Savolitinibi paikallisesti edenneiden tai metastaattisten ei-pienisoluisten keuhkosyöpäpotilaiden (NSCLC) hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Täysin tietoinen tästä tutkimuksesta ja allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen vapaaehtoisesti ja halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusmenettelyä;
2. Ikä ≥18 vuotta;
3. Histologisesti diagnosoitu paikallisesti edennyt tai metastaattinen NSCLC, jossa on MET-eksoni 14 -mutaatio;
4. Kohortti 1: taudin eteneminen tai sietämätön toksisuus aiemman platinapohjaisen kemoterapeuttisen hoidon jälkeen (potilaille, jotka ovat saaneet platinapohjaista adjuvanttia kemoterapiaa/sädehoitoa, neoadjuvanttia kemoterapiaa/sädehoitoa tai radikaalia sädekemoterapiaa etenevän taudin vuoksi, jos sairaus on edennyt < 6 kuukautta viimeisen hoidon päättymisen jälkeen potilas on epäonnistunut ensilinjan hoidon jälkeen); Kohortti 2: ei aikaisempaa systemaattista kasvainten vastaista hoitoa pitkälle edenneille sairauksille;
5. mitattavissa olevia vaurioita (RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti);
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1 tai Karnofskyn suorituskykytila ​​≥80;
7. Eloonjäämisen odotetaan ylittävän 12 viikkoa;
8. Riittävä toiminta luuytimessä, maksassa, munuaisissa
9. Pystyy ottamaan tai nielemään lääkettä suun kautta.
10. Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden on suostuttava käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä seulontajaksosta 30 päivään tutkimuslääkkeen käytön lopettamisen jälkeen. Miespotilaiden, joiden seksikumppanit ovat hedelmällisessä iässä olevia naisia, on käytettävä kondomia yhdynnän aikana tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden kuluessa sen jälkeen. tutkimuslääkkeen lopettaminen;

Poissulkemiskriteerit:

1. joilla on geenimutaatioita, jotka ovat herkkiä kohdennetuille EGFR-, ALK- ja ROS1-lääkkeille;
2. Sinulla on tällä hetkellä muita pahanlaatuisia kasvaimia tai muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana. I-vaiheen pahanlaatuinen kasvain vähintään 3 vuotta kestäneen radikaalin hoidon jälkeen, lukuun ottamatta niitä, joilla tutkijoiden mielestä uusiutumisen mahdollisuus on pieni. Potilaita, joilla on radikaalisti hoidettu karsinooma in situ (ei-infiltroituva) ja muu ihosyöpä kuin pahanlaatuinen melanooma, voidaan ottaa mukaan;
3. olet saanut kasvainten vastaista hoitoa (mukaan lukien kemoterapia, hormonihoito, bioterapia, immunoterapia tai perinteinen kiinalainen lääketiede kasvainten vastaisessa indikaatiossa) 3 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista tai olet saanut hoitoa pienimolekyylisillä tyrosiinikinaasin estäjillä (esim. EGFR-TKI) 2 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista;