Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność systemu gier mobilnych dla potencjalnego leczenia opóźnień rozwojowych

13 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Dennis Paul Wall, Stanford University
Badacze przetestują wykonalność i wstępną skuteczność systemu gier mobilnych, który ma generować cenne dane do mierzenia postępów i budowania nowatorskich modeli sztucznej inteligencji, zapewniając jednocześnie skuteczną edukację i leczenie dzieci z opóźnieniami rozwojowymi, takimi jak autyzm. Badacze włączą dzieci z autyzmem w wieku 2-8 lat i ich neurotypowe rodzeństwo lub niepowiązaną neurotypową grupę kontrolną (w wieku 2-8 lat).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rodzic lub główny opiekun powyżej 18 roku życia dziecka z autyzmem w wieku od 2 do 8 lat.
  2. Diagnoza autyzmu potwierdzona przez narzędzie przesiewowe, takie jak Mobile Autism Risk Assessment (MARA) i/lub podobne opublikowane narzędzia.

Kryteria wyłączenia:

1. Fizyczne, intelektualne, językowe lub środowiskowe ograniczenia, które uniemożliwiają rodzinie grę zgodnie z przeznaczeniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa przypadków autyzmu
Autystyczni uczestnicy otrzymają mobilny system gier na 12 tygodni i zostaną poproszeni o rozegranie co najmniej dziesięciu 90-sekundowych sesji gry tygodniowo na każde dziecko w ciągu 12 tygodni. Zespół badawczy będzie ponadto wymagał, aby co najmniej trzy z tych 10 tygodniowych sesji z każdym dzieckiem odbywały się z taliami do gry pokazującymi emocje.
Inny: System gier mobilnych do potencjalnego leczenia opóźnień rozwojowych
Ten system gier mobilnych został zaprojektowany w celu generowania cennych danych z wideo, obrazów i danych dotyczących użytkowania w celu mierzenia postępów i budowania nowatorskich modeli sztucznej inteligencji, zapewniając jednocześnie skuteczną edukację i leczenie dzieci z opóźnieniami rozwojowymi, takimi jak autyzm.
Inny: Neurotypowa grupa kontrolna rodzeństwa
Neurotypowi uczestnicy kontrolni otrzymają ten sam system gier mobilnych przez 12 tygodni i zostaną poproszeni o rozegranie co najmniej dziesięciu 90-sekundowych sesji gier tygodniowo na dziecko w ciągu 12 tygodni. Zespół badawczy będzie ponadto wymagał, aby co najmniej trzy z tych 10 tygodniowych sesji z każdym dzieckiem odbywały się z taliami do gry pokazującymi emocje.
Inny: System gier mobilnych do potencjalnego leczenia opóźnień rozwojowych
Ten system gier mobilnych został zaprojektowany w celu generowania cennych danych z wideo, obrazów i danych dotyczących użytkowania w celu mierzenia postępów i budowania nowatorskich modeli sztucznej inteligencji, zapewniając jednocześnie skuteczną edukację i leczenie dzieci z opóźnieniami rozwojowymi, takimi jak autyzm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstępna zmiana w zgłaszanej przez rodzica/opiekuna socjalizacji w Vineland Adaptive Behaviour Scales, wydanie 2 (VABS-2) od punktu początkowego do tygodnia 12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12
Badacze będą wstępnie mierzyć zmiany w Skalach Zachowań Adaptacyjnych Vinelanda, wydanie 2 (VABS-2) Podskala socjalizacji formularza Kompleksowego dla Rodzica/Opiekuna. Pozwoli to zespołowi badawczemu zrozumieć, czy stosowanie aplikacji mobilnej jako leczenia jest wykonalne. Wyniki z dziedziny socjalizacji kwestionariusza VABS-2 odzwierciedlają czyjeś funkcjonowanie w sytuacjach społecznych. Podskala socjalizacji zawiera do 113 pozycji, gdzie surowe wyniki są konwertowane na standardowe wyniki typu ilorazu inteligencji (IQ) - wyniki w skali v (M = 15, SD = 3), gdzie wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 24 i uwzględniają wiek odpowiedniki, wartości skali wzrostu i wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie adaptacyjne.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12
Wykorzystanie aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: Tydzień 12
Czas (w sekundach) korzystania z aplikacji w ciągu 12 tygodni.
Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgłaszanej przez rodzica/opiekuna reakcji społecznej od tygodnia 0 do tygodnia 12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12
Skala Reakcji Społecznej-2 to 65-punktowa miara, w której rodzice/opiekunowie oceniają swoje dziecko, wybierając odpowiedzi na Skali Likerta. Ta miara zostanie wykorzystana do pomiaru i identyfikacji upośledzenia społecznego związanego z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) oraz do ilościowego określenia jego nasilenia. Surowe wyniki Skali Reakcji Społecznej (SRS) mierzą zdolności społeczne, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze umiejętności społeczne. (Zakres wyniku surowego: 0 - 195 i zakres wyniku T: 37-powyżej 90).
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12
Zmiana wyniku mobilnej oceny ryzyka autyzmu od tygodnia 0 do tygodnia 12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12
narzędzie przesiewowe poziomu 2, które zostało zatwierdzone w kilku badaniach i które wykorzystuje krótki kwestionariusz dla rodziców/opiekunów z 2-minutowym domowym filmem wideo w celu wygenerowania wyniku klasyfikacyjnego, który wskazuje nasilenie fenotypu autyzmu (od braku objawów autystycznych do ciężkiego autyzmu) jako oraz zaufanie do klasyfikacji.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12
Analiza funkcji oparta na wideo
Ramy czasowe: Tydzień 12
Udostępnione filmy zostaną ocenione pod kątem prawidłowego przebiegu gry i przyjemności z gry w ciągu 12-tygodniowego okresu interwencji.
Tydzień 12
Zmiana pewności siebie i zasobów rodzica/opiekuna od punktu początkowego do tygodnia 12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12
Dwa pytania składające się z 5 pozycji dotyczące pewności rodziców/opiekunów co do ich zdolności do kierowania zachowaniami dziecka oraz adekwatności zasobów do kierowania zachowaniami dziecka.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12
Zmiana wskaźnika stresu rodzicielskiego — formularz skrócony (PSI-SF) od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12
PSI-SF to 36-punktowa skala raportów rodziców, która ocenia zakres i źródło stresu rodziców w postaci trzech podskal: Dystres rodzicielski, Dysfunkcjonalna interakcja rodzic-dziecko i Trudne dziecko. Łączne wyniki wahają się od 36-180, przy czym niższe wyniki oznaczają mniejszy stres rodziców.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12
Zaangażowanie w rozgrywkę przez okres 12 tygodni
Ramy czasowe: Tydzień 12
Fun ToolKit i Child Engagement Scale zostaną dostosowane i połączone w celu oceny zaangażowania i radości dzieci podczas korzystania z aplikacji.
Tydzień 12
Zmiana w rozpoznawaniu emocji od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12
Zespół badawczy użyje zadania rozpoznawania emocji opartego na obrazach, w którym uczestnicy wybiorą emocję odpowiadającą emocjonalnemu obrazowi twarzy w postaci obrazu GIF (Graphics Interchange Format). Uczestnicy wybiorą 1 z 8 dostępnych etykiet emocji Ekmana dla 21 emocjonalnych bodźców obrazu twarzy przedstawionych w losowej kolejności. Prawidłowe odpowiedzi będą mierzone w stosunku do z góry ustalonego konsensusu zasad większości co do emocjonalnej zawartości GIF-ów.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12
Zmiany w zgłaszanym przez rodzica/opiekuna kontakcie wzrokowym i wspólnej uwagi od tygodnia 0 do tygodnia 12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12
Rodzice/opiekunowie ocenią motywowany społecznie kontakt wzrokowy dziecka i umiejętności wspólnej uwagi przed i po. Będzie to miara 10 pozycji.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12
Zmiana w NIH-Emotion Toolbox od punktu początkowego do tygodnia 12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12
Zestaw narzędzi NIH do badania emocji został opracowany w celu stworzenia znormalizowanej, wszechstronnej i zwięzłej baterii testów, które mogą rozpoznać pełne spektrum doświadczeń emocjonalnych i ich wpływ na zdrowie i dobre samopoczucie. Zestaw narzędzi NIH dla emocji obejmuje 3 subdomeny: negatywny afekt, dobrostan psychiczny i relacje społeczne dla dzieci w wieku 3-7 lat. Dla przedziału wiekowego 8-12 lat dostępne są miary zastępcze dla tych samych subdomen.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Library of Medicine (NLM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 39562
  • 5R01LM013364 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 1 roku po ukończeniu studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj