Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počáteční studie zavádění digitální terapie pro poruchy užívání návykových látek v primární péči (DIGITS Pilot)

17. července 2025 aktualizováno: Kaiser Permanente

Digitální terapie pro opioidy a jiné poruchy užívání látek v pilotní fázi primární péče (zkušební pilot DIGITS)

Studie DIGITS se zabývá kritickou mezerou ve znalostech: Jak nejlépe zavést digitální léčbu opioidů a jiných poruch souvisejících s užíváním látek v primární péči. V této pilotní studii budou digitální terapeutika reSET a reSET-O autorizovaná FDA implementována na 2 klinikách primární péče jako součást zlepšování kvality. Studie otestuje a zdokonalí dva intervence experimentální implementační strategie, zdravotní koučování (v kontaktu s pacientem) a praktické koučování (v kontaktu s lékařem). Tato studie bude také pilotovat nástroje sběru ekonomických dat a shromáždit kvalitativní data pro formativní hodnocení. Analytické cíle jsou informovat o statistickém návrhu a procesech sběru dat pro následnou klastrově randomizovanou zkoušku DIGITS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1552

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Kaiser Permanente Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Během pilotního projektu byla provedena návštěva primární péče na zúčastněné klinice
  • Pozitivní screening na použití látky
  • Dospělý ve věku 18 let nebo starší v době návštěvy

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní implementace plus zdravotní koučink
Klinika v této větvi zavede reSET a reSET-O se standardní implementační strategií a pacienti na klinice obdrží podporu od zdravotního kouče, který jim pomůže zapojit se do reSET a reSET-O.
Behaviorální: Koučování zdraví
Klinika má přístup ke zdravotnímu trenérovi, který vede terénní pomoc s pacienty. Zdravotní kouč usnadňuje zapojení do digitální terapie a podporuje kontakt s pečovatelským týmem.
Behaviorální: Standardní implementace
Krátké školení klinického lékaře a sada nástrojů pro implementaci sestávající z pracovních pomůcek, vzdělávacích materiálů pro pacienty, skriptovaných konverzací, nástrojů elektronických zdravotních záznamů a pracovního stolu pro řízení populace.
Experimentální: Standardní implementace plus zdravotní koučování a usnadňování praxe
Klinika v této větvi zavede reSET a reSET-O se standardní implementační strategií a pacienti na klinice obdrží podporu od zdravotního kouče, který jim pomůže zapojit se do reSET a reSET-O. Kromě toho facilitátor praxe poskytne klinice podporu při implementaci.
Behaviorální: Koučování zdraví
Klinika má přístup ke zdravotnímu trenérovi, který vede terénní pomoc s pacienty. Zdravotní kouč usnadňuje zapojení do digitální terapie a podporuje kontakt s pečovatelským týmem.
Behaviorální: Standardní implementace
Krátké školení klinického lékaře a sada nástrojů pro implementaci sestávající z pracovních pomůcek, vzdělávacích materiálů pro pacienty, skriptovaných konverzací, nástrojů elektronických zdravotních záznamů a pracovního stolu pro řízení populace.
Behaviorální: Facilitace praxe
V kontextu podpůrného vztahu poskytuje vyškolený facilitátor zaměstnancům kliniky následující intervence: Posílit vzdělávání, Audit a poskytovat zpětnou vazbu, Podporovat cykly plán – Udělej – Studuj – Konej, Zapoj ostatní do změn.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosah digitální terapeutické pro pacienty na klinice primární péče
Časové okno: 6 měsíců
Podíl pacientů, kteří iniciují digitální terapeutiku, definované instancemi, ve kterých pacienti otevírají aplikaci, vstupují do předpisového kódu a použijí léčebný modul
6 měsíců
Věrnost pacientů používat digitální terapeutické pro klinická doporučení
Časové okno: 9 měsíců
Průměrný počet týdnů, kdy pacienti používají 4 moduly/týden a v minulém měsíci navštívili lékaře
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost
Časové okno: 9 měsíců
Průměrný počet měsíců, ve kterých pacienti měsíčně navštěvují poruchu užívání návykových látek
9 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosah-2
Časové okno: 6 měsíců
Podíl pacientů, kterým byl předepsán reSET nebo reSET-O
6 měsíců
Dosah-3
Časové okno: 6 měsíců
Podíl pacientů, kteří si stáhli a odemkli reSET nebo reSET-O
6 měsíců
Věrnost-2
Časové okno: 9 měsíců
Průměrný počet týdnů, ve kterých pacienti používají alespoň 1 modul/týden
9 měsíců
Věrnost-3
Časové okno: 9 měsíců
Průměrný počet týdnů, ve kterých pacienti používají alespoň 4 moduly/týden
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph E Glass, PhD, MSW, Kaiser Permanente

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 218046
  • R01DA047954 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy související s alkoholem

Klinické studie na Koučování zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit