Savolitinib pour le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) localement avancé ou métastatique

Critère d'intégration:

1. Pleinement conscient de cette étude et signé le formulaire de consentement éclairé de manière volontaire, et désireux et capable de se conformer à la procédure d'étude ;
2. Âge ≥18 ans ;
3. CBNPC localement avancé ou métastatique diagnostiqué histologiquement avec mutation de l'exon 14 de MET ;
4. Cohorte 1 : progression de la maladie ou toxicité intolérable après un traitement antérieur par chimiothérapie à base de platine (pour les patients ayant reçu une chimiothérapie/radiothérapie adjuvante à base de platine, une chimiothérapie/radiothérapie néoadjuvante ou une radiochimiothérapie radicale pour une maladie évolutive, si la progression de la maladie s'est produite < 6 mois après la fin du dernier traitement, le patient appartient à l'échec après le traitement de première intention) ; Cohorte 2 : aucun traitement antitumoral systématique antérieur pour les maladies avancées ;
5. Avoir des lésions mesurables (conformément aux critères RECIST 1.1) ;
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0 ou 1, ou Karnofsky performance status ≥80 ;
7. La survie devrait dépasser 12 semaines;
8. Fonctionnalité adéquate dans la moelle osseuse, le foie, les reins
9. Capable de prendre ou d'avaler le médicament par voie orale.
10. Les patientes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes contraceptives efficaces depuis la période de dépistage jusqu'à 30 jours après l'arrêt du médicament à l'étude. Les patients de sexe masculin dont les partenaires sexuels sont des femmes en âge de procréer doivent utiliser un préservatif lors des rapports sexuels pendant l'étude et dans les 6 mois suivant arrêt du médicament à l'étude ;

Critère d'exclusion:

1. Avoir des mutations génétiques sensibles aux médicaments ciblés pour EGFR, ALK et ROS1 ;
2. Avoir actuellement d'autres tumeurs malignes, ou avoir d'autres tumeurs malignes infiltrantes au cours des 5 dernières années. Tumeur maligne de stade I après traitement radical pendant au moins 3 ans, sauf celles considérées par les investigateurs comme ayant une faible possibilité de récidive. Les patients atteints d'un carcinome in situ radicalement traité (non infiltrant) et d'un cancer de la peau autre que le mélanome malin peuvent être inclus ;
3. Avoir reçu un traitement antitumoral (y compris la chimiothérapie, l'hormonothérapie, la biothérapie, l'immunothérapie ou la médecine traditionnelle chinoise pour une indication antitumorale) dans les 3 semaines précédant le début du traitement à l'étude, ou avoir reçu un traitement avec de petits inhibiteurs moléculaires de la tyrosine kinase (par exemple, EGFR-TKI) dans les 2 semaines précédant le début du traitement à l'étude ;