Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке KIN-2787 у участников с положительными солидными опухолями с мутацией BRAF и / или NRAS

31 августа 2026 г. обновлено: Pierre Fabre Medicament

Открытое многоцентровое исследование фазы 1/1b для изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности KIN-2787 у участников с солидными опухолями с положительными мутациями BRAF и/или NRAS.

Целью данного исследования является оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики (ФК) и предварительной эффективности KIN-2787 у взрослых с распространенными или метастатическими солидными опухолями с мутацией BRAF/NRAS.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это открытое многоцентровое исследование, состоящее из двух частей, с повышением и увеличением дозы у участников с опухолями с положительными мутациями BRAF и/или положительными мутациями NRAS, предназначенное для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики (ФК) KIN-2787, низкомолекулярный ингибитор киназы RAF, для определения рекомендуемой дозы фазы 2 (RP2D) KIN-2787 и для оценки объективного ответа на терапию KIN-2787 отдельно и в сочетании с биниметинибом, митоген-активируемой протеинкиназой. (МЭК) ингибитор.

На этапе увеличения дозы (часть B) будет оцениваться безопасность и эффективность KIN-2787 в рекомендуемой дозе и схеме у пациентов с раком, содержащим мутации BRAF класса II или III, включая рак легких, меланому и другие отдельные солидные опухоли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Data Protection Officer
  • Номер телефона: 00 33 684752268
  • Электронная почта: dpofr@pierre-fabre.com

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Австралия, 2298
        • Рекрутинг
        • Calvary Mater Hospital Newcastle
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Andre van der Westhuizen, MD
      • Wollstonecraft, New South Wales, Австралия, 2065
        • Рекрутинг
        • Melanoma Institute Australia
        • Главный следователь:
          • Georgina Long, MD
        • Контакт:
          • Florence Clampett
          • Номер телефона: +61299117200
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Австралия, 4215
        • Рекрутинг
        • Tasman Health Care
        • Главный следователь:
          • Andrew Hill, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
        • Рекрутинг
        • Austin Health
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Damien Kee, MD
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6009
        • Рекрутинг
        • Linear Clinical Research
        • Контакт:
  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Quiron Dexeus
        • Контакт:
          • María María González Cao, MD
          • Номер телефона: +34 93 546 01 35
          • Электронная почта: mgonzalezcao@oncorosell.com
        • Главный следователь:
          • María María González Cao, MD
      • Las Palmas de Gran Canaria, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Delvys Rodríguez, MD
      • Madrid, Испания, 29009
        • Рекрутинг
        • Hospital General Gregorio Marañón
        • Контакт:
          • Antonio Calles Blanco, MD
          • Номер телефона: + 34 914 26 95 16
          • Электронная почта: antonio.calles@live.com
        • Контакт:
          • Номер телефона: + 34 915 86 81 15
        • Главный следователь:
          • Antonio Calles Blanco, MD
      • Madrid, Испания, 28050
        • Рекрутинг
        • START Madrid
        • Контакт:
          • Номер телефона: +34 917 567 825
        • Главный следователь:
          • Irene Moreno, MD
      • Valencia, Испания
        • Рекрутинг
        • INCLIVA (Hospital Clinico de Valencia)
        • Главный следователь:
          • Valentina Gambardella, MD
        • Контакт:
          • Valentina Gambardella, MD
          • Номер телефона: +34 961 97 35 31/+34 961 97 4
          • Электронная почта: valen.gambardella@gmail.com
    • Spain
      • Barcelona, Spain, Испания
        • Рекрутинг
        • Arance
        • Контакт:
          • Ana Arance
          • Номер телефона: +34 932275402
          • Электронная почта: AMARANCE@clinic.cat
        • Главный следователь:
          • Anna Arance
      • Madrid, Spain, Испания
        • Рекрутинг
        • NEXT Quirónsalud Madrid
        • Главный следователь:
          • Valentina Boni, MD
        • Контакт:
          • Valentina Boni, MD
          • Номер телефона: 338901 (+34) 914521900
          • Электронная почта: vboni@nextoncology.eu
      • Málaga, Spain, Испания
        • Рекрутинг
        • H. Regional de Málaga
        • Контакт:
          • Miguel A Berciano, MD
          • Номер телефона: (+34) 951308129
          • Электронная почта: migueberci@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Miguel A Berciano, MD
      • Seville, Spain, Испания
        • Рекрутинг
        • H. Virgen Macarena
        • Главный следователь:
          • Luis de la Cruz
        • Контакт:
      • Valencia, Spain, Испания
        • Рекрутинг
        • Berrocal
        • Главный следователь:
          • Alfonso Berrocal
        • Контакт:
          • Alfonso Berrocal
          • Номер телефона: 437635 +34 96.31.31.800
          • Электронная почта: berrocal.alf@gmail.com
  • Италия
      • Naples, Италия, 80131
        • Рекрутинг
        • Istituto Nazionale dei Tumori Fondazione G. Pascale
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Paolo A Ascierto, MD
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100142
        • Активный, не рекрутирующий
        • Beijing University Cancer Hospital
      • Shanghai, Китай, 200433
        • Активный, не рекрутирующий
        • The Shanghai Pulmonary Hospital
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, Китай, 150081
        • Рекрутинг
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Главный следователь:
          • Yanqiao Zhang, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Номер телефона: +86 13845120210
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, Китай, 276001
        • Активный, не рекрутирующий
        • Linyi Cancer Hospital
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • UCLA
        • Главный следователь:
          • Bartosz Chmielowski, MD
        • Контакт:
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025-6602
        • Рекрутинг
        • The Angeles Clinic
        • Главный следователь:
          • Omid Hamid, MD
        • Контакт:
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Рекрутинг
        • University of California San Diego, Moores Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Shumei Kato, MD
        • Контакт:
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-2205
        • Рекрутинг
        • University of California San Francisco
        • Главный следователь:
          • Adil Daud, MD
        • Контакт:
          • Michael Wong
          • Номер телефона: 415-514-6714
          • Электронная почта: michael.wong2@ucsf.edu
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218-1238
        • Рекрутинг
        • Sarah Cannon Research Institute Denver
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ryan Weight, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic - Florida
        • Главный следователь:
          • Ruqin Chen, MD
        • Контакт:
          • Ruqin Chen, MD
          • Номер телефона: 855-776-0015
          • Электронная почта: Chen.Ruqin@mayo.edu
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
        • Рекрутинг
        • Sarah Cannon Research Institute - Florida Cancer Specialists
        • Главный следователь:
          • Cesar Perez Batista, MD
        • Контакт:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic - Rochester
        • Главный следователь:
          • Arkadiusz Dudek, MD
        • Контакт:
          • Arkadiusz Dudek, MD
          • Номер телефона: 855-776-0015
          • Электронная почта: Dudek.Arkadiusz@mayo.edu
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Рекрутинг
        • Atlantic Health
        • Главный следователь:
          • Eric Whitman, MD
        • Контакт:
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Рекрутинг
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Главный следователь:
          • Sarah Weiss, MD
        • Контакт:
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • NYU Langone
        • Контакт:
          • CT.gov@nyulangone.org
        • Главный следователь:
          • Janice Mehnert, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic
        • Контакт:
          • TaussigResearch@ccf.org
          • Номер телефона: 216-444-7923
        • Главный следователь:
          • Dale Shepard, MD, PhD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • Sarah Cannon Research Institute-Tennessee Oncology
        • Главный следователь:
          • Meredith McKean, MD
        • Контакт:
          • Номер телефона: 1(844) 482-4812
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Еще не набирают
        • MD Anderson
        • Главный следователь:
          • Hussein Tawbi, MD
        • Контакт:
          • Dahlia Mack
          • Номер телефона: 713-597-1352
          • Электронная почта: dahmack@mdanderson.org
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Рекрутинг
        • Virginia Cancer Specialists
        • Контакт:
  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • Активный, не рекрутирующий
        • National Taiwan University Hospital
  • Франция
      • Bordeaux, Франция
        • Рекрутинг
        • Institut Bergonie
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Antonie Italiano, MD
      • Caen, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre François Baclesse
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Andreea Stefan, MD
      • Lille, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Lille
        • Главный следователь:
          • Anthony Turpin, MD
        • Контакт:
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Léon Bérard
        • Главный следователь:
          • Philippe Cassier, MD
        • Контакт:
      • Marseille, Франция
        • Рекрутинг
        • APHM-CHU La Timone
        • Контакт:
      • Nantes, Франция
        • Рекрутинг
        • Chu Nantes-Hotel Dieu
        • Главный следователь:
          • Stephanie Bordenave, MD
        • Контакт:
      • Nice, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de NICE - Hôpital Archet 2
        • Контакт:
          • Henri Montaudie, MD
          • Номер телефона: 0033 4 92 03 60 83
          • Электронная почта: montaudie.h@chu-nice.fr
        • Главный следователь:
          • Henri Motaudie, MD
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • APHP - Hôpital St Louis
        • Главный следователь:
          • Celeste Lebbe, MD
        • Контакт:
          • Celeste Lebbe, MD
          • Номер телефона: 0033 1 42 49 93 92
          • Электронная почта: celeste.lebbe@aphp.fr
      • Pierre-Bénite, Франция
        • Рекрутинг
        • Hospices Civiles de Lyon - Hôpital Lyon Sud
        • Главный следователь:
          • Stephane Dalle, MD
        • Контакт:
          • Stephane Dalle, MD
          • Номер телефона: 0033 4 78 86 16 79
          • Электронная почта: stephane.dalle@chu-lyon.fr
      • Poitiers, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU De Poitiers
        • Главный следователь:
          • Nicolas Isambert, MD
        • Контакт:
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Рекрутинг
        • Oncopole Claudius Regaud
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Cecile Pages Laurent, MD
      • Villejuif, Франция, 94805
        • Рекрутинг
        • Gustave Roussy
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David Planchard, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Предоставьте письменное информированное согласие до начала каких-либо процедур, связанных с исследованием.
  • Метастатическая или поздняя стадия солидной опухоли
  • Известные изменения или меланома BRAF класса I, класса II или класса III с мутацией NRAS, подтвержденные предыдущим геномным анализом опухолевой ткани или цДНК.
  • Поддающееся измерению (Часть A и B) или оцениваемое (только Часть A) заболевание по RECIST v1.1.
  • Статус производительности ECOG 0-1
  • Адекватная функция органов, измеренная по лабораторным показателям (критерии перечислены в протоколе).
  • Способен глотать, удерживать и поглощать пероральные лекарства.

Критерий исключения:

  • Известные участники, получившие местную терапию с помощью хирургического вмешательства и/или лучевой терапии (участники с бессимптомными метастазами в головной мозг без лечения могут иметь право на участие, если они соответствуют определенным критериям)
  • В части B «Увеличение дозы» предыдущее лечение любой одобренной или находящейся в разработке низкомолекулярной терапией, направленной на BRAF, MEK или MAPK.
  • Заболевание желудочно-кишечного тракта, вызывающее неспособность принимать пероральные препараты, синдром мальабсорбции, потребность во внутривенном питании или неконтролируемое воспалительное заболевание ЖКТ.
  • Активная, неконтролируемая бактериальная, грибковая или вирусная инфекция.
  • Участник с положительным результатом теста на инфекцию SARS-CoV2, о котором известно, что у него бессимптомная инфекция или есть подозрение на наличие SARS-CoV2, исключается.
  • Женщины, которые кормят грудью или кормят грудью, или беременны.
  • В расширении дозы части B исключены пациенты с мутациями BRAF класса I.
  • Участники с любым другим активно леченным злокачественным новообразованием в течение 3 лет до регистрации

Полные критерии включения и исключения перечислены в протоколе клинического исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Монотерапия с увеличением дозы (часть A1)
Увеличение дозы КИН-2787
Лекарство: КИН-2787
KIN-2787 будет вводиться перорально два раза в день циклами по 28 дней.
Другие имена:
  • эксарафениб
Экспериментальный: Комбинированная терапия с увеличением дозы (часть A2)
Увеличение дозы KIN-2787 и биметиниба
Лекарство: Кин-2787 и биниметиниб
Непрерывные и роскошные когорты: Kin-2787 (Exarafenib) и биниметиниб будут вводить перорально два раза в день в 28-дневных циклах прерывистой когорты: Kin-2787 будет вводить перорально два раза в день, а биниметиниб будет вводить дважды в день в день в течение 5 дней, 2 дня для 28-дневных велосипед
Другие имена:
  • эксарафениб и биниметиниб
Экспериментальный: Монотерапия с увеличением дозы (Часть B1)
Расширение дозы для оценки рекомендуемой дозы 2 фазы (RP2D) KIN-2787.
Лекарство: КИН-2787
KIN-2787 будет вводиться перорально два раза в день циклами по 28 дней.
Другие имена:
  • эксарафениб
Экспериментальный: Комбинированная терапия с повышением дозы (Часть B2)
Расширение дозы для оценки рекомендуемой дозы KIN-2787 и биниметиниба во второй фазе (RP2D)
Лекарство: Кин-2787 и биниметиниб
Непрерывные и роскошные когорты: Kin-2787 (Exarafenib) и биниметиниб будут вводить перорально два раза в день в 28-дневных циклах прерывистой когорты: Kin-2787 будет вводить перорально два раза в день, а биниметиниб будет вводить дважды в день в день в течение 5 дней, 2 дня для 28-дневных велосипед
Другие имена:
  • эксарафениб и биниметиниб

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Часть A1 Монотерапия с увеличением дозы:
Временное ограничение: Начало приема исследуемого препарата через 28 дней после последней дозы (примерно до 18 месяцев)
Чтобы определить безопасность и переносимость перорального введения KIN-2787, включая дозолимитирующую токсичность (DLT), а также определить максимально переносимую дозу (MTD) и/или соответствующую дозу для дальнейшего клинического исследования в Части B «Расширение дозы».
Начало приема исследуемого препарата через 28 дней после последней дозы (примерно до 18 месяцев)
Часть A2 Повышение дозы: комбинация KIN-2787 + биниметиниб
Временное ограничение: Начало приема исследуемого препарата через 28 дней после последней дозы (примерно до 18 месяцев)
Определить безопасность и переносимость перорального приема KIN-2787 + биниметиниб, включая DLT, а также определить MTD и/или соответствующую дозу для дальнейшего клинического исследования.
Начало приема исследуемого препарата через 28 дней после последней дозы (примерно до 18 месяцев)
В части B (расширение дозы) - скорость контроля заболевания (DCR).
Временное ограничение: Начало приема исследуемого препарата до прогрессирования заболевания (приблизительно до 36 месяцев)
Начало приема исследуемого препарата до прогрессирования заболевания (приблизительно до 36 месяцев)
В части Б (расширение дозы) - продолжительность общего ответа (DOR).
Временное ограничение: Начало приема исследуемого препарата до прогрессирования заболевания (приблизительно до 36 месяцев)
Мера клинической пользы, определяемая как время от начальной реакции опухоли до документированного прогрессирования опухоли.
Начало приема исследуемого препарата до прогрессирования заболевания (приблизительно до 36 месяцев)
В части Б (расширение дозы) - продолжительность стабильного заболевания.
Временное ограничение: Начало приема исследуемого препарата до прогрессирования заболевания (приблизительно до 36 месяцев)
Начало приема исследуемого препарата до прогрессирования заболевания (приблизительно до 36 месяцев)
В Части B (Увеличение дозы) – частота объективного ответа (ЧОО) с использованием RECIST v1.1.
Временное ограничение: Начало приема исследуемого препарата до прогрессирования заболевания (приблизительно до 36 месяцев)
Оценить предварительные доказательства противораковой активности KIN-2787 и (B2) KIN-2787 + биниметиниб.
Начало приема исследуемого препарата до прогрессирования заболевания (приблизительно до 36 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Часть A1 Повышение дозы: характеристика фармакокинетических свойств и влияния пищи на фармакокинетику KIN-2787, включая, помимо прочего, tmax.
Временное ограничение: Начало приема исследуемого препарата через цикл 5, где каждый цикл составляет 28 дней (примерно до 4 месяцев).
Начало приема исследуемого препарата через цикл 5, где каждый цикл составляет 28 дней (примерно до 4 месяцев).
Часть A1 Повышение дозы: характеристика ФК свойств и влияния пищи на ФК KIN-2787, включая, помимо прочего, AUC.
Временное ограничение: Начало приема исследуемого препарата через цикл 5, где каждый цикл составляет 28 дней (примерно до 4 месяцев).
Начало приема исследуемого препарата через цикл 5, где каждый цикл составляет 28 дней (примерно до 4 месяцев).
Часть A1 Повышение дозы: Характеристика ФК свойств и влияния пищи на ФК KIN-2787, включая, помимо прочего, Cmax.
Временное ограничение: Начало приема исследуемого препарата через цикл 5, где каждый цикл составляет 28 дней (примерно до 4 месяцев).
Начало приема исследуемого препарата через цикл 5, где каждый цикл составляет 28 дней (примерно до 4 месяцев).
Часть A2 Повышение дозы: характеристика фармакокинетических свойств комбинации KIN-2787 и биниметиниба, включая, помимо прочего, Cmax.
Временное ограничение: Начало приема исследуемого препарата через цикл 5, где каждый цикл составляет 28 дней (примерно до 4 месяцев).
Начало приема исследуемого препарата через цикл 5, где каждый цикл составляет 28 дней (примерно до 4 месяцев).
Часть A2 Повышение дозы: характеристика фармакокинетических свойств KIN-2787 и биметиниба в комбинации, включая, помимо прочего, AUC.
Временное ограничение: Начало приема исследуемого препарата через цикл 5, где каждый цикл составляет 28 дней (примерно до 4 месяцев).
Начало приема исследуемого препарата через цикл 5, где каждый цикл составляет 28 дней (примерно до 4 месяцев).
Часть A2 Повышение дозы: характеристика фармакокинетических свойств комбинации KIN-2787 и биниметиниба, включая, помимо прочего, tmax.
Временное ограничение: Начало приема исследуемого препарата через цикл 5, где каждый цикл составляет 28 дней (примерно до 4 месяцев).
Начало приема исследуемого препарата через цикл 5, где каждый цикл составляет 28 дней (примерно до 4 месяцев).
Часть B Увеличение дозы: характеристика фармакокинетических свойств KIN-2787 и (B2) KIN-2787 + биниметиниб, включая, помимо прочего, AUC.
Временное ограничение: Начало приема исследуемого препарата с 5-го цикла, где каждый цикл длится 28 дней (примерно до 4 месяцев).
Начало приема исследуемого препарата с 5-го цикла, где каждый цикл длится 28 дней (примерно до 4 месяцев).
Часть B Увеличение дозы: характеристика фармакокинетических свойств KIN-2787 и (B2) KIN-2787 + биниметиниб, включая, помимо прочего, Cmax.
Временное ограничение: Начало приема исследуемого препарата с 5-го цикла, где каждый цикл длится 28 дней (примерно до 4 месяцев).
Начало приема исследуемого препарата с 5-го цикла, где каждый цикл длится 28 дней (примерно до 4 месяцев).
Часть B Увеличение дозы: характеристика фармакокинетических свойств KIN-2787 и (B2) KIN-2787 + биниметиниб, включая, помимо прочего, tmax.
Временное ограничение: Начало приема исследуемого препарата с 5-го цикла, где каждый цикл длится 28 дней (примерно до 4 месяцев).
Начало приема исследуемого препарата с 5-го цикла, где каждый цикл длится 28 дней (примерно до 4 месяцев).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pierre Fabre Medicament

Следователи

  • Учебный стул: Data Protection Officer, Pierre Fabre Laboratories

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KN-8701
  • KIN 2787CI101 (Другой идентификатор: Pierre Fabre Medicament)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться