Savolitinib lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, nem kissejtes tüdőrákos (NSCLC) betegek kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. teljes mértékben ismeri ezt a tanulmányt, és önkéntesen aláírta a beleegyező nyilatkozatot, hajlandó és képes megfelelni a vizsgálati eljárásnak;
2. Életkor ≥18 év;
3. Szövettanilag diagnosztizált lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus NSCLC MET exon 14 mutációval;
4. 1. kohorsz: betegség progressziója vagy elviselhetetlen toxicitás korábbi platina alapú kemoterápiás kezelés után (azoknál a betegeknél, akik korábban platina alapú adjuváns kemoterápiában/radioterápiában, neoadjuváns kemoterápiában/radioterápiában vagy progresszív betegség esetén radikális radiokemoterápiában részesültek, ha a betegség progressziója bekövetkezett < 6 hónappal az utolsó terápia befejezése után a beteg az első vonalbeli terápia után kudarcba tartozik); 2. kohorsz: nincs korábbi szisztematikus daganatellenes terápia előrehaladott betegségekre;
5. Mérhető elváltozások (a RECIST 1.1 kritériumai szerint);
6. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota 0 vagy 1, vagy Karnofsky teljesítménystátusz ≥80;
7. A túlélés várhatóan meghaladja a 12 hetet;
8. Megfelelő funkcionalitás a csontvelőben, májban, vesében
9. Képes szájon át bevenni vagy lenyelni a gyógyszert.
10. A fogamzóképes nőbetegeknek bele kell egyezniük, hogy hatékony fogamzásgátló módszereket alkalmaznak a szűrési időszaktól a vizsgálati gyógyszer abbahagyását követő 30 napig.Azoknak a férfi betegeknek, akiknek szexuális partnere fogamzóképes korú nők, óvszert kell használniuk a szexuális kapcsolat során a vizsgálat alatt és az azt követő 6 hónapon belül. a vizsgálati gyógyszer abbahagyása;

Kizárási kritériumok:

1. EGFR, ALK és ROS1 célzott gyógyszerekre érzékeny génmutációi vannak;
2. Jelenleg más rosszindulatú daganatai vannak, vagy más beszűrődő rosszindulatú daganatai vannak az elmúlt 5 évben. stádiumú rosszindulatú daganat legalább 3 éves radikális kezelést követően, kivéve azokat, amelyeknél a kiújulás esélyét a kutatók kismértékűnek tartják. Radikálisan kezelt in situ karcinómában (nem beszűrődő) és a rosszindulatú melanómától eltérő bőrrákban szenvedő betegek bevonhatók;
3. A vizsgálati kezelés megkezdése előtt 3 héten belül daganatellenes terápiában részesült (beleértve a kemoterápiát, hormonterápiát, bioterápiát, immunterápiát vagy hagyományos kínai orvoslást daganatellenes indikációra), vagy kis molekuláris tirozin kináz gátlókkal (pl. EGFR-TKI) kapott kezelést a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 2 héten belül;