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El efecto de la terapia de aceptación y compromiso (ASDMatrix)

26 de mayo de 2021 actualizado por: S.Anna Rehabilitation Institute

El efecto de la terapia de aceptación y compromiso para mejorar el bienestar psicológico en padres de personas con trastorno del espectro autista: un ensayo controlado aleatorio

En este estudio de control aleatorizado, los investigadores evaluarán la eficacia del protocolo conductual de matriz de la Terapia de aceptación y compromiso (ACT) en comparación con los programas de Capacitación para padres (PT) para mejorar el bienestar psicológico de los padres de niños con Trastorno del espectro autista (TEA). Doce padres serán asignados al azar y equitativamente a dos grupos emparejados en los que los individuos se someterán a 24 reuniones semanales de protocolo ACT (grupo experimental) o PT convencional (grupo de control).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El Trastorno del Espectro Autista (TEA) es un trastorno del neurodesarrollo de por vida caracterizado por déficits centrales en comportamientos desadaptativos, habilidades de comunicación y deficiencias en la autorregulación que afectan el desempeño socio-relacional de los niños, pero también de sus padres. Se ha demostrado ampliamente que criar a un niño con autismo implica desafíos crónicos consistentemente asociados con altos niveles de angustia psicológica. A menudo, los padres se aíslan de la familia y los amigos que no entienden el comportamiento y la discapacidad del niño. El estrés crónico que experimentan los padres de niños con TEA también es mayor que el que experimentan los padres de niños con otras discapacidades, como el síndrome de Down, los trastornos del comportamiento y el síndrome X frágil, y también se asocia con mayores tasas de divorcio.

Está claro que los miembros de la familia, en esta condición, deben ser apoyados en el desarrollo de nuevas habilidades de crianza útiles para lograr los objetivos de la intervención y reducir la angustia psicológica. De hecho, el refuerzo de los recursos de los padres se ha considerado como un posible factor mediador del tratamiento de los TEA, lo que puede reducir las conductas desadaptativas en los niños. El presente ensayo controlado aleatorio (ECA) simple ciego tiene como objetivo comparar, por primera vez, la eficacia del enfoque ACT en padres con TEA con respecto al PT. Varios artículos informaron los efectos beneficiosos de los grupos de PT como apoyo clásico para aumentar las habilidades de crianza en el manejo del comportamiento de los niños con TEA mientras se reduce el estrés de los padres. Sin embargo, ninguno ha evaluado si ACT puede ser un enfoque más poderoso para amenazar la reacción psicológica al estrés del cuidado de niños con TEA. Los investigadores plantearon la hipótesis de que las dificultades psicológicas de los padres de niños con autismo podrían disminuir después de un curso con el objetivo de transmitir técnicas educativas conductuales y promover el ajuste psicológico a través de estrategias de defusión y aceptación. Se recopilarán medidas de resultado primarias y medidas de resultado secundarias. Se realizará una evaluación previa/posterior al tratamiento con respecto a la medición y el cambio en la flexibilidad psicológica de los padres durante la intervención. Las medidas de resultado primarias que se utilizarán son el Cuestionario de Aceptación y Acción II (AAQ-II) para medir la flexibilidad psicológica y la capacidad de la persona para mantenerse en contacto con las emociones y el Cuestionario de Situación en el Hogar (HSQ-ASD) que proporciona medidas objetivas de la percepción e influencia del comportamiento de los niños en la vida de los padres. Las medidas de resultado secundarias serán el Valued Living Questionnaire (VLQ) para identificar áreas importantes para la persona, la Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) que mide la tendencia de un individuo hacia la conciencia intencional y el Parental Stress Index (PSI) para evaluar la pre- y niveles de estrés post-tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Messina, Italia, 98164
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 13 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Las familias fueron reclutadas como parte de un programa de investigación en curso y evaluadas en nuestras instalaciones clínicas.

Los criterios de inclusión se basaron en las características de los niños de la siguiente manera:

  • entre 3 y 13 años de edad;
  • diagnóstico clínico de ASD basado en los criterios DSM-5 de un neuropsiquiatra infantil clínico autorizado;
  • Puntuaciones de gravedad del DSM-5 de leve (nivel 1) a moderada (nivel 2) tanto en la comunicación social como en los dominios de intereses restringidos y conductas repetitivas;
  • un cociente de desarrollo verbal y de desempeño: escalas de desarrollo mental de Griffiths, revisión ampliada: 2 a 8 años (GMDS-ER 2-8 Luiz et al. 2006) y escala de inteligencia de Wechsler para niños (WISC-IV Wechsler D. 2003) superior a 70;
  • ninguna discapacidad auditiva, visual o física que impida la participación en la intervención;
  • no estar bajo medicación psiquiátrica. Todos los niños tienen un diagnóstico previo que se confirmó mediante la evaluación y el consenso de profesionales con experiencia en el equipo de investigación (es decir, un neuropsiquiatra infantil y un psicólogo clínico).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Protocolo de matriz ACT
Padres de niños con Trastornos del Espectro Autista (TEA). El grupo del protocolo ACT recibió ejercicios para mejorar el bienestar psicológico de los padres.
El grupo del protocolo ACT realiza ejercicios para mejorar el bienestar psicológico de los padres. La matriz es un protocolo ACT que generalmente se presenta visualmente a los pacientes y consta de dos líneas que se cruzan que forman cuatro cuadrantes, que brindan un "punto de vista" sobre las acciones y experiencias psicológicas de uno. La línea vertical es la línea de la experiencia, la parte superior corresponde a la experiencia de vida ligada a los cinco sentidos - vista, oído, gusto, olfato y tacto - (experiencia de los cinco sentidos), la parte inferior se refiere a las experiencias internas como pensamientos y sentimientos (experiencia interna/mental). La línea horizontal es la línea del comportamiento, el lado izquierdo se refiere a las acciones que cumplen la función de alejarnos de experiencias, emociones, pensamientos no deseados (eviencial experiencial), el lado derecho indica las acciones que realizamos para acercarnos e ir hacia nuestros valores (acción comprometida).
COMPARADOR_ACTIVO: Protocolo PT
Padres de niños con Trastornos del Espectro Autista (TEA).
El grupo del protocolo PT recibió tareas conductuales relacionadas con el manejo del niño. Las intervenciones de formación de padres realizadas en grupo pueden ser una buena solución para modificar el comportamiento de los padres proporcionando apoyo social y nuevas estrategias de afrontamiento. La intervención incluye 24 encuentros semanales de 90 minutos cada uno. La intervención total es de seis meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQ-II)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la evaluación de admisión
El AAQ-II es una prueba de diez elementos con respuestas en una escala de 1 (nunca es cierto) a 7 (siempre es cierto) para medir la flexibilidad psicológica de la persona y su capacidad para mantenerse en contacto con las emociones. Los ítems se enfocan en la voluntad de separar eventos privados no deseados, en la capacidad de vivir el momento presente y en el compromiso de adoptar acciones flexibles y valiosas durante la vivencia de eventos internos negativos.
6 meses después de la evaluación de admisión
Cuestionario de Situación del Hogar (HSQ-ASD)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la evaluación de admisión
El HSQ-ASD es una escala calificada por el cuidador diseñada para evaluar la gravedad de los comportamientos disruptivos y de incumplimiento en los niños. La puntuación obtenida con esta escala hace referencia a la percepción de los padres sobre las manifestaciones conductuales de su hijo. Dentro de la escala se recogen datos sobre la inflexibilidad y evitación que manifiesta el niño. Esta versión modificada y revisada para ASD consta de 27 elementos. Se pide a los padres que indiquen si sus hijos tienen problemas de cumplimiento en estas situaciones y, en caso afirmativo, que califiquen la gravedad en una escala de Likert de 0 a 9, donde las puntuaciones más altas indican un mayor incumplimiento.
6 meses después de la evaluación de admisión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Vida Valorada (VLQ)
Periodo de tiempo: 6 meses después del final del tratamiento

El VLQ es un cuestionario que explora algunas áreas de la vida que las personas consideran importantes, como las relaciones familiares; matrimonio/pareja; relaciones íntimas; amigos; relaciones sociales; trabajar; cultura/formación; ocio/entretenimiento; espiritualidad; compromiso cívico/vida comunitaria y autocuidado.

El cuestionario proporciona una puntuación de importancia, en la que, para cada dimensión, se le pide a la persona que califique en una escala de 1 (nada importante) a 10 (extremadamente importante) qué tan importante es esa área de su vida.

6 meses después del final del tratamiento
Escala de conciencia de atención consciente (MAAS)
Periodo de tiempo: 6 meses después del final del tratamiento
La Escala de Conciencia de Atención Consciente [MAAS] mide las diferencias individuales en los estados de conciencia diarios. Luego, los encuestados calificaron los 15 elementos de la escala en una escala tipo Likert de 7 puntos, de 1 (casi siempre) a 7 (casi nunca). Los valores más altos indican niveles más altos de conciencia.
6 meses después del final del tratamiento
Índice de estrés de los padres/forma abreviada (PSI/SF)
Periodo de tiempo: 6 meses después del final del tratamiento
El PSI/SF es un cuestionario de autoevaluación. La administración y compilación de la prueba demora entre 10 y 15 minutos. La hipótesis que sustenta la prueba es que los niveles de estrés de los padres están dados por la interacción de 3 factores diferentes: 1 característica de los hijos, 2 características de los padres, 3 aspectos relacionados con la situación de los padres. La forma corta se compone de 36 ítems, divididos en tres subescalas: (1) Parental Distress (TP), que aprovecha los sentimientos de los padres; (2) Interacción disfuncional entre padres e hijos (P-CDI), que se centra en la percepción de que el niño no responde a las expectativas de los padres; (3) Niño Difícil (CD), que se centra en algunas de las características del niño que lo hacen fácil o difícil de manejar.
6 meses después del final del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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