Het effect van acceptatie- en commitment-therapie (ASDMatrix)
Het effect van acceptatie- en commitment-therapie voor het verbeteren van het psychologisch welzijn bij ouders van personen met autismespectrumstoornis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Autismespectrumstoornis (ASS) is een levenslange neurologische ontwikkelingsstoornis die wordt gekenmerkt door kerntekortkomingen in onaangepast gedrag, communicatieve vaardigheden en zelfregulatiestoornissen die de sociaal-relationele prestaties van kinderen, maar ook van hun ouders, beïnvloeden. Het is alom aangetoond dat het opvoeden van een kind met autisme chronische uitdagingen met zich meebrengt die consequent worden geassocieerd met een hoge mate van psychische problemen. Vaak raken ouders geïsoleerd van familie en vrienden die het gedrag en de handicap van het kind misschien niet begrijpen. De chronische stress die wordt ervaren door ouders van kinderen met ASS is naar verluidt ook groter dan die welke worden ervaren door ouders van kinderen met andere handicaps, zoals het syndroom van Down, gedragsstoornissen en het Fragiele X-syndroom, en gaat ook gepaard met meer echtscheidingen.
Het is duidelijk dat gezinsleden in deze toestand moeten worden ondersteund bij het ontwikkelen van nieuwe opvoedingsvaardigheden die nuttig zijn om de interventiedoelen te bereiken en tegelijk de psychologische stress te verminderen. Versterking van de hulpbronnen van ouders wordt inderdaad beschouwd als mogelijke mediërende factoren van de behandeling van ASS, die onaangepast gedrag bij kinderen kunnen verminderen. De huidige single-blind Randomized Controlled Trial (RCT) is bedoeld om voor het eerst de effectiviteit van de ACT-benadering bij ASS-ouders te vergelijken met de PT. Verschillende artikelen rapporteerden de gunstige effecten van PT-groepen als klassieke ondersteuning om ouderschapsvaardigheden te vergroten bij het omgaan met het gedrag van kinderen met ASS en tegelijkertijd ouderlijke stress te verminderen. Desalniettemin heeft niemand geëvalueerd of ACT een krachtigere benadering kan zijn om de psychologische reactie op de stress van de zorg voor ASS-kinderen te bedreigen. De onderzoekers veronderstelden dat psychologische problemen van ouders van kinderen met autisme zouden kunnen verminderen na een cursus met als doel het overbrengen van gedragseducatieve technieken en het bevorderen van psychologische aanpassing door middel van defusie- en acceptatiestrategieën. Primaire uitkomstmaten en secundaire uitkomstmaten worden verzameld. Er zal een pre/post-behandeling assessment worden uitgevoerd met betrekking tot de meting en verandering in ouderlijke psychologische flexibiliteit tijdens de interventie. De primaire uitkomstmaten die zullen worden gebruikt zijn de Acceptance and Action Questionnaire II (AAQ-II) om de psychologische flexibiliteit en het vermogen van de persoon om in contact te blijven met emoties te meten en de Home Situation Questionnaire (HSQ-ASD) die objectieve metingen geven van de perceptie en invloed van het gedrag van kinderen in het leven van de ouders. Secundaire uitkomstmaten zijn de Valued Living Questionnaire (VLQ) om gebieden te identificeren die belangrijk zijn voor de persoon, de Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) die de neiging van een individu tot opzettelijk bewustzijn meet, en de Parental Stress Index (PSI) om pre- en stressniveaus na de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Messina, Italië, 98164
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
De families werden gerekruteerd als onderdeel van een doorlopend onderzoeksprogramma en getest in onze klinische faciliteiten.
Inclusiecriteria waren als volgt gebaseerd op de kenmerken van kinderen:
- tussen 3 en 13 jaar;
- klinische diagnose van ASS op basis van de DSM-5-criteria van een gediplomeerd klinisch kinderneuropsychiater;
- DSM-5-ernstscores van licht (niveau 1) tot matig (niveau 2) in zowel sociale communicatie als domeinen met beperkte interesses en repetitief gedrag;
- een verbaal en prestatiegericht ontwikkelingsquotiënt: Griffiths Mental Development Scales, Extended Revised: 2 to 8 years (GMDS-ER 2-8 Luiz et al. 2006) en Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-IV Wechsler D. 2003) boven de 70;
- geen auditieve, visuele of fysieke beperkingen die deelname aan de interventie in de weg staan;
- geen psychiatrische medicatie gebruiken. Alle kinderen hebben een eerdere diagnose die verder werd bevestigd door de beoordeling en de consensus van ervaren professionals in het onderzoeksteam (d.w.z. een kinderneuropsychiater en een klinisch psycholoog).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: ACT-matrixprotocol
Ouders van kinderen met autismespectrumstoornissen (ASS).
De ACT-protocolgroep kreeg oefeningen om het psychisch welbevinden van de ouders te verbeteren.
|
De ACT-protocolgroep voert oefeningen uit om het psychisch welbevinden van ouders te verbeteren.
De matrix is een ACT-protocol dat meestal visueel aan patiënten wordt gepresenteerd en bestaat uit twee kruisende lijnen die samen vier kwadranten vormen, die een "standpunt" geven over iemands psychologische acties en ervaringen.
De verticale lijn is de ervaringslijn, het bovenste deel komt overeen met de levenservaring gekoppeld aan de vijf zintuigen - zien, horen, proeven, ruiken en aanraken - (ervaring van de vijf zintuigen), het onderste deel verwijst naar de innerlijke ervaringen als gedachten en gevoelens (interne/mentale ervaring).
De horizontale lijn is de gedragslijn, de linkerkant betreft de acties die de functie vervullen om ons weg te leiden van ervaringen, emoties, ongewenste gedachten (experiëntiële vermijding), de rechterkant geeft de acties aan die we ondernemen om dichterbij te komen en naar onze waarden (toegewijde actie).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PT-protocol
Ouders van kinderen met autismespectrumstoornissen (ASS).
|
De PT-protocolgroep kreeg gedragstaken gerelateerd aan kindmanagement.
Oudertrainingsinterventies die in groepen worden uitgevoerd, kunnen een goede oplossing zijn om oudergedrag te veranderen door sociale steun en nieuwe copingstrategieën te bieden.
De interventie omvat 24 wekelijkse bijeenkomsten van elk 90 minuten.
De totale tussenkomst is zes maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatie- en actievragenlijst (AAQ-II)
Tijdsspanne: 6 maanden na het toelatingsonderzoek
|
De AAQ-II is een test van tien items met antwoorden op een schaal van 1 (nooit waar) tot 7 (altijd waar) om de psychologische flexibiliteit van de persoon te meten en zijn vermogen om in contact te blijven met emoties.
De items richten zich op de bereidheid om ongewenste privé-gebeurtenissen te scheiden, op het vermogen om in het huidige moment te leven en op de inzet om flexibele en waardevolle acties te ondernemen tijdens de ervaring van interne negatieve gebeurtenissen.
|
6 maanden na het toelatingsonderzoek
|
|
Thuissituatie Vragenlijst (HSQ-ASD)
Tijdsspanne: 6 maanden na het toelatingsonderzoek
|
De HSQ-ASD is een door zorgverleners beoordeelde schaal die is ontworpen om de ernst van storend en niet-conform gedrag bij kinderen te beoordelen.
De score verkregen met deze schaal verwijst naar de perceptie van de ouder van de gedragsuitingen van hun kind.
Binnen de schaal worden gegevens verzameld over inflexibiliteit en vermijding gemanifesteerd door het kind.
Deze aangepaste en herziene versie voor ASS bestaat uit 27 elementen.
Ouders wordt gevraagd aan te geven of hun kinderen problemen hebben met therapietrouw in deze situaties en, zo ja, de ernst aan te geven op een Likert-schaal van 0 tot 9, waarbij hogere scores duiden op meer niet-naleving.
|
6 maanden na het toelatingsonderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst Waardevol Wonen (VLQ)
Tijdsspanne: 6 maanden na het einde van de behandeling
|
De VLQ is een vragenlijst die enkele levensgebieden onderzoekt die mensen belangrijk vinden, zoals familierelaties; huwelijk/paar; intieme relaties; vrienden; sociale relaties; werk; cultuur/opleiding; vrije tijd/entertainment; spiritualiteit; burgerzin/gemeenschapsleven en zelfzorg. De vragenlijst geeft een belangrijkheidsscore, waarbij de persoon voor elke dimensie wordt gevraagd om op een schaal van 1 (helemaal niet belangrijk) tot 10 (uiterst belangrijk) aan te geven hoe belangrijk dat deel van zijn leven is. |
6 maanden na het einde van de behandeling
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tijdsspanne: 6 maanden na het einde van de behandeling
|
De Mindful Attention Awareness Scale [MAAS] meet individuele verschillen in dagelijkse bewustzijnstoestanden.
Vervolgens beoordeelden de respondenten de 15 elementen van de schaal op een 7-punts Likert-schaal, van 1 (bijna altijd) tot 7 (bijna nooit).
Hogere waarden duiden op hogere niveaus van bewustzijn.
|
6 maanden na het einde van de behandeling
|
|
Parental Stress Index/Short Form (PSI/SF)
Tijdsspanne: 6 maanden na het einde van de behandeling
|
De PSI/SF is een zelfbeoordelingsvragenlijst.
Het afnemen en samenstellen van de test duurt ongeveer 10-15 minuten.
De hypothese die ten grondslag ligt aan de test is dat de stressniveaus van ouders worden bepaald door de interactie van 3 verschillende factoren: 1 kenmerk van de kinderen, 2 kenmerken van de ouder, 3 aspecten gerelateerd aan de ouderlijke situatie. in drie subschalen: (1) Parental Distress (PD), die ouderlijke gevoelens aanboort; (2) Ouder-kind disfunctionele interactie (P-CDI), die zich richt op de perceptie van het kind als niet reagerend op ouderlijke verwachtingen; (3) Moeilijk kind (DC), dat is gericht op enkele kenmerken van het kind die het gemakkelijk of moeilijk maken om ermee om te gaan.
|
6 maanden na het einde van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bearss K, Johnson C, Smith T, Lecavalier L, Swiezy N, Aman M, McAdam DB, Butter E, Stillitano C, Minshawi N, Sukhodolsky DG, Mruzek DW, Turner K, Neal T, Hallett V, Mulick JA, Green B, Handen B, Deng Y, Dziura J, Scahill L. Effect of parent training vs parent education on behavioral problems in children with autism spectrum disorder: a randomized clinical trial. JAMA. 2015 Apr 21;313(15):1524-33. doi: 10.1001/jama.2015.3150. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Bond FW, Bunce D. Mediators of change in emotion-focused and problem-focused worksite stress management interventions. J Occup Health Psychol. 2000 Jan;5(1):156-63. doi: 10.1037//1076-8998.5.1.156.
- Abbeduto L, Seltzer MM, Shattuck P, Krauss MW, Orsmond G, Murphy MM. Psychological well-being and coping in mothers of youths with autism, Down syndrome, or fragile X syndrome. Am J Ment Retard. 2004 May;109(3):237-54. doi: 10.1352/0895-8017(2004)1092.0.CO;2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CNR-AMMCEN 54444/2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ACT-matrix
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS Trust; Oxford Health NHS Foundation TrustVoltooid
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.VoltooidGezonde onderwerpenNederland
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetActief, niet wervendDepressie | Stress, psychisch | Verstandelijk gehandicapt | Ongerustheid | Neurologische ontwikkelingsstoornissen | Traumatische hersenschade | Autisme Spectrum Stoornis | Ouders | Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit | Fysieke handicapZweden
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaOnbekend
-
Azusa Pacific UniversityIngetrokkenAngst stoornissen | Stressstoornissen, Traumatisch | OngerustheidVerenigde Staten
-
Georgia State UniversityWervingKindermishandelingVerenigde Staten
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.VoltooidStabiele coronaire hartziekteDenemarken, Nederland, Singapore, Canada, Verenigd Koninkrijk, Verenigde Staten, Duitsland, Zweden
-
University of NottinghamOnbekendStresssyndroom van de mantelzorgerVerenigd Koninkrijk