Savolitinib voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC)

Inclusiecriteria:

1. Volledig op de hoogte zijn van dit onderzoek en op vrijwillige wijze het toestemmingsformulier hebben ondertekend, en bereid en in staat zijn om te voldoen aan de onderzoeksprocedure;
2. Leeftijd ≥18 jaar;
3. Histologisch gediagnosticeerd lokaal gevorderd of gemetastaseerd NSCLC met MET exon 14-mutatie;
4. Cohort 1: ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit na eerdere therapie met op platina gebaseerd chemotherapeutisch regime (voor de patiënten die op platina gebaseerde adjuvante chemotherapie/radiotherapie, neoadjuvante chemotherapie/radiotherapie eerder of radicale radiochemotherapie voor progressieve ziekte hebben gekregen, als de ziekteprogressie optrad < 6 maanden na het einde van de laatste therapie behoort de patiënt tot falen na de eerstelijnstherapie); Cohort 2: geen eerdere systematische antitumortherapie voor gevorderde ziekten;
5. Meetbare laesies hebben (in overeenstemming met RECIST 1.1-criteria);
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus 0 of 1, of Karnofsky-prestatiestatus ≥80;
7. De overleving zal naar verwachting langer zijn dan 12 weken;
8. Adequate functionaliteit in beenmerg, lever, nier
9. In staat om het medicijn oraal in te nemen of door te slikken.
10. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken vanaf de screeningperiode tot 30 dagen na stopzetting van het onderzoeksgeneesmiddel. stopzetting van het onderzoeksgeneesmiddel;

Uitsluitingscriteria:

1. Genmutaties hebben die gevoelig zijn voor gerichte medicijnen voor EGFR, ALK en ROS1;
2. Momenteel andere kwaadaardige tumoren heeft, of andere infiltrerende kwaadaardige tumoren heeft in de afgelopen 5 jaar. Kwaadaardige tumor in stadium I na radicale behandeling gedurende ten minste 3 jaar, behalve tumoren die volgens de onderzoekers een kleine kans op recidief hebben. Patiënten met een radicaal behandeld carcinoom in situ (niet-infiltrerend) en huidkanker anders dan maligne melanoom kunnen worden ingeschreven;
3. Antitumortherapie hebben gekregen (inclusief chemotherapie, hormoontherapie, biotherapie, immunotherapie of traditionele Chinese geneeskunde voor antitumorindicatie) binnen 3 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling, of een behandeling hebben gekregen met kleine moleculaire tyrosinekinaseremmers (bijv. EGFR-TKI) binnen 2 weken voor aanvang van de studiebehandeling;