Komplex szemmozgások Parkinson-kórban és a kapcsolódó mozgási rendellenességekben
A Parkinson-kór (PD) diagnosztizálása a beteg klinikai anamnézisétől és a páciens specifikus kezelésekre, például a levodopára adott válaszától függ. Sajnos a PD végleges diagnózisa még mindig az agyszövetek poszt mortem értékelésére korlátozódik. Ezen túlmenően az idiopátiás PD diagnosztizálása még nagyobb kihívást jelent, mivel a PD tünetei átfedésben vannak más állapotok tüneteivel, mint például az esszenciális tremor (ET) vagy a Parkinson-kór (PS) tüneteivel, mint például a progresszív supranukleáris bénulás (PSP), többszörös rendszeres atrófia (MSA), corticobasalis. degeneráció (CBD) vagy vaszkuláris parkinsonizmus (VaP). Azon az elven alapulva, hogy a PD és a PS-k hatással vannak a szemmozgások szabályozásában részt vevő agyterületekre, ez a kísérlet olyan platformot használ, amely rögzíti az összetett szemmozgásokat, és egy szabadalmaztatott algoritmust használ a PS-ek jellemzésére. Az előzetes adatok azt mutatják, hogy az oculomotoros változások nyomon követésével a folyamat PD-specifikus szemmotoros mintákat rendelhet hozzá, amelyek diagnosztikai eszközként szolgálhatnak a PD-ben.
Ez a tanulmány értékelni fogja a folyamat képességeit, valamint azt, hogy képes-e megkülönböztetni a PD-t a többi PS-től statisztikailag szignifikánsan. A javaslat konkrét céljai a következők: A kimutatási és elemzési algoritmusok optimalizálása, majd a folyamat értékelése a PD-betegek neurológiai diagnózisával szemben egy klinikai vizsgálat során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
- Dignity Health / St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az orvosi feljegyzések alapján PD vagy nem PD csoportba sorolt betegek
- A kontroll résztvevők mozgászavarának előzetes diagnosztizálása nélkül lesznek
- Kísérleti csoportok és normál kontrollok életkor és nem szerint
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kábítószer/alkoholfogyasztás
- Súlyos egészségügyi problémák (pl. végső stádiumú rák)
- Macula degeneráció
- Képtelenség beleegyezni
- A Hoehn-Yahr skála szerinti 4-es vagy annál nagyobb betegek
- Képtelenség teljesíteni a kísérleti protokollt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
Nincsenek neurológiai állapot tünetei
|
Az alanyok komplex szemvizsgálaton esnek át, amely rögzíti a rögzítést, az optokinetikus nystagmust, az irányított saccades-okat, a mikroszakkádokat, a sima üldözést és a pupillametriát. A szemkövető berendezést beállítják és kalibrálják a résztvevőhöz, aki ezután elvégzi a teljes 10 perces tesztelési protokollt a vizsgáló utasításaival. Ezt követően öt perc szünetet tartanak. Az oculomotor vizsgálati protokollt kétszer meg kell ismételni. |
|
Parkinson kór
Parkinson-kór diagnózisa
|
Az alanyok komplex szemvizsgálaton esnek át, amely rögzíti a rögzítést, az optokinetikus nystagmust, az irányított saccades-okat, a mikroszakkádokat, a sima üldözést és a pupillametriát. A szemkövető berendezést beállítják és kalibrálják a résztvevőhöz, aki ezután elvégzi a teljes 10 perces tesztelési protokollt a vizsgáló utasításaival. Ezt követően öt perc szünetet tartanak. Az oculomotor vizsgálati protokollt kétszer meg kell ismételni. |
|
Nem PD mozgászavar
Nem PD egyéb mozgászavarral, például progresszív szupranukleáris bénulással, többszörös rendszeres atrófiával, esszenciális tremorral, corticobasalis degenerációval, vaszkuláris parkinsonizmussal vagy Parkinson-szindrómákkal
|
Az alanyok komplex szemvizsgálaton esnek át, amely rögzíti a rögzítést, az optokinetikus nystagmust, az irányított saccades-okat, a mikroszakkádokat, a sima üldözést és a pupillametriát. A szemkövető berendezést beállítják és kalibrálják a résztvevőhöz, aki ezután elvégzi a teljes 10 perces tesztelési protokollt a vizsgáló utasításaival. Ezt követően öt perc szünetet tartanak. Az oculomotor vizsgálati protokollt kétszer meg kell ismételni. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A SaccadeDX-szel pontosan diagnosztizált betegek százaléka
Időkeret: Egy teszt (kb. 1 óra)
|
Az elsődleges eredménymérő a pontos diagnózis lesz a betegek több mint 75%-ánál; pontosságát statisztikai szignifikancia határozza meg. Minden szemmozgásteszt egyedi aláírást eredményez. Egy történeti adatbázis és a gépi tanulás segítségével a SaccadeDX algoritmus egy adott betegcsoporthoz (PD, nem PD mozgászavar, kontroll) társítja az aláírást, ami "SaccadeDX diagnózist" eredményez. Amint a betegek teljesen beiratkoztak, a SaccadeDX diagnózist összehasonlítják az alvizsgáló által korábban felállított diagnózissal. A pontos diagnózis olyan SaccadeDX-diagnózist jelent, amely megegyezik az alvizsgáló által megadott kezdeti diagnózissal. |
Egy teszt (kb. 1 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hector Rieiro, PhD, Saccadous Chief Technology Officer
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Szembetegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Basalis ganglion betegségek
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- Dyskinesiák
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Elmebaj
- Tauopathies
- Kogníciós zavarok
- Koponyaideg-betegségek
- Autonóm idegrendszeri betegségek
- Szemmozgási zavarok
- Bénulás
- Elsődleges diszautonómiák
- Hipotenzió
- Ophthalmoplegia
- Vitustánc
- Parkinson kór
- Mozgási zavarok
- Több rendszerű atrófia
- Shy-Drager szindróma
- Parkinson-kór
- Progresszív szupranukleáris bénulás
- Huntington-kór
- Esszenciális Tremor
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SACCADOUSPDPH1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .