パーキンソン病および関連する運動障害における複雑な眼球運動
パーキンソン病 (PD) の診断は、患者の病歴と、レボドパなどの特定の治療に対する患者の反応によって異なります。 残念ながら、PD の決定的な診断は、依然として脳組織の死後評価に限定されています。 さらに、特発性 PD の診断は、PD の症状が本態性振戦 (ET) や進行性核上性麻痺 (PSP)、多系統萎縮症 (MSA)、皮質基底核などのパーキンソン症候群 (PS) などの他の状態の症状と重なるため、さらに困難です。変性（CBD）、または血管性パーキンソニズム（VaP）。 この試験では、PD と PS が眼球運動の制御に関与する脳領域に影響を与えるという原則に基づいて、複雑な眼球運動を記録するプラットフォームを利用し、独自のアルゴリズムを使用して PS を特徴付けます。 予備データは、眼球運動の変化を監視することにより、プロセスが PD 固有の眼球運動パターンを割り当てることができることを示しており、これは PD の診断ツールとして役立つ可能性があります。
この調査では、プロセスの能力と、PD を他の PS と統計的に有意に区別する能力を評価します。 この提案の具体的な目的は次のとおりです。検出および分析アルゴリズムを最適化し、臨床研究で PD 患者の神経学的診断に対するプロセスを評価すること。
調査の概要
状態
条件
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
- Dignity Health / St. Joseph's Hospital and Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 医療記録に基づいてPDまたは非PDグループに割り当てられた患者
- コントロール参加者は、運動障害の以前の診断を受けていません
- 年齢と性別が一致する実験グループと通常のコントロール
除外基準:
- 重度の薬物/アルコール使用
- 深刻な医学的問題 (例: 末期がん）
- 黄斑変性症
- 同意できない
- Hoehn-Yahrスケールで4以上の患者
- 実験プロトコルを完了できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
神経疾患の症状なし
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被験者は、凝視、視運動性眼振、誘導サッケード、マイクロサッケード、スムーズ追跡、および瞳孔測定をキャプチャする複雑な目の検査を受けます。 アイトラッキング機器は、調査員からの指示で完全な10分間のテストプロトコルを実行する参加者に設定および調整されます。 この後、5分間の休憩を取ります。 眼球運動検査プロトコルは 2 回繰り返されます。 |
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パーキンソン病
パーキンソン病の診断
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被験者は、凝視、視運動性眼振、誘導サッケード、マイクロサッケード、スムーズ追跡、および瞳孔測定をキャプチャする複雑な目の検査を受けます。 アイトラッキング機器は、調査員からの指示で完全な10分間のテストプロトコルを実行する参加者に設定および調整されます。 この後、5分間の休憩を取ります。 眼球運動検査プロトコルは 2 回繰り返されます。 |
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非 PD 運動障害
進行性核上性麻痺、多系統萎縮症、本態性振戦、皮質基底核変性症、血管性パーキンソニズム、またはパーキンソン症候群などの他の運動障害を伴う非 PD
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被験者は、凝視、視運動性眼振、誘導サッケード、マイクロサッケード、スムーズ追跡、および瞳孔測定をキャプチャする複雑な目の検査を受けます。 アイトラッキング機器は、調査員からの指示で完全な10分間のテストプロトコルを実行する参加者に設定および調整されます。 この後、5分間の休憩を取ります。 眼球運動検査プロトコルは 2 回繰り返されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SaccadeDXで正確に診断された患者の割合
時間枠：1回のテスト（約1時間）
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主要な結果の尺度は、患者の 75% 以上で正確な診断になります。精度は統計的有意性で決定されます。 各眼球運動テストは、固有の署名を生成します。 SaccadeDX アルゴリズムは、履歴データベースと機械学習を使用して、署名を特定の患者グループ (PD、非 PD 運動障害、コントロール) と照合し、「SaccadeDX 診断」を行います。 患者が完全に登録されると、SaccadeDX の診断は、治験責任医師が以前に行った診断と比較されます。 正確な診断は、治験分担医師によって提供された初期診断と一致する SaccadeDX 診断として定義されます。 |
1回のテスト（約1時間）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Hector Rieiro, PhD、Saccadous Chief Technology Officer
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SACCADOUSPDPH1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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