Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyväksymisen ja sitoutumisen terapian vaikutus (ASDMatrix)

keskiviikko 26. toukokuuta 2021 päivittänyt: S.Anna Rehabilitation Institute

Hyväksymis- ja sitoutumisterapian vaikutus autismikirjon häiriöstä kärsivien henkilöiden vanhempien psykologisen hyvinvoinnin parantamiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa tutkijat arvioivat ACT-matriisikäyttäytymisprotokollan tehokkuutta vanhempien koulutusohjelmiin (PT) verrattuna autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien lasten vanhempien psykologisen hyvinvoinnin parantamisessa. Kaksitoista vanhempaa jaetaan satunnaisesti ja tasapuolisesti kahteen yhteensovitettuun ryhmään, joissa yksilöt käyvät läpi 24 viikoittaista ACT (kokeellinen ryhmä) tai perinteinen PT (kontrolliryhmä) protokollakokousta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Autismispektrihäiriö (ASD) on elinikäinen hermoston kehityshäiriö, jolle on tunnusomaista ydinvaje sopeutumattomassa käyttäytymisessä, kommunikaatiotaidoissa ja itsesäätelyhäiriöissä, jotka vaikuttavat lasten, mutta myös heidän vanhempiensa sosio-relatiiviseen suorituskykyyn. On laajalti osoitettu, että autistisen lapsen kasvattamiseen liittyy kroonisia haasteita, jotka liittyvät jatkuvasti korkeaan psyykkiseen ahdistukseen. Usein vanhemmat eristyvät perheestä ja ystävistä, jotka eivät ehkä ymmärrä lapsen käyttäytymistä ja vammaisuutta. ASD:tä sairastavien lasten vanhempien kokema krooninen stressi on myös suurempi kuin muiden vammaisten, kuten Downin oireyhtymän, käyttäytymishäiriöiden ja Fragile X -oireyhtymän, lasten vanhempien kokema stressi, ja se liittyy myös lisääntyneeseen avioerojen määrään.

On selvää, että tässä tilassa olevia perheenjäseniä tulee tukea uusien vanhemmuuden taitojen kehittämisessä, jotka ovat hyödyllisiä interventiotavoitteiden saavuttamiseksi ja samalla psykologisen ahdistuksen vähentämiseksi. Itse asiassa vanhempien resurssien vahvistamista on pidetty mahdollisina ASD-hoidon välittäjätekijöinä, mikä voi vähentää sopeutumatonta käyttäytymistä lapsilla. Nykyisen yksisokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tarkoituksena on vertailla ensimmäistä kertaa ACT-lähestymistavan tehokkuutta ASD-vanhemmilla suhteessa PT:hen. Useat julkaisut raportoivat PT-ryhmien myönteisistä vaikutuksista klassisena tukena vanhemmuuden taitojen parantamiseen ASD-lasten käyttäytymisen hallinnassa ja samalla vähentäen vanhempien stressiä. Siitä huolimatta kukaan ei ole arvioinut, voiko ACT olla tehokkaampi lähestymistapa uhkaavaan psykologiseen reaktioon ASD-lasten hoidosta aiheutuvaan stressiin. Tutkijat olettivat, että autististen lasten vanhempien psykologiset vaikeudet voivat vähentyä kurssin jälkeen, jonka tavoitteena on välittää käyttäytymiskasvatustekniikoita ja edistää psykologista sopeutumista defuusio- ja hyväksymisstrategioiden avulla. Ensisijaiset ja toissijaiset tulosmitat kerätään. Vanhempien psykologisen joustavuuden mittaamisesta ja muutoksesta intervention aikana tehdään hoidon edeltävä/jälkeinen arviointi. Ensisijaiset tulosmittaukset ovat Hyväksymis- ja toimintakysely II (AAQ-II), jolla mitataan henkilön psykologista joustavuutta ja kykyä pysyä yhteydessä tunteisiin, sekä kotitilannekysely (HSQ-ASD), joka antaa objektiivisia mittareita käsitys ja vaikutus lasten käyttäytymiseen vanhempien elämässä. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat Valued Living Questionnaire (VLQ), joka tunnistaa henkilölle tärkeät alueet, Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS), joka mittaa yksilön taipumusta tietoisuuteen, ja Parental Stress Index (PSI) arvioimaan ennen ja hoidon jälkeinen stressitaso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Messina, Italia, 98164
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 13 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Perheet rekrytoitiin osana jatkuvaa tutkimusohjelmaa ja testattiin kliinisissä tiloissamme.

Osallistumiskriteerit perustuivat lasten ominaisuuksiin seuraavasti:

  • 3–13-vuotiaat;
  • ASD:n kliininen diagnoosi DSM-5-kriteerien perusteella lisensoidulta kliiniseltä lasten neuropsykiatrilta;
  • DSM-5:n vakavuuspisteet lievästä (taso 1) keskivaikeaan (taso 2) sekä sosiaalisen kommunikaation että rajoitetun kiinnostuksen kohteiden ja toistuvan käyttäytymisen aloilla;
  • verbaalinen ja suorituskykyinen kehitysosuus: Griffithin henkisen kehityksen asteikot, laajennettu tarkistettu: 2–8 vuotta (GMDS-ER 2-8 Luiz et al. 2006) ja Wechslerin älykkyysasteikko lapsille (WISC-IV Wechsler D. 2003) yli 70;
  • ei kuulo-, näkö- tai fyysisiä vammoja, jotka estäisivät osallistumisen interventioon;
  • ei käytä psykiatrisia lääkkeitä. Kaikilla lapsilla on aiempi diagnoosi, joka vahvistettiin edelleen arvioinnin ja tutkimusryhmän kokeneiden ammattilaisten (eli lasten neuropsykiatrin ja kliinisen psykologin) konsensuksella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ACT-matriisiprotokolla
Autismispektrihäiriöistä (ASD) kärsivien lasten vanhemmat. ACT-protokollaryhmä sai harjoituksia vanhempien henkisen hyvinvoinnin parantamiseksi.
ACT-protokollaryhmässä tehdään harjoituksia vanhempien psykologisen hyvinvoinnin parantamiseksi. Matriisi on ACT-protokolla, joka esitetään tavallisesti potilaille visuaalisesti ja joka koostuu kahdesta leikkaavasta viivasta, jotka muodostavat neljä kvadranttia, jotka tarjoavat "näkökulman" ihmisen psykologisiin toimiin ja kokemuksiin. Pystyviiva on kokemuslinja, yläosa vastaa viiteen aistiin - näkö, kuulo, maku, haju ja kosketus - liittyvää elämänkokemusta (viiden aistin kokemus), alaosa viittaa sisäisiin kokemuksiin. ajatuksina ja tunteina (sisäinen/henkinen kokemus). Vaakaviiva on käyttäytymisviiva, vasen puoli koskee toimia, jotka vievät meidät pois kokemuksista, tunteista, ei-toivotuista ajatuksista (kokemuksellinen välttäminen), oikea puoli osoittaa toimia, joita teemme päästäksemme lähemmäksi ja kohti. arvomme (sitoutunut toiminta).
ACTIVE_COMPARATOR: PT-protokolla
Autismispektrihäiriöistä (ASD) kärsivien lasten vanhemmat.
PT-protokollaryhmä sai lasten hallintaan liittyviä käyttäytymistehtäviä. Ryhmissä toteutetut vanhempainkoulutustoimet voivat olla hyvä ratkaisu vanhempien käyttäytymisen muokkaamiseen tarjoamalla sosiaalista tukea ja uusia selviytymisstrategioita. Interventio sisältää 24 viikoittaista tapaamista, joista jokainen kestää 90 minuuttia. Intervention kokonaiskesto on kuusi kuukautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake (AAQ-II)
Aikaikkuna: 6 kuukautta pääsykokeilun jälkeen
AAQ-II on kymmenen kohdan testi, jonka vastaukset asteikolla 1 (ei koskaan totta) 7:ään (aina totta) mittaamaan henkilön psykologista joustavuutta ja kykyä pitää yhteyttä tunteisiin. Kohteet keskittyvät halukkuuteen erottaa ei-toivotut yksityiset tapahtumat, kyky elää nykyhetkessä ja sitoutuminen joustaviin ja arvokkaisiin toimiin sisäisten negatiivisten tapahtumien kokemisen aikana.
6 kuukautta pääsykokeilun jälkeen
Kotitilannekysely (HSQ-ASD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta pääsykokeilun jälkeen
HSQ-ASD on omaishoitajien arvioima asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan häiritsevän ja vaatimustenvastaisen käytöksen vakavuutta lapsilla. Tällä asteikolla saatu pistemäärä viittaa vanhemman käsitykseen lapsensa käyttäytymismuodoista. Asteikolla kerätään tietoa lapsen ilmenevästä joustamattomuudesta ja välttämisestä. Tämä ASD:n muokattu ja tarkistettu versio koostuu 27 elementistä. Vanhempia pyydetään ilmoittamaan, onko heidän lapsillaan ongelmia noudattamisen kanssa näissä tilanteissa, ja jos on, arvioimaan vakavuus Likert-asteikolla 0–9, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa noudattamatta jättämistä.
6 kuukautta pääsykokeilun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvostettu eläminen -kysely (VLQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

VLQ on kyselylomake, joka tutkii joitain elämän alueita, joita ihmiset pitävät tärkeinä, kuten perhesuhteita; avioliitto/pari; intiimi suhteet; ystävät; sosiaaliset suhteet; tehdä työtä; kulttuuri/koulutus; vapaa-aika/viihde; hengellisyys; kansalaissitoumus/yhteisöelämä ja itsehoito.

Kyselylomakkeessa on tärkeyspisteet, jossa jokaiselle ulottuvuudelle henkilöä pyydetään arvioimaan asteikolla 1 (ei ollenkaan tärkeä) 10 (erittäin tärkeä), kuinka tärkeä hänen elämänsä alue on.

6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Mindful Attention Awareness Scale [MAAS] mittaa yksilöllisiä eroja päivittäisissä tietoisuustiloissa. Sitten vastaajat arvioivat asteikon 15 elementtiä 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1:stä (melkein aina) 7:ään (lähes ei koskaan). Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa tietoisuutta.
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Vanhempien stressiindeksi/lyhytlomake (PSI/SF)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
PSI/SF on itsearviointikysely. Testin antaminen ja kokoaminen kestää noin 10-15 minuuttia. Testin taustalla oleva hypoteesi on, että vanhempien stressitasot saadaan 3 eri tekijän vuorovaikutuksesta: 1 lasten ominaisuus, 2 vanhemman ominaispiirre, 3 vanhemman tilanteeseen liittyvää näkökohtaa. Lyhytlomake koostuu 36 kohteesta, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: (1) Parental Distress (PD), joka koskettaa vanhempien tunteita; (2) Vanhemman ja lapsen toimintahäiriöinen vuorovaikutus (P-CDI), joka keskittyy siihen, että lapsi ei vastaa vanhempien odotuksiin; (3) Vaikea lapsi (DC), joka keskittyy joihinkin lapsen ominaisuuksiin, jotka tekevät lapsen hallinnasta helppoa tai vaikeaa.
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 7. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa