in de eerstelijnszorg (DIGITS Pilot)

14 mei 2024 bijgewerkt door: Kaiser Permanente

Digitale therapieën voor opioïden en andere middelengebruiksstoornissen in de pilot in de eerstelijnszorg (DIGITS Trial Pilot)

Het DIGITS-onderzoek richt zich op een cruciale kenniskloof: hoe digitale behandelingen voor opioïden en andere middelengebruiksstoornissen het beste in de eerstelijnszorg kunnen worden geïmplementeerd. In deze pilotstudie zullen de door de FDA goedgekeurde digitale therapieën reSET en reSET-O worden geïmplementeerd in twee eerstelijnsklinieken als onderdeel van kwaliteitsverbetering. Het onderzoek zal de twee experimentele implementatiestrategie-interventies, gezondheidscoaching (naar de patiënt gericht) en praktijkcoaching (naar de arts gericht), testen en verfijnen. Deze studie zal ook instrumenten voor het verzamelen van economische gegevens testen en kwalitatieve gegevens verzamelen voor een formatieve evaluatie. De analytische doelen zijn het informeren van het statistische ontwerp en de gegevensverzamelingsprocessen voor de daaropvolgende clustergerandomiseerde DIGITS-proef.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1552

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Kaiser Permanente Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tijdens de pilot een eerstelijnsbezoek gehad in een deelnemende kliniek
  • Positief gescreend op middelengebruik
  • Volwassene die op het moment van bezoek 18 jaar of ouder is

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Standaardimplementatie plus gezondheidscoaching
De kliniek in deze tak zal reSET en reSET-O implementeren met een standaardimplementatiestrategie en patiënten in de kliniek zullen ondersteuning krijgen van een gezondheidscoach om hen te helpen omgaan met reSET en reSET-O.
Gedragsmatig: Gezondheidscoaching
De kliniek krijgt toegang tot een gezondheidscoach die outreach met patiënten uitvoert. De gezondheidscoach faciliteert de betrokkenheid bij de digitale therapeut en stimuleert het contact met het zorgteam.
Gedragsmatig: Standaard implementatie
Korte training voor artsen en een implementatietoolkit bestaande uit werkhulpmiddelen, educatief materiaal voor patiënten, scriptgesprekken, hulpmiddelen voor elektronische medische dossiers en een werkbank voor populatiebeheer.
Experimenteel: Standaardimplementatie plus gezondheidscoaching en praktijkfacilitatie
De kliniek in deze tak zal reSET en reSET-O implementeren met een standaardimplementatiestrategie en patiënten in de kliniek zullen ondersteuning krijgen van een gezondheidscoach om hen te helpen omgaan met reSET en reSET-O. Daarnaast zal een praktijkbegeleider de kliniek ondersteunen bij de implementatie.
Gedragsmatig: Gezondheidscoaching
De kliniek krijgt toegang tot een gezondheidscoach die outreach met patiënten uitvoert. De gezondheidscoach faciliteert de betrokkenheid bij de digitale therapeut en stimuleert het contact met het zorgteam.
Gedragsmatig: Standaard implementatie
Korte training voor artsen en een implementatietoolkit bestaande uit werkhulpmiddelen, educatief materiaal voor patiënten, scriptgesprekken, hulpmiddelen voor elektronische medische dossiers en een werkbank voor populatiebeheer.
Gedragsmatig: Oefen Faciliteren
In de context van een ondersteunende relatie levert een getrainde facilitator de volgende interventies aan het ziekenhuispersoneel: voorlichting versterken, auditeren en feedback geven, plan-doe-studie-act-cycli ondersteunen, anderen betrekken bij verandering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik van de digitale therapie voor patiënten in de eerstelijnskliniek
Tijdsspanne: 6 maanden
Het percentage patiënten dat de digitale therapie start, gedefinieerd door gevallen waarin patiënten de app openen, de receptcode invoeren en een behandelmodule gebruiken
6 maanden
Betrouwbaarheid van het gebruik door patiënten van het digitale therapeutisch middel aan klinische aanbevelingen
Tijdsspanne: 9 maanden
Gemiddeld aantal weken waarin patiënten 4 app-modules per week gebruiken en de afgelopen maand een arts hebben bezocht
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit
Tijdsspanne: 9 maanden
Gemiddeld aantal maanden waarin patiënten maandelijks op bezoek komen wegens middelenmisbruik
9 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik-2
Tijdsspanne: 6 maanden
Het percentage patiënten dat reSET of reSET-O heeft voorgeschreven
6 maanden
Bereik-3
Tijdsspanne: 6 maanden
Het percentage patiënten dat reSET of reSET-O downloadt en ontgrendelt
6 maanden
Trouw-2
Tijdsspanne: 9 maanden
Gemiddeld aantal weken waarin patiënten minimaal 1 module/week gebruiken
9 maanden
Trouw-3
Tijdsspanne: 9 maanden
Gemiddeld aantal weken waarin patiënten minimaal 4 modules/week gebruiken
9 maanden
Adoptie
Tijdsspanne: 6 maanden
Het percentage andere zorgverleners dat een patiënt initieert op reSET of reSET-O, in totaal en per type zorgverlener
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaiser Permanente

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph E Glass, PhD, MSW, Kaiser Permanente

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 218046
  • R01DA047954 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aan alcohol gerelateerde aandoeningen

Klinische onderzoeken op Gezondheidscoaching

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren