Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus KIN-2787:n arvioimiseksi osallistujilla, joilla on BRAF- ja/tai NRAS-mutaatiopositiivisia kiinteitä kasvaimia

maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Pierre Fabre Medicament

Vaiheen 1/1b avoin monikeskustutkimus KIN-2787:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikkaa ja kasvainten vastaisen toiminnan tutkimiseksi osallistujilla, joilla on BRAF- ja/tai NRAS-mutaatiopositiivisia kiinteitä kasvaimia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida KIN-2787:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa (PK) ja alustavaa tehoa aikuisilla, joilla on BRAF/NRAS-mutaation aiheuttamia edenneitä tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksiosainen, avoin, monikeskus, annoksen nosto- ja laajennustutkimus osallistujilla, joilla on BRAF-mutaatiopositiivisia ja/tai NRAS-mutaatiopositiivisia kasvaimia, jotka on suunniteltu arvioimaan syöpäsolujen turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa (PK). KIN-2787, RAF:n pienimolekyylinen kinaasi-inhibiittori, määrittämään KIN-2787:n suositellun faasin 2 annoksen (RP2D) ja arvioimaan objektiivista vastetta KIN-2787-hoitoon yksinään ja yhdessä binimetinibin kanssa, mitogeeniaktivoidun proteiinikinaasin kanssa. (MEK) estäjä.

Annoksen laajennusvaiheessa (osa B) arvioidaan KIN-2787:n turvallisuutta ja tehoa suositellulla annoksella ja aikataululla potilailla, joilla on syöpiä, jotka sisältävät BRAF-luokan II tai III mutaatioita, mukaan lukien keuhkosyöpä, melanooma ja muut valitut kiinteät kasvaimet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
      • Wollstonecraft, New South Wales, Australia, 2065
        • Rekrytointi
        • Melanoma Institute Australia
        • Päätutkija:
          • Georgina Long, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Florence Clampett
          • Puhelinnumero: +61299117200
    • Queensland
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Rekrytointi
        • Austin Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Damien Kee, MD
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Quiron Dexeus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • María María González Cao, MD
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Delvys Rodríguez, MD
      • Madrid, Espanja, 29009
        • Rekrytointi
        • Hospital General Gregorio Marañón
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: + 34 915 86 81 15
        • Päätutkija:
          • Antonio Calles Blanco, MD
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Rekrytointi
        • START Madrid
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +34 917 567 825
        • Päätutkija:
          • Irene Moreno, MD
      • Valencia, Espanja
        • Rekrytointi
        • INCLIVA (Hospital Clinico de Valencia)
        • Päätutkija:
          • Valentina Gambardella, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Spain
      • Barcelona, Spain, Espanja
        • Rekrytointi
        • Arance
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anna Arance
      • Madrid, Spain, Espanja
        • Rekrytointi
        • NEXT Quirónsalud Madrid
        • Päätutkija:
          • Valentina Boni, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Málaga, Spain, Espanja
        • Rekrytointi
        • H. Regional de Málaga
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Miguel A Berciano, MD
      • Seville, Spain, Espanja
        • Rekrytointi
        • H. Virgen Macarena
        • Päätutkija:
          • Luis de la Cruz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Valencia, Spain, Espanja
        • Rekrytointi
        • Berrocal
        • Päätutkija:
          • Alfonso Berrocal
        • Ottaa yhteyttä:
  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Istituto Nazionale dei Tumori Fondazione G. Pascale
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paolo A Ascierto, MD
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100142
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Beijing University Cancer Hospital
      • Shanghai, Kiina, 200433
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Shanghai Pulmonary Hospital
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
        • Rekrytointi
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Päätutkija:
          • Yanqiao Zhang, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +86 13845120210
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, Kiina, 276001
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Linyi Cancer Hospital
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • Rekrytointi
        • Institut Bergonie
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Antonie Italiano, MD
      • Caen, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre François Baclesse
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andreea Stefan, MD
      • Lille, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU de Lille
        • Päätutkija:
          • Anthony Turpin, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lyon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Léon Bérard
        • Päätutkija:
          • Philippe Cassier, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marseille, Ranska
      • Nantes, Ranska
        • Rekrytointi
        • Chu Nantes-Hotel Dieu
        • Päätutkija:
          • Stephanie Bordenave, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nice, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU de NICE - Hôpital Archet 2
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Henri Motaudie, MD
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • APHP - Hôpital St Louis
        • Päätutkija:
          • Celeste Lebbe, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pierre-Bénite, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hospices Civiles de Lyon - Hôpital Lyon Sud
        • Päätutkija:
          • Stephane Dalle, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Poitiers, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU De Poitiers
        • Päätutkija:
          • Nicolas Isambert, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • Oncopole Claudius Regaud
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cecile Pages Laurent, MD
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Rekrytointi
        • Gustave Roussy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Planchard, MD
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • UCLA
        • Päätutkija:
          • Bartosz Chmielowski, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025-6602
        • Rekrytointi
        • The Angeles Clinic
        • Päätutkija:
          • Omid Hamid, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
        • Rekrytointi
        • University of California San Diego, Moores Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Shumei Kato, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-2205
        • Rekrytointi
        • University of California San Francisco
        • Päätutkija:
          • Adil Daud, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218-1238
        • Rekrytointi
        • Sarah Cannon Research Institute Denver
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ryan Weight, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic - Florida
        • Päätutkija:
          • Ruqin Chen, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Rekrytointi
        • Sarah Cannon Research Institute - Florida Cancer Specialists
        • Päätutkija:
          • Cesar Perez Batista, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic - Rochester
        • Päätutkija:
          • Arkadiusz Dudek, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Rekrytointi
        • Atlantic Health
        • Päätutkija:
          • Eric Whitman, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rekrytointi
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Päätutkija:
          • Sarah Weiss, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone
        • Ottaa yhteyttä:
          • CT.gov@nyulangone.org
        • Päätutkija:
          • Janice Mehnert, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • TaussigResearch@ccf.org
          • Puhelinnumero: 216-444-7923
        • Päätutkija:
          • Dale Shepard, MD, PhD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Sarah Cannon Research Institute-Tennessee Oncology
        • Päätutkija:
          • Meredith McKean, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 1(844) 482-4812
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ei vielä rekrytointia
        • MD Anderson
        • Päätutkija:
          • Hussein Tawbi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • Virginia Cancer Specialists
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden aloittamista.
  • Metastaattinen tai pitkälle edennyt kiinteä kasvain
  • Tunnettu BRAF-luokan I, luokan II tai luokan III muutos tai melanooma, jossa on NRAS-mutaatio, kuten kasvainkudoksen tai ctDNA:n aikaisempi genomianalyysi vahvistaa.
  • Mitattavissa oleva (osa A ja B) tai arvioitava (vain osa A) sairaus RECIST v1.1:n mukaan.
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-1
  • Riittävä elimen toiminta laboratorioarvoilla mitattuna (kriteerit lueteltu protokollassa).
  • Pystyy nielemään, pidättämään ja imemään oraalisia lääkkeitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut osallistujat, jotka ovat saaneet paikallista hoitoa joko leikkauksella ja/tai sädehoidolla (osallistujat, joilla on oireeton hoitamaton aivometastaasi, voivat olla kelvollisia, jos ne täyttävät tietyt kriteerit)
  • Osassa B Annoksen laajentaminen, aikaisempi hoito millä tahansa hyväksytyllä tai kehitteillä olevalla pienimolekyylisellä BRAF-, MEK- tai MAPK-ohjatulla estäjähoidolla.
  • Ruoansulatuskanavan sairaus, joka aiheuttaa kyvyttömyyden ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä, imeytymishäiriötä, suonensisäisen ravinnon tarvetta tai hallitsematonta tulehduksellista GI-sairautta.
  • Aktiivinen, hallitsematon bakteeri-, sieni- tai virusinfektio.
  • Osallistuja, jonka SARS-CoV2-infektion testitulos on positiivinen, jolla tiedetään olevan oireeton infektio tai jolla epäillään SARS-CoV2-tartuntaa, suljetaan pois.
  • Naiset, jotka imettävät tai imettävät tai raskaana.
  • Osassa B Annoksen laajennus potilaat, joilla on BRAF-luokan I mutaatioita, suljetaan pois.
  • Osallistujat, joilla on jokin muu aktiivinen hoidettu pahanlaatuinen kasvain 3 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista

Täydelliset sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit on lueteltu kliinisen tutkimuksen protokollassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Annoksen korotusmonoterapia (osa A1)
KIN-2787:n annoksen nostaminen
Lääke: KIN-2787
KIN-2787 annetaan suun kautta kahdesti päivässä 28 päivän sykleissä
Muut nimet:
  • eksarafenibi
Kokeellinen: Annoksen korotusyhdistelmähoito (osa A2)
KIN-2787:n ja binimetinibin annoksen nostaminen
Lääke: KIN-2787 ja binimetiinib
Jatkuvia ja ramppi-up-kohortteja: Kin-2787 (exarafenibi) ja binimetinibia annetaan suun kautta kahdesti päivässä 28 päivän syklien ajoittaisia ​​kohorttia: KIN-2787: tä annetaan suun kautta kahdesti päivässä ja binimetinibia hallinnoidaan kahdesti päivässä, 2 päivää 28 päivän ajanjakson ajan.
Muut nimet:
  • eksarafenibi ja binimetinibi
Kokeellinen: Annosta laajentava monoterapia (osa B1)
Annoslaajennus arvioi KIN-2787:n suositeltua vaiheen 2 annosta (RP2D)
Lääke: KIN-2787
KIN-2787 annetaan suun kautta kahdesti päivässä 28 päivän sykleissä
Muut nimet:
  • eksarafenibi
Kokeellinen: Annoksen korotusyhdistelmähoito (osa B2)
Annoslaajennus arvioi KIN-2787:n ja binimetinibin suositeltua vaiheen 2 annosta (RP2D)
Lääke: KIN-2787 ja binimetiinib
Jatkuvia ja ramppi-up-kohortteja: Kin-2787 (exarafenibi) ja binimetinibia annetaan suun kautta kahdesti päivässä 28 päivän syklien ajoittaisia ​​kohorttia: KIN-2787: tä annetaan suun kautta kahdesti päivässä ja binimetinibia hallinnoidaan kahdesti päivässä, 2 päivää 28 päivän ajanjakson ajan.
Muut nimet:
  • eksarafenibi ja binimetinibi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa A1 Annoksen nosto monoterapia:
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen aloittaminen 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen (noin 18 kuukauteen asti)
Määrittää KIN-2787:n suun kautta annon turvallisuuden ja siedettävyyden, mukaan lukien annosta rajoittavat toksisuudet (DLT:t), ja tunnistaa suurimman siedetyn annoksen (MTD) ja/tai sopivan annoksen kliinisiä lisätutkimuksia varten osassa B Annoksen laajentaminen.
Tutkimuslääkkeen aloittaminen 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen (noin 18 kuukauteen asti)
Osa A2 Annoksen eskalointi: KIN-2787 + binimetinibiyhdistelmä
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen aloittaminen 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen (noin 18 kuukauteen asti)
KIN-2787 + binimetinibin, mukaan lukien DLT:t, suun kautta annon turvallisuuden ja siedettävyyden määrittäminen ja MTD:n ja/tai sopivan annoksen tunnistaminen kliinisiä lisätutkimuksia varten.
Tutkimuslääkkeen aloittaminen 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen (noin 18 kuukauteen asti)
Osassa B (Dose Expansion) - taudintorjuntanopeus (DCR).
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen aloittaminen taudin etenemiseen saakka (jopa noin 36 kuukautta)
Tutkimuslääkkeen aloittaminen taudin etenemiseen saakka (jopa noin 36 kuukautta)
Osassa B (Dose Expansion) - kokonaisvasteen kesto (DOR).
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen aloittaminen taudin etenemiseen saakka (jopa noin 36 kuukautta)
Kliinisen hyödyn mitta, joka määritellään ajaksi alkuperäisestä kasvainvasteesta dokumentoituun kasvaimen etenemiseen
Tutkimuslääkkeen aloittaminen taudin etenemiseen saakka (jopa noin 36 kuukautta)
Osassa B (Dose Expansion) - vakaan taudin kesto.
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen aloittaminen taudin etenemiseen saakka (jopa noin 36 kuukautta)
Tutkimuslääkkeen aloittaminen taudin etenemiseen saakka (jopa noin 36 kuukautta)
Osassa B (Dose Expansion) - objektiivinen vasteprosentti (ORR) käyttämällä RECIST v1.1:tä.
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen aloittaminen taudin etenemiseen saakka (jopa noin 36 kuukautta)
Arvioida alustavaa näyttöä KIN-2787:n ja (B2) KIN-2787:n ja binimetinibin syövän vastaisesta vaikutuksesta
Tutkimuslääkkeen aloittaminen taudin etenemiseen saakka (jopa noin 36 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osa A1 Annoksen eskalointi: PK-ominaisuuksien karakterisointi ja ruoan vaikutus KIN-2787:n PK:hen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tmax.
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen aloittaminen syklin 5 kautta, jossa jokainen sykli on 28 päivää (jopa noin 4 kuukautta)
Tutkimuslääkkeen aloittaminen syklin 5 kautta, jossa jokainen sykli on 28 päivää (jopa noin 4 kuukautta)
Osa A1 Annoksen eskalointi: PK-ominaisuuksien karakterisointi ja ruoan vaikutus KIN-2787:n PK:hen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, AUC.
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen aloittaminen syklin 5 kautta, jossa jokainen sykli on 28 päivää (jopa noin 4 kuukautta)
Tutkimuslääkkeen aloittaminen syklin 5 kautta, jossa jokainen sykli on 28 päivää (jopa noin 4 kuukautta)
Osa A1 Annoksen eskalointi: Kuvaus PK-ominaisuuksista ja ruoan vaikutuksesta KIN-2787:n PK:hen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen Cmax.
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen aloittaminen syklin 5 kautta, jossa jokainen sykli on 28 päivää (jopa noin 4 kuukautta)
Tutkimuslääkkeen aloittaminen syklin 5 kautta, jossa jokainen sykli on 28 päivää (jopa noin 4 kuukautta)
Osa A2 Annoksen eskalointi: KIN-2787:n ja binimetinibin yhdistelmän PK-ominaisuuksien karakterisointi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, Cmax.
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen aloittaminen syklin 5 kautta, jossa jokainen sykli on 28 päivää (jopa noin 4 kuukautta)
Tutkimuslääkkeen aloittaminen syklin 5 kautta, jossa jokainen sykli on 28 päivää (jopa noin 4 kuukautta)
Osa A2 Annoksen eskalointi: KIN-2787:n ja binimetinibin PK-ominaisuuksien karakterisointi yhdistelmänä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, AUC.
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen aloittaminen syklin 5 kautta, jossa jokainen sykli on 28 päivää (jopa noin 4 kuukautta)
Tutkimuslääkkeen aloittaminen syklin 5 kautta, jossa jokainen sykli on 28 päivää (jopa noin 4 kuukautta)
Osa A2 Annoksen eskalointi: KIN-2787:n ja binimetinibin yhdistelmän PK-ominaisuuksien karakterisointi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tmax.
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen aloittaminen syklin 5 kautta, jossa jokainen sykli on 28 päivää (jopa noin 4 kuukautta)
Tutkimuslääkkeen aloittaminen syklin 5 kautta, jossa jokainen sykli on 28 päivää (jopa noin 4 kuukautta)
Osa B Annoksen laajennus: KIN-2787:n ja (B2) KIN-2787:n + binimetinibin PK-ominaisuuksien karakterisointi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, AUC.
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen aloittaminen syklin 5 kautta, jossa jokainen sykli on 28 päivää (jopa noin 4 kuukautta)
Tutkimuslääkkeen aloittaminen syklin 5 kautta, jossa jokainen sykli on 28 päivää (jopa noin 4 kuukautta)
Osa B Annoksen laajennus: KIN-2787:n ja (B2) KIN-2787:n + binimetinibin PK-ominaisuuksien karakterisointi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, Cmax.
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen aloittaminen syklin 5 kautta, jossa jokainen sykli on 28 päivää (jopa noin 4 kuukautta)
Tutkimuslääkkeen aloittaminen syklin 5 kautta, jossa jokainen sykli on 28 päivää (jopa noin 4 kuukautta)
Osa B Annoksen laajennus: KIN-2787:n ja (B2) KIN-2787:n + binimetinibin PK-ominaisuuksien karakterisointi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tmax.
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen aloittaminen syklin 5 kautta, jossa jokainen sykli on 28 päivää (jopa noin 4 kuukautta)
Tutkimuslääkkeen aloittaminen syklin 5 kautta, jossa jokainen sykli on 28 päivää (jopa noin 4 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pierre Fabre Medicament

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Data Protection Officer, Pierre Fabre Laboratories

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KN-8701
  • KIN 2787CI101 (Muu tunniste: Pierre Fabre Medicament)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa