Monimutkaiset silmien liikkeet Parkinsonin taudissa ja siihen liittyvissä liikehäiriöissä
Parkinsonin taudin (PD) diagnosointi riippuu potilaan kliinisestä historiasta ja potilaan vasteesta erityisiin hoitoihin, kuten levodopaan. Valitettavasti PD:n lopullinen diagnoosi rajoittuu edelleen aivokudosten post mortem -arviointiin. Lisäksi idiopaattisen PD:n diagnoosi on vieläkin haastavampaa, koska PD:n oireet menevät päällekkäin muiden sairauksien, kuten essentiaalisen vapina (ET) tai Parkinsonin oireyhtymän (PS), kuten progressiivisen supranukleaarisen halvauksen (PSP), monisysteemisen atrofian (MSA), kortikobasaalisen oireiden kanssa. degeneraatio (CBD) tai vaskulaarinen parkinsonismi (VaP). Perustuu periaatteeseen, jonka mukaan PD ja PS:t vaikuttavat aivoalueisiin, jotka osallistuvat silmien liikkeiden hallintaan, ja tässä kokeessa käytetään alustaa, joka tallentaa monimutkaisia silmän liikkeitä ja käyttää patentoitua algoritmia PS:ien karakterisoimiseen. Alustavat tiedot osoittavat, että silmän motorisia muutoksia seuraamalla prosessi voi määrittää PD-spesifisiä silmämotorisia kuvioita, jotka voivat toimia PD:n diagnostisena työkaluna.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan prosessin kykyjä ja sen kykyä erottaa PD muista tilastollisesti merkitsevistä PS:istä. Tämän ehdotuksen erityistavoitteet ovat: Havaitsemis- ja analyysialgoritmien optimointi ja prosessin arvioiminen PD-potilaiden neurologisiin diagnooseihin verrattuna kliinisessä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- Dignity Health / St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on luokiteltu PD- tai ei-PD-ryhmään lääketieteellisten tietojen perusteella
- Kontrolliosallistujilla ei ole aiempaa liikehäiriön diagnoosia
- Koeryhmät ja normaalit kontrollit iän ja sukupuolen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava huumeiden/alkoholin käyttö
- Vakavia lääketieteellisiä ongelmia (esim. terminaalivaiheen syöpä)
- Silmänpohjan rappeuma
- Kyvyttömyys suostua
- Potilaat, joilla on 4 tai enemmän Hoehn-Yahrin asteikolla
- Kyvyttömyys suorittaa kokeellista protokollaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Ei neurologisen tilan oireita
|
Koehenkilöt käyvät läpi monimutkaisen silmätutkimuksen, joka tallentaa fiksaation, optokineettisen nystagmin, ohjatut sakkadit, mikrosakkadit, sujuvan takaa-ajon ja pupillometrian. Näönseurantalaitteet asetetaan ja kalibroidaan osallistujalle, joka suorittaa sitten täyden 10 minuutin testausprotokollan tutkijan ohjeiden mukaisesti. Tämän jälkeen he pitävät viiden minuutin tauon. Silmänmotorinen testausprotokolla toistetaan kahdesti. |
|
Parkinsonin tauti
Parkinsonin taudin diagnoosi
|
Koehenkilöt käyvät läpi monimutkaisen silmätutkimuksen, joka tallentaa fiksaation, optokineettisen nystagmin, ohjatut sakkadit, mikrosakkadit, sujuvan takaa-ajon ja pupillometrian. Näönseurantalaitteet asetetaan ja kalibroidaan osallistujalle, joka suorittaa sitten täyden 10 minuutin testausprotokollan tutkijan ohjeiden mukaisesti. Tämän jälkeen he pitävät viiden minuutin tauon. Silmänmotorinen testausprotokolla toistetaan kahdesti. |
|
Ei-PD-liikehäiriö
Ei-PD ja muu liikehäiriö, kuten etenevä supranukleaarinen halvaus, monijärjestelmän atrofia, essentiaalinen vapina, kortikobasaalinen rappeuma, vaskulaarinen parkinsonismi tai Parkinsonin oireyhtymä
|
Koehenkilöt käyvät läpi monimutkaisen silmätutkimuksen, joka tallentaa fiksaation, optokineettisen nystagmin, ohjatut sakkadit, mikrosakkadit, sujuvan takaa-ajon ja pupillometrian. Näönseurantalaitteet asetetaan ja kalibroidaan osallistujalle, joka suorittaa sitten täyden 10 minuutin testausprotokollan tutkijan ohjeiden mukaisesti. Tämän jälkeen he pitävät viiden minuutin tauon. Silmänmotorinen testausprotokolla toistetaan kahdesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla SaccadeDX on tarkasti diagnosoitu
Aikaikkuna: Yksi testi (noin 1 tunti)
|
Ensisijainen tulosmittari on tarkka diagnoosi yli 75 %:lla potilaista; tarkkuus määritetään tilastollisesti merkitsevästi. Jokainen silmän liiketesti tuottaa ainutlaatuisen allekirjoituksen. Historiallisen tietokannan ja koneoppimisen avulla SaccadeDX-algoritmi sovittaa allekirjoituksen tietylle potilasryhmälle (PD, ei-PD-liikehäiriö, kontrolli), mikä johtaa "SaccadeDX-diagnoosiin". Kun potilaat on otettu kokonaan mukaan, SaccadeDX-diagnoosia verrataan osatutkijan aiemmin tekemään diagnoosiin. Tarkka diagnoosi määritellään SaccadeDX-diagnoosiksi, joka vastaa osatutkijan antamaa alkuperäistä diagnoosia. |
Yksi testi (noin 1 tunti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hector Rieiro, PhD, Saccadous Chief Technology Officer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Dementia
- Tauopatiat
- Kognitiohäiriöt
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Halvaus
- Primaariset dysautonomiat
- Hypotensio
- Oftalmoplegia
- Chorea
- Parkinsonin tauti
- Liikkumishäiriöt
- Multiple System Atrofia
- Shy-Dragerin oireyhtymä
- Parkinsonin häiriöt
- Supranuclear halvaus, progressiivinen
- Huntingtonin tauti
- Olennainen vapina
Muut tutkimustunnusnumerot
- SACCADOUSPDPH1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .