Mobiilipelijärjestelmän toteutettavuus kehitysviiveiden mahdolliseen hoitoon
torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Dennis Paul Wall, Stanford University
Tutkijat testaavat sellaisen mobiilipelijärjestelmän toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta, jonka tarkoituksena on tuottaa arvokasta tietoa edistymisen mittaamiseen ja uusien tekoälymallien rakentamiseen samalla kun tarjotaan vaikuttavaa koulutusta ja hoitoa lapsille, joilla on kehitysviiveitä, kuten autismi.
Tutkijat ottavat mukaan 2–8-vuotiaat autistiset lapset ja heidän neurotyyppisen sisaruksensa tai siihen liittymättömän neurotyyppisen kontrollin (2–8-vuotiaat).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaan 2–8-vuotiaan autistisen lapsen vanhempi tai ensisijainen hoitaja.
- Autismidiagnoosin vahvistaa seulontaohjelma, kuten Mobile Autism Risk Assessment (MARA) ja tai vastaavat julkaistut työkalut.
Poissulkemiskriteerit:
1. Fyysiset, älylliset, kieleen liittyvät tai ympäristöön liittyvät rajoitukset, jotka estävät perhettä pelaamasta peliä tarkoitetulla tavalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Autismitapausryhmä
Autistiset osallistujat saavat mobiilipelijärjestelmän 12 viikon ajan ja heitä pyydetään pelaamaan vähintään kymmenen 90 sekunnin pelisessiota viikossa per 12 viikon ikäinen lapsi.
Tutkimusryhmä edellyttää lisäksi, että vähintään kolme näistä 10 viikoittaisesta istunnosta jokaisen lapsen kanssa on pelipakkausten kanssa, jotka osoittavat tunteita.
|
Tämä mobiilipelijärjestelmä on suunniteltu tuottamaan arvokasta dataa videoista, kuvista ja käyttötiedoista edistymisen mittaamiseen ja uusien tekoälymallien rakentamiseen samalla kun se tarjoaa vaikuttavaa koulutusta ja hoitoa lapsille, joilla on kehitysviiveitä, kuten autismi.
|
|
Muut: Neurotyyppisten sisarusten kontrolliryhmä
Neurotyyppisen kontrollin osallistujat saavat saman mobiilipelijärjestelmän 12 viikon ajan ja heitä pyydetään pelaamaan vähintään kymmenen 90 sekunnin pelisessiota viikossa per 12 viikon ikäinen lapsi.
Tutkimusryhmä edellyttää lisäksi, että vähintään kolme näistä 10 viikoittaisesta istunnosta jokaisen lapsen kanssa on pelipakkausten kanssa, jotka osoittavat tunteita.
|
Tämä mobiilipelijärjestelmä on suunniteltu tuottamaan arvokasta dataa videoista, kuvista ja käyttötiedoista edistymisen mittaamiseen ja uusien tekoälymallien rakentamiseen samalla kun se tarjoaa vaikuttavaa koulutusta ja hoitoa lapsille, joilla on kehitysviiveitä, kuten autismi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alustava muutos vanhemmassa/hoitajassa raportoi sosialisoinnista Vineland Adaptive Behavior Scales, 2nd Edition (VABS-2) perusteella lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12
|
Tutkimustutkijat mittaavat alustavasti muutosta Vineland Adaptive Behavior Scales, 2d edition (VABS-2) Sosialisaatio-alaasteikko Vanhempi/Caregiver Comprehensive -lomakkeessa.
Tämä antaa tutkimusryhmälle mahdollisuuden ymmärtää, onko mobiilisovelluksen käyttö mahdollista hoitona.
VABS-2:n sosialisaatioalueen pisteet heijastavat ihmisen toimimista sosiaalisissa tilanteissa.
Sosialisoinnin alaasteikko on enintään 113 kohdetta, jossa raakapisteet muunnetaan älykkyysosamäärän (IQ) tyyppisiksi vakiopisteiksi - v-asteikkopisteiksi (M=15, SD=3), joissa pisteet vaihtelevat 1–24 ja ikätekijä. vastaavat, kasvuasteikon arvot ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mukautuvaa toimintaa.
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12
|
|
Mobiilisovellusten käyttö
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Sovelluksen käyttöaika (sekunteina) 12 viikon ajalta.
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhemmassa/hoitajassa raportoi sosiaalisesta reagoinnista viikosta 0 viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12
|
Social Responsiveness Scale-2 on 65 pisteen mitta, jossa vanhemmat/hoitajat arvioivat lapsensa valitessaan vastauksia Likert-asteikolla.
Tätä mittaa käytetään autismispektrihäiriöön (ASD) liittyvän sosiaalisen heikentymisen mittaamiseen ja tunnistamiseen sekä sen vakavuuden kvantifiointiin. Sosiaalisen reagointikyvyn asteikon (SRS) raakapisteet mittaavat sosiaalisia kykyjä alemmilla pisteillä, jotka osoittavat parempia sosiaalisia taitoja.
(Raw Score Range: 0 - 195 ja T-Score Range: 37 - yli 90).
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12
|
|
Muutos mobiiliautismin riskiarvioinnissa viikosta 0 viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12
|
tason 2 seulontatyökalu, joka on validoitu useissa tutkimuksissa ja joka käyttää lyhyttä vanhemman/hoitajan kyselylomaketta, jossa on 2 minuutin kotivideo, luomaan luokittelupisteet, jotka osoittavat autismin fenotyypin vakavuuden (autismin oireettomuudesta vakavaan autismiin). sekä luottamus luokitukseen.
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12
|
|
Videopohjainen ominaisuusanalyysi
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Jaetut videot arvioidaan oikean pelin ja pelin nauttimisen suhteen 12 viikon aikana.
|
Viikko 12
|
|
Muutos vanhemman/hoitajan luottamuksessa ja resursseissa lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12
|
Kaksi 5 kohdan kysymystä koskien vanhempien/hoitajan luottamusta kykyynsä hallita lapsensa käyttäytymistä ja resurssien riittävyyttä lapsen käyttäytymisen hallitsemiseen.
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12
|
|
Muutos vanhempien stressiindeksissä – lyhyt muoto (PSI-SF) lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12
|
PSI-SF on 36-osainen vanhempien raporttiasteikko, joka arvioi vanhemman stressin laajuuden ja lähteen kolmen ala-asteikon muodossa: Vanhempien ahdistus, Vanhemman ja lapsen epätoiminnallinen vuorovaikutus ja Vaikea lapsi.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 36-180, ja pienemmät pisteet edustavat vähemmän vanhempien stressiä.
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12
|
|
Osallistuminen peliin 12 viikon ajan
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Fun ToolKit ja Child Engagement Scale mukautetaan ja yhdistetään arvioimaan lasten sitoutumista ja nautintoa sovelluksen pelaamisen aikana.
|
Viikko 12
|
|
Muutos tunteiden tunnistamisessa lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12
|
Tutkimusryhmä käyttää kuvapohjaista tunteidentunnistustehtävää, jossa osallistujat valitsevat emotionaalista kasvokuvaa vastaavan tunteen GIF-kuvan (Graphics Interchange Format) muodossa.
Osallistujat valitsevat yhden kahdeksasta saatavilla olevasta Ekman-tunteesta 21 emotionaalisen kasvokuvan ärsykkeelle satunnaisessa järjestyksessä.
Oikeita vastauksia mitataan GIF-tiedostojen tunnesisällön ennalta määrätyn enemmistön konsensuksen perusteella.
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12
|
|
Muutokset vanhemman/hoitajan raportoinnissa katsekontaktissa ja yhteisessä huomiossa viikosta 0 viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12
|
Vanhemmat/hoitajat arvioivat lapsensa sosiaalisesti motivoituneita katsekontakteja ja yhteistä huomiokykyä ennen ja jälkeen.
Tämä on 10 kohteen mitta.
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12
|
|
Muutos NIH-Emotion Toolboxissa lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12
|
NIH:n tunteiden työkalupakki kehitettiin luomaan standardoitu, kattava ja ytimekäs testisarja, joka pystyy tunnistamaan koko kirjon emotionaalisia kokemuksia ja niiden vaikutuksia terveyteen ja hyvinvointiin.
Tunteiden NIH Toolbox sisältää 3 alialuetta: negatiivinen vaikutus, psyykkinen hyvinvointi ja sosiaaliset suhteet 3-7-vuotiaille lapsille.
Ikäryhmälle 8–12 välitysmittaukset ovat saatavilla samoissa aliverkkotunnuksissa.
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 39562
- 5R01LM013364 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
1 vuoden sisällä opintojen päättymisestä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .