L'effet de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ASDMatrix)
L'effet de la thérapie d'acceptation et d'engagement pour améliorer le bien-être psychologique des parents de personnes atteintes de troubles du spectre autistique : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble du spectre autistique (TSA) est un trouble neurodéveloppemental permanent caractérisé par des déficits de base dans les comportements inadaptés, les compétences de communication et des troubles de l'autorégulation affectant les performances socio-relationnelles des enfants, mais aussi de leurs parents. Il a été largement démontré qu'élever un enfant autiste implique des défis chroniques constamment associés à des niveaux élevés de détresse psychologique. Souvent, les parents sont isolés de la famille et des amis qui peuvent ne pas comprendre le comportement et le handicap de l'enfant. Le stress chronique vécu par les parents d'enfants atteints de TSA serait également supérieur à celui vécu par les parents d'enfants atteints d'autres handicaps, tels que le syndrome de Down, les troubles du comportement et le syndrome de l'X fragile, et également associé à une augmentation des taux de divorce.
Il est clair que les membres de la famille, dans cette condition, devraient être soutenus dans le développement de nouvelles habiletés parentales utiles pour atteindre les cibles d'intervention tout en réduisant la détresse psychologique. En effet, le renforcement des ressources parentales a été considéré comme un facteur médiateur potentiel du traitement des TSA, susceptible de réduire les comportements inadaptés chez les enfants. Le présent essai contrôlé randomisé (RCT) en simple aveugle vise à comparer, pour la première fois, l'efficacité de l'approche ACT chez les parents TSA par rapport à la PT. Plusieurs articles ont rapporté les effets bénéfiques des groupes PT comme soutien classique pour augmenter les compétences parentales dans la gestion du comportement des enfants atteints de TSA tout en réduisant le stress parental. Néanmoins, aucun n'a évalué si l'ACT peut être une approche plus puissante pour menacer la réaction psychologique au stress de s'occuper d'enfants TSA. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les difficultés psychologiques des parents d'enfants autistes pourraient diminuer après un cours ayant pour objectifs de transmettre des techniques d'éducation comportementale et de favoriser l'ajustement psychologique par des stratégies de défusion et d'acceptation. Des mesures de résultats primaires et des mesures de résultats secondaires seront recueillies. Une évaluation pré/post-traitement sera effectuée concernant la mesure et l'évolution de la flexibilité psychologique parentale au cours de l'intervention. Les principales mesures de résultats qui seront utilisées sont le questionnaire d'acceptation et d'action II (AAQ-II) pour mesurer la flexibilité psychologique de la personne et sa capacité à rester en contact avec ses émotions et le questionnaire sur la situation à domicile (HSQ-ASD) qui donne des mesures objectives de la perception et influence du comportement des enfants dans la vie des parents. Les mesures secondaires des résultats seront le Valued Living Questionnaire (VLQ) pour identifier les domaines importants pour la personne, l'échelle Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) qui mesure la tendance d'un individu à la conscience intentionnelle et l'indice de stress parental (PSI) pour évaluer les pré- et niveaux de stress post-traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Messina, Italie, 98164
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les familles ont été recrutées dans le cadre d'un programme de recherche en cours et testées dans nos installations cliniques.
Les critères d'inclusion étaient basés sur les caractéristiques des enfants comme suit :
- entre 3 et 13 ans;
- diagnostic clinique de TSA basé sur les critères du DSM-5 d'un neuropsychiatre clinicien agréé pour enfants ;
- Scores de sévérité du DSM-5 allant de léger (niveau 1) à modéré (niveau 2) dans les domaines de la communication sociale et des intérêts restreints et des comportements répétitifs ;
- un quotient de développement verbal et de performance : Griffiths Mental Development Scales, Extended Revised : 2 to 8 years (GMDS-ER 2-8 Luiz et al. 2006) et Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-IV Wechsler D. 2003) au-dessus de 70 ;
- aucun handicap auditif, visuel ou physique qui empêcherait la participation à l'intervention ;
- ne pas être sous médication psychiatrique. Tous les enfants ont un diagnostic antérieur qui a été confirmé par l'évaluation et le consensus de professionnels expérimentés de l'équipe de recherche (c'est-à-dire un neuropsychiatre pour enfants et un psychologue clinicien).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Protocole matriciel ACT
Parents d'enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA).
Le groupe du protocole ACT a reçu des exercices pour améliorer le bien-être psychologique des parents.
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Le groupe de protocole ACT réalise des exercices pour améliorer le bien-être psychologique des parents.
La matrice est un protocole ACT qui est généralement présenté visuellement aux patients et se compose de deux lignes qui se croisent qui composent quatre quadrants, qui fournissent un "point de vue" sur ses actions et expériences psychologiques.
La ligne verticale est la ligne d'expérience, la partie supérieure correspond à l'expérience de vie liée aux cinq sens - la vue, l'ouïe, le goût, l'odorat et le toucher - (expérience des cinq sens), la partie inférieure fait référence aux expériences internes que des pensées et des sentiments (expérience interne/mentale).
La ligne horizontale est la ligne de comportement, le côté gauche concerne les actions qui remplissent la fonction de nous éloigner des expériences, des émotions, des pensées indésirables (évitement expérientiel), le côté droit indique les actions que nous entreprenons pour nous rapprocher et aller vers nos valeurs (action engagée).
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ACTIVE_COMPARATOR: Protocole PT
Parents d'enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA).
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Le groupe de protocole PT a reçu des tâches comportementales liées à la gestion des enfants.
Les interventions de formation des parents menées en groupe peuvent être une bonne solution pour modifier le comportement des parents en leur apportant un soutien social et de nouvelles stratégies d'adaptation.
L'intervention comprend 24 rencontres hebdomadaires d'une durée de 90 minutes chacune.
L'intervention totale est de six mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'acceptation et d'action (AAQ-II)
Délai: 6 mois après l'évaluation d'admission
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L'AAQ-II est un test en dix items avec des réponses sur une échelle de 1 (jamais vrai) à 7 (toujours vrai) pour mesurer la flexibilité psychologique de la personne et sa capacité à rester en contact avec ses émotions.
Les items portent sur la volonté de séparer les événements privés indésirables, sur la capacité à vivre le moment présent et sur l'engagement à adopter des actions flexibles et valables lors de l'expérience d'événements internes négatifs.
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6 mois après l'évaluation d'admission
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Questionnaire sur la situation à domicile (HSQ-ASD)
Délai: 6 mois après l'évaluation d'admission
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Le HSQ-ASD est une échelle d'évaluation des soignants conçue pour évaluer la gravité des comportements perturbateurs et non conformes chez les enfants.
Le score obtenu avec cette échelle fait référence à la perception qu'ont les parents des manifestations comportementales de leur enfant.
Au sein de l'échelle, des données sont recueillies sur l'inflexibilité et l'évitement manifestés par l'enfant.
Cette version modifiée et révisée pour les TSA se compose de 27 éléments.
Les parents sont invités à indiquer si leurs enfants ont des problèmes d'observance dans ces situations et, le cas échéant, à évaluer la gravité sur une échelle de Likert de 0 à 9, les scores les plus élevés indiquant une non-observance plus importante.
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6 mois après l'évaluation d'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la vie valorisée (VLQ)
Délai: 6 mois après la fin du traitement
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Le VLQ est un questionnaire explorant certains domaines de la vie que les gens considèrent comme importants tels que les relations familiales ; mariage/couple ; relations intimes; amis; Relations sociales; travail; culture/formation ; loisirs/divertissements; spiritualité; engagement civique/vie communautaire et soins personnels. Le questionnaire fournit un score d'importance, dans lequel, pour chaque dimension, la personne est invitée à évaluer sur une échelle de 1 (pas du tout important) à 10 (extrêmement important) l'importance de ce domaine de sa vie. |
6 mois après la fin du traitement
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Échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS)
Délai: 6 mois après la fin du traitement
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L'échelle de conscience de l'attention consciente [MAAS] mesure les différences individuelles dans les états de conscience quotidiens.
Ensuite, les répondants notaient les 15 éléments de l'échelle sur une échelle de type Likert en 7 points, de 1 (presque toujours) à 7 (presque jamais).
Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux de sensibilisation plus élevés.
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6 mois après la fin du traitement
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Indice de stress parental/formulaire court (PSI/SF)
Délai: 6 mois après la fin du traitement
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Le PSI/SF est un questionnaire d'auto-évaluation.
L'administration et la compilation du test prennent environ 10-15 minutes.
L'hypothèse sous-jacente au test est que le niveau de stress parental est donné par l'interaction de 3 facteurs différents : 1 caractéristique des enfants, 2 caractéristiques du parent, 3 aspects liés à la situation parentale. Le formulaire court est composé de 36 items, répartis en trois sous-échelles : (1) Détresse parentale (PD), qui puise dans les sentiments parentaux ; (2) l'interaction dysfonctionnelle parent-enfant (P-CDI), qui se concentre sur la perception de l'enfant comme ne répondant pas aux attentes des parents ; (3) Enfant difficile (DC), qui est centré sur certaines des caractéristiques de l'enfant qui le rendent facile ou difficile à gérer.
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6 mois après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bearss K, Johnson C, Smith T, Lecavalier L, Swiezy N, Aman M, McAdam DB, Butter E, Stillitano C, Minshawi N, Sukhodolsky DG, Mruzek DW, Turner K, Neal T, Hallett V, Mulick JA, Green B, Handen B, Deng Y, Dziura J, Scahill L. Effect of parent training vs parent education on behavioral problems in children with autism spectrum disorder: a randomized clinical trial. JAMA. 2015 Apr 21;313(15):1524-33. doi: 10.1001/jama.2015.3150. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Bond FW, Bunce D. Mediators of change in emotion-focused and problem-focused worksite stress management interventions. J Occup Health Psychol. 2000 Jan;5(1):156-63. doi: 10.1037//1076-8998.5.1.156.
- Abbeduto L, Seltzer MM, Shattuck P, Krauss MW, Orsmond G, Murphy MM. Psychological well-being and coping in mothers of youths with autism, Down syndrome, or fragile X syndrome. Am J Ment Retard. 2004 May;109(3):237-54. doi: 10.1352/0895-8017(2004)1092.0.CO;2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CNR-AMMCEN 54444/2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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