Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę KIN-2787 u uczestników z guzami litymi z dodatnim wynikiem mutacji BRAF i/lub NRAS

31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Pierre Fabre Medicament

Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 1/1b mające na celu zbadanie bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i aktywności przeciwnowotworowej KIN-2787 u uczestników z guzami litymi z mutacją BRAF i/lub NRAS.

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki (PK) i wstępnej skuteczności KIN-2787 u dorosłych z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi z mutacją BRAF/NRAS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to dwuczęściowe, otwarte, wieloośrodkowe badanie polegające na zwiększaniu i zwiększaniu dawki u uczestników z guzami z mutacją BRAF i/lub z mutacją NRAS, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki (PK) KIN-2787, drobnocząsteczkowy inhibitor kinazy RAF, w celu określenia zalecanej dawki fazy 2 (RP2D) KIN-2787 oraz oceny obiektywnej odpowiedzi na terapię KIN-2787 samą i w połączeniu z binimetynibem, kinazą białkową aktywowaną mitogenem inhibitor (MEK).

W fazie zwiększania dawki (Część B) zostanie ocenione bezpieczeństwo i skuteczność KIN-2787 w zalecanej dawce i schemacie u pacjentów z nowotworami zawierającymi mutacje BRAF klasy II lub III, w tym rakiem płuc, czerniakiem i innymi wybranymi guzami litymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
      • Wollstonecraft, New South Wales, Australia, 2065
        • Rekrutacyjny
        • Melanoma Institute Australia
        • Główny śledczy:
          • Georgina Long, MD
        • Kontakt:
          • Florence Clampett
          • Numer telefonu: +61299117200
    • Queensland
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100142
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Beijing University Cancer Hospital
      • Shanghai, Chiny, 200433
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Shanghai Pulmonary Hospital
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Chiny, 150081
        • Rekrutacyjny
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yanqiao Zhang, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +86 13845120210
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, Chiny, 276001
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Linyi Cancer Hospital
  • Francja
      • Bordeaux, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Institut Bergonie
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Antonie Italiano, MD
      • Caen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Francois Baclesse
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andreea Stefan, MD
      • Lille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Lille
        • Główny śledczy:
          • Anthony Turpin, MD
        • Kontakt:
      • Lyon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Léon Bérard
        • Główny śledczy:
          • Philippe Cassier, MD
        • Kontakt:
      • Marseille, Francja
      • Nantes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Chu Nantes-Hotel Dieu
        • Główny śledczy:
          • Stephanie Bordenave, MD
        • Kontakt:
      • Nice, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nice - Hôpital Archet 2
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Henri Motaudie, MD
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • APHP - Hôpital St Louis
        • Główny śledczy:
          • Celeste Lebbe, MD
        • Kontakt:
      • Pierre-Bénite, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hospices Civiles de Lyon - Hôpital Lyon Sud
        • Główny śledczy:
          • Stephane Dalle, MD
        • Kontakt:
      • Poitiers, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Poitiers
        • Główny śledczy:
          • Nicolas Isambert, MD
        • Kontakt:
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • Oncopole Claudius Regaud
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cecile Pages Laurent, MD
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Rekrutacyjny
        • Gustave Roussy
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Planchard, MD
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Quiron Dexeus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • María María González Cao, MD
      • Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Delvys Rodríguez, MD
      • Madrid, Hiszpania, 29009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Gregorio Marañón
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: + 34 915 86 81 15
        • Główny śledczy:
          • Antonio Calles Blanco, MD
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • Rekrutacyjny
        • START Madrid
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +34 917 567 825
        • Główny śledczy:
          • Irene Moreno, MD
      • Valencia, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • INCLIVA (Hospital Clinico de Valencia)
        • Główny śledczy:
          • Valentina Gambardella, MD
        • Kontakt:
    • Spain
      • Barcelona, Spain, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Arance
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anna Arance
      • Madrid, Spain, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • NEXT Quirónsalud Madrid
        • Główny śledczy:
          • Valentina Boni, MD
        • Kontakt:
      • Málaga, Spain, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • H. Regional de Málaga
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Miguel A Berciano, MD
      • Seville, Spain, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • H. Virgen Macarena
        • Główny śledczy:
          • Luis de la Cruz
        • Kontakt:
      • Valencia, Spain, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Berrocal
        • Główny śledczy:
          • Alfonso Berrocal
        • Kontakt:
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • UCLA
        • Główny śledczy:
          • Bartosz Chmielowski, MD
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025-6602
        • Rekrutacyjny
        • The Angeles Clinic
        • Główny śledczy:
          • Omid Hamid, MD
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Rekrutacyjny
        • University of California San Diego, Moores Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Shumei Kato, MD
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-2205
        • Rekrutacyjny
        • University of California San Francisco
        • Główny śledczy:
          • Adil Daud, MD
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218-1238
        • Rekrutacyjny
        • Sarah Cannon Research Institute Denver
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ryan Weight, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic - Florida
        • Główny śledczy:
          • Ruqin Chen, MD
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
        • Rekrutacyjny
        • Sarah Cannon Research Institute - Florida Cancer Specialists
        • Główny śledczy:
          • Cesar Perez Batista, MD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic - Rochester
        • Główny śledczy:
          • Arkadiusz Dudek, MD
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Rekrutacyjny
        • Atlantic Health
        • Główny śledczy:
          • Eric Whitman, MD
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Główny śledczy:
          • Sarah Weiss, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone
        • Kontakt:
          • CT.gov@nyulangone.org
        • Główny śledczy:
          • Janice Mehnert, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • TaussigResearch@ccf.org
          • Numer telefonu: 216-444-7923
        • Główny śledczy:
          • Dale Shepard, MD, PhD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Sarah Cannon Research Institute-Tennessee Oncology
        • Główny śledczy:
          • Meredith McKean, MD
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 1(844) 482-4812
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • MD Anderson
        • Główny śledczy:
          • Hussein Tawbi, MD
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • National Taiwan University Hospital
  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Nazionale dei Tumori Fondazione G. Pascale
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paolo A Ascierto, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyrazić pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Guz lity z przerzutami lub w zaawansowanym stadium
  • Znana mutacja BRAF klasy I, klasy II lub klasy III lub czerniak z mutacją NRAS potwierdzona wcześniejszą analizą genomową tkanki guza lub ctDNA.
  • Mierzalna (część A i B) lub możliwa do oceny (tylko część A) choroba według RECIST v1.1.
  • Stan wydajności ECOG 0-1
  • Odpowiednia czynność narządów, mierzona wartościami laboratoryjnymi (kryteria wymienione w protokole).
  • Potrafi połykać, zatrzymywać i wchłaniać leki doustne.

Kryteria wyłączenia:

  • Znani uczestnicy, którzy otrzymali miejscową terapię chirurgiczną i/lub radioterapię (uczestnicy z bezobjawowymi nieleczonymi przerzutami do mózgu mogą się kwalifikować, jeśli spełniają określone kryteria)
  • W Części B Zwiększanie dawki, poprzednie leczenie dowolnym zatwierdzonym lub będącym w fazie rozwoju terapią drobnocząsteczkową ukierunkowaną na inhibitory BRAF, MEK lub MAPK.
  • Choroba przewodu pokarmowego powodująca niemożność przyjmowania leków doustnych, zespół złego wchłaniania, konieczność żywienia dożylnego lub niekontrolowana choroba zapalna przewodu pokarmowego.
  • Aktywna, niekontrolowana infekcja bakteryjna, grzybicza lub wirusowa.
  • Uczestnik z pozytywnym wynikiem testu w kierunku zakażenia SARS-CoV2, potwierdzonym bezobjawowym zakażeniem lub podejrzeniem zakażenia SARS-CoV2 zostaje wykluczony
  • Kobiety karmiące piersią lub karmiące piersią lub w ciąży.
  • W Części B Zwiększenie dawki pacjenci z mutacjami BRAF klasy I są wykluczeni.
  • Uczestnicy z jakimkolwiek innym aktywnie leczonym nowotworem złośliwym w ciągu 3 lat przed włączeniem

Pełne kryteria włączenia i wyłączenia są wymienione w protokole badania klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monoterapia ze zwiększaniem dawki (część A1)
Eskalacja dawki KIN-2787
Lek: KIN-2787
KIN-2787 będzie podawany doustnie dwa razy dziennie w cyklach 28-dniowych
Inne nazwy:
  • eksarafenib
Eksperymentalny: Terapia skojarzona ze zwiększaniem dawki (część A2)
Eskalacja dawki KIN-2787 i binimetynibu
Lek: KIN-2787 i binimetinib
Ciągłe i szalone kohorty: KIN-2787 (exarafenib) i binimetinib będą podawane doustnie dwa razy dziennie w 28-dniowych cyklach przerywanych kohorty: KIN-2787 będą podawane doustnie dwa razy dziennie, a binimetinib będzie podawany dwa razy dziennie przez 5 dni, 2 dni od 28-dniowych cykli 28-dniowych cyklys
Inne nazwy:
  • eksarafenib i binimetynib
Eksperymentalny: Monoterapia polegająca na zwiększaniu dawki (Część B1)
Rozszerzenie dawki oceniające zalecaną dawkę fazy 2 (RP2D) KIN-2787
Lek: KIN-2787
KIN-2787 będzie podawany doustnie dwa razy dziennie w cyklach 28-dniowych
Inne nazwy:
  • eksarafenib
Eksperymentalny: Zwiększanie dawki Terapia skojarzona (Część B2)
Rozszerzenie dawki oceniające zalecaną dawkę fazy 2 (RP2D) KIN-2787 i binimetynibu
Lek: KIN-2787 i binimetinib
Ciągłe i szalone kohorty: KIN-2787 (exarafenib) i binimetinib będą podawane doustnie dwa razy dziennie w 28-dniowych cyklach przerywanych kohorty: KIN-2787 będą podawane doustnie dwa razy dziennie, a binimetinib będzie podawany dwa razy dziennie przez 5 dni, 2 dni od 28-dniowych cykli 28-dniowych cyklys
Inne nazwy:
  • eksarafenib i binimetynib

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część A1 Monoterapia ze zwiększaniem dawki:
Ramy czasowe: Rozpoczęcie stosowania badanego leku przez 28 dni po ostatniej dawce (do około 18 miesięcy)
Aby określić bezpieczeństwo i tolerancję doustnego podawania KIN-2787, w tym toksyczności ograniczającej dawkę (DLT), oraz określić maksymalną tolerowaną dawkę (MTD) i/lub odpowiednią dawkę do dalszych badań klinicznych w Części B Zwiększenie dawki.
Rozpoczęcie stosowania badanego leku przez 28 dni po ostatniej dawce (do około 18 miesięcy)
Część A2 Zwiększenie dawki: kombinacja KIN-2787 + binimetynib
Ramy czasowe: Rozpoczęcie stosowania badanego leku przez 28 dni po ostatniej dawce (do około 18 miesięcy)
Określenie bezpieczeństwa i tolerancji doustnego podawania KIN-2787 + binimetynibu, w tym DLT, oraz określenie MTD i/lub odpowiedniej dawki do dalszych badań klinicznych.
Rozpoczęcie stosowania badanego leku przez 28 dni po ostatniej dawce (do około 18 miesięcy)
W części B (Rozszerzenie dawki) – wskaźnik zwalczania choroby (DCR).
Ramy czasowe: Rozpoczęcie stosowania badanego leku do progresji choroby (do około 36 miesięcy)
Rozpoczęcie stosowania badanego leku do progresji choroby (do około 36 miesięcy)
W części B (zwiększanie dawki) — czas trwania całkowitej odpowiedzi (DOR).
Ramy czasowe: Rozpoczęcie stosowania badanego leku do progresji choroby (do około 36 miesięcy)
Miara korzyści klinicznej, zdefiniowana jako czas od początkowej odpowiedzi guza do udokumentowanej progresji guza
Rozpoczęcie stosowania badanego leku do progresji choroby (do około 36 miesięcy)
W części B (zwiększanie dawki) — czas trwania stabilnej choroby.
Ramy czasowe: Rozpoczęcie stosowania badanego leku do progresji choroby (do około 36 miesięcy)
Rozpoczęcie stosowania badanego leku do progresji choroby (do około 36 miesięcy)
W Części B (Rozszerzenie dawki) – odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) przy użyciu RECIST v1.1.
Ramy czasowe: Rozpoczęcie podawania badanego leku do czasu progresji choroby (do około 36 miesięcy)
Aby ocenić wstępne dowody działania przeciwnowotworowego KIN-2787 i (B2) KIN-2787 + binimetynib
Rozpoczęcie podawania badanego leku do czasu progresji choroby (do około 36 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Część A1 Zwiększanie dawki: Charakterystyka właściwości farmakokinetycznych i wpływu pokarmu na farmakokinetykę KIN-2787, w tym między innymi tmax.
Ramy czasowe: Rozpoczęcie stosowania badanego leku do Cyklu 5, gdzie każdy cykl trwa 28 dni (do około 4 miesięcy)
Rozpoczęcie stosowania badanego leku do Cyklu 5, gdzie każdy cykl trwa 28 dni (do około 4 miesięcy)
Część A1 Zwiększanie dawki: Charakterystyka właściwości farmakokinetycznych i wpływu pokarmu na farmakokinetykę KIN-2787, w tym między innymi AUC.
Ramy czasowe: Rozpoczęcie stosowania badanego leku do Cyklu 5, gdzie każdy cykl trwa 28 dni (do około 4 miesięcy)
Rozpoczęcie stosowania badanego leku do Cyklu 5, gdzie każdy cykl trwa 28 dni (do około 4 miesięcy)
Część A1 Zwiększanie dawki: Charakterystyka właściwości farmakokinetycznych i wpływu pokarmu na farmakokinetykę KIN-2787, w tym między innymi Cmax.
Ramy czasowe: Rozpoczęcie stosowania badanego leku do Cyklu 5, gdzie każdy cykl trwa 28 dni (do około 4 miesięcy)
Rozpoczęcie stosowania badanego leku do Cyklu 5, gdzie każdy cykl trwa 28 dni (do około 4 miesięcy)
Część A2 Zwiększenie dawki: charakterystyka właściwości farmakokinetycznych KIN-2787 i binimetynibu w połączeniu, w tym między innymi Cmax.
Ramy czasowe: Rozpoczęcie stosowania badanego leku do Cyklu 5, gdzie każdy cykl trwa 28 dni (do około 4 miesięcy)
Rozpoczęcie stosowania badanego leku do Cyklu 5, gdzie każdy cykl trwa 28 dni (do około 4 miesięcy)
Część A2 Zwiększenie dawki: charakterystyka właściwości farmakokinetycznych KIN-2787 i binimetynibu w połączeniu, w tym między innymi AUC.
Ramy czasowe: Rozpoczęcie stosowania badanego leku do Cyklu 5, gdzie każdy cykl trwa 28 dni (do około 4 miesięcy)
Rozpoczęcie stosowania badanego leku do Cyklu 5, gdzie każdy cykl trwa 28 dni (do około 4 miesięcy)
Część A2 Zwiększanie dawki: charakterystyka właściwości farmakokinetycznych KIN-2787 i binimetynibu w połączeniu, w tym między innymi tmax.
Ramy czasowe: Rozpoczęcie stosowania badanego leku do Cyklu 5, gdzie każdy cykl trwa 28 dni (do około 4 miesięcy)
Rozpoczęcie stosowania badanego leku do Cyklu 5, gdzie każdy cykl trwa 28 dni (do około 4 miesięcy)
Część B Zwiększanie dawki: charakterystyka właściwości PK KIN-2787 i (B2) KIN-2787 + binimetynib, w tym między innymi AUC.
Ramy czasowe: Rozpoczęcie podawania badanego leku w Cyklu 5, gdzie każdy cykl trwa 28 dni (do około 4 miesięcy)
Rozpoczęcie podawania badanego leku w Cyklu 5, gdzie każdy cykl trwa 28 dni (do około 4 miesięcy)
Część B Zwiększanie dawki: charakterystyka właściwości PK KIN-2787 i (B2) KIN-2787 + binimetynib, w tym między innymi Cmax.
Ramy czasowe: Rozpoczęcie podawania badanego leku w Cyklu 5, gdzie każdy cykl trwa 28 dni (do około 4 miesięcy)
Rozpoczęcie podawania badanego leku w Cyklu 5, gdzie każdy cykl trwa 28 dni (do około 4 miesięcy)
Część B Zwiększanie dawki: charakterystyka właściwości PK KIN-2787 i (B2) KIN-2787 + binimetynib, w tym między innymi tmax.
Ramy czasowe: Rozpoczęcie podawania badanego leku w Cyklu 5, gdzie każdy cykl trwa 28 dni (do około 4 miesięcy)
Rozpoczęcie podawania badanego leku w Cyklu 5, gdzie każdy cykl trwa 28 dni (do około 4 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pierre Fabre Medicament

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Data Protection Officer, Pierre Fabre Laboratories

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KN-8701
  • KIN 2787CI101 (Inny identyfikator: Pierre Fabre Medicament)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj