Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fawipirawir +/- Nitazoksanid: wczesna terapia skojarzona przeciwwirusowa w COVID-19 (FANTAZE)

22 marca 2023 zaktualizowane przez: Jorge Escobedo de la Pena, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Fawipirawir i/lub nitazoksanid: randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba wczesnej terapii przeciwwirusowej w COVID-19 (FANTAZE)

Pandemia wirusa SARS-CoV-2 wywołującego chorobę COVID-19 w 2020 r. to bezprecedensowy globalny stan wyjątkowy. COVID-19 wydaje się być chorobą z wczesną fazą, w której wirus replikuje się, co zbiega się z pierwszym wystąpieniem objawów, po którym następuje późniejsza faza „zapalna”, która u niektórych osób prowadzi do ciężkiej choroby. Wiadomo z innych szybko postępujących infekcji, takich jak posocznica i grypa, że ​​wczesne leczenie środkami przeciwbakteryjnymi wiąże się z lepszymi wynikami. Hipoteza jest taka, że ​​dotyczy to COVID-19 i że wczesne leczenie przeciwwirusowe może zapobiec progresji do późniejszej fazy choroby.

Planuje się przeprowadzenie kontrolowanego placebo badania klinicznego fawipirawiru plus lub minus nitazoksanid u pracowników służby zdrowia, członków ich gospodarstw domowych i beneficjentów IMSS. Uczestnicy z objawami COVID-19 lub bez objawów COVID-19 lub z pozytywnym wynikiem testu zostaną przydzieleni do otrzymywania fawipirawiru plus nitazoksanid lub fawipirawiru plus nitazoksanid placebo. Podstawowym rezultatem będzie różnica w ilości wirusa („miano wirusa”) w górnych drogach oddechowych po 5 dniach terapii. Drugorzędne wyniki będą obejmować hospitalizację, dużą zachorowalność i śmiertelność, farmakokinetykę i wpływ terapii przeciwwirusowej na częstość mutacji genetycznych wirusa.

Jeśli fawipirawir z nitazoksanidem wykaże ważne działanie przeciwwirusowe bez znaczącej toksyczności, będzie silny argument za większym badaniem u osób z wysokim ryzykiem hospitalizacji lub przyjęcia na oddział intensywnej terapii, na przykład starszych pacjentów i/lub pacjentów z chorobami współistniejącymi i we wczesnym stadium choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

FANTAZE to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie interwencyjne fazy IIA. Uczestnikami będą osoby dorosłe, u których w ciągu pierwszych 5 dni rozwinęły się wczesne objawy COVID-19 lub które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność SARS-CoV-2 w ciągu pierwszych 7 dni od wystąpienia objawów lub brak objawów, ale pozytywny wynik testu w ciągu ostatnich 48 godzin (data/godzina testu musi przypadać w ciągu 48 godzin od rejestracji).

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 i otrzymają jedną z następujących kombinacji:

Fawipirawir + Nitazoksanid (oba aktywne); Fawipirawir aktywny + Nitazoksanid placebo;

Wszyscy uczestnicy zostaną zarejestrowani i obserwowani przez 28 dni. Próbka śliny do analizy wirusologicznej i próbki krwi zostaną pobrane na początku badania, a także diagnostyczny wymaz z nosa i gardła, jeśli uczestnik nie został jeszcze przebadany na obecność COVID-19. Po randomizacji uczestnicy będą przyjmować leki próbne przez 7 dni iw tym okresie codziennie będą pobierać próbkę śliny i wypełniać dziennik objawów, w tym cztery codzienne pomiary temperatury.

Uczestnicy będą mieli dwie wizyty kontrolne w dniu 7 i dniu 14, podczas których zostaną poddani ocenie i przejdą badania krwi pod kątem oceny toksyczności i farmakokinetyki (tylko w dniu 7) oraz pobiorą próbki kału. Uczestnicy zostaną poddani telefonicznej obserwacji trzy (3) tygodnie po ostatnim dniu leczenia (dzień 7), a dalsze informacje zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Azcapotzalco
      • Ciudad de Mexico, Azcapotzalco, Meksyk, 02290
        • Hospital de Infectología "Daniel Méndez Hernández" del Centro Médico Nacional La Raza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pracownicy służby zdrowia, członkowie ich gospodarstw domowych oraz beneficjenci IMSS posiadający:

    • Objawy zgodne z chorobą COVID-19 (gorączka >37,8oC przynajmniej raz ORAZ kaszel i/lub brak węchu) w ciągu pierwszych 5 dni od wystąpienia objawów (data/godzina rejestracji musi przypadać w ciągu pierwszych 5 dni od wystąpienia objawów)
    • LUB JAKIEKOLWIEK objawy zgodne z chorobą COVID-19 (mogą obejmować między innymi gorączkę, kaszel, duszność, złe samopoczucie, bóle mięśni, ból głowy, nieżyt nosa) i pozytywny wynik testu na obecność SARS-CoV-2 w ciągu pierwszych 7 dni od wystąpienia objawów początek (data/godzina rejestracji musi przypadać w ciągu pierwszych 7 dni od wystąpienia objawów)
    • LUB brak objawów, ale pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2 w ciągu ostatnich 48 godzin (data/godzina testu musi przypadać w ciągu 48 godzin od rejestracji)
  2. Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 70 lat włącznie podczas badania przesiewowego
  3. Chętny i zdolny do codziennego pobierania próbek śliny
  4. Zdolność do wyrażenia pełnej świadomej zgody i gotowość do przestrzegania procedur związanych z badaniem

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą fawipirawiru, nitazoksanidu i dopasowanego placebo
  2. Przewlekła choroba wątroby podczas badania przesiewowego (stwierdzona marskość wątroby o dowolnej etiologii, przewlekłe zapalenie wątroby (np. autoimmunologiczne, wirusowe, stłuszczeniowe zapalenie wątroby), zapalenie dróg żółciowych lub jakiekolwiek znane zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych z aktywnością AspAT lub AlAT > 3 x GGN)*
  3. Przewlekła choroba nerek (stopień 3. lub późniejszy) podczas badania przesiewowego: eGFR < 60 ml/min/1,73 m2*
  4. Zakażenie wirusem HIV, jeśli nie jest leczone, wykrywalne miano wirusa lub leczenie inhibitorem proteazy
  5. Każdy stan kliniczny, który badacz uzna za niezdolny uczestnika do udziału w badaniu
  6. Jednoczesne leki, o których wiadomo, że wchodzą w interakcje z fawipirawirem, nitazoksanidem i dopasowanym placebo i niosą ze sobą ryzyko toksyczności dla uczestnika (patrz Załącznik 4)
  7. Obecna ciężka choroba wymagająca hospitalizacji
  8. Ciąża i/lub karmienie piersią
  9. Kwalifikujące się uczestniczki płci żeńskiej w wieku rozrodczym i uczestnicy płci męskiej z partnerem w wieku rozrodczym, który nie chce stosować wysoce skutecznych środków antykoncepcyjnych podczas badania i w określonym czasie po ostatniej próbnej dawce leczniczej.

  10. Uczestnicy włączeni do dowolnego innego interwencyjnego badania leku lub szczepionki (dopuszczalne jest wspólne włączenie do badań obserwacyjnych).

    • Biorąc pod uwagę znaczenie wczesnego leczenia COVID-19 dla wpływu na miano wirusa, brak przewlekłej choroby wątroby/nerek zostanie potwierdzony ustnie przez uczestnika podczas wstępnej wizyty przesiewowej i przesiewowej/wizyty wyjściowej. Próbki krwi do celów bezpieczeństwa zostaną pobrane podczas wizyty przesiewowej/początkowej (dzień 1), a wyniki badań zostaną zbadane, gdy tylko staną się dostępne w ciągu 24 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1: Fawipirawir + Nitazoksanid
Fawipirawir doustnie 1800 mg dwa razy na dobę pierwszego dnia, następnie 400 mg cztery (4) razy na dobę od dnia 2 do dnia 7 PLUS Nitazoksanid w dawce 1000 mg dwa razy na dobę pierwszego dnia, a następnie 500 mg cztery (4) razy na dobę od dnia 2 do Dzień 7
Lek: Fawipirawir
Fawipirawir doustnie 1800 mg dwa razy na dobę w dniu 1., a następnie 400 mg cztery (4) razy na dobę od dnia 2. do dnia 7.
Lek: Nitazoksanid
Nitazoksanid w dawce 1000 mg dwa razy na dobę w dniu 1., a następnie 500 mg cztery (4) razy na dobę od dnia 2. do dnia 7.
Inne nazwy:
  • Daxon
Eksperymentalny: Ramię 2: fawipirawir + placebo z nitazoksanidem
Doustny fawipirawir, 1800 mg dwa razy na dobę w dniu 1., a następnie 400 mg cztery (4) razy na dobę od dnia 2. do dnia 7. PLUS Nitazoksanid w dawce 1000 mg dwa razy na dobę w dniu 1., a następnie 500 mg cztery (4) razy na dobę od Dzień 2 do dnia 7.
Lek: Fawipirawir
Fawipirawir doustnie 1800 mg dwa razy na dobę w dniu 1., a następnie 400 mg cztery (4) razy na dobę od dnia 2. do dnia 7.
Inny: Nitazoksanid Placebo
Nitazoksanid odpowiadał placebo w dawce 1000 mg dwa razy na dobę w dniu 1., a następnie 500 mg cztery (4) razy na dobę od dnia 2. do dnia 7.
Inne nazwy:
  • Placebo Daxona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie wirusem górnych dróg oddechowych w dniu 5.
Ramy czasowe: Dzień 5 od randomizacji
Ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) przeprowadzona na próbkach śliny w 5. dniu terapii
Dzień 5 od randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z niewykrywalnym wiremią górnych dróg oddechowych po 5 dniach terapii
Ramy czasowe: Dzień 5 od randomizacji
Metoda pomiaru: ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) przeprowadzona na próbkach śliny.
Dzień 5 od randomizacji
Odsetek uczestników z niewykrywalnym wiremią w kale po 7 dniach terapii i 14 dniach po randomizacji.
Ramy czasowe: Dzień 7 i dzień 14 od randomizacji
Metoda pomiaru: PCR przeprowadzono na próbkach kału
Dzień 7 i dzień 14 od randomizacji
Szybkość zmniejszania się wiremii w górnych drogach oddechowych w ciągu 7 dni terapii.
Ramy czasowe: Od dnia randomizacji do dnia 7
Metoda pomiaru: PCR przeprowadzono na dziennych próbkach śliny
Od dnia randomizacji do dnia 7
Czas trwania gorączki po rozpoczęciu leczenia
Ramy czasowe: Od dnia randomizacji do dnia 7
Metody pomiaru: dzienne zapisy temperatury ciała między dniem 1 a dniem 7 po randomizacji
Od dnia randomizacji do dnia 7
Odsetek uczestników z hepatotoksycznością po 7 dniach terapii i 14 dniach po randomizacji.
Ramy czasowe: Dzień 7 i dzień 14 od randomizacji.
Metoda pomiaru: standardowe diagnostyczne testy laboratoryjne dla aminotransferaz wątrobowych, fosfatazy alkalicznej i bilirubiny.
Dzień 7 i dzień 14 od randomizacji.
Odsetek uczestników z innymi objawami toksyczności związanymi z lekami po 7 dniach terapii i 14 dniach po randomizacji.
Ramy czasowe: Dzień 7 i dzień 14 od randomizacji.
Metody pomiaru: określenie zdarzeń niepożądanych związanych z lekami przez badaczy.
Dzień 7 i dzień 14 od randomizacji.
Odsetek uczestników przyjętych do szpitala z chorobą związaną z COVID-19.
Ramy czasowe: 28 dni od randomizacji.
Metody pomiaru: samoopis uczestnika, przegląd dokumentacji szpitalnej i streszczenia wypisów
28 dni od randomizacji.
Odsetek uczestników przyjętych na OIOM z chorobą związaną z COVID-19.
Ramy czasowe: 28 dni od randomizacji.
Metody pomiaru: samoopis uczestnika, przegląd dokumentacji szpitalnej i streszczenia wypisów.
28 dni od randomizacji.
Odsetek uczestników, którzy zmarli z powodu choroby związanej z COVID-19
Ramy czasowe: 28 dni od randomizacji.
Metody pomiaru: raport najbliższych krewnych, przegląd dokumentacji szpitalnej i streszczenia wypisów.
28 dni od randomizacji.
Analiza farmakokinetyczna fawipirawiru i tyzoksanidu: Klirens (CL)
Ramy czasowe: Dzień 7 od randomizacji

Metody pomiaru: oznaczanie stężeń fawipirawiru i tyzoksanidu w osoczu w 7 dniu leczenia. Wszyscy uczestnicy z każdej grupy dostarczą próbkę przed podaniem dawki i dwie próbki po podaniu (30 do 60 min) w 7. dniu terapii. Nieliniowy model efektów mieszanych zostanie dopasowany łącznie do danych farmakokinetycznych fawipirawiru i tyzoksanidu.

Model oszacuje następujący podstawowy parametr PK: Klirens (CL).
Dzień 7 od randomizacji
Analiza farmakokinetyczna fawipirawiru i tyzoksanidu: Objętość dystrybucji (V)
Ramy czasowe: Dzień 7 od randomizacji

Metody pomiaru: oznaczanie stężeń fawipirawiru i tyzoksanidu w osoczu w 7 dniu leczenia. Wszyscy uczestnicy z każdej grupy dostarczą próbkę przed podaniem dawki i dwie próbki po podaniu (30 do 60 min) w 7. dniu terapii. Nieliniowy model efektów mieszanych zostanie dopasowany łącznie do danych farmakokinetycznych fawipirawiru i tyzoksanidu.

Model oszacuje następujący główny parametr PK: objętość dystrybucji (V),
Dzień 7 od randomizacji
Analiza farmakokinetyczna fawipirawiru i tyzoksanidu: Stała szybkości wchłaniania (Ka)
Ramy czasowe: Dzień 7 od randomizacji

Metody pomiaru: oznaczanie stężeń fawipirawiru i tyzoksanidu w osoczu w 7 dniu leczenia. Wszyscy uczestnicy z każdej grupy dostarczą próbkę przed podaniem dawki i dwie próbki po podaniu (30 do 60 min) w 7. dniu terapii. Nieliniowy model efektów mieszanych zostanie dopasowany łącznie do danych farmakokinetycznych fawipirawiru i tyzoksanidu.

Model oszacuje następujący główny parametr PK: Stała szybkości wchłaniania (Ka).
Dzień 7 od randomizacji
Analiza farmakokinetyczna fawipirawiru i tyzoksanidu: Maksymalne stężenie (Cmax)
Ramy czasowe: Dzień 7 od randomizacji

Metody pomiaru: oznaczanie stężeń fawipirawiru i tyzoksanidu w osoczu w 7 dniu leczenia. Wszyscy uczestnicy z każdej grupy dostarczą próbkę przed podaniem dawki i dwie próbki po podaniu (30 do 60 min) w 7. dniu terapii. Nieliniowy model efektów mieszanych zostanie dopasowany łącznie do danych farmakokinetycznych fawipirawiru i tyzoksanidu.

Model dokona oszacowania wcześniej opisanych podstawowych parametrów PK, z których uzyskany zostanie następujący parametr drugorzędny: maksymalne stężenie (Cmax),
Dzień 7 od randomizacji
Analiza farmakokinetyczna fawipirawiru i tyzoksanidu: Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax)
Ramy czasowe: Dzień 7 od randomizacji

Metody pomiaru: oznaczanie stężeń fawipirawiru i tyzoksanidu w osoczu w 7 dniu leczenia. Wszyscy uczestnicy z każdej grupy dostarczą próbkę przed podaniem dawki i dwie próbki po podaniu (30 do 60 min) w 7. dniu terapii. Nieliniowy model efektów mieszanych zostanie dopasowany łącznie do danych farmakokinetycznych fawipirawiru i tyzoksanidu.

Model oszacuje wcześniej opisane podstawowe parametry PK, z których uzyskany zostanie następujący parametr drugorzędny: czas do maksymalnego stężenia (Tmax),
Dzień 7 od randomizacji
Analiza farmakokinetyczna fawipirawiru i tyzoksanidu: stała szybkości eliminacji (Ke)
Ramy czasowe: Dzień 7 od randomizacji

Metody pomiaru: oznaczanie stężeń fawipirawiru i tyzoksanidu w osoczu w 7 dniu leczenia. Wszyscy uczestnicy z każdej grupy dostarczą próbkę przed podaniem dawki i dwie próbki po podaniu (30 do 60 min) w 7. dniu terapii. Nieliniowy model efektów mieszanych zostanie dopasowany łącznie do danych farmakokinetycznych fawipirawiru i tyzoksanidu.

Model dokona oszacowania wcześniej opisanych podstawowych parametrów PK, z których uzyskany zostanie następujący parametr drugorzędny: stała szybkości eliminacji (Ke),
Dzień 7 od randomizacji
Analiza farmakokinetyczna fawipirawiru i tyzoksanidu: pole pod krzywą ekstrapolowane do nieskończoności (AUC 80-inf).
Ramy czasowe: Dzień 7 od randomizacji

Metody pomiaru: oznaczanie stężeń fawipirawiru i tyzoksanidu w osoczu w 7 dniu leczenia. Wszyscy uczestnicy z każdej grupy dostarczą próbkę przed podaniem dawki i dwie próbki po podaniu (30 do 60 min) w 7. dniu terapii. Nieliniowy model efektów mieszanych zostanie dopasowany łącznie do danych farmakokinetycznych fawipirawiru i tyzoksanidu.

Model oszacuje poprzednio opisane podstawowe parametry PK, z których uzyskany zostanie następujący parametr drugorzędny:

pole pod krzywą ekstrapolowane do nieskończoności (AUC 80-inf)),
Dzień 7 od randomizacji
Analiza farmakodynamiczna fawipirawiru i tyzoksanidu: Szybkość spadku miana wirusa (delta)
Ramy czasowe: Dzień 7 od randomizacji

Nieliniowy model efektów mieszanych zostanie połączony łącznie z danymi farmakokinetycznymi fawipirawiru i tyzoksanidu oraz miana wirusa (farmakodynamicznego).

Model oszacuje następujący parametr farmakodynamiczny: Szybkość spadku liczby wirusów (delta) Maksymalny wzrost miana wirusa podczas leczenia farmakologicznego (Emax), Stężenie umożliwiające osiągnięcie połowy maksymalnych możliwych efektów (EC50)
Dzień 7 od randomizacji
Analiza farmakodynamiczna fawipirawiru i tyzoksanidu: Maksymalny wzrost miana wirusa podczas leczenia farmakologicznego (Emax).
Ramy czasowe: Dzień 7 od randomizacji

Nieliniowy model efektów mieszanych zostanie połączony łącznie z danymi farmakokinetycznymi fawipirawiru i tyzoksanidu oraz miana wirusa (farmakodynamicznego).

Model oszacuje następujący parametr farmakodynamiczny: Maksymalny wzrost miana wirusa podczas leczenia farmakologicznego (Emax).
Dzień 7 od randomizacji
Analiza farmakodynamiczna fawipirawiru i tyzoksanidu: Stężenie umożliwiające osiągnięcie połowy maksymalnego możliwego działania (EC50)
Ramy czasowe: Dzień 7 od randomizacji

Nieliniowy model efektów mieszanych zostanie połączony łącznie z danymi farmakokinetycznymi fawipirawiru i tyzoksanidu oraz miana wirusa (farmakodynamicznego).

Model oszacuje następujący parametr farmakodynamiczny: Stężenie umożliwiające osiągnięcie połowy maksymalnych możliwych efektów (EC50)
Dzień 7 od randomizacji
Eksploracyjny: odsetek uczestników ze szkodliwymi lub powodującymi oporność mutacjami w SARS-CoV-2.
Ramy czasowe: Dzień 7 od randomizacji
Metoda pomiaru: głębokie sekwencjonowanie wirusa i analiza bioinformatyczna.
Dzień 7 od randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Współpracownicy

University College, London
Centro de Investigacion y Estudios Avanzados del Instituto Politecnico Nacional (CINVESTAV)
Universidad Autonoma de Guadalajara
Siegfried Rhein S.A. de C.V.
Strides Pharma Science Limited
Hakken Enterprise

Śledczy

  • Główny śledczy: Jorge Escobedo, Dr., Instituto Mexicano del Seguro Social

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-785-018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

W tej chwili nie opracowano żadnego planu udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj