Savolitinib para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico

Criterios de inclusión:

1. Plenamente consciente de este estudio y firmó el formulario de consentimiento informado de manera voluntaria, y dispuesto y capaz de cumplir con el procedimiento del estudio;
2. Edad ≥18 años;
3. NSCLC localmente avanzado o metastásico diagnosticado histológicamente con mutación en el exón 14 de MET;
4. Cohorte 1: progresión de la enfermedad o toxicidad intolerable después de la terapia previa con un régimen quimioterapéutico basado en platino (para los pacientes que han recibido quimioterapia/radioterapia adyuvante basada en platino, quimioterapia/radioterapia neoadyuvante previamente o radioquimioterapia radical para enfermedad progresiva, si la progresión de la enfermedad ocurrió < 6 meses después del final de la última terapia, el paciente pertenece al fracaso después de la terapia de primera línea); Cohorte 2: sin tratamiento antitumoral sistemático previo para enfermedades avanzadas;
5. Tener lesiones medibles (de acuerdo con los criterios RECIST 1.1);
6. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0 o 1, o estado funcional de Karnofsky ≥80;
7. Se espera que la supervivencia supere las 12 semanas;
8. Funcionalidad adecuada en médula ósea, hígado, riñón
9. Capaz de tomar o tragar el medicamento por vía oral.
10. Los pacientes femeninos en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos efectivos desde el período de selección hasta 30 días después de la interrupción del fármaco del estudio. Los pacientes masculinos cuyas parejas sexuales son mujeres en edad fértil deben usar condones durante las relaciones sexuales durante el estudio y dentro de los 6 meses posteriores. interrupción del fármaco del estudio;

Criterio de exclusión:

1. Tener mutaciones genéticas sensibles a fármacos dirigidos para EGFR, ALK y ROS1;
2. Tener actualmente otros tumores malignos, o haber tenido otros tumores malignos infiltrantes en los últimos 5 años. Tumor maligno en estadio I después de un tratamiento radical durante al menos 3 años, excepto aquellos que los investigadores consideren que tienen una pequeña posibilidad de recurrencia. Se pueden inscribir pacientes con carcinoma in situ tratado radicalmente (no infiltrante) y cáncer de piel que no sea melanoma maligno;
3. Haber recibido terapia antitumoral (que incluye quimioterapia, terapia hormonal, bioterapia, inmunoterapia o medicina tradicional china para indicaciones antitumorales) dentro de las 3 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio, o haber recibido tratamiento con inhibidores de la tirosina quinasa de pequeño peso molecular (p. ej., EGFR-TKI) dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio;