Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект терапии принятия и приверженности (ASDMatrix)

26 мая 2021 г. обновлено: S.Anna Rehabilitation Institute

Эффект терапии принятия и приверженности для улучшения психологического благополучия у родителей людей с расстройством аутистического спектра: рандомизированное контролируемое исследование

В этом рандомизированном контрольном исследовании исследователи оценят эффективность матричного поведенческого протокола терапии принятия и приверженности (ACT) по сравнению с программами обучения родителей (PT) в улучшении психологического благополучия родителей детей с расстройством аутистического спектра (РАС). Двенадцать родителей будут случайным образом и на равной основе распределены по двум подобранным группам, в которых люди будут проходить 24 еженедельных ACT (экспериментальная группа) или обычные протокольные встречи PT (контрольная группа).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Расстройство аутистического спектра (РАС) — это пожизненное расстройство развития нервной системы, характеризующееся основным дефицитом дезадаптивного поведения, коммуникативных навыков и нарушениями саморегуляции, влияющими на социально-реляционные способности детей, а также их родителей. Было широко продемонстрировано, что воспитание ребенка с аутизмом сопряжено с хроническими проблемами, постоянно связанными с высоким уровнем психологического стресса. Часто родители изолируются от семьи и друзей, которые могут не понимать поведения и инвалидности ребенка. Хронический стресс, испытываемый родителями детей с РАС, также оказался выше, чем у родителей детей с другими видами инвалидности, такими как синдром Дауна, поведенческие расстройства и синдром ломкой Х-хромосомы, а также связан с повышенным уровнем разводов.

Понятно, что членам семьи в этом состоянии следует оказывать поддержку в развитии новых родительских навыков, полезных для достижения целей вмешательства при одновременном снижении психологического стресса. Действительно, подкрепление родительских ресурсов рассматривалось как потенциальный опосредующий фактор лечения РАС, который может уменьшить дезадаптивное поведение у детей. Настоящее одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) направлено на то, чтобы впервые сравнить эффективность подхода ACT у родителей с РАС по отношению к PT. В нескольких статьях сообщалось о благотворном влиянии групп физкультуры в качестве классической поддержки для повышения родительских навыков управления поведением детей с РАС при одновременном снижении родительского стресса. Тем не менее, никто не оценивал, может ли АКТ быть более мощным подходом к угрозе психологической реакции на стресс, связанный с уходом за детьми с РАС. Исследователи предположили, что психологические трудности родителей детей с аутизмом могут уменьшиться после прохождения курса с целью передачи поведенческих техник обучения и содействия психологической адаптации посредством стратегий разделения и принятия. Будут собраны показатели первичных результатов и вторичные показатели результатов. Будет проведена оценка до/после лечения в отношении измерения и изменения психологической гибкости родителей во время вмешательства. Основными показателями результатов, которые будут использоваться, являются Анкета принятия и действия II (AAQ-II) для измерения психологической гибкости человека и способности оставаться на связи с эмоциями и Анкета домашней ситуации (HSQ-ASD), которая дает объективные измерения восприятие и влияние поведения детей на жизнь родителей. Вторичными показателями результатов будут опросник ценной жизни (VLQ) для определения областей, важных для человека, шкала осознанности и внимания (MAAS), которая измеряет склонность человека к преднамеренному осознанию, и индекс родительского стресса (PSI) для оценки до и уровень стресса после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Messina, Италия, 98164
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 13 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Семьи были набраны в рамках продолжающейся исследовательской программы и протестированы в наших клинических учреждениях.

Критерии включения основывались на следующих характеристиках детей:

  • от 3 до 13 лет;
  • клинический диагноз РАС на основании критериев DSM-5 от лицензированного клинического детского нейропсихиатра;
  • Оценки тяжести DSM-5 от легкой (уровень 1) до умеренной (уровень 2) как в области социального общения, так и в областях ограниченных интересов и повторяющегося поведения;
  • Коэффициент вербального и исполнительского развития: Шкала умственного развития Гриффитса, расширенная редакция: от 2 до 8 лет (GMDS-ER 2-8 Luiz et al. 2006) и Шкала интеллекта Векслера для детей (WISC-IV Wechsler D. 2003) выше 70;
  • отсутствие нарушений слуха, зрения или физических недостатков, которые могли бы помешать участию во вмешательстве;
  • не находится на психиатрических препаратах. У всех детей есть предыдущий диагноз, который был дополнительно подтвержден в результате оценки и консенсуса опытных специалистов из исследовательской группы (например, детского нейропсихиатра и клинического психолога).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Матричный протокол ACT
Родители детей с расстройствами аутистического спектра (РАС). Группа протокола АСТ получила упражнения для улучшения психологического самочувствия родителей.
Поведенческий: Матрица АСТ
Группа протокола АСТ выполняет упражнения для улучшения психологического самочувствия родителей. Матрица представляет собой протокол ACT, который обычно представляется пациентам визуально и состоит из двух пересекающихся линий, составляющих четыре квадранта, которые обеспечивают «точку зрения» на свои психологические действия и переживания. Вертикальная линия – это линия опыта, верхняя часть соответствует жизненному опыту, связанному с пятью чувствами – зрением, слухом, вкусом, обонянием и осязанием – (опыт пяти чувств), нижняя часть относится к внутреннему опыту. как мысли и чувства (внутренний/психический опыт). Горизонтальная линия – это линия поведения, левая сторона касается действий, выполняющих функцию удаления нас от переживаний, эмоций, нежелательных мыслей (эмпирическое избегание), правая сторона обозначает действия, которые мы предпринимаем, чтобы сблизиться и пойти навстречу наши ценности (совершенное действие).
ACTIVE_COMPARATOR: Протокол ПК
Родители детей с расстройствами аутистического спектра (РАС).
Поведенческий: Протокол ПК
Группа протокола PT получила поведенческие задачи, связанные с управлением детьми. Вмешательства по обучению родителей, проводимые в группах, могут быть хорошим решением для изменения поведения родителей путем предоставления социальной поддержки и новых стратегий выживания. Мероприятие включает 24 еженедельных встречи продолжительностью 90 минут каждая. Всего вмешательство составляет шесть месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник принятия и действий (AAQ-II)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после вступительного экзамена
AAQ-II представляет собой тест из десяти пунктов с ответами по шкале от 1 (никогда не соответствует действительности) до 7 (всегда верно) для измерения психологической гибкости человека и его способности оставаться в контакте с эмоциями. Пункты сосредоточены на готовности отделить нежелательные личные события, на способности жить в настоящем моменте и на стремлении принимать гибкие и ценные действия во время переживания внутренних негативных событий.
Через 6 месяцев после вступительного экзамена
Опросник домашней ситуации (HSQ-ASD)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после вступительного экзамена
HSQ-ASD — это шкала для лиц, осуществляющих уход, предназначенная для оценки тяжести деструктивного и несоответствующего поведения у детей. Оценка, полученная по этой шкале, относится к восприятию родителями поведенческих проявлений своего ребенка. В рамках шкалы собираются данные о негибкости и избегании, проявляемых ребенком. Эта модифицированная и переработанная версия для РАС состоит из 27 элементов. Родителей просят указать, есть ли у их детей проблемы с соблюдением режима в таких ситуациях, и если да, то оценить их серьезность по шкале Лайкерта от 0 до 9, где более высокие баллы указывают на большее несоблюдение.
Через 6 месяцев после вступительного экзамена

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник ценной жизни (VLQ)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания лечения

VLQ — это анкета, в которой исследуются некоторые области жизни, которые люди считают важными, такие как семейные отношения; брак/пара; интимные отношения; друзья; социальные отношения; работа; культура/обучение; отдых/развлечение; духовность; гражданская приверженность / общественная жизнь и забота о себе.

Опросник дает оценку важности, в которой по каждому параметру человека просят оценить по шкале от 1 (совсем не важно) до 10 (чрезвычайно важно), насколько важна эта сфера его жизни.
Через 6 месяцев после окончания лечения
Шкала осознанного внимания (MAAS)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания лечения
Шкала осознанного внимания [MAAS] измеряет индивидуальные различия в ежедневных состояниях осознания. Затем респонденты оценивали 15 элементов шкалы по 7-балльной шкале типа Лайкерта от 1 (почти всегда) до 7 (почти никогда). Более высокие значения указывают на более высокий уровень осведомленности.
Через 6 месяцев после окончания лечения
Индекс родительского стресса/краткая форма (PSI/SF)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания лечения
PSI/SF представляет собой анкету самооценки. Администрирование и составление теста занимает около 10-15 минут. Гипотеза, лежащая в основе теста, заключается в том, что уровни родительского стресса определяются взаимодействием 3 различных факторов: 1 характеристики детей, 2 характеристики родителя, 3 аспекта, связанные с родительской ситуацией. Краткая форма состоит из 36 пунктов, разделенных на три подшкалы: (1) Родительский дистресс (PD), который затрагивает родительские чувства; (2) дисфункциональное взаимодействие родитель-ребенок (P-CDI), которое фокусируется на восприятии ребенка как не отвечающего на родительские ожидания; (3) Трудный ребенок (DC), который сосредоточен на некоторых характеристиках ребенка, которые делают его легким или трудным для управления.
Через 6 месяцев после окончания лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

S.Anna Rehabilitation Institute

Соавторы

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CNR-AMMCEN 54444/2018

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться