Tutkimus RXC004 +/- nivolumabin tehokkuuden arvioimiseksi sormiproteiini 43:ssa (RNF43) tai R-spondiinissa (RSPO) poikkeavassa, metastaattisessa, mikrosatelliittistabiilissa kolorektaalisyövässä etenemisen jälkeen standardinmukaisessa hoidossa (SOC)
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Redx Pharma Ltd
Monihaarainen, vaihe II, avoin, monikeskustutkimus RXC004:n alustavan tehon arvioimiseksi monoterapiassa ja yhdessä nivolumabin kanssa potilailla, joilla on sormiproteiini 43 (RNF43) tai R-spondiini (RSPO) poikkeava, metastaattinen Mikrosatelliittistabiili kolorektaalisyöpä, joka on edennyt nykyisen hoidon jälkeen (PORCUPINE)
Tämä on vaiheen II, avoin, monikeskus, monihaarainen tutkimus, jossa arvioidaan RXC004:n alustavaa tehoa ja turvallisuutta monoterapiana ja yhdessä nivolumabin kanssa potilailla, joilla on nimetön sormiproteiini 43 (RNF43) tai R-spondiini (RSPO) -poikkeavuus. , mikrosatelliittistabiili (MSS), paksusuolensyöpä (CRC), jotka ovat edenneet nykyisen hoitostandardin mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu kahdesta haarasta, RXC004-monoterapiasta (haara A) ja RXC004:stä yhdessä nivolumabin kanssa (haara B). 20 arvioitavissa olevaa potilasta otetaan mukaan haaraan A ja 20 soveltuvaa potilasta haaraan B.
Tutkimus aloitettiin aluksi käsivarrella A; Käsivarsi B avataan, kun vaiheen I annoksen korotustutkimuksessa (NCT03447470) on määritetty suositeltu vaiheen II annos (RP2D) RXC004:lle yhdessä nivolumabin kanssa.
Kun käsivarsi B on avattu, potilaat, jotka ovat oikeutettuja sekä käsiin A että käsiin B, satunnaistetaan 2:1 käsivarteen B: käsiin A avoimella tavalla.
Ryhmän A potilaita voidaan hoitaa RXC004 + nivolumabilla, jos heillä on etenevä sairaus 8 viikon skannauksessa, kunhan he ovat oikeutettuja haaraan B ja heillä on sponsorin hyväksyntä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 5505
- Asan Medical Center - Oncology
-
Seoul, Korean tasavalta, 3722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System - Medical Oncology
-
Seoul, Korean tasavalta, 6351
- Samsung Medical Center - Hematology-Oncology
-
-
Gyeonggido [Kyonggi-do]
-
Goyang-si, Gyeonggido [Kyonggi-do], Korean tasavalta, 10408
- National Cancer Center
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B152TH
- Queen Elizabeth Hospital - Clinical Reasearch
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust - Royal Marsden Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
- University College of London (UCL)
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Christie Hospital
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
- Oxford Cancer Centre
-
Surrey Quays, Yhdistynyt kuningaskunta, SM25PT
- The Royal Marsden Hospital (Surrey)
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre - Oncology
-
-
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Providence Medical Foundation
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
- Community Health Network Cancer Center North - Community Hospital Network
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- OptumCare Cancer Care
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4000
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Kingswood, Texas, Yhdysvallat, 77339
- LUMI Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Metastaattisen (vaihe IV) paksusuolensyövän (CRC) histologinen dokumentaatio ja
- Dokumentoitu kasvainkudoksen poikkeama RNF43:ssa ja/tai RSPO:ssa
- Dokumentoitu vahvistus mikrosatelliitin vakaasta (MSS) tilasta
- Potilailla on oltava dokumentoitu radiologinen eteneminen vähintään yhden aikaisemman metastaattisen taudin SOC-hoidon jälkeen
- Itäisen onkologiaosuuskunnan suoritustaso 0 tai 1
- Vähintään yksi leesio, joka on mitattavissa RECIST 1.1:llä lähtötilanteessa
- Potilaalla on oltava vähintään yksi biopsiaan soveltuva leesio seulonnassa ja heidän on oltava valmiita toimittamaan pakollisia kasvainbiopsianäytteitä
- Potilaat, joilla on riittävät elintoiminnot
- Hedelmällisessä iässä olevilla naispotilailla on oltava negatiivinen raskaustesti ennen annostelun aloittamista
- Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden ja miespotilaiden, joiden naiskumppani on hedelmällisessä iässä, on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja vähintään 5 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
RXC004-monoterapiahoitoa (haara A) saavat potilaat koskevat myös seuraavia sisällyttämiskriteerejä päästäkseen RXC004 + nivolumabihoitovaiheeseen:
- Potilailla on täytynyt olla dokumentoitu RECIST1.1-määritelty radiologinen eteneminen RXC004-monoterapiahoidolla ensimmäisessä aikataulun mukaisessa skannauksessa (viikko 8 +/- 1 viikko)
- Potilaiden on saatava syklin 1 yhdistelmätutkimuksen päivä 1 28 päivän kuluessa ensimmäisestä suunnitellusta skannauksesta (viikko 8 +/- 1 viikko).
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi hoito yhdisteellä, jolla on sama vaikutusmekanismi kuin RXC004:llä
- Potilaat, joilla on suurempi luunmurtumien riski
- Mikä tahansa tunnettu hallitsematon toistuva sairaus tai jatkuva kliinisesti merkittävä toksisuus, joka liittyy aikaisempaan syöpähoitoon
- Potilaat, joilla on ollut aktiivinen (hoitoa vaativa) muu pahanlaatuinen kasvain 2 vuoden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Potilaat, joilla tunnetaan tai epäillään aivometastaaseja
- Antineoplastisten aineiden, immunosuppressanttien ja muiden tutkimuslääkkeiden käyttö
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin RXC004-apuaineelle
- Potilaat, joilla on vasta-aihe denosumabihoitoon
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Elävien tai heikennettyjen rokotteiden käyttö tartuntatauteja vastaan (esim. influenssa-nenäsumute, vesirokko) 4 viikon (28 päivän) sisällä tutkimushoidon aloittamisesta
- Potilaat, joiden keskimääräinen lepokorjattu QTcF >470 ms, saatu kolmesta seulonnassa tehdystä elektrokardiogrammista
Potilaat, jotka saavat yhdistelmähoitoa RXC004 + nivolumabi (käsivarsi B tai käsi A RXC004 + nivolumabihoitovaihe):
- Potilaat, joilla on jokin vasta-aihe nivolumabin käytölle
- Potilaat, joilla on aktiivinen tai aiemmin dokumentoitu autoimmuuni- tai tulehdussairaus viimeisen 5 vuoden aikana
- Potilaat, joilla on aktiivisia infektioita, mukaan lukien tuberkuloosi, hepatiitti B, hepatiitti C tai ihmisen immuunikatovirus
- Potilaat, joilla on ollut allogeeninen elinsiirto tai aktiivinen primaarinen immuunipuutos
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä nivolumabille tai jollekin valmisteen apuaineelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A: RXC004-monoterapia
Potilaat saavat RXC004:ää (2 mg kerran päivässä [QD], suun kautta). Käsivarren A potilaat voivat siirtyä käsivarren B hoitoon, jos heillä on etenevä sairaus ensimmäisten kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) skannauksen mukaan (jos käsivarsi B on auki etenemishetkellä). |
RXC004 annetaan suun kautta, 2 mg QD (monoterapia); ja 1,5 mg QD (yhdistelmähoito) Annosmuoto: 0,5 mg tai 1 mg kapselit. Denosumabi annetaan ihonalaisena (SC) injektiona, 120 mg kerran kuukaudessa. Käyttö: Ennalta ehkäisevä |
|
Kokeellinen: Varsi B: RXC004 + nivolumabi
Potilaat saavat RXC004:ää (1,5 mg QD, suun kautta) yhdessä nivolumabin kanssa (480 mg joka 4. viikko [q4w], suonensisäinen [IV] infuusio). Käsivarsi B avataan, kun RP2D RXC004:lle yhdessä nivolumabin kanssa on vahvistettu vaiheen I annoksen korotustutkimuksessa (NCT03447470). RXC004-annos, jota käytetään yhdessä nivolumabin kanssa, perustuu vaiheen 1 tutkimuksen tietoihin (NCT03447470). |
RXC004 annetaan suun kautta, 2 mg QD (monoterapia); ja 1,5 mg QD (yhdistelmähoito) Annosmuoto: 0,5 mg tai 1 mg kapselit. Denosumabi annetaan ihonalaisena (SC) injektiona, 120 mg kerran kuukaudessa. Käyttö: Ennalta ehkäisevä
Nivolumabi annetaan IV-infuusiona, 480 mg q4w.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RXC004 -monoterapia (ARM A): Taudinhallintanopeus (DCR) käyttämällä kunkin potilaan parasta kokonaisvastetta (BOR) vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteissä kasvaimissa, versio 1.1 (RECIST 1.1)
Aikaikkuna: Enintään 28 kuukautta
|
RXC004-monoterapian kasvaimen vastainen aktiivisuus arvioitiin.
DCR määritellään potilaiden prosenttimäärä, jolla on BOR joko täydellistä vastetta (CR), osittainen vaste (PR) tai stabiili tauti (SD) vähintään 16 viikon ajan lähtötason jälkeen.
|
Enintään 28 kuukautta
|
|
RXC004+Nivolumab -yhdistelmähoito (ARM B): Objektiivinen vasteaste (ORR) käyttämällä kunkin potilaan BOR: ta RECIST 1.1: n mukaisesti
Aikaikkuna: Enintään 28 kuukautta
|
Rxc004 +nivolumabin yhdistelmähoidona arvioitiin kasvaimen vastaista aktiivisuutta.
ORR määritellään potilaiden prosenttimäärä, jolla on BOR CR tai PR, joka perustuu paikallisiin tutkijoiden arviointiin, kuten RECIST 1.1 on määritelty.
|
Enintään 28 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen koon paras prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Enintään 28 kuukautta
|
RXC004 -monoterapian ja RXC004 + -nivolumabin yhdistelmähoidon alustava tehokkuus arvioitiin.
Kasvaimen koon paras prosentuaalinen muutos määritettiin potilaan tasolla.
Kasvaimen koon prosentuaalinen muutos johdettiin jokaisessa vierailussa prosentuaalinen muutos lähtötasosta kohdevaurioiden halkaisijoiden summan perusteella.
Paras prosentuaalinen muutos tuumorin koosta oli potilaiden arvo, joka edustaa suurinta laskua (tai pienin kasvua) kasvaimen koon lähtötasosta.
|
Enintään 28 kuukautta
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Enintään 28 kuukautta
|
RXC004 -monoterapian ja RXC004 + -nivolumabin yhdistelmähoidon alustava tehokkuus arvioitiin.
PFS on määritelty ajankohtana ensimmäisestä tutkimuksen hoidon annoksesta taudin etenemiseen tai kuolemaan (mikä tahansa syy etenemisen puuttuessa).
|
Enintään 28 kuukautta
|
|
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Enintään 28 kuukautta
|
RXC004 -monoterapian ja RXC004 + -nivolumabin yhdistelmähoidon alustava tehokkuus arvioitiin.
DOR on aika dokumentoidun vastauksen päivämäärästä lähtien dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään saakka taudin etenemisen puuttuessa.
Doria ei laskettu, koska yhdellä potilaalla oli PR, ja 0 potilaalla oli CR.
Kuten ennalta määritetään SAP: ssa, että käytettävissä olevien tietojen tarkistamisen jälkeen DOR: ta ei esitetä ja luetellaan.
|
Enintään 28 kuukautta
|
|
RXC004 -monoterapia (ARM A): Objektiivinen vasteaste (ORR) tutkijan arviointia käyttämällä RECIST 1.1: n mukaisesti
Aikaikkuna: Enintään 28 kuukautta
|
RXC004 -monoterapian alustavaa tehokkuutta arvioitiin.
ORR määritellään potilaiden prosenttimäärä, jolla on BOR CR tai PR, joka perustuu paikallisen tutkijan arviointiin, kuten RECIST 1.1 määritetään.
|
Enintään 28 kuukautta
|
|
RXC004 + Nivolumab -yhdistelmähoito (ARM B): Taudin hallinnanopeus tutkijoiden arviointia käyttämällä RECIST 1.1: n mukaisesti
Aikaikkuna: Enintään 28 kuukautta
|
RXC004 + nivolumabin yhdistelmähoidon alustava tehokkuus arvioitiin.
DCR määritellään potilaiden prosenttimäärä, jolla on joko CR, PR tai SD BOR, vähintään 16 viikon ajan lähtötason jälkeen.
|
Enintään 28 kuukautta
|
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Enintään 28 kuukautta
|
RXC004 -monoterapian ja RXC004 + -nivolumabin yhdistelmähoidon alustava tehokkuus arvioitiin.
OS määritellään ajankohtana ensimmäisestä opiskeluhoitopäivästä kuolemaan saakka minkä tahansa syyn vuoksi.
|
Enintään 28 kuukautta
|
|
Suurin havaittu plasmapitoisuus (CMAX)
Aikaikkuna: Sykli 0 päivä 1 (3-7 päivän pituus) ja sykli 1 päivä 15 (28 päivän pituus)
|
RXC004: n farmakokineettinen (PK) (CMAX) monoterapiassa ja yhdistelmähoidossa Nivolumabin kanssa arvioitiin.
|
Sykli 0 päivä 1 (3-7 päivän pituus) ja sykli 1 päivä 15 (28 päivän pituus)
|
|
Aika maksimaaliseen plasmapitoisuuteen (TMAX)
Aikaikkuna: Sykli 0 päivä 1 (3-7 päivän pituus) ja sykli 1 päivä 15 (28 päivän pituus)
|
RXC004: n PK (TMAX) monoterapiassa ja yhdistelmähoidossa Nivolumabin kanssa arvioitiin.
|
Sykli 0 päivä 1 (3-7 päivän pituus) ja sykli 1 päivä 15 (28 päivän pituus)
|
|
Minimi havaittu pitoisuus annosteluvälin (CMIN) välillä
Aikaikkuna: Sykli 1 päivä 15 (28 päivän pituus)
|
RXC004: n PK (CMIN) monoterapiassa ja yhdistelmähoidossa Nivolumabin kanssa arvioitiin.
|
Sykli 1 päivä 15 (28 päivän pituus)
|
|
Päätelaitevakio (λZ)
Aikaikkuna: Sykli 0 päivä 1 (3-7 päivän pituus)
|
RXC004: n PK (λZ) monoterapiassa ja yhdistelmähoidossa Nivolumabin kanssa arvioitiin.
|
Sykli 0 päivä 1 (3-7 päivän pituus)
|
|
Terminaalinen puoliintumisaika (t½)
Aikaikkuna: Sykli 0 päivä 1 (3-7 päivän pituus)
|
RXC004: n PK (TÄMINEN) monoterapiassa ja yhdistelmähoidossa Nivolumabin kanssa arvioitiin.
|
Sykli 0 päivä 1 (3-7 päivän pituus)
|
|
Pinta-ala plasman pitoisuus-aikakäyrän alla nollasta äärettömyyteen (AUC0-∞)
Aikaikkuna: Sykli 0 päivä 1 (3-7 päivän pituus)
|
RXC004: n PK (AUC0-∞) monoterapiassa ja yhdistelmähoidossa nivolumabin kanssa arvioitiin.
|
Sykli 0 päivä 1 (3-7 päivän pituus)
|
|
Kokonaisplasman puhdistuma suun kautta annettavan antamisen jälkeen (CL/F)
Aikaikkuna: Sykli 0 päivä 1 (3-7 päivän pituus)
|
RXC004: n PK (CL/F) monoterapiassa ja yhdistelmähoidossa Nivolumabin kanssa arvioitiin.
|
Sykli 0 päivä 1 (3-7 päivän pituus)
|
|
Ilmeinen jakautumismäärä oraalisen antamisen jälkeen (VZ/F)
Aikaikkuna: Sykli 0 päivä 1 (3-7 päivän pituus)
|
RXC004: n PK (VZ/F) monoterapiassa ja yhdistelmähoidossa Nivolumabin kanssa arvioitiin.
|
Sykli 0 päivä 1 (3-7 päivän pituus)
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia (AES)
Aikaikkuna: Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoituksen jälkeen koko hoitojakson ajan ja 30 päivään viimeisen RXC004: n (vain RXC004 -monoterapian) tai 90 päivän kuluttua viimeisestä nivolumabiannosta (RXC004 + Nivolumab) (28 kuukautta)
|
RXC004 -monoterapian ja RXC004 + Nivolumab -yhdistelmän turvallisuus- ja siedettävyysprofiili arvioitiin.
Kaikissa tapahtumissa käytettiin tarkistetusta kansallisesta syöpäinstituutin yleistä terminologiakriteereistä haittavaikutuksia (CTCAE) -versioita, joissa on osoitettu CTCAE -luokittelu.
Luokka viittaa AE: n vakavuuteen.
CTCAE näyttää luokat 1–5, kun jokaiselle AE: lle on ainutlaatuisia kliinisiä vakavuuden kuvauksia tämän yleisen ohjeen perusteella: luokka 1 lievä; oireettomat tai lievät oireet; Vain kliiniset tai diagnostiset havainnot; interventiota ei ilmoitettu.
Luokka 2 kohtalainen; minimaalinen, paikallinen tai ei -invasiivinen interventio; Ikäpalvelujen mukaisen instrumentaalisen ADL: n rajoittaminen.
Luokan 3 vakava tai lääketieteellisesti merkitsevä, mutta ei heti hengenvaarallinen; sairaalahoito tai ilmoitettu sairaalahoitoa; vammainen; Itsehoidon rajoittaminen ADL; Luokka 4: hengenvaarallinen, kiireellinen interventio; Luokka 5: AE: hen liittyvä kuolema.
|
Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoituksen jälkeen koko hoitojakson ajan ja 30 päivään viimeisen RXC004: n (vain RXC004 -monoterapian) tai 90 päivän kuluttua viimeisestä nivolumabiannosta (RXC004 + Nivolumab) (28 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Nivolumabi
- Denosumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- RXC004/0002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .