Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da terapia de aceitação e compromisso (ASDMatrix)

26 de maio de 2021 atualizado por: S.Anna Rehabilitation Institute

O efeito da terapia de aceitação e compromisso para melhorar o bem-estar psicológico em pais de indivíduos com transtorno do espectro autista: um estudo controlado randomizado

Neste estudo de controle randomizado, os investigadores avaliarão a eficácia do protocolo comportamental da matriz da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) em comparação com os programas de Treinamento de Pais (PT) na melhoria do bem-estar psicológico de pais de crianças com Transtorno do Espectro Autista (TEA). Doze pais serão distribuídos de forma aleatória e equitativa em dois grupos pareados, nos quais os indivíduos serão submetidos a 24 reuniões semanais de protocolo de ACT (grupo experimental) ou PT convencional (grupo de controle).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) é um transtorno do neurodesenvolvimento ao longo da vida caracterizado por déficits centrais em comportamentos desadaptativos, habilidades de comunicação e deficiências de auto-regulação que afetam o desempenho sócio-relacional das crianças, mas também de seus pais. Foi amplamente demonstrado que criar uma criança com autismo envolve desafios crônicos consistentemente associados a altos níveis de sofrimento psicológico. Frequentemente, os pais ficam isolados da família e dos amigos que podem não entender o comportamento e a deficiência da criança. O estresse crônico vivenciado por pais de crianças com TEA também relatou ser maior do que aquele vivenciado por pais de crianças com outras deficiências, como Síndrome de Down, distúrbios comportamentais e Síndrome do X Frágil, e também associado ao aumento das taxas de divórcio.

É claro que os membros da família, nesta condição, devem ser apoiados no desenvolvimento de novas competências parentais úteis para atingir os objetivos da intervenção, ao mesmo tempo que reduzem o sofrimento psíquico. De fato, o reforço dos recursos dos pais tem sido considerado como potencial fator mediador do tratamento do TEA, o que pode reduzir comportamentos mal adaptativos em crianças. O presente estudo randomizado controlado (RCT) simples-cego tem como objetivo comparar, pela primeira vez, a eficácia da abordagem ACT em pais com TEA em relação ao PT. Vários artigos relataram os efeitos benéficos dos grupos de PT como suporte clássico para aumentar as habilidades dos pais no gerenciamento do comportamento de crianças com TEA, reduzindo o estresse dos pais. No entanto, nenhum avaliou se o ACT pode ser uma abordagem mais poderosa para ameaçar a reação psicológica ao estresse de cuidar de crianças com TEA. Os investigadores levantaram a hipótese de que as dificuldades psicológicas dos pais de crianças com autismo poderiam diminuir após um curso com objetivos de transmitir técnicas educacionais comportamentais e promover o ajustamento psicológico por meio de estratégias de desfusão e aceitação. Medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários serão coletadas. Uma avaliação pré/pós-tratamento será realizada em relação à medição e mudança na flexibilidade psicológica dos pais durante a intervenção. As medidas de resultados primários que serão usadas são o Questionário de Aceitação e Ação II (AAQ-II) para medir a flexibilidade psicológica da pessoa e a capacidade de manter contato com as emoções e o Questionário de Situação Doméstica (HSQ-ASD), que fornece medidas objetivas da percepção e influência do comportamento dos filhos na vida dos pais. As medidas de resultados secundários serão o Valued Living Questionnaire (VLQ) para identificar áreas importantes para a pessoa, a Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS), que mede a tendência de um indivíduo para a consciência intencional, e o Parental Stress Index (PSI) para avaliar pré e níveis de estresse pós-tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Messina, Itália, 98164
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 13 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

As famílias foram recrutadas como parte de um programa de pesquisa em andamento e testadas em nossas instalações clínicas.

Os critérios de inclusão foram baseados nas características das crianças, como segue:

  • entre 3 e 13 anos de idade;
  • diagnóstico clínico de ASD com base nos critérios do DSM-5 de um neuropsiquiatra infantil clínico licenciado;
  • Escores de gravidade do DSM-5 de leve (nível 1) a moderado (nível 2) tanto na comunicação social quanto nos domínios de interesses restritos e comportamentos repetitivos;
  • um Quociente de Desenvolvimento verbal e de desempenho: Escalas de Desenvolvimento Mental Griffiths, Ampliadas Revisadas: 2 a 8 anos (GMDS-ER 2-8 Luiz et al. 2006) e Escala Wechsler de Inteligência para Crianças (WISC-IV Wechsler D. 2003) acima de 70;
  • nenhuma deficiência auditiva, visual ou física que impeça a participação na intervenção;
  • não estar sob medicação psiquiátrica. Todas as crianças têm um diagnóstico prévio que foi posteriormente confirmado por meio da avaliação e do consenso de profissionais experientes da equipe de pesquisa (ou seja, um neuropsiquiatra infantil e um psicólogo clínico).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Protocolo de matriz ACT
Pais de crianças com Transtornos do Espectro do Autismo (TEA). O grupo do protocolo ACT recebeu exercícios para melhorar o bem-estar psicológico dos pais.
O grupo do protocolo ACT realiza exercícios para melhorar o bem-estar psicológico dos pais. A matriz é um protocolo do ACT geralmente apresentado visualmente aos pacientes e consiste em duas linhas que se cruzam que compõem quatro quadrantes, que fornecem um "ponto de vista" sobre as ações e experiências psicológicas de alguém. A linha vertical é a linha da experiência, a parte superior corresponde à experiência de vida ligada aos cinco sentidos - visão, audição, paladar, olfato e tato - (experiência dos cinco sentidos), a parte inferior refere-se às experiências internas como pensamentos e sentimentos (experiência interna/mental). A linha horizontal é a linha de comportamento, o lado esquerdo diz respeito às ações que cumprem a função de nos afastar de experiências, emoções, pensamentos indesejados (evitação experiencial), o lado direito indica as ações que realizamos para nos aproximarmos e irmos em direção nossos valores (ação comprometida).
ACTIVE_COMPARATOR: Protocolo PT
Pais de crianças com Transtornos do Espectro do Autismo (TEA).
O grupo do protocolo PT recebeu tarefas comportamentais relacionadas ao manejo infantil. Intervenções de treinamento de pais realizadas em grupos podem ser uma boa solução para modificar o comportamento dos pais, fornecendo suporte social e novas estratégias de enfrentamento. A intervenção inclui 24 encontros semanais com duração de 90 minutos cada. A intervenção total é de seis meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de aceitação e ação (AAQ-II)
Prazo: 6 meses após a avaliação de admissão
O AAQ-II é um teste de dez itens com respostas em uma escala de 1 (nunca verdadeiro) a 7 (sempre verdadeiro) para medir a flexibilidade psicológica da pessoa e sua capacidade de manter contato com as emoções. Os itens enfocam a vontade de separar eventos privados indesejados, a capacidade de viver no momento presente e o compromisso de adotar ações flexíveis e valiosas durante a vivência de eventos internos negativos.
6 meses após a avaliação de admissão
Questionário de Situação Doméstica (HSQ-ASD)
Prazo: 6 meses após a avaliação de admissão
O HSQ-ASD é uma escala avaliada pelo cuidador projetada para avaliar a gravidade dos comportamentos disruptivos e não complacentes em crianças. A pontuação obtida com esta escala refere-se à percepção dos pais sobre as manifestações comportamentais de seus filhos. Dentro da escala, são coletados dados sobre a inflexibilidade e evitação manifestada pela criança. Esta versão modificada e revisada para ASD consiste em 27 elementos. Os pais são solicitados a indicar se seus filhos têm problemas de adesão nessas situações e, em caso afirmativo, a avaliar a gravidade em uma escala de Likert de 0 a 9, com pontuações mais altas indicando maior não adesão.
6 meses após a avaliação de admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Valorização da Vida (VLQ)
Prazo: 6 meses após o término do tratamento

O VLQ é um questionário que explora algumas áreas da vida que as pessoas consideram importantes, como relações familiares; casamento/casal; relacionamentos íntimos; amigos; relações sociais; trabalhar; cultura/formação; lazer/entretenimento; espiritualidade; compromisso cívico/vida comunitária e autocuidado.

O questionário fornece uma pontuação de importância, na qual, para cada dimensão, a pessoa é solicitada a avaliar em uma escala de 1 (nada importante) a 10 (extremamente importante) o quão importante é aquela área de sua vida.

6 meses após o término do tratamento
Escala de Atenção Consciente (MAAS)
Prazo: 6 meses após o término do tratamento
A Mindful Attention Awareness Scale [MAAS] mede as diferenças individuais nos estados de consciência diários. Em seguida, os respondentes classificaram os 15 elementos da escala em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, de 1 (quase sempre) a 7 (quase nunca). Valores mais altos indicam níveis mais altos de consciência.
6 meses após o término do tratamento
Índice de Estresse Parental/Formulário Curto (PSI/SF)
Prazo: 6 meses após o término do tratamento
O PSI/SF é um questionário de autoavaliação. A administração e compilação do teste levam cerca de 10 a 15 minutos. A hipótese subjacente ao teste é que os níveis de estresse dos pais são dados pela interação de 3 fatores diferentes: 1 característica dos filhos, 2 características dos pais, 3 aspectos relacionados à situação parental. O formulário curto é composto por 36 itens, divididos em três subescalas: (1) Parental Distress (PD), que explora os sentimentos dos pais; (2) Interação Disfuncional Pai-Filho (P-CDI), que se concentra na percepção da criança como não respondendo às expectativas dos pais; (3) Criança Difícil (DC), centrada em algumas das características da criança que facilitam ou dificultam o manejo.
6 meses após o término do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2021

Primeira postagem (REAL)

2 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Autismo infantil

Ensaios clínicos em Matriz ACT

3
Se inscrever