Savolitinib för behandling av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC)-patienter

Inklusionskriterier:

1. Var helt medveten om denna studie och undertecknade formuläret för informerat samtycke på frivilligt sätt, och villig och kapabel att följa studieproceduren;
2. Ålder ≥18 år;
3. Histologiskt diagnostiserad lokalt avancerad eller metastatisk NSCLC med MET-exon 14-mutation;
4. Kohort 1: sjukdomsprogression eller outhärdlig toxicitet efter tidigare behandling med platinabaserad kemoterapeutisk regim (för patienter som har fått platinabaserad adjuvant kemoterapi/strålbehandling, neoadjuvant kemoterapi/strålbehandling tidigare eller radikal radiokemoterapi för progressiv sjukdom, om sjukdomsprogressionen inträffat < 6 månader efter slutet av den sista behandlingen, tillhör patienten misslyckande efter förstahandsbehandlingen); Kohort 2: ingen tidigare systematisk antitumörbehandling för avancerade sjukdomar;
5. Att ha mätbara lesioner (i enlighet med RECIST 1.1-kriterier);
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0 eller 1, eller Karnofsky prestationsstatus ≥80;
7. Överlevnaden förväntas överstiga 12 veckor;
8. Tillräcklig funktionalitet i benmärg, lever, njure
9. Kan ta eller svälja läkemedlet oralt.
10. Kvinnliga patienter i fertil ålder måste gå med på att använda effektiva preventivmetoder från screeningperioden till 30 dagar efter avslutad behandling med studieläkemedlet. De manliga patienterna vars sexpartner är kvinnor i fertil ålder måste använda kondom under samlag under studien och inom 6 månader efter avbrytande av studieläkemedlet;

Exklusions kriterier:

1. Att ha genmutationer som är känsliga för riktade läkemedel för EGFR, ALK och ROS1;
2. Har för närvarande andra maligna tumörer, eller har andra infiltrerande maligna tumörer under de senaste 5 åren. Malign tumör i steg I efter radikal behandling i minst 3 år, förutom de som av utredarna ansågs ha liten risk för återfall. Patienter med radikalt behandlat karcinom in situ (icke-infiltrerande) och annan hudcancer än malignt melanom kan inkluderas;
3. Att ha fått antitumörbehandling (inklusive kemoterapi, hormonbehandling, bioterapi, immunterapi eller traditionell kinesisk medicin för antitumörindikation) inom 3 veckor före studiebehandlingens start, eller ha fått behandling med små molekylära tyrosinkinashämmare (t.ex. EGFR-TKI) inom 2 veckor före början av studiebehandlingen;