Komplexní pohyby očí u Parkinsonovy choroby a souvisejících pohybových poruch
Diagnostika Parkinsonovy nemoci (PD) závisí na klinické anamnéze pacienta a pacientově odpovědi na specifickou léčbu, jako je levodopa. Bohužel definitivní diagnóza PD je stále omezena na post-mortem hodnocení mozkových tkání. Kromě toho je diagnostika idiopatické PD ještě náročnější, protože příznaky PD se překrývají se symptomy jiných stavů, jako je esenciální třes (ET) nebo parkinsonské syndromy (PS), jako je progresivní supranukleární obrna (PSP), mnohočetná systémová atrofie (MSA), kortikobazální degenerace (CBD) nebo vaskulární parkinsonismus (VaP). Na základě principu, že PD a PS ovlivňují oblasti mozku zapojené do kontroly pohybu očí, bude tato studie využívat platformu, která zaznamenává složité pohyby očí a používá proprietární algoritmus k charakterizaci PS. Předběžné údaje ukazují, že sledováním okulomotorických změn může proces přiřadit okulomotorické vzorce specifické pro PD, které mají potenciál sloužit jako diagnostický nástroj pro PD.
Tato studie bude hodnotit schopnosti procesu a jeho schopnost odlišit PD od jiných PS se statistickou významností. Konkrétní cíle tohoto návrhu jsou: Optimalizovat detekční a analytické algoritmy a následně vyhodnotit proces oproti neurologickým diagnózám pacientů s PD v klinické studii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
- Dignity Health / St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti zařazení do skupiny PD nebo non-PD na základě lékařských záznamů
- Účastníci kontroly budou bez předchozí diagnózy pohybové poruchy
- Experimentální skupiny a normální kontroly odpovídaly věku a pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Závažné užívání drog/alkoholu
- Závažné zdravotní problémy (např. konečné stadium rakoviny)
- Makulární degenerace
- Neschopnost souhlasit
- Pacienti ve věku 4 nebo více na Hoehn-Yahrově stupnici
- Neschopnost dokončit experimentální protokol
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Žádné příznaky neurologického stavu
|
Subjekty podstoupí komplexní oční vyšetření, které zachytí fixaci, optokinetický nystagmus, řízené sakády, mikrosakády, plynulé pronásledování a pupilometrii. Zařízení pro sledování očí bude nastaveno a zkalibrováno účastníkovi, který poté provede celý 10minutový testovací protokol s pokyny od zkoušejícího. Poté si dají pětiminutovou přestávku. Protokol okulomotorického testu bude dvakrát opakován. |
|
Parkinsonova choroba
Diagnóza Parkinsonovy choroby
|
Subjekty podstoupí komplexní oční vyšetření, které zachytí fixaci, optokinetický nystagmus, řízené sakády, mikrosakády, plynulé pronásledování a pupilometrii. Zařízení pro sledování očí bude nastaveno a zkalibrováno účastníkovi, který poté provede celý 10minutový testovací protokol s pokyny od zkoušejícího. Poté si dají pětiminutovou přestávku. Protokol okulomotorického testu bude dvakrát opakován. |
|
Non-PD Porucha pohybu
Non-PD s jinou pohybovou poruchou, jako je progresivní supranukleární obrna, mnohočetná systémová atrofie, esenciální třes, kortikobazální degenerace, vaskulární parkinsonismus nebo parkinsonské syndromy
|
Subjekty podstoupí komplexní oční vyšetření, které zachytí fixaci, optokinetický nystagmus, řízené sakády, mikrosakády, plynulé pronásledování a pupilometrii. Zařízení pro sledování očí bude nastaveno a zkalibrováno účastníkovi, který poté provede celý 10minutový testovací protokol s pokyny od zkoušejícího. Poté si dají pětiminutovou přestávku. Protokol okulomotorického testu bude dvakrát opakován. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s přesnou diagnózou SaccadeDX
Časové okno: Jeden test (cca 1 hodina)
|
Primárním měřítkem výsledku bude přesná diagnóza u více než 75 % pacientů; přesnost bude stanovena se statistickou významností. Každý test pohybu očí vytvoří jedinečný podpis. Pomocí historické databáze a strojového učení algoritmus SaccadeDX porovná signaturu se specifickou skupinou pacientů (PD, pohybová porucha bez PD, kontrola), což vede k „diagnóze SaccadeDX“. Jakmile jsou pacienti plně zaregistrováni, bude diagnóza SaccadeDX porovnána s diagnózou, kterou dříve stanovil sub-zkoušející. Přesná diagnóza bude definována jako diagnóza SaccadeDX, která odpovídá počáteční diagnóze poskytnuté dílčím zkoušejícím. |
Jeden test (cca 1 hodina)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hector Rieiro, PhD, Saccadous Chief Technology Officer
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Oční nemoci
- Neurologické projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Genetické choroby, vrozené
- Bazální gangliové choroby
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Dyskineze
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Demence
- Tauopatie
- Poruchy kognice
- Onemocnění kraniálních nervů
- Onemocnění autonomního nervového systému
- Poruchy oční motility
- Ochrnutí
- Primární dysautonomie
- Hypotenze
- Oftalmoplegie
- Chorea
- Parkinsonova choroba
- Poruchy pohybu
- Mnohonásobná systémová atrofie
- Syndrom Shy-Drager
- Parkinsonské poruchy
- Supranukleární obrna, progresivní
- Huntingtonova nemoc
- Esenciální třes
Další identifikační čísla studie
- SACCADOUSPDPH1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Komplexní vyšetření očních pohybů
-
University Hospital, AntwerpAgentschap voor Innovatie door Wetenschap en TechnologieDokončeno
-
Kuopio University HospitalUniversity of Eastern FinlandZatím nenabírámeStresové poruchy, posttraumatickéFinsko