Savolitinibe para tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) localmente avançado ou metastático

Critério de inclusão:

1. Totalmente ciente deste estudo e assinou o formulário de consentimento informado de forma voluntária, e disposto e capaz de cumprir o procedimento do estudo;
2. Idade ≥18 anos;
3. NSCLC localmente avançado ou metastático diagnosticado histologicamente com mutação do exon 14 do MET;
4. Coorte 1: progressão da doença ou toxicidade intolerável após terapia anterior com regime quimioterápico à base de platina (para os pacientes que receberam quimioterapia/radioterapia adjuvante à base de platina, quimioterapia/radioterapia neoadjuvante anteriormente ou radioquimioterapia radical para doença progressiva, se a progressão da doença ocorreu < 6 meses após o término da última terapia, o paciente está em falha após a terapia de primeira linha); Coorte 2: sem nenhuma terapia antitumoral sistemática anterior para doenças avançadas;
5. Ter lesões mensuráveis ​​(de acordo com os critérios RECIST 1.1);
6. Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1, ou estado de desempenho de Karnofsky ≥80;
7. Espera-se que a sobrevida exceda 12 semanas;
8. Funcionalidade adequada na medula óssea, fígado, rim
9. Capaz de tomar ou engolir o medicamento por via oral.
10. Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes desde o período de triagem até 30 dias após a descontinuação do medicamento do estudo. descontinuação do medicamento em estudo;

Critério de exclusão:

1. Ter mutações genéticas sensíveis a medicamentos direcionados para EGFR, ALK e ROS1;
2. Atualmente com outros tumores malignos, ou com outros tumores malignos infiltrantes nos últimos 5 anos. Tumor maligno estágio I após tratamento radical por pelo menos 3 anos, exceto aqueles considerados pelos investigadores como tendo pequena possibilidade de recorrência. Pacientes com carcinoma radicalmente tratado in situ (não infiltrante) e câncer de pele que não seja melanoma maligno podem ser inscritos;
3. Ter recebido terapia antitumoral (incluindo quimioterapia, terapia hormonal, bioterapia, imunoterapia ou medicina tradicional chinesa para indicação antitumoral) dentro de 3 semanas antes do início do tratamento do estudo, ou ter recebido tratamento com inibidores de tirosina quinase moleculares pequenos (por exemplo, EGFR-TKI) dentro de 2 semanas antes do início do tratamento do estudo;