Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om KIN-2787 te evalueren bij deelnemers met BRAF- en/of NRAS-mutatiepositieve vaste tumoren

31 augustus 2026 bijgewerkt door: Pierre Fabre Medicament

Een fase 1/1b open-label, multicenter onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en antitumoractiviteit van KIN-2787 te onderzoeken bij deelnemers met BRAF- en/of NRAS-mutatie-positieve solide tumoren.

Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK) en voorlopige werkzaamheid van KIN-2787 bij volwassenen met BRAF/NRAS-gemuteerde gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een tweedelig, open-label, multicenter, dosisescalatie- en dosisexpansieonderzoek bij deelnemers met BRAF-mutatiepositieve en/of NRAS-mutatiepositieve tumoren, ontworpen om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek (PK) van KIN-2787, een RAF-kinaseremmer met klein molecuul, om een ​​aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van KIN-2787 te bepalen en om de objectieve respons op KIN-2787-therapie alleen en in combinatie met binimetinib, een door mitogeen geactiveerd eiwitkinase te beoordelen (MEK) remmer.

De dosisuitbreidingsfase (deel B) zal de veiligheid en werkzaamheid van KIN-2787 beoordelen bij de aanbevolen dosis en het aanbevolen schema bij patiënten met kankers die BRAF klasse II- of III-mutaties bevatten, waaronder longkanker, melanoom en andere geselecteerde solide tumoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Australië, 2298
      • Wollstonecraft, New South Wales, Australië, 2065
        • Werving
        • Melanoma Institute Australia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Georgina Long, MD
        • Contact:
          • Florence Clampett
          • Telefoonnummer: +61299117200
    • Queensland
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australië, 6009
  • China
      • Beijing, China, 100142
        • Actief, niet wervend
        • Beijing University Cancer Hospital
      • Shanghai, China, 200433
        • Actief, niet wervend
        • The Shanghai Pulmonary Hospital
    • Heilongjiang
      • Haerbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Werving
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yanqiao Zhang, MD
        • Contact:
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +86 13845120210
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, China, 276001
        • Actief, niet wervend
        • Linyi Cancer Hospital
  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Werving
        • Institut Bergonie
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonie Italiano, MD
      • Caen, Frankrijk
        • Werving
        • Centre François Baclesse
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andreea Stefan, MD
      • Lille, Frankrijk
        • Werving
        • CHU de Lille
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anthony Turpin, MD
        • Contact:
      • Lyon, Frankrijk
        • Werving
        • Centre Léon Bérard
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philippe Cassier, MD
        • Contact:
      • Marseille, Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk
        • Werving
        • Chu Nantes-Hotel Dieu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephanie Bordenave, MD
        • Contact:
      • Nice, Frankrijk
        • Werving
        • CHU de NICE - Hôpital Archet 2
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Henri Motaudie, MD
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • APHP - Hôpital St Louis
        • Hoofdonderzoeker:
          • Celeste Lebbe, MD
        • Contact:
      • Pierre-Bénite, Frankrijk
        • Werving
        • Hospices Civiles de Lyon - Hôpital Lyon Sud
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephane Dalle, MD
        • Contact:
      • Poitiers, Frankrijk
        • Werving
        • CHU De Poitiers
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolas Isambert, MD
        • Contact:
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Werving
        • Oncopole Claudius Regaud
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cecile Pages Laurent, MD
      • Villejuif, Frankrijk, 94805
        • Werving
        • Gustave Roussy
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Planchard, MD
  • Italië
      • Naples, Italië, 80131
        • Werving
        • Istituto Nazionale dei Tumori Fondazione G. Pascale
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paolo A Ascierto, MD
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Werving
        • Hospital Quiron Dexeus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • María María González Cao, MD
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanje
        • Werving
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Delvys Rodríguez, MD
      • Madrid, Spanje, 29009
        • Werving
        • Hospital General Gregorio Marañón
        • Contact:
        • Contact:
          • Telefoonnummer: + 34 915 86 81 15
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonio Calles Blanco, MD
      • Madrid, Spanje, 28050
        • Werving
        • START Madrid
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +34 917 567 825
        • Hoofdonderzoeker:
          • Irene Moreno, MD
      • Valencia, Spanje
        • Werving
        • INCLIVA (Hospital Clinico de Valencia)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Valentina Gambardella, MD
        • Contact:
    • Spain
      • Barcelona, Spain, Spanje
        • Werving
        • Arance
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna Arance
      • Madrid, Spain, Spanje
        • Werving
        • NEXT Quirónsalud Madrid
        • Hoofdonderzoeker:
          • Valentina Boni, MD
        • Contact:
      • Málaga, Spain, Spanje
        • Werving
        • H. Regional de Málaga
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Miguel A Berciano, MD
      • Seville, Spain, Spanje
      • Valencia, Spain, Spanje
        • Werving
        • Berrocal
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alfonso Berrocal
        • Contact:
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Actief, niet wervend
        • National Taiwan University Hospital
  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Werving
        • UCLA
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bartosz Chmielowski, MD
        • Contact:
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025-6602
        • Werving
        • The Angeles Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Omid Hamid, MD
        • Contact:
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92093
        • Werving
        • University of California San Diego, Moores Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shumei Kato, MD
        • Contact:
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143-2205
        • Werving
        • University of California San Francisco
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adil Daud, MD
        • Contact:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218-1238
        • Werving
        • Sarah Cannon Research Institute Denver
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ryan Weight, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Werving
        • Mayo Clinic - Florida
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ruqin Chen, MD
        • Contact:
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
        • Werving
        • Sarah Cannon Research Institute - Florida Cancer Specialists
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cesar Perez Batista, MD
        • Contact:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic - Rochester
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arkadiusz Dudek, MD
        • Contact:
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Werving
        • Atlantic Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric Whitman, MD
        • Contact:
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Werving
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah Weiss, MD
        • Contact:
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • NYU Langone
        • Contact:
          • CT.gov@nyulangone.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • Janice Mehnert, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic
        • Contact:
          • TaussigResearch@ccf.org
          • Telefoonnummer: 216-444-7923
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dale Shepard, MD, PhD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • Sarah Cannon Research Institute-Tennessee Oncology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Meredith McKean, MD
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 1(844) 482-4812
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Nog niet aan het werven
        • MD Anderson
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hussein Tawbi, MD
        • Contact:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de start van studiespecifieke procedures.
  • Gemetastaseerde of gevorderde solide tumor
  • Bekende BRAF klasse I-, klasse II- of klasse III-verandering of melanoom met een NRAS-mutatie zoals bevestigd door eerdere genomische analyse van tumorweefsel of ctDNA.
  • Meetbare (deel A en B) of evalueerbare (alleen deel A) ziekte door RECIST v1.1.
  • ECOG-prestatiestatus 0-1
  • Adequate orgaanfunctie, zoals gemeten door laboratoriumwaarden (criteria vermeld in protocol).
  • In staat om orale medicatie in te slikken, vast te houden en op te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende deelnemers die lokale therapie hebben gekregen met ofwel een operatie en/of bestralingstherapie (deelnemers met asymptomatische onbehandelde hersenmetastasen kunnen in aanmerking komen als ze aan bepaalde criteria voldoen)
  • In Deel B Dosisuitbreiding, eerdere behandeling met een goedgekeurde of in ontwikkeling zijnde therapie met kleine moleculen op BRAF-, MEK- of MAPK-gerichte remmers.
  • Aandoening van het maagdarmkanaal die het onvermogen veroorzaakt om orale medicatie in te nemen, malabsorptiesyndroom, behoefte aan intraveneuze voeding of ongecontroleerde inflammatoire gastro-intestinale ziekte.
  • Actieve, ongecontroleerde bacteriële, schimmel- of virale infectie.
  • Deelnemer met een positieve testuitslag voor SARS-CoV2-infectie, waarvan bekend is dat hij een asymptomatische infectie heeft of waarvan wordt vermoed dat hij SARS-CoV2 heeft, wordt uitgesloten
  • Vrouwen die borstvoeding geven of borstvoeding geven, of zwanger zijn.
  • In deel B dosisuitbreiding zijn patiënten met BRAF klasse I-mutaties uitgesloten.
  • Deelnemers met een andere actieve behandelde maligniteit binnen 3 jaar voorafgaand aan inschrijving

De volledige inclusie- en exclusiecriteria staan ​​vermeld in het protocol van de klinische studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dosisescalatie Monotherapie (Deel A1)
Dosisescalatie van KIN-2787
Geneesmiddel: KIN-2787
KIN-2787 wordt tweemaal daags oraal toegediend in cycli van 28 dagen
Andere namen:
  • exarafenib
Experimenteel: Dosisescalatie Combinatietherapie (Deel A2)
Dosisescalatie van KIN-2787 en binimetinib
Geneesmiddel: Kin-2787 en binimetinib
Continue en ramp-up cohorten: KIN-2787 (Exarafenib) en binimetinib worden twee keer daags oraal toegediend in 28-daagse cycli intermitterend cohort: kin-2787 zal tweemaal daags worden toegediend en binimetinib zal worden toegediend gedurende 5 dagen op 2 dagen op 28 dagen cycli.
Andere namen:
  • exarafenib en binimetinib
Experimenteel: Dosisuitbreiding Monotherapie (Deel B1)
Dosisuitbreiding waarbij de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van KIN-2787 wordt geëvalueerd
Geneesmiddel: KIN-2787
KIN-2787 wordt tweemaal daags oraal toegediend in cycli van 28 dagen
Andere namen:
  • exarafenib
Experimenteel: Dosisescalatie Combinatietherapie (Deel B2)
Dosisuitbreiding ter evaluatie van de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van KIN-2787 en binimetinib
Geneesmiddel: Kin-2787 en binimetinib
Continue en ramp-up cohorten: KIN-2787 (Exarafenib) en binimetinib worden twee keer daags oraal toegediend in 28-daagse cycli intermitterend cohort: kin-2787 zal tweemaal daags worden toegediend en binimetinib zal worden toegediend gedurende 5 dagen op 2 dagen op 28 dagen cycli.
Andere namen:
  • exarafenib en binimetinib

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deel A1 Dosisescalatie monotherapie:
Tijdsspanne: Start van het onderzoeksgeneesmiddel tot 28 dagen na de laatste dosis (tot ongeveer 18 maanden)
Om de veiligheid en verdraagbaarheid van orale toediening van KIN-2787 te bepalen, inclusief dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's), en om de maximaal getolereerde dosis (MTD) en/of de juiste dosis voor verder klinisch onderzoek te identificeren in Deel B Dosisuitbreiding.
Start van het onderzoeksgeneesmiddel tot 28 dagen na de laatste dosis (tot ongeveer 18 maanden)
Deel A2 dosisescalatie: KIN-2787 + binimetinib-combinatie
Tijdsspanne: Start van het onderzoeksgeneesmiddel tot 28 dagen na de laatste dosis (tot ongeveer 18 maanden)
Om de veiligheid en verdraagbaarheid van orale toediening van KIN-2787 + binimetinib inclusief DLT's te bepalen, en om de MTD en/of de juiste dosis voor verder klinisch onderzoek te identificeren.
Start van het onderzoeksgeneesmiddel tot 28 dagen na de laatste dosis (tot ongeveer 18 maanden)
In deel B (dosisuitbreiding) - ziektebestrijdingspercentage (DCR).
Tijdsspanne: Start van studiegeneesmiddel tot ziekteprogressie (tot ongeveer 36 maanden)
Start van studiegeneesmiddel tot ziekteprogressie (tot ongeveer 36 maanden)
In deel B (dosisuitbreiding) - duur van de algehele respons (DOR).
Tijdsspanne: Start van studiegeneesmiddel tot ziekteprogressie (tot ongeveer 36 maanden)
Maatstaf voor klinisch voordeel, gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste tumorrespons tot gedocumenteerde tumorprogressie
Start van studiegeneesmiddel tot ziekteprogressie (tot ongeveer 36 maanden)
In deel B (dosisuitbreiding) - duur van stabiele ziekte.
Tijdsspanne: Start van studiegeneesmiddel tot ziekteprogressie (tot ongeveer 36 maanden)
Start van studiegeneesmiddel tot ziekteprogressie (tot ongeveer 36 maanden)
In deel B (Dosisuitbreiding) - objectief responspercentage (ORR) met behulp van RECIST v1.1.
Tijdsspanne: Starten met onderzoeksgeneesmiddel tot ziekteprogressie (tot ongeveer 36 maanden)
Om voorlopig bewijs van de antikankeractiviteit van KIN-2787 en voor (B2) KIN-2787 + binimetinib te beoordelen
Starten met onderzoeksgeneesmiddel tot ziekteprogressie (tot ongeveer 36 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Deel A1 Dosisescalatie: karakterisering van farmacokinetische eigenschappen en effect van voedsel op farmacokinetiek van KIN-2787, inclusief maar niet beperkt tot tmax.
Tijdsspanne: Start van het onderzoeksgeneesmiddel tot en met cyclus 5, waarbij elke cyclus 28 dagen duurt (tot ongeveer 4 maanden)
Start van het onderzoeksgeneesmiddel tot en met cyclus 5, waarbij elke cyclus 28 dagen duurt (tot ongeveer 4 maanden)
Deel A1 Dosisescalatie: Karakterisering van farmacokinetische eigenschappen en effect van voedsel op farmacokinetiek van KIN-2787, inclusief maar niet beperkt tot AUC.
Tijdsspanne: Start van het onderzoeksgeneesmiddel tot en met cyclus 5, waarbij elke cyclus 28 dagen duurt (tot ongeveer 4 maanden)
Start van het onderzoeksgeneesmiddel tot en met cyclus 5, waarbij elke cyclus 28 dagen duurt (tot ongeveer 4 maanden)
Deel A1 Dosisescalatie: karakterisering van farmacokinetische eigenschappen en effect van voedsel op farmacokinetiek van KIN-2787, inclusief maar niet beperkt tot Cmax.
Tijdsspanne: Start van het onderzoeksgeneesmiddel tot en met cyclus 5, waarbij elke cyclus 28 dagen duurt (tot ongeveer 4 maanden)
Start van het onderzoeksgeneesmiddel tot en met cyclus 5, waarbij elke cyclus 28 dagen duurt (tot ongeveer 4 maanden)
Deel A2 Dosisescalatie: karakterisering van farmacokinetische eigenschappen van KIN-2787 en binimetinib in combinatie, inclusief maar niet beperkt tot Cmax.
Tijdsspanne: Start van het onderzoeksgeneesmiddel tot en met cyclus 5, waarbij elke cyclus 28 dagen duurt (tot ongeveer 4 maanden)
Start van het onderzoeksgeneesmiddel tot en met cyclus 5, waarbij elke cyclus 28 dagen duurt (tot ongeveer 4 maanden)
Deel A2 Dosisescalatie: karakterisering van farmacokinetische eigenschappen van KIN-2787 en binimetinib in combinatie, inclusief maar niet beperkt tot AUC.
Tijdsspanne: Start van het onderzoeksgeneesmiddel tot en met cyclus 5, waarbij elke cyclus 28 dagen duurt (tot ongeveer 4 maanden)
Start van het onderzoeksgeneesmiddel tot en met cyclus 5, waarbij elke cyclus 28 dagen duurt (tot ongeveer 4 maanden)
Deel A2 Dosisescalatie: karakterisering van farmacokinetische eigenschappen van KIN-2787 en binimetinib in combinatie, inclusief maar niet beperkt tot tmax.
Tijdsspanne: Start van het onderzoeksgeneesmiddel tot en met cyclus 5, waarbij elke cyclus 28 dagen duurt (tot ongeveer 4 maanden)
Start van het onderzoeksgeneesmiddel tot en met cyclus 5, waarbij elke cyclus 28 dagen duurt (tot ongeveer 4 maanden)
Deel B Dosisuitbreiding: karakterisering van de PK-eigenschappen van KIN-2787 en voor (B2) KIN-2787 + binimetinib inclusief, maar niet beperkt tot AUC.
Tijdsspanne: Start van het onderzoeksgeneesmiddel tot en met cyclus 5, waarbij elke cyclus 28 dagen duurt (tot ongeveer 4 maanden)
Start van het onderzoeksgeneesmiddel tot en met cyclus 5, waarbij elke cyclus 28 dagen duurt (tot ongeveer 4 maanden)
Deel B Dosisuitbreiding: karakterisering van de PK-eigenschappen van KIN-2787, en voor (B2) KIN-2787 + binimetinib, inclusief, maar niet beperkt tot, Cmax.
Tijdsspanne: Start van het onderzoeksgeneesmiddel tot en met cyclus 5, waarbij elke cyclus 28 dagen duurt (tot ongeveer 4 maanden)
Start van het onderzoeksgeneesmiddel tot en met cyclus 5, waarbij elke cyclus 28 dagen duurt (tot ongeveer 4 maanden)
Deel B Dosisuitbreiding: karakterisering van de PK-eigenschappen van KIN-2787 en voor (B2) KIN-2787 + binimetinib inclusief, maar niet beperkt tot tmax.
Tijdsspanne: Start van het onderzoeksgeneesmiddel tot en met cyclus 5, waarbij elke cyclus 28 dagen duurt (tot ongeveer 4 maanden)
Start van het onderzoeksgeneesmiddel tot en met cyclus 5, waarbij elke cyclus 28 dagen duurt (tot ongeveer 4 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pierre Fabre Medicament

Onderzoekers

  • Studie stoel: Data Protection Officer, Pierre Fabre Laboratories

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KN-8701
  • KIN 2787CI101 (Andere identificatie: Pierre Fabre Medicament)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren