Favipiraviri +/- nitatsoksanidi: varhainen viruslääkkeiden yhdistelmähoito COVID-19:ssä (FANTAZE)
Favipiraviiri ja/tai nitatsoksanidi: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe varhaisesta virustenvastaisesta hoidosta COVID-19:ssä (FANTAZE)
Vuoden 2020 SARS-CoV-2-pandemia, joka aiheuttaa COVID-19-taudin, on ennennäkemätön globaali hätätilanne. COVID-19 näyttää olevan sairaus, jonka varhainen vaihe, jossa virus replikoituu, samaan aikaan kun ensimmäiset oireet ilmaantuvat, jota seuraa myöhempi "tulehdusvaihe", joka johtaa vakavaan sairauteen joillakin yksilöillä. Muiden nopeasti etenevien infektioiden, kuten sepsiksen ja influenssan, perusteella tiedetään, että varhainen hoito mikrobilääkkeillä johtaa parempaan lopputulokseen. Hypoteesi on, että tämä pätee COVID-19:ään ja että varhainen antiviraalinen hoito voi estää taudin etenemisen myöhempään vaiheeseen.
Suunnitelmana on suorittaa periaatteellinen plasebokontrolloitu kliininen tutkimus favipiraviirista plus tai miinus nitatsoksanidia terveydenhuollon työntekijöille, heidän kotitalouksiensa jäsenille ja IMSS:n edunsaajille. Osallistujat, joilla on oireinen COVID-19 tai ilman niitä tai joiden testi on positiivinen, määrätään saamaan favipiraviiria ja nitatsoksanidia tai favipiraviria ja nitatsoksanidia lumelääkettä. Ensisijainen tulos on ero virusmäärässä ("viruskuorma") ylemmissä hengitysteissä 5 päivän hoidon jälkeen. Toissijaisia tuloksia ovat sairaalahoito, merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus, farmakokinetiikka ja antiviraalisen hoidon vaikutus viruksen geneettiseen mutaatioon.
Jos favipiraviirilla ja nitatsoksanidilla on merkittäviä antiviraalisia vaikutuksia ilman merkittävää toksisuutta, on olemassa vahva syy laajemmalle tutkimukselle ihmisillä, joilla on suuri riski joutua sairaalahoitoon tai tehohoitoon, esimerkiksi vanhemmat potilaat ja/tai henkilöt, joilla on samanaikaisia sairauksia ja joilla on varhainen sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
FANTAZE on vaiheen IIA satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu interventiotutkimus. Osallistujat ovat aikuisia, joille on kehittynyt COVID-19:n varhaiset oireet viiden ensimmäisen päivän aikana tai jotka ovat saaneet positiivisen SARS-CoV-2:n ensimmäisen ensimmäisen päivän aikana. 7 päivää oireiden alkamisesta tai oireeton, mutta testi on positiivinen viimeisen 48 tunnin aikana (testin päivämäärän/ajan on oltava 48 tunnin sisällä ilmoittautumisesta).
Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan 1:1 saadakseen jonkin seuraavista yhdistelmistä:
Favipiraviri + nitatsoksanidi (molemmat aktiivisia); Favipiraviri aktiivinen + nitatsoksanidi lumelääke;
Kaikki osallistujat rekisteröidään ja niitä seurataan 28 päivän ajan. Lähtötilanteessa otetaan sylkinäyte virologista analyysiä varten ja turvaverinäytteet sekä diagnostinen nenä- ja kurkkunäyte, jos osallistujaa ei ole vielä testattu COVID-19:n varalta. Satunnaistamisen jälkeen osallistujat ottavat koelääkkeitä 7 päivän ajan ja ottavat tänä aikana päivittäisen sylkinäytteen ja täyttävät oirepäiväkirjan, joka sisältää neljä päivittäistä lämpötilamittausta.
Osallistujat saavat kaksi seurantakäyntiä päivänä 7 ja päivänä 14, jolloin heidät arvioidaan ja heille tehdään verikokeet toksisuuden ja farmakokineettisen arvioinnin varalta (vain päivänä 7) ja ulostenäytteitä. Osallistujia seurataan puhelimitse kolmen (3) viikon viimeisen hoitopäivän (7. päivä) jälkeen ja lisätietoja kerätään kyselylomakkeella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Azcapotzalco
-
Ciudad de Mexico, Azcapotzalco, Meksiko, 02290
- Hospital de Infectología "Daniel Méndez Hernández" del Centro Médico Nacional La Raza
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveydenhuollon työntekijät, heidän kotitalouksiensa jäsenet ja IMSS:n edunsaajat, joilla on seuraavat:
- Oireet, jotka ovat yhteensopivia COVID-19-taudin kanssa (kuume >37,8 oC vähintään kerran JA joko yskä ja/tai anosmia) ensimmäisten 5 päivän aikana oireiden alkamisesta (ilmoittautumispäivän/ajan tulee olla 5 ensimmäisen päivän sisällä oireiden alkamisesta)
- TAI MITKÄÄN COVID-19-taudin kanssa yhteensopivia oireita (saattaa sisältää muun muassa kuumetta, yskää, hengenahdistusta, huonovointisuutta, lihaskipua, päänsärkyä, nuhaa) ja jotka ovat SARS-CoV-2-positiivisia 7 ensimmäisen oirepäivän aikana puhkeaminen (rekisteröinnin päivämäärän/ajan on oltava ensimmäisten 7 päivän sisällä oireiden alkamisesta)
- TAI ei oireita, mutta SARS-CoV-2-testi on positiivinen viimeisten 48 tunnin aikana (testin päivämäärän/ajan on oltava 48 tunnin sisällä rekisteröinnistä)
- Seulonnassa 18-70-vuotiaat mies tai nainen
- Haluaa ja pystyy ottamaan päivittäisiä sylkinäytteitä
- Pystyy antamaan täyden tietoon perustuvan suostumuksen ja on valmis noudattamaan tutkimukseen liittyviä menettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys jollekin favipiraviirin ja nitatsoksanidin ja vastaavan lumelääkkeen vaikuttaville aineille tai apuaineille
- Krooninen maksasairaus seulonnassa (tunnettu kirroosi mistä tahansa syystä, krooninen hepatiitti (esim. autoimmuuni-, virus-, steatohepatiitti), kolangiitti tai mikä tahansa tunnettu maksan aminotransferaasiarvojen kohoaminen, kun ASAT tai ALAT > 3 X ULN)*
- Krooninen munuaissairaus (vaihe 3 tai uudempi) seulonnassa: eGFR < 60 ml/min/1,73 m2*
- HIV-infektio, jos sitä ei hoideta, havaittavissa oleva viruskuorma tai proteaasi-inhibiittorihoito
- Mikä tahansa kliininen tila, jonka tutkija katsoo, tekisi osallistujasta sopimattoman tutkimukseen
- Samanaikaiset lääkkeet, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa favipiraviirin ja nitatsoksanidin ja vastaavan lumelääkkeen kanssa ja jotka sisältävät toksisuuden riskin osallistujalle (katso liite 4)
- Nykyinen vakava sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa
- Raskaus ja/tai imetys
- Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat ja miespuoliset osallistujat, joiden kumppani on hedelmällisessä iässä, eivät ole halukkaita käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana ja viimeisen koehoitoannoksen jälkeen määritetyn ajan kuluessa.
Osallistujat, jotka on ilmoittautunut mihin tahansa muuhun interventiolääkkeeseen tai rokotetutkimukseen (yhtenäinen osallistuminen havainnointitutkimuksiin on hyväksyttävää).
- Ottaen huomioon COVID-19:n varhaisen hoidon tärkeyden viruskuormituksen kannalta, osallistuja vahvistaa suullisesti esiseulonnan ja seulonnan/peruskäynnin aikana kroonisen maksa-/munuaissairauden puuttumisen. Turvaverinäytteet kerätään seulonta-/peruskäynneillä (päivä 1) ja testitulokset tutkitaan heti, kun ne ovat saatavilla 24 tunnin kuluessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Favipiraviri + nitatsoksanidi
Suun kautta otettava favipiraviiri 1800 mg kahdesti vuorokaudessa päivänä 1, sen jälkeen 400 mg neljä (4) kertaa päivässä päivästä 2 päivään 7 PLUS nitatsoksanidia 1000 mg kahdesti vuorokaudessa päivänä 1 ja sen jälkeen 500 mg neljä (4) kertaa päivässä päivästä 2 Päivä 7
|
Suun kautta otettava favipiraviri 1800 mg kahdesti vuorokaudessa päivänä 1, jonka jälkeen 400 mg neljä (4) kertaa päivässä päivästä 2 päivään 7
Nitatsoksanidia 1 000 mg kahdesti vuorokaudessa ensimmäisenä päivänä ja sen jälkeen 500 mg neljä (4) kertaa päivässä päivästä 2 päivään 7
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2: Favipiraviri + nitatsoksanidi lumelääke
Suun kautta otettava favipiraviri, 1800 mg kahdesti vuorokaudessa päivänä 1, jota seurasi 400 mg neljä (4) kertaa päivässä päivästä 2 päivään 7 PLUS Nitatsoxanide vastasi lumelääkettä 1000 mg kahdesti vuorokaudessa päivänä 1, jonka jälkeen 500 mg neljä (4) kertaa päivässä alkaen Päivä 2 - Päivä 7.
|
Suun kautta otettava favipiraviri 1800 mg kahdesti vuorokaudessa päivänä 1, jonka jälkeen 400 mg neljä (4) kertaa päivässä päivästä 2 päivään 7
Nitatsoksanidi vastasi lumelääkettä annoksella 1000 mg kahdesti vuorokaudessa ensimmäisenä päivänä ja sen jälkeen 500 mg neljä (4) kertaa päivässä päivästä 2 päivään 7.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylempien hengitysteiden viruskuorma 5. päivänä.
Aikaikkuna: Päivä 5 satunnaistamisesta
|
Kvantitatiivinen polymeraasiketjureaktio (PCR) suoritettiin sylkinäytteillä hoidon päivänä 5
|
Päivä 5 satunnaistamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on havaitsematon ylähengitysteiden viruskuorma 5 päivän hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 5 satunnaistamisesta
|
Mittausmenetelmä: kvantitatiivinen polymeraasiketjureaktio (PCR) suoritettiin sylkinäytteillä.
|
Päivä 5 satunnaistamisesta
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla ei havaittu ulosteen viruskuormaa 7 päivän hoidon jälkeen ja 14 päivää satunnaistamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 7 ja päivä 14 satunnaistamisesta
|
Mittausmenetelmä: PCR suoritettu ulostenäytteistä
|
Päivä 7 ja päivä 14 satunnaistamisesta
|
|
Ylempien hengitysteiden viruskuorman lasku 7 päivän hoidon aikana.
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä päivään 7
|
Mittausmenetelmä: PCR suoritettiin päivittäisillä sylkinäytteillä
|
Satunnaistamispäivästä päivään 7
|
|
Kuumeen kesto lääkityksen aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä päivään 7
|
Mittausmenetelmät: päivittäiset ruumiinlämpötietuet 1. ja 7. päivän välisenä aikana satunnaistamisen jälkeen
|
Satunnaistamispäivästä päivään 7
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on maksatoksisuus 7 päivän hoidon jälkeen ja 14 päivää satunnaistamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 7 ja päivä 14 satunnaistamisesta.
|
Mittausmenetelmä: tavanomaiset diagnostiset laboratoriokokeet maksan transaminaasien, alkalisen fosfataasin ja bilirubiinin määrittämiseksi.
|
Päivä 7 ja päivä 14 satunnaistamisesta.
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla oli muuta lääkitykseen liittyvää toksisuutta 7 päivän hoidon jälkeen ja 14 päivää satunnaistamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 7 ja päivä 14 satunnaistamisesta.
|
Mittausmenetelmät: lääkkeisiin liittyvien haittatapahtumien määrittäminen tutkijoiden toimesta.
|
Päivä 7 ja päivä 14 satunnaistamisesta.
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka joutuivat sairaalaan COVID-19:ään liittyvän sairauden vuoksi.
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisesta.
|
Mittausmenetelmät: osallistujan itseraportointi, sairaalatietojen tarkastelu ja kotiutusyhteenvedot
|
28 päivää satunnaistamisesta.
|
|
COVID-19-aiheisen sairauden vuoksi teho-osastolle otettujen osallistujien osuus.
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisesta.
|
Mittausmenetelmät: osallistujan itseraportointi, sairaalatietojen tarkastelu ja kotiutusyhteenvedot.
|
28 päivää satunnaistamisesta.
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat kuolleet COVID-19:ään liittyvään sairauteen
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisesta.
|
Mittausmenetelmät: lähiomaisten raportti, sairaalatietojen tarkastelu ja kotiutusyhteenvedot.
|
28 päivää satunnaistamisesta.
|
|
Favipiraviirin ja titsoksanidin farmakokineettinen analyysi: puhdistuma (CL)
Aikaikkuna: Päivä 7 satunnaistamisesta
|
Mittausmenetelmät: favipiraviri- ja titsoksanidipitoisuuksien määritys plasmassa hoidon 7. päivänä. Kaikki osallistujat kustakin haarasta antavat näytteen ennen annosta ja kaksi annoksen jälkeistä (30-60 min) näytettä hoidon 7. päivänä. Epälineaarinen sekavaikutusmalli sovitetaan yhdessä favipiraviirin ja titsoksanidin farmakokineettisiin tietoihin. Malli arvioi seuraavan ensisijaisen PK-parametrin: Puhdistus (CL). |
Päivä 7 satunnaistamisesta
|
|
Favipiraviirin ja titsoksanidin farmakokineettinen analyysi: jakautumistilavuus (V)
Aikaikkuna: Päivä 7 satunnaistamisesta
|
Mittausmenetelmät: favipiraviri- ja titsoksanidipitoisuuksien määritys plasmassa hoidon 7. päivänä. Kaikki osallistujat kustakin haarasta antavat näytteen ennen annosta ja kaksi annoksen jälkeistä (30-60 min) näytettä hoidon 7. päivänä. Epälineaarinen sekavaikutusmalli sovitetaan yhdessä favipiraviirin ja titsoksanidin farmakokineettisiin tietoihin. Malli arvioi seuraavan ensisijaisen PK-parametrin: Jakaumatilavuus (V), |
Päivä 7 satunnaistamisesta
|
|
Favipiraviirin ja titsoksanidin farmakokineettinen analyysi: Imeytymisnopeusvakio (Ka)
Aikaikkuna: Päivä 7 satunnaistamisesta
|
Mittausmenetelmät: favipiraviri- ja titsoksanidipitoisuuksien määritys plasmassa hoidon 7. päivänä. Kaikki osallistujat kustakin haarasta antavat näytteen ennen annosta ja kaksi annoksen jälkeistä (30-60 min) näytettä hoidon 7. päivänä. Epälineaarinen sekavaikutusmalli sovitetaan yhdessä favipiraviirin ja titsoksanidin farmakokineettisiin tietoihin. Malli arvioi seuraavan ensisijaisen PK-parametrin: Absorptionopeusvakio (Ka). |
Päivä 7 satunnaistamisesta
|
|
Favipiraviirin ja titsoksanidin farmakokineettinen analyysi: Maksimipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Päivä 7 satunnaistamisesta
|
Mittausmenetelmät: favipiraviri- ja titsoksanidipitoisuuksien määritys plasmassa hoidon 7. päivänä. Kaikki osallistujat kustakin haarasta antavat näytteen ennen annosta ja kaksi annoksen jälkeistä (30-60 min) näytettä hoidon 7. päivänä. Epälineaarinen sekavaikutusmalli sovitetaan yhdessä favipiraviirin ja titsoksanidin farmakokineettisiin tietoihin. Malli arvioi aiemmin kuvatut ensisijaiset PK-parametrit, joista seuraava toissijainen parametri johdetaan: Maksimipitoisuus (Cmax), |
Päivä 7 satunnaistamisesta
|
|
Favipiraviirin ja titsoksanidin farmakokineettinen analyysi: Aika huippupitoisuuteen (Tmax)
Aikaikkuna: Päivä 7 satunnaistamisesta
|
Mittausmenetelmät: favipiraviri- ja titsoksanidipitoisuuksien määritys plasmassa hoidon 7. päivänä. Kaikki osallistujat kustakin haarasta antavat näytteen ennen annosta ja kaksi annoksen jälkeistä (30-60 min) näytettä hoidon 7. päivänä. Epälineaarinen sekavaikutusmalli sovitetaan yhdessä favipiraviirin ja titsoksanidin farmakokineettisiin tietoihin. Malli arvioi aiemmin kuvatut ensisijaiset PK-parametrit, joista seuraava toissijainen parametri johdetaan: Aika maksimipitoisuuteen (Tmax), |
Päivä 7 satunnaistamisesta
|
|
Favipiraviirin ja titsoksanidin farmakokineettinen analyysi: Eliminaationopeusvakio (Ke)
Aikaikkuna: Päivä 7 satunnaistamisesta
|
Mittausmenetelmät: favipiraviri- ja titsoksanidipitoisuuksien määritys plasmassa hoidon 7. päivänä. Kaikki osallistujat kustakin haarasta antavat näytteen ennen annosta ja kaksi annoksen jälkeistä (30-60 min) näytettä hoidon 7. päivänä. Epälineaarinen sekavaikutusmalli sovitetaan yhdessä favipiraviirin ja titsoksanidin farmakokineettisiin tietoihin. Malli arvioi aiemmin kuvatut ensisijaiset PK-parametrit, joista seuraava toissijainen parametri johdetaan: Eliminaationopeusvakio (Ke), |
Päivä 7 satunnaistamisesta
|
|
Favipiraviirin ja titsoksanidin farmakokineettinen analyysi: Käyrän alla oleva pinta-ala ekstrapoloituna äärettömyyteen (AUC 80-inf).
Aikaikkuna: Päivä 7 satunnaistamisesta
|
Mittausmenetelmät: favipiraviri- ja titsoksanidipitoisuuksien määritys plasmassa hoidon 7. päivänä. Kaikki osallistujat kustakin haarasta antavat näytteen ennen annosta ja kaksi annoksen jälkeistä (30-60 min) näytettä hoidon 7. päivänä. Epälineaarinen sekavaikutusmalli sovitetaan yhdessä favipiraviirin ja titsoksanidin farmakokineettisiin tietoihin. Malli arvioi aiemmin kuvatut ensisijaiset PK-parametrit, joista seuraava toissijainen parametri johdetaan: Käyrän alla oleva alue ekstrapoloituna äärettömään (AUC 80-inf)), |
Päivä 7 satunnaistamisesta
|
|
Favipiraviirin ja titsoksanidin farmakodynaaminen analyysi: Viruskuorman laskunopeus (delta)
Aikaikkuna: Päivä 7 satunnaistamisesta
|
Epälineaarinen sekavaikutusmalli sovitetaan yhdessä favipiraviirin ja titsoksanidin farmakokineettisiin ja viruskuormitustietoihin (farmakodynamiikka). Malli arvioi seuraavan farmakodynaamisen parametrin: Viruksen vähenemisnopeus (delta) Viruskuorman enimmäislisäys lääkehoidon aikana (Emax), pitoisuus puoleen maksimivaikutuksista (EC50) |
Päivä 7 satunnaistamisesta
|
|
Favipiraviirin ja titsoksanidin farmakodynaaminen analyysi: Suurin viruskuormituksen kasvu lääkehoidon aikana (Emax).
Aikaikkuna: Päivä 7 satunnaistamisesta
|
Epälineaarinen sekavaikutusmalli sovitetaan yhdessä favipiraviirin ja titsoksanidin farmakokineettisiin ja viruskuormitustietoihin (farmakodynamiikka). Malli arvioi seuraavan farmakodynaamisen parametrin: Viruskuorman enimmäislisäys lääkehoidon aikana (Emax). |
Päivä 7 satunnaistamisesta
|
|
Favipiraviirin ja titsoksanidin farmakodynaaminen analyysi: Pitoisuus saavuttaa puolet suurimmasta mahdollisesta vaikutuksesta (EC50)
Aikaikkuna: Päivä 7 satunnaistamisesta
|
Epälineaarinen sekavaikutusmalli sovitetaan yhdessä favipiraviirin ja titsoksanidin farmakokineettisiin ja viruskuormitustietoihin (farmakodynamiikka). Malli arvioi seuraavan farmakodynaamisen parametrin: Pitoisuus saavuttaa puolet suurimmasta mahdollisesta vaikutuksesta (EC50) |
Päivä 7 satunnaistamisesta
|
|
Tutkiva: niiden osallistujien osuus, joilla on haitallisia tai resistenssiä aiheuttavia mutaatioita SARS-CoV-2:ssa.
Aikaikkuna: Päivä 7 satunnaistamisesta
|
Mittausmenetelmä: virusten syväsekvensointi ja bioinformaattinen analyysi.
|
Päivä 7 satunnaistamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jorge Escobedo, Dr., Instituto Mexicano del Seguro Social
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Favipiraviri
- Nitatsoksanidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-785-018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .