- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04916015
Glioomien histomolekulaariset profiilit lapsilla ja nuorilla / nuorilla aikuisilla (BioMol GLIOMA)
Vertaileva tutkimus Amiensin yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2008–2020 hoidettujen lasten (0–14-vuotiaiden) ja nuorten/nuorten aikuisten (15–25-vuotiaiden) aivoglioomien histomolekulaarisista, radiologisista ja prognostisista profiileista
Viime vuosikymmeninä on saavutettu monia edistysaskeleita glia- ja glioneuronaalisten aivokasvainten geneettisten poikkeavuuksien alalla. Vuoden 2016 Maailman terveysjärjestön (WHO) keskushermoston kasvainten luokituksessa syntyi "integroidun" diagnoosin käsite: histologiset ja geneettiset/molekyyliset piirteet määrittävät nyt monia kokonaisuuksia. Vuodesta 2016 lähtien c-IMPACT-NOW (Consortium to Inform Molecular and Practical Approaches to CNS Tumor Taxonomy - Not Official WHO) on julkaissut kuusi päivitystä "integroidun" diagnoosin kehittämiseksi ja selkeyttämiseksi. Tulevaisuudessa WHO 2021 -luokituksessa keskushermoston kasvainten luokituksessa "integroidut" diagnoosit ovat entistä tärkeämpiä. Vaikka niillä voi olla samanlaisia histologisia piirteitä, lasten glioomit ovat hyvin erilaisia kuin "aikuisten" glioomit onkogeneesin molekyylimekanismissa. Nuorten/nuorten aikuisten (AYA) histomolekulaarisilla ominaisuuksilla voi olla yhtäläisyyksiä "lasten tyypin" tai "aikuisen tyypin" glioomien kanssa, mutta harvat tutkimukset ovat keskittyneet erityisesti AYA:iden glioomien histomolekulaarisiin profiileihin.
Tutkijat haluaisivat tutkia Amiensin yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2008–2020 alle 25-vuotiaan diagnosoidun glia- ja glioneuronaalisen kasvaimen hoitoa saaneiden potilaiden kohorttia. Tutkijat haluaisivat verrata lasten (0-14-vuotiaat) ja AYA-potilaiden (15-25-vuotiaat) histomolekulaarisia profiileja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- Rekrytointi
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilas
- Potilasta hoidetaan Amiensin yliopistollisessa sairaalassa
- Potilas, jota hoidetaan glia- tai glioneuronaalisesta aivokasvaimesta vuoden 2016 WHO:n keskushermoston kasvainten luokituksen mukaan ("diffuusi oligodendroglia- tai astrosytoomakasvain", "toinen astrosyyttinen kasvain", "toinen gliooma" tai "seoshermosolu- tai glioneuronaalinen kasvain") ).
- Diagnoosi on histologisesti vahvistama tai radiologin vahvistama.
- Diagnoosi on määritetty 1.1.2008-31.12.2020 välisenä aikana.
- Ei potilaan vastustusta (aikuiselta potilaalta tai alaikäisen potilaan vanhemmuuden haltijalta).
Poissulkemiskriteerit:
- Epävarma diagnoosi
- Potilaan vastustus (aikuiselta potilaalta tai alaikäisen potilaan huoltajan haltijalta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
lapset (0-14v)
|
AYAs (15-25 vuotta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Histologiset glioomaerot lapsiryhmän (0-14-vuotiaat) ja AYA-ryhmän (15-25-vuotiaat) välillä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Molekyyliglioomaerot lapsiryhmän (0-14-vuotiaat) ja AYA-ryhmän (15-25-vuotiaat) välillä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Gliooman MRI-profiilin vaihtelut lapsiryhmän (0-14-vuotiaat) ja AYA-ryhmän (15-25-vuotiaat) välillä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
MRI-profiilit ovat EPI T2* MRI-profiileja
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2021_843_0062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glioma
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; Ziekenhuis Oost-Limburg; Zuyderland...Aktiivinen, ei rekrytointiKorkealuokkainen glioma | Heikkolaatuinen gliomaAlankomaat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Korkealuokkainen glioma | Pahanlaatuinen gliooma | Glioomat | Matala-asteinen gliomaYhdysvallat
-
Hospital del Río HortegaValmisGlioma | Glioblastooma | Heikkolaatuinen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Korkealaatuinen GliomaEspanja
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationEi vielä rekrytointiaGlioma | Heikkolaatuinen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Matala-asteinen aivojen gliooma | Intrakraniaalinen gliomaYhdysvallat
-
Beijing Neurosurgical InstituteEi vielä rekrytointia
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics, Inc; Dragon Master FoundationRekrytointiGlioma | Korkealuokkainen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Diffuusi gliooma | Intrakraniaalinen gliomaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Glioblastooma | Pahanlaatuinen gliooma | Matala-asteinen glioma | High Grage GliomaYhdysvallat
-
St. Jude Children's Research HospitalSpringWorks Therapeutics, Inc.RekrytointiMatala-asteinen glioma | Toistuva matala-asteinen gliooma | Progressiivinen matala-asteinen gliomaYhdysvallat
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixTranslational Genomics Research InstituteLopetettu