POPOP:n vaikutus leikkausta edeltävään terveyteen, kelpoisuuteen sekä kliinisiin ja potilaiden raportoimiin tuloksiin TJA:ssa
torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Arkansas
Preoperatiivisen potilaan optimointiohjelman vaikutus leikkausta edeltävään terveyteen, kelpoisuuteen sekä kliinisiin ja potilaiden raportoimiin tuloksiin nivelnivelleikkauksessa
Tässä pilottitutkimuksessa testaamme hypoteesia, jonka mukaan POPOP tällä hetkellä kelpaamattomille UAMS-ortopedisille leikkauspotilaille, jotka haluavat lonkka- tai polviproteesin, parantaa preoperatiivisen terveyden markkereita, kykyä saavuttaa BMI-kynnys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikki potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, seulotaan, jotta voidaan määrittää kelpoisuus tutkimukseen.
Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, satunnaistetaan kahteen ryhmään: Standard of Care tai POPOP (20Lighter).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
- UAMS Orthopaedic Clinic - Shackleford
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loppuvaiheen polven tai lonkan nivelrikko, avaskulaarinen nekroosi tai nivelreuma, johon kuuluu Arkansasin yliopiston lääketieteellisten tieteiden ortopedisten kirurgien (Jeffrey Stambough, tohtori C. Lowry Barnes, tohtori Simon Mears, ja tohtori Benjamin Stronach)
- BMI välillä 41.00-48.00 kg/m2 ilmoittautumishetkellä
- Yli 18-vuotiaat
- Harkitsisin nivelleikkausta, jos se on kelvollinen
- Omistaa älypuhelimen tai tabletin, jossa on Bluetooth-ominaisuus, solusignaali tai WIFI-yhteys
- Halukas noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia ja antamaan tietoisen suostumuksen ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden BMI on alle 41,00 tai suurempi kuin 48,00
- Raskaus
- Imetys
- Historiallinen suuri elinsiirto tai muu terveysongelma, joka vaatii immunosuppressiivisia lääkkeitä
- Tiukka kasvisruokavalio
- Diagnoosi ja/tai käytät lääkitystä psykiatrisiin tiloihin, mukaan lukien skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai maaninen masennus
- Potilaat, joille on suunniteltu bariatrinen leikkaus tai joille on aiemmin tehty bariatrinen leikkaus
- Potilaat eivät pysty ymmärtämään ja puhumaan englantia
- Potilaat, jotka tarvitsevat tarkistusta tai kahdenvälistä TJA:ta
- Potilaat, jotka eivät halua tai pysty käyttämään Bluetooth-yhteensopivaa älypuhelinta solupalvelun tai kodin internetyhteyden kanssa
- Vangitseminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
Ensimmäinen haara koostuu UAMS-hoidon standardista (SOC), johon kuuluu esite, jossa on tietoja (yhteystiedot, lyhyet koulutustiedot), jotta potilas voi neuvotella ravitsemusterapeutin kanssa auttaakseen itseohjautuvassa painonpudotuksessa.
|
Lähete ravitsemusterapeutille kahden kuukauden itseohjautuvaan painonpudotukseen
|
|
Kokeellinen: Interventio (POPOP)
Toinen haara on määritelty 2 kuukauden POPOP, joka keskittyy painonpudotukseen ja jota hallinnoi ulkoinen kumppani, 20Lighter.
Ohjelma sisältää räätälöidyt ateriasuunnitelmat; vitamiini-, kivennäis- ja ravintolisät; ja päivittäinen vuorovaikutus älypuhelinsovelluksen kautta 20Lighter-terveydenhuollon tarjoajan kanssa.
Videoneuvottelutapaamisia järjestetään noin 3 viikon välein.
Ohjelma ei vaadi harjoittelua tai fyysistä sitoutumista, mutta vaatii, että potilailla on älypuhelin tai tabletti Bluetooth-toiminnolla, solusignaalilla tai WIFI-yhteydellä.
Ensimmäisten 40 päivän aikana noudatetaan räätälöityjä ateriasuunnitelmia, minkä jälkeen 41-60 päivästä alkaen potilaat siirtyvät takaisin normaaliin ruokavalioon räätälöidyn suunnitelman avulla, joka perustuu muun muassa ruokamieltymyksiin, fyysiseen sitoutumiseen ja pituuteen.
Potilaat, joiden BMI on alle 40,0 ennen 60 päivän ohjelman päättymistä, voidaan ottaa ennen kuin 90 päivää seuranta-aikaa varten UAMS-klinikalle.
|
2 kuukauden strukturoitu ohjelma keskittyi BMI:n, kehon painon, sisäelinten rasvan, kehon rasvan vähentämiseen sekä vähärasvaisen kehon massan ja solunsisäisen nesteen parantamiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausta edeltävän BMI:n muutos
Aikaikkuna: Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
Arvio BMI:n (kehonmassaindeksin, kg/m2) keskimääräisestä muutoksesta ilmoittautumispäivän ja seurantakäynnin välillä päivien 70-110 välillä
|
Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausta edeltävä terveys- ja ravitsemustila mitattuna punasolujen määrän muutoksen perusteella
Aikaikkuna: Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
Punasolujen arvojen muutos, joka on arvioitu (täydellinen verenkuva) ilmoittautumispäivän ja seurantakäynnin välillä tapahtua päivien 70-110 välillä
|
Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
|
Leikkausta edeltävä terveys- ja ravitsemustila mitattuna valkosolujen määrän muutoksen perusteella
Aikaikkuna: Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
Valkosolujen arvojen muutos CBC:llä (Complete Blood Count) arvioituna ilmoittautumispäivän ja seurantakäynnin välillä tapahtua päivien 70-110 välillä
|
Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
|
Leikkausta edeltävä terveys- ja ravitsemustila verihiutaleiden määrän muutoksen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
Verihiutaleiden arvojen muutos CBC:llä (Complete Blood Count) arvioituna ilmoittautumispäivän ja seurantakäynnin välillä tapahtua päivien 70-110 välillä
|
Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
|
Leikkausta edeltävä terveys- ja ravitsemustila albumiinin muutoksen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
Albumiinin arvojen muutos CMP:n (Comprehensive Metabolic Panel) arvioimina ilmoittautumispäivän ja seurantakäynnin välillä tapahtuu päivien 70-110 välillä
|
Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
|
Leikkausta edeltävä terveys- ja ravitsemustila ALT-arvon (alaniiniaminotransferaasi) muutoksella arvioituna
Aikaikkuna: Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
CMP:n (Comprehensive Metabolic Panel) arvioimien ALT-arvojen (alaniiniaminotransferaasi) muutos ilmoittautumispäivän ja seurantakäynnin välillä tapahtuu päivien 70-110 välillä
|
Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
|
Leikkausta edeltävä terveys- ja ravitsemustila AST:n (aspartaattiaminotransferaasi) muutoksella arvioituna
Aikaikkuna: Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
CMP:n (Comprehensive Metabolic Panel) arvioimien AST-arvojen (aspartaattiaminotransferaasi) muutos ilmoittautumispäivän ja seurantakäynnin välillä tapahtuu päivien 70-110 välillä
|
Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
|
Leikkausta edeltävä terveys- ja ravitsemustila BUN-arvon (veren ureatypen) muutoksella arvioituna
Aikaikkuna: Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
CMP:n (Comprehensive Metabolic Panel) arvioimien BUN-arvojen muutos seurantakäynnin välisenä aikana tapahtuu päivien 70-110 välillä
|
Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
|
Leikkausta edeltävän terveyden ja ravitsemuksen tilan muutos kreatiniinin mukaan
Aikaikkuna: Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
CMP:n (Comprehensive Metabolic Panel) arvioimien kreatiniiniarvojen muutos ilmoittautumispäivän ja seurantakäynnin välillä tapahtuu päivien 70-110 välillä
|
Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
|
Leikkausta edeltävän tyypin 2 diabeteksen muutos HbA1c:n (Hemaglobiini A1c) laboratorioarvoilla arvioituna
Aikaikkuna: Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
Arvio HbA1c:n (Hemaglobiini A1c) muutoksista ilmoittautumispäivän ja seurantakäynnin välillä päivien 70-110 välillä
|
Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
|
Leikkausta edeltävän tulehduksen muutos CRP (C-Reactive Protein) -laboratoriotestiarvoilla arvioituna
Aikaikkuna: Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
Arvio CRP:n (C-reaktiivisen proteiinin) muutoksista ilmoittautumispäivän ja seurantakäynnin välillä päivien 70-110 välillä
|
Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
|
Leikkausta edeltävän PROM:n vaihto (polven tekonivelleikkaus)
Aikaikkuna: Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
Potilaiden raportoimien tulosten muutosten arviointi KOOS Jr, polviproteesipotilaat ilmoittautumispäivän ja seurantakäynnin välisenä aikana päivien 70-110 välillä
|
Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
|
Leikkausta edeltävän PROM:n vaihto (lonkkaproteesi)
Aikaikkuna: Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
Potilaiden raportoimien tulosten muutosten arviointi HOOS Jr, lonkkaproteesipotilaat ilmoittautumispäivän ja seurantakäynnin välisenä aikana päivien 70-110 välillä
|
Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
|
Leikkausta edeltävän PROMIS-kipuhäiriön muutos
Aikaikkuna: Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
Muutoksen arviointi PROMIS Pain Interference -potilaan raportoimassa tulosinstrumentissa ilmoittautumispäivän ja seurantakäynnin välisenä aikana päivien 70-110 välillä
|
Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
|
Leikkausta edeltävän PROMIS-fyysisen toiminnon muutos
Aikaikkuna: Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
Muutoksen arviointi PROMIS-fysikaalisessa toiminnassa potilaan raportoiman tulosinstrumentin välillä ilmoittautumispäivän ja seurantakäynnin välisenä aikana päivien 70-110 välillä
|
Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka siirtyivät kelvottomasta tilasta kelvolliseen
Aikaikkuna: Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
Arvio niiden potilaiden prosenttiosuudesta, joiden painoindeksi on 40,0 kg/m2 tai vähemmän kussakin hoitoryhmässä
|
Noin 70-110 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
|
TJA-hoitoon siirtyneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Noin 110-120 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
TJA:n läpikäyneiden potilaiden prosenttiosuuden arviointi kussakin hoitoryhmässä
|
Noin 110-120 päivää opintoihin ilmoittautumisesta
|
|
PROM:ien muutos 6 viikon kuluttua polven vaihdosta
Aikaikkuna: Noin 180 päivää koulutukseen ilmoittautumisesta (tai 6 viikkoa TJA:n jälkeen)
|
Potilaiden raportoiman tuloskyselyn KOOS Jr:n muutosten arviointi polven tekonivelleikkauspotilaiden osalta
|
Noin 180 päivää koulutukseen ilmoittautumisesta (tai 6 viikkoa TJA:n jälkeen)
|
|
PROM:ien muutos 6 viikon kuluessa lonkkaleikkauksesta
Aikaikkuna: Noin 180 päivää koulutukseen ilmoittautumisesta (tai 6 viikkoa TJA:n jälkeen)
|
Potilaiden raportoimien tulostutkimusten HOOS Jr muutosten arviointi potilailla, joille tehdään lonkkaproteesi
|
Noin 180 päivää koulutukseen ilmoittautumisesta (tai 6 viikkoa TJA:n jälkeen)
|
|
PROMIS Pain Interferencen muutos 6 viikon kuluessa nivelen korvaamisesta
Aikaikkuna: Noin 180 päivää koulutukseen ilmoittautumisesta (tai 6 viikkoa TJA:n jälkeen)
|
Muutoksen arviointi PROMIS Pain Interference -potilaan raportoimassa tulosinstrumentissa
|
Noin 180 päivää koulutukseen ilmoittautumisesta (tai 6 viikkoa TJA:n jälkeen)
|
|
PROMIS-fysikaalisen toiminnan muutos 6 viikon kuluessa nivelleikkauksesta
Aikaikkuna: Noin 180 päivää koulutukseen ilmoittautumisesta (tai 6 viikkoa TJA:n jälkeen)
|
Muutoksen arviointi PROMIS Physical Function -potilaan raportoimassa tulosinstrumentissa
|
Noin 180 päivää koulutukseen ilmoittautumisesta (tai 6 viikkoa TJA:n jälkeen)
|
|
Kaikkien syiden komplikaatioiden määrä 30 päivän kuluttua TJA:sta
Aikaikkuna: Noin 160 päivää opintoihin ilmoittautumisesta (tai 30 päivää TJA:n jälkeen)
|
Sairaalahoitoa, ensiapu- tai akuuttihoitokäyntiä vaativien kirurgisten komplikaatioiden määrä 30 päivän sisällä TJA:n jälkeen
|
Noin 160 päivää opintoihin ilmoittautumisesta (tai 30 päivää TJA:n jälkeen)
|
|
Kaikkien syiden komplikaatioiden määrä 60 päivän kuluttua TJA:sta
Aikaikkuna: Noin 190 päivää opintoihin ilmoittautumisesta (tai 60 päivää TJA:n jälkeen)
|
Sairaalahoitoa, ensiapu- tai akuuttihoitokäyntiä vaativien kirurgisten komplikaatioiden määrä 60 päivän sisällä TJA:n jälkeen
|
Noin 190 päivää opintoihin ilmoittautumisesta (tai 60 päivää TJA:n jälkeen)
|
|
Kaikkien syiden komplikaatioiden määrä 90 päivän kuluttua TJA:sta
Aikaikkuna: Noin 220 päivää opintoihin ilmoittautumisesta (tai 90 päivää TJA:n jälkeen)
|
Sairaalahoitoa, ensiapu- tai akuuttihoitokäyntiä vaativien kirurgisten komplikaatioiden määrä 90 päivän aikana TJA:n jälkeen
|
Noin 220 päivää opintoihin ilmoittautumisesta (tai 90 päivää TJA:n jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey B Stambough, MD, University of Arkansas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bolognesi MP, Marchant MH Jr, Viens NA, Cook C, Pietrobon R, Vail TP. The impact of diabetes on perioperative patient outcomes after total hip and total knee arthroplasty in the United States. J Arthroplasty. 2008 Sep;23(6 Suppl 1):92-8. doi: 10.1016/j.arth.2008.05.012.
- Boyce L, Prasad A, Barrett M, Dawson-Bowling S, Millington S, Hanna SA, Achan P. The outcomes of total knee arthroplasty in morbidly obese patients: a systematic review of the literature. Arch Orthop Trauma Surg. 2019 Apr;139(4):553-560. doi: 10.1007/s00402-019-03127-5. Epub 2019 Feb 16.
- Gerlach E, Selley R, Johnson D, Nicolay R, Versteeg G, Plantz M, Tjong V, Terry M. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Validation in Hip Arthroscopy: A Shift Towards Reducing Survey Burden. Cureus. 2021 Feb 10;13(2):e13265. doi: 10.7759/cureus.13265.
- Goodman SM, Mehta BY, Mandl LA, Szymonifka JD, Finik J, Figgie MP, Navarro-Millan IY, Bostrom MP, Parks ML, Padgett DE, McLawhorn AS, Antao VC, Yates AJ, Springer BD, Lyman SL, Singh JA. Validation of the Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score and Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Pain and Function Subscales for Use in Total Hip Replacement and Total Knee Replacement Clinical Trials. J Arthroplasty. 2020 May;35(5):1200-1207.e4. doi: 10.1016/j.arth.2019.12.038. Epub 2019 Dec 27.
- Harold RE, Butler BA, Delagrammaticas D, Sullivan R, Stover M, Manning DW. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Correlates With Modified Harris Hip Score in Total Hip Arthroplasty. Orthopedics. 2021 Jan 1;44(1):e19-e25. doi: 10.3928/01477447-20201202-02. Epub 2020 Dec 7.
- Horn ME, Reinke EK, Couce LJ, Reeve BB, Ledbetter L, George SZ. Reporting and utilization of Patient-Reported Outcomes Measurement Information System(R) (PROMIS(R)) measures in orthopedic research and practice: a systematic review. J Orthop Surg Res. 2020 Nov 23;15(1):553. doi: 10.1186/s13018-020-02068-9.
- Keeney BJ, Austin DC, Jevsevar DS. Preoperative Weight Loss for Morbidly Obese Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty: Determining the Necessary Amount. J Bone Joint Surg Am. 2019 Aug 21;101(16):1440-1450. doi: 10.2106/JBJS.18.01136.
- Lingamfelter M, Orozco FR, Beck CN, Harrer MF, Post ZD, Ong AC, Ponzio DY. Nutritional Counseling Program for Morbidly Obese Patients Enables Weight Optimization for Safe Total Joint Arthroplasty. Orthopedics. 2020 Jul 1;43(4):e316-e322. doi: 10.3928/01477447-20200521-08. Epub 2020 Jun 5.
- Shaka H, Ojemolon PE. Impact of Obesity on Outcomes of Patients With Hip Osteoarthritis Who Underwent Hip Arthroplasty. Cureus. 2020 Oct 10;12(10):e10876. doi: 10.7759/cureus.10876.
- Shapiro JA, Narayanan AS, Taylor PR, Olcott CW, Del Gaizo DJ. Fate of the Morbidly Obese Patient Who Is Denied Total Joint Arthroplasty. J Arthroplasty. 2020 Jun;35(6S):S124-S128. doi: 10.1016/j.arth.2020.01.071. Epub 2020 Feb 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 262790
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta.
Aggregoituihin de-identifioituihin tietoihin perustuvat tilastot arvioidaan ja levitetään alan konferensseissa ja vertaisarvioiduissa julkaisuissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .